- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484271
Relazione tra l'anatomia artroscopica del legamento gleno-omerale medio e la posizione della lesione della cuffia dei rotatori
1 agosto 2022 aggiornato da: RenJi Hospital
Lo scopo principale e lo scopo di questo studio è quello di osservare e confrontare la differenza nella posizione della lesione nei pazienti che hanno sofferto di lesione della cuffia dei rotatori con diversa anatomia artroscopica del legamento gleno-omerale medio.
I risultati possono identificare l'influenza del tipo di anatomia del legamento gleno-omerale medio sulla lesione della cuffia dei rotatori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
125
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori hanno ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesione della cuffia dei rotatori parziale o totale ma riparabile;
- rotture della cuffia dei rotatori di piccole e grandi dimensioni definite da DeOrio e Cofied4;
- nessun miglioramento dopo almeno 1 mese di trattamento conservativo come FANS o iniezione di corticosteroidi.
Criteri di esclusione:
- enormi rotture della cuffia dei rotatori definite da DeOrio e Cofied;
- pazienti con artrosi dell'articolazione gleno-omerale;
- trauma o una storia di intervento chirurgico alla spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tipo a foglia e a corda
Sotto artroscopia, l'anatomia del legamento gleno-omerale medio era simile a una foglia oa un cordone.
|
I pazienti hanno ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
|
|
Tipo assente
Sotto artroscopia, l'anatomia del legamento gleno-omerale medio era assente.
|
I pazienti hanno ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
|
|
Tipo complesso di Burford
Sotto artroscopia, l'anatomia del legamento gleno-omerale medio manifestava il complesso di Burford.
|
I pazienti hanno ricevuto la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La posizione della lacerazione artroscopica (Anetrior/Middle/Posterior)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
La cuffia dei rotatori era divisa in tre parti secondo la scoperta artroscopica: (1) la parte anteriore che conteneva il sottosacpolare e un terzo del soprascapolare in avanti; (2) la parte centrale che conteneva i due terzi del soprascapolare all'indietro e un terzo del sottoscapolare in avanti; (3) la parte posteriore che conteneva due terzi del sottoscapolare all'indietro e del piccolo rotondo.
|
Durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
28 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2022-0074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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