- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484271
Forholdet mellem den artroskopiske anatomi af det midterste Glenohumeral Ligament og rotatormanchettens riveposition
1. august 2022 opdateret af: RenJi Hospital
Hovedformålet med og omfanget af denne undersøgelse er at observere og sammenligne forskellen i rivepositionen hos patienter, der led fra rotatormanchetrivning med forskellig artroskopisk anatomi af det midterste glenohumerale ligament.
Resultaterne kan identificere indflydelsen af den midterste glenohumerale ligament-anatomi-type på rotatorcuff-riven.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
125
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med revner i rotator cuff modtog den artroskopiske rotator cuff reparation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- delvis eller fuld tykkelse, men reparerbar rotatormanchetrevne;
- små til store rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied4;
- ingen forbedringer efter mindst 1 måneds konservativ behandling såsom NSAID eller kortikosteroidinjektion.
Ekskluderingskriterier:
- massive rotatormanchetrivninger defineres af DeOrio og Cofied;
- patienter med slidgigt i det glenohumerale led;
- traumer eller en historie med operation ved skulderen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bladlignende og snorlignende type
Under artroskopi var anatomien af det midterste glenohumerale ligament bladlignende eller snorlignende.
|
Patienterne modtog den artroskopiske rotator cuff reparation.
|
Fraværende type
Under artroskopi var anatomien af det midterste glenohumerale ligament fraværende.
|
Patienterne modtog den artroskopiske rotator cuff reparation.
|
Burford kompleks type
Under artroskopi manifesterede anatomien af det midterste glenohumerale ligament burford-komplekset.
|
Patienterne modtog den artroskopiske rotator cuff reparation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den artroskopiske tåreposition (anetrior/midt/posterior)
Tidsramme: Under operationen
|
Rotatormanchetten blev opdelt i tre dele ifølge den artroskopiske opdagelse: (1) den forreste del, som indeholdt subsacpularis og en tredjedel af suprascapularis fremad; (2) den midterste del, som indeholdt de to tredjedele af suprascapularis bagud og en tredjedel af subscapularis fremad; (3) den bageste del, som indeholdt to tredjedele af subscapularis bagud og teres minor.
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2022-0074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Rotator cuff reparation
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAfsluttetGrad 2 Hånd-fod SyndromFrankrig
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiensSchweiz, Tyskland, Østrig, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsufficiensSchweiz, Tyskland, Grækenland, Italien
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringAortaaneurisme | Thorax aortaaneurismeSpanien
-
Johannes Kepler University of LinzAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveØstrig
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekruttering
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Ambroise Paré ParisAfsluttetRotator Cuff River | Frossen skulderFrankrig