- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484271
Relación entre la anatomía artroscópica del ligamento glenohumeral medio y la posición de desgarro del manguito rotador
1 de agosto de 2022 actualizado por: RenJi Hospital
El principal objetivo y alcance de este estudio es observar y comparar la diferencia en la posición del desgarro en los pacientes que sufrieron un desgarro del manguito rotador con diferente anatomía artroscópica del ligamento glenohumeral medio.
Los resultados pueden identificar la influencia del tipo de anatomía del ligamento glenohumeral medio en el desgarro del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con desgarros del manguito rotador recibieron la reparación artroscópica del manguito rotador.
Descripción
Criterios de inclusión:
- desgarro parcial o total del manguito rotador pero reparable;
- desgarros del manguito rotador de tamaño pequeño a grande definidos por DeOrio y Cofied4;
- sin mejoras después de al menos 1 mes de tratamiento conservador como AINE o inyección de corticosteroides.
Criterio de exclusión:
- desgarros masivos del manguito rotador definidos por DeOrio y Cofied;
- pacientes con artrosis de la articulación glenohumeral;
- traumatismo o antecedentes de cirugía en el hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tipo hoja y tipo cordón
Bajo artroscopia, la anatomía del ligamento glenohumeral medio era similar a una hoja oa una cuerda.
|
Los pacientes recibieron la reparación artroscópica del manguito rotador.
|
|
Tipo ausente
Bajo artroscopia, la anatomía del ligamento glenohumeral medio estaba ausente.
|
Los pacientes recibieron la reparación artroscópica del manguito rotador.
|
|
Tipo complejo de Burford
Bajo artroscopia, la anatomía del ligamento glenohumeral medio manifestó el complejo de Burford.
|
Los pacientes recibieron la reparación artroscópica del manguito rotador.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La posición de desgarro artroscópico (Anetrior/Medio/Posterior)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
El manguito de los rotadores se dividió en tres partes según el descubrimiento artroscópico: (1) la parte anterior que contenía el subsacpularis y un tercio del suprascapularis adelante; (2) la parte media que contenía los dos tercios del supraescapular hacia atrás y un tercio del subescapular hacia adelante; (3) la parte posterior que contenía dos tercios del subescapular hacia atrás y redondo menor.
|
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2022-0074
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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