Poskietuhampaan hypomineralisoinnin (MIH) remineralisointi hydroksiapatiittihammastahnalla
Poskietuhampaan hypomineralisoinnin (MIH) remineralisaatio hydroksiapatiittihammastahnalla - in situ -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen jokaista 2 viikon hoitovaihetta koehenkilöt suorittavat 1 viikon pesujakson. Huuhtelujakson jälkeen pätevä hammaslääkäri asentaa jokaiselle henkilölle donorMIH-hammasblokin sisältävän intraoraalisen laitteen. Välittömästi ensimmäisen laitteen asentamisen jälkeen (ensimmäisen hoitovaiheen päivänä 1) jokainen tutkittava saa pehmeäharjaisen manuaalisen hammasharjan käytettäväksi koko tutkimuksen ajan ja hammastahnan hoitovaiheen mukaan. Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan hampaat laitteen suussa, kaksi kertaa päivässä, 3 minuutin ajan jokaisessa harjausjaksossa, aamulla aamiaisen jälkeen ja viimeisenä ennen nukkumaanmenoa, sitten huuhtelemaan 10 ml:lla vettä. Tutkimusjakson aikana kaikki koehenkilöt säilyttävät normaalit ruokailutottumukset.
Seuraa 7 päivän pesujakso ilman laitetta. Toisen huuhtelujakson päätyttyä koehenkilöt palaavat klinikalle, ja laite, johon on asennettu toinen MIH-laakeroitu hammaslohko, asennetaan kohteelle vaiheen 2 hoitojaksoa varten. Tämän jälkeen tätä menettelyä toistetaan, kunnes 2 viikon hoitovaihe on päättynyt ja jokainen koehenkilö on käynyt läpi kaksi tutkimuksen haaraa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- Hyvä yleinen terveys
- Ei tiedossa allergioita henkilökohtaisille hygienia-/kulutustuotteille
- Vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa)
- Normaali syljen virtausnopeus (stimuloitu ja stimuloimaton ≥0,7 ml/min ja ≥0,2 ml/min).
- Pystyy suostumaan
- Saatavuus koko tutkimuksen ajan
- Haluan käyttää intraoraalista laitetta 24 tuntia vuorokaudessa
- Valmis käyttämään vain määrättyjä suuhygieniatuotteita opintojen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus
- Lääketieteellinen tila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä
- Heikentynyt syljen toiminta
- Oikomishoidot
- Liian vähän hampaita suullisen laitteen kiinnittämiseksi
- Pehmeiden tai kovien suun kudosten sairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen
- Antibioottien käyttö kuukautta ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viikkoa ennen huuhtelujakson alkua tai tämän tutkimusjakson aikana
- Allerginen historia yleisille hammastahnan ainesosille
- Heikentynyt immuunijärjestelmä (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HAP-hammastahnalle altistettu MIH-kantava hammaslohko
Hammasetuhampaan hypomineralisaatiolohko (MIH) asennetaan suulaitteeseen ja kiinnitetään kohteelle testausta varten HAP-hammastahnalla.
|
10 % Hydroxyapatite hammastahna
Muut nimet:
|
|
Muut: Sodium Fluoride -hammastahnalle altistettu MIH-laakerilohko
Hammasetuhampaan hypomineralisaatiolohko (MIH) asennetaan suulaitteeseen ja kiinnitetään koehenkilöön natriumfluoridihammastahnaa varten.
|
1450 miljoonasosaa natriumfluorihammastahnaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hampaan mineraalitiheydessä (MD).
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Näytteistä kerätään kuvia mineraalitiheyden mittaamiseksi ennen remineralisaatiokäsittelyä ja sen jälkeen.
Joko ensimmäiseen tai toiseen allokaatioon pesun jälkeen ilmoittautuneiden koehenkilöiden kokonaismäärä on otettu mukaan.
|
Perustaso 2 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bennett T Amaechi, BDS, MS, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Hampaiden emalihypoplasia
- Molaarinen hypomineralisaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Suojaavat aineet
- Kariostaattiset aineet
- Listerine
- Fluorit
- Natriumfluori
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20210570H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .