Remineralisering av molar fortennende hypomineralisering (MIH) med en hydroksyapatitt tannkrem
Remineralisering av molar fortennshypomineralisering (MIH) med en hydroksyapatitt-tannkrem - en in situ-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før hver 2-ukers behandlingsfase vil forsøkspersonene fullføre en 1 ukes utvaskingsperiode. Etter utvaskingsperioden vil det intraorale apparatet som inneholder en donor-MIH-tannblokk bli montert på hvert forsøksperson av en kvalifisert tannlege. Umiddelbart etter montering av det første apparatet (på dag 1 av den første behandlingsfasen), vil hver forsøksperson motta en myk, manuell tannbørste for bruk under hele studien og en tannkrem i henhold til behandlingsfasen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å pusse tennene med apparatet i munnen, to ganger daglig, i 3 minutter ved hver pusseepisode, om morgenen etter frokost og sist før sengetid, og deretter skylle med 10 ml vann. I løpet av studieperioden vil alle forsøkspersoner opprettholde sine normale kostholdsvaner.
En 7-dagers utvaskingsperiode uten apparat vil følge. Etter fullføring av den andre utvaskingsperioden vil forsøkspersonene returnere til klinikken, og apparatet, med ytterligere MIH-bærende tannblokker montert, vil bli montert på pasienten for fase 2-behandlingsperioden. Denne prosedyren vil deretter bli gjentatt inntil den 2-ukers behandlingsfasen er fullført, og hvert individ har gått gjennom studiens to armer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- School of Dentistry, University of Texas Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
- God generell helse
- Ingen kjent historie med allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter
- Minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler)
- Normal spyttstrømningshastighet (stimulert og ustimulert strømning på henholdsvis ≥0,7 ml/min og ≥0,2 ml/min.
- Kan samtykke
- Tilgjengelighet gjennom hele studiet
- Villig til å bruke intra-oralt apparat 24 timer i døgnet
- Villig til kun å bruke tildelte produkter for munnhygiene under studietiden
Ekskluderingskriterier:
- Avansert periodontal sykdom
- En medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer
- Nedsatt spyttfunksjon
- Kjeveortopedisk holder(e)
- For få tenner til å sikre munnapparatet
- Sykdom i det myke eller harde orale vevet
- Bruk av legemidler som kan påvirke spyttstrømmen
- Bruk av antibiotika en måned før eller under denne studien
- Deltakelse i en annen klinisk studie én uke før starten av utvaskingsperioden eller i løpet av denne studieperioden
- Allergisk historie mot vanlige tannkremingredienser
- Kompromittert immunsystem (HIV, AIDS, immunsuppressiv medikamentell behandling)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MIH-bærende tannblokk utsatt for HAP tannkrem
En blokk med molar incisor hypomineralization (MIH) er montert i et oralt apparat og montert i forsøkspersonen for testing med HAP tannkrem
|
10% Hydroxyapatite tannkrem
Andre navn:
|
|
Annen: MIH-bærende blokk utsatt for natriumfluorid-tannkrem
En blokk med molar incisor hypomineralization (MIH) er montert i et oralt apparat og montert i forsøkspersonen for testing med natriumfluorid-tannkremen
|
1450 deler per million natriumfluorid-tannkrem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mineraltetthet (MD) av tann
Tidsramme: Baseline til 2 uker
|
Bilder vil bli samlet inn fra prøvene for å måle mineraltettheten før og etter remineraliseringsbehandling.
Totalt antall forsøkspersoner påmeldt enten den første tildelingen eller den andre tildelingen etter utvaskingen er inkludert.
|
Baseline til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bennett T Amaechi, BDS, MS, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Tannavvik
- Dental emalje hypomineralisering
- Utviklingsdefekter av emalje
- Dental Emalje Hypoplasi
- Molar hypomineralisering
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Beskyttende agenter
- Kariostatiske midler
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
Andre studie-ID-numre
- HSC20210570H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater