Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naksitamabi lisätty äskettäin diagnosoidun korkean riskin neuroblastooman induktioon

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Giselle Sholler

Vaiheen II tutkimus naksitamabista lisättynä induktiohoitoon potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma

Tämä on prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus koehenkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma, jotta voidaan arvioida naksitamabin ja tavanomaisen induktiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta. Ensimmäinen kemoterapia sisältää 5 sykliä usean aineen kemoterapiaa. Naksitamabi lisätään kaikkiin viiteen induktiosykliin. Koehenkilöille, joilla on ALK-mutaatio tai -amplifikaatio, seritinibi lisätään hoito-ohjelmaan heti, kun tulokset ovat saatavilla. Oletamme, että anti-GD2-hoidon lisääminen induktiokemoterapiaan johtaa parantuneisiin induktiovasteisiin ja parantuneeseen eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus koehenkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin neuroblastooma, jotta voidaan arvioida naksitamabin ja tavanomaisen induktiohoidon tehokkuutta ja turvallisuutta.

Kaikkia koehenkilöitä seurataan sairauden vasteen, tapahtumavapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja toksisuuden suhteen. Sairauden laajuus mitataan ja arvioidaan muutosten varalta koko tutkimuksen ajan. Kaikki tehoanalyysit tehdään arvioitavalle populaatiolle, joka koostuu kaikista tutkimuspotilaista (henkilöt, jotka aloittavat hoidon naksitamabilla yhdessä GM-CSF:n ja tavanomaisen induktiohoidon kanssa) ja joilla on mitattava sairaus lähtötilanteessa.

Alkuperäisessä kemoterapian induktio-ohjelmassa käytetään peräkkäistä 5 usean aineen kemoterapiasykliä. Naksitamabi lisätään kaikkiin viiteen induktiosykliin.

Koehenkilöille, joilla on aktivoiva ALK-mutaatio tai ALK-amplifikaatio, seritinibi lisätään hoito-ohjelmaan heti, kun tulokset ovat saatavilla.

Kantasolujen mobilisaatio ja kerääminen tapahtuu toisen induktiosyklin jälkeen.

Primaarisen kasvaimen kirurginen resektio tapahtuu ihannetapauksessa 4. induktiosyklin jälkeen, mutta sitä voidaan lykätä viidennen induktiosyklin jälkeen, jos se on lääketieteellisesti tarpeellista.

Sairauden tilan arvioinnit suoritetaan seuraavina ajankohtina: (1) esihoito, (2) syklin 2 induktion jälkeen (3) ennen kirurgista resektiota (jos se suoritetaan), (4) induktion lopussa (johon sisältyy leikkaus ja 5 sykliä) kemoterapiasta) ja (5) Lisä-/pelastushoidon lopettaminen tarpeen mukaan.

Nykyinen korkean riskin neuroblastooman hoitostandardi sisältää 5–7 induktiokemoterapiasykliä, johon kuuluu kasvaimen kirurginen poisto 4–5 kemoterapiajakson jälkeen, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia sekä autologinen kantasolusiirto, sitten säteilytys primaariseen kasvaimeen. sänky, jonka jälkeen anti-GD2-immunoterapia ja cis-retinoiinihappo. Tämä johtaa alle 60 %:n taudista vapaaseen eloonjäämiseen korkean riskin NB:ssä, eloonjäämisaste, joka vaatii edelleen suuresti parantamista. Kaksi aluetta, joilla parannuksia voidaan tehdä, ovat: 1) parantaa vastenopeutta induktiokemoterapiaan ja 2) parantaa EFS:ää parantamalla ylläpitohoitoa uusiutumisen estämiseksi.

Oletamme, että anti-GD2-hoidon lisääminen induktiokemoterapiaan johtaa parantuneisiin induktiovasteisiin ja parantuneeseen eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04039-001
        • Rekrytointi
        • GRAACC Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eliana Maria Monteiro Caran, Dra
  • Espanja
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaume Mora
  • Kanada
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35201
        • Rekrytointi
        • University of Alabama/Children's of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Alva
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kevin Bielamowicz
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Michlitsch
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Roberts
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanne Lagmay
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaime Libes-Bander
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Coleen McDonough
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Päätutkija:
          • Kelley Hutchins
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Michael Ferguson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • William Ferguson
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jessica Sun
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Peruutettu
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Randall Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaqueline Kraveka
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Harrod
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madhu Gowda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi: Koehenkilöillä on oltava neuroblastooman tai ganglioneuroblastooman (nodulaarinen tai sekoitettu) diagnoosi, joka on varmennettu histologialla tai osoittamalla, että luuytimessä on kasvainsoluja, joissa on kohonneita virtsan katekoliamiinimetaboliitteja. Koehenkilöt, joilla on diagnoosin yhteydessä seuraavat sairausvaiheet, ovat kelvollisia, jos he täyttävät muut määritellyt kriteerit:

    a) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma ja kansainvälisen neuroblastoomavaiheen järjestelmän (INSS) vaihe 4, ovat kelvollisia seuraaviin: i. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää) riippumatta biologisista ominaisuuksista tai ii. Ikä 12-18 kuukautta (365-547 päivää), jolla on jokin seuraavista kolmesta epäsuotuisasta biologisesta ominaisuudesta (MYCN-monistaminen, epäsuotuisa patologia ja/tai DNA-indeksi = 1) tai iii. MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta.

    b) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS-vaiheen 3 kanssa, ovat kelvollisia seuraavilla: i. MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna) iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta tai ii. Ikä > 18 kuukautta (> 547 päivää), jolla on epäsuotuisa patologia MYCN-tilasta riippumatta.

    c) Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu neuroblastooma INSS Stage 2A/2B ja MYCN-vahvistus (> 4-kertainen kasvu MYCN-signaaleissa vertailusignaaleihin verrattuna), iästä tai muista biologisista ominaisuuksista riippumatta.

  • Tutkittavien on oltava iältään ≤ 21 vuotta alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
  • Tutkittavien tulee olla yli 12 kuukauden ikäisiä ilmoittautumisen yhteydessä
  • Kyky sietää perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräämistä: Ei tunnettuja vasta-aiheita PBSC-keräykselle. Esimerkkejä vasta-aiheista ovat paino tai koko, joka on pienempi kuin keräilylaitoksessa todettu olevan mahdollista, tai fyysinen tila, joka rajoittaisi lapsen kykyä afereesikatetrin asettamiseen (tarvittaessa) ja/tai afereesimenettelyyn.

  • Riittävä sydämen toiminta määritellään seuraavasti:

    1. Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikukardiogrammissa tai
    2. Ejektiofraktio ≥ 50 % radionuklidiarvioinnin tai kaikukardiogrammin perusteella.

  • Riittävä maksan toiminta on osoitettava, ja se määritellään seuraavasti:

    1. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) iän JA
    2. ALT (SGPT) < 5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • Koehenkilöillä on oltava riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

Ikä Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl) Mies Nainen 1 - < 2 vuotta 0,6 0,6 2 - < 6 vuotta 0,8 0,8 6 - < 10 vuotta 1 1 10 - < 13 vuotta 1,2 1,2 13 - < 16 vuotta 1,5 1.

≥ 16 vuotta 1,7 1,4

  • Negatiivinen seerumin raskaustesti vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta (≥13-vuotiailta tai kuukautisten alkamisen jälkeen)
  • Sekä miehen että naisen postpuberteetin tutkimushenkilöiden on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (eli saavuttamaan epäonnistumisprosentin
  • Tietoinen suostumus: Kaikkien tutkittavien ja/tai laillisten huoltajien on allekirjoitettava tietoinen kirjallinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat alle 1-vuotiaita
  • Koehenkilöt, jotka ovat 12–18 kuukauden ikäisiä, joilla on INSS Stage 4, ja kaikki vaiheen 3 koehenkilöt, joilla on suotuisat biologiset ominaisuudet (eli ei-amplifioitu MYCN, suotuisa patologia ja DNA-indeksi > 1), eivät ole kelvollisia.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa paitsi paikallista hätäsäteilyä hengenvaarallisen tai toimintaa uhkaavan sairauden paikkoihin ja/tai korkeintaan 1 kemoterapiajakso matalan tai keskisuuren riskin neuroblastoomahoitoa kohden (P9641, A3961, ANBL0531, tai vastaava) ennen MYCN-amplifikaatiostatuksen ja histologian määrittämistä.
  • Hoito immunosuppressiivisella hoidolla (paikallisia steroideja lukuun ottamatta) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • Riittämätön keuhkojen toiminta, joka määritellään osoitukseksi hengenahdistuksesta levossa, rasituksen intoleranssista ja/tai kroonisesta hapentarpeesta. Lisäksi huoneilmapulssioksimetria < 94 % ja/tai epänormaalit keuhkojen toimintakokeet, jos nämä arvioinnit ovat kliinisesti aiheellisia.
  • Raskaana oleva tai imettävä (HUOM: rintamaitoa ei voi säilyttää tulevaa käyttöä varten, kun äitiä hoidetaan tutkimuksen aikana.)
  • Koehenkilöt, jotka saavat samanaikaisesti mitä tahansa tutkimuslääkettä.
  • Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, imeytymishäiriösyndrooma, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän tulosten tulkintaa tai jotka häiritsevät tutkittavan kykyä allekirjoittaa tai laillisen huoltajan kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on merkittävä rinnakkaissairaus (mikä tahansa meneillään oleva vakava lääketieteellinen ongelma, joka ei liity syöpään tai sen hoitoon), joka ei kuulu yksityiskohtaisten poissulkemiskriteerien piiriin ja jonka odotetaan häiritsevän tutkimuslääkkeiden (IMP) toimintaa tai lisäävän merkittävästi sen vaikeusastetta koehoidon aikana koetuista toksisista vaikutuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRNB äskettäin diagnosoidut aiheet

5 hoidon induktion standardin sykliä + naxitimab

Naxitimab päivinä 1, 3 ja 5 jokaisesta syklistä
Lääke: Naksitamabi
Naksitamabi on humanisoitu (IgG1) anti-GD2 (hu3F8) monoklonaalinen vasta-aine neuroblastooman, osteosarkooman ja muiden GD2-positiivisten syöpien hoitoon. Naksitamabille myönnettiin FDA:n nopeutettu hyväksyntä vuonna 2020 hoitoon (yhdistelmänä granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) kanssa) vähintään vuoden ikäisille lapsipotilaille ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen korkean riskin neuroblastooma. luu tai luuydin, joka osoittaa osittaisen vasteen, vähäisen vasteen tai stabiilin sairauden aikaisempaan hoitoon
Muut nimet:
  • Danielza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on täydellinen vaste (CR) 1993 INRC-ohjeistuksen mukaisesti
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta
Mitattu radiologisesti arvioitavan sairauden läsnäololla poikkileikkaus-tietokonetomografialla (TT) tai magneettikuvauksella (MK) ja/tai metajodibentsylguanidiinilla (MIBG) tai positroniemissiotomografialla (PET) sekä luuydinvasteella vastediagnosoiduille korkean riskin neuroblastomapotilaille 1993 kansainvälisten neuroblastomavastekriteerien (INRC) mukaisesti ja verrattuna asianmukaisiin historiallisiin kontrolliryhmiin.
6–12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on CR + hyvin hyvä osittainen vaste (VGPR) ja objektiivinen vasteaste (ORR; CR + VGPR + PR)
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta
Arvioi yhdistetty CR + erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR) -aste ja objektiivinen vasteaste (ORR; CR + VGPR + PR) EOI:ssa 1993 INRC:n mukaisesti verrattuna historiallisiin kontrolliryhmiin ja ulkoisiin kontrolliryhmiin. Mitattu radiologisesti arvioitavissa olevan sairauden esiintymisellä poikkileikkaustietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) avulla ja/tai metajodibentsylguanidiini (MIBG) - tai positroniemissiotomografian (PET) -skannauksilla ja luuydinvasteella vasta-aineille, joilla on vastediagnosoitu korkean riskin neuroblastoma 1993 International Neuroblastoma Response Criteria (INRC) -kriteerien mukaisesti.
6–12 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on täydellinen vaste (CR) 2017 INRC-ohjeistuksen mukaisesti
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta
Arvioi CR-määrää ja ORR:ää (CR + PR) INRC:n 2017 kriteerein EOI:ssa verrattuna ulkoisiin kontrolliryhmiin. Mittaaminen perustuu radiologisesti arvioitavissa olevaan sairauteen poikkileikkaustietokonetomografian (CT) tai magneettikuvauksen (MRI) avulla ja/tai metajodibentsylguanidiinin (MIBG) tai positroniemissiotomografian (PET) kuvien ja luuytimen (BM) vastemuutoksiin vastediagnosoiduilla korkean riskin neuroblastomapotilailla 2017 kansainvälisten neuroblastomavastemuutoskriteerien (INRC) mukaisesti.
6–12 kuukautta
Osallistujien elossa säilymispäivien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, sekä 8 vuoden seuranta
Potilaiden kokonaiselossaolo (OS) naxitamabin yhdistelmänä saaneille potilaille standardi-induktiokemoterapian yhteydessä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi, sekä 8 vuoden seuranta
Potilaiden remissiossa pysymisen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi, plus 8 vuoden seuranta
Potilaiden saavuttama tautivapaa selviytyminen (PFS), jotka saivat yhdistelmähoitoa standardi-induktio kemoterapian ja naxitamabin kanssa.
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi, plus 8 vuoden seuranta
Osallistujien määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Naxitamabin viimeisellä annoksella, keskimäärin 6–12 kuukautta, plus 42 lisäpäivää
Naxitamabin viimeisellä annoksella, keskimäärin 6–12 kuukautta, plus 42 lisäpäivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiiniekvivalentti päiväannos (MEDD) kohdetta kohden
Aikaikkuna: Vuosi 1
Huumausaineiden käyttö kvantifioidaan kunkin koehenkilön osalta tutkimuksen aikana morfiiniekvivalenttipäiväannoksena (MEDD).
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Giselle Sholler

Yhteistyökumppanit

Y-mAbs Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jaqueline Kraveka, DO, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCC018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa