- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05489887
Naksytamab dodany do indukcji nowo zdiagnozowanego nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka
Badanie fazy II naksytamabu dodanego do terapii indukcyjnej pacjentów z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne u pacjentów z nowo rozpoznanym nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa podawania naksytamabu ze standardową terapią indukcyjną.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani pod kątem odpowiedzi na chorobę, przeżycia wolnego od zdarzeń, całkowitego przeżycia i toksyczności. Zasięg choroby będzie mierzony i oceniany pod kątem zmian w trakcie trwania badania. Wszystkie analizy skuteczności zostaną przeprowadzone na możliwej do oceny populacji, która będzie składać się ze wszystkich włączonych pacjentów (pacjentów, którzy rozpoczynają leczenie naksytamabem w połączeniu z GM-CSF i standardową terapią indukcyjną) i u których wyjściowo występuje mierzalna choroba.
Początkowa chemioterapia Schemat indukcji będzie polegał na sekwencyjnym podaniu 5 cykli chemioterapii wieloskładnikowej. Naksytamab zostanie dodany do wszystkich 5 cykli indukcyjnych.
U pacjentów z aktywującą mutacją ALK lub amplifikacją ALK cerytynib zostanie dodany do schematu leczenia, gdy tylko dostępne będą wyniki.
Mobilizacja i pobranie komórek macierzystych nastąpi po drugim cyklu indukcji.
Idealnie byłoby, gdyby chirurgiczna resekcja guza pierwotnego została przeprowadzona po 4. cyklu indukcji, ale jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia, może zostać opóźniona do 5. cyklu indukcji.
Oceny stanu choroby będą przeprowadzane w następujących punktach czasowych: (1) przed leczeniem, (2) po indukcji cyklu 2, (3) przed resekcją chirurgiczną (jeśli została przeprowadzona), (4) zakończenie indukcji (co obejmuje operację i 5 cykli). chemioterapii) oraz (5) Zakończenie terapii dodatkowej/ratunkowej, jeśli to konieczne.
Obecny standard leczenia nerwiaka niedojrzałego wysokiego ryzyka obejmuje 5-7 cykli chemioterapii indukcyjnej z chirurgicznym usunięciem guza po 4-5 cyklach chemioterapii, następnie chemioterapię wysokodawkową z autologicznym przeszczepem komórek macierzystych, a następnie naświetlanie guza pierwotnego łóżku, a następnie immunoterapię anty-GD2 i kwas cis-retinowy. Skutkuje to mniej niż 60% przeżyciem wolnym od choroby w przypadku NB wysokiego ryzyka, wskaźnik przeżycia, który nadal wymaga znacznej poprawy. Dwa obszary, w których można dokonać ulepszeń, to: 1) poprawa odsetka odpowiedzi na chemioterapię indukcyjną oraz 2) poprawa EFS poprzez poprawę terapii podtrzymującej w celu zapobiegania nawrotom.
Stawiamy hipotezę, że dodanie terapii anty-GD2 do chemioterapii indukcyjnej spowoduje poprawę odpowiedzi na koniec indukcji i poprawę przeżycia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BCC Enroll
- Numer telefonu: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04039-001
- Rekrutacyjny
- GRAACC Hospital
-
Kontakt:
- GRAACC Group Email
- E-mail: pesquisaclinica@graacc.org.br
-
Główny śledczy:
- Eliana Maria Monteiro Caran, Dra
-
-
-
-
Barcelona
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
- Rekrutacyjny
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Kontakt:
- Soraya Peralta Garzon
- E-mail: soraya.peralta@sjd.es
-
Główny śledczy:
- Jaume Mora
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, QC H3S 2G4
- Rekrutacyjny
- UHC Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Guillaume Leblanc
- E-mail: guillaume.leblanc.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Pierre Tiera
-
Québec, Quebec, Kanada, QC G1V 4W6
- Rekrutacyjny
- CHUQ
-
Główny śledczy:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Valerie-Eve Julien
- E-mail: Valerie-Eve.Julien@crchudequebec.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, QC J1H 5H3
- Rekrutacyjny
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Główny śledczy:
- Josee Brossard
-
Kontakt:
- Cassandra Leblanc Desrochers
- E-mail: cassandra.leblanc-desrochers.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35201
- Rekrutacyjny
- University of Alabama/Children's of Alabama
-
Kontakt:
- Bridget Tate
- E-mail: btate@peds.uab.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Alva
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-mail: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Kontakt:
- Group Contact
- E-mail: PedOncRschOAK@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Jennifer Michlitsch
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Megan Saenz
- E-mail: msaenz@rchsd.org
-
Główny śledczy:
- William Roberts
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-mail: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Ashley Bayne
- E-mail: abayne@UFL.EDU
-
Główny śledczy:
- Joanne Lagmay
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Główny śledczy:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Jaime Libes-Bander
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University Health
-
Kontakt:
- Kimberly Gray
- E-mail: kigray@augusta.edu
-
Główny śledczy:
- Coleen McDonough
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Główny śledczy:
- Kelley Hutchins
-
Kontakt:
- Andrea Siu
- E-mail: andrea.siu@kapiolani.org
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Główny śledczy:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Levine Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jontyce Green
- E-mail: Jontyce.Green@advocatehealth.org
-
Główny śledczy:
- Thomas Russell
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Rekrutacyjny
- Duke University
-
Kontakt:
- Morgan Low
- E-mail: morgan.low@duke.edu
-
Główny śledczy:
- Jessica Sun
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wycofane
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Główny śledczy:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa McGregor
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Shanta Salzar
- E-mail: salzers@musc.edu
-
Główny śledczy:
- Jaqueline Kraveka
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Virginia Harrod
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Mary Madu
- E-mail: memadu@vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Madhu Gowda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie nerwiaka niedojrzałego lub nerwiaka zarodkowego (guzkowatego lub mieszanego) potwierdzone histologicznie lub poprzez wykazanie skupisk komórek nowotworowych w szpiku kostnym z podwyższonym stężeniem metabolitów katecholamin w moczu. Pacjenci z następującymi stadiami choroby w chwili rozpoznania kwalifikują się, jeśli spełniają inne określone kryteria:
a) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym w stadium 4 wg Międzynarodowego Systemu Zaawansowania Nerwiaka Zarodkowego (INSS) kwalifikują się do: Wiek > 18 miesięcy (> 547 dni) niezależnie od cech biologicznych lub ii. Wiek 12-18 miesięcy (365-547 dni) z którąkolwiek z następujących 3 niekorzystnych cech biologicznych (amplifikacja MYCN, niekorzystna patologia i/lub indeks DNA = 1) lub iii. Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku czy dodatkowych cech biologicznych.
b) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem niedojrzałym w stadium 3 według INSS kwalifikują się do: Amplifikacja MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku lub dodatkowych cech biologicznych lub ii. Wiek > 18 miesięcy (> 547 dni) z niekorzystną patologią, niezależnie od statusu MYCN.
c) Osoby z nowo zdiagnozowanym nerwiakiem zarodkowym w stadium 2A/2B INSS z amplifikacją MYCN (> 4-krotny wzrost sygnałów MYCN w porównaniu z sygnałami referencyjnymi), niezależnie od wieku lub dodatkowych cech biologicznych.
- Pacjenci muszą być w wieku ≤ 21 lat w momencie wstępnej diagnozy
- Uczestnicy muszą być w wieku >12 miesięcy w momencie rejestracji
- Zdolność do tolerowania pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC): Brak znanych przeciwwskazań do pobrania PBSC. Przykłady przeciwwskazań obejmują wagę lub rozmiar mniejszy niż określony jako możliwy do wykonania w instytucji pobierającej lub stan fizyczny, który ograniczałby zdolność dziecka do poddania się umieszczeniu cewnika do aferezy (jeśli to konieczne) i/lub procedurze aferezy.
Odpowiednia czynność serca zdefiniowana jako:
- Frakcja skrócenia ≥ 27% w badaniu echokardiograficznym lub
- Frakcja wyrzutowa ≥ 50% na podstawie oceny radionuklidów lub echokardiogramu.
Należy wykazać odpowiednią czynność wątroby, zdefiniowaną jako:
- Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku ORAZ
- AlAT (SGPT) < 5 x górna granica normy (GGN) dla wieku
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek zdefiniowaną jako stężenie kreatyniny w surowicy w zależności od wieku/płci w następujący sposób:
Wiek Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) Mężczyzna Kobieta 1 do < 2 lat 0,6 0,6 2 do < 6 lat 0,8 0,8 6 do < 10 lat 1 1 10 do < 13 lat 1,2 1,2 13 do < 16 lat 1,5 1,4
≥ 16 lat 1,7 1,4
- U kobiet w wieku rozrodczym (≥13 lat lub po wystąpieniu miesiączki) wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety po okresie dojrzewania muszą być chętni do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji (tj.
- Świadoma zgoda: Wszyscy uczestnicy i/lub opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą pisemną zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku poniżej 1 roku
- Pacjenci w wieku 12-18 miesięcy z INSS Stadium 4 i wszyscy uczestnicy stadium 3 z korzystnymi cechami biologicznymi (tj. bez amplifikacji MYCN, korzystna patologia i indeks DNA > 1) nie kwalifikują się.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie ogólnoustrojowe, z wyjątkiem miejscowej radioterapii miejsc zagrażających życiu lub funkcji choroby i/lub nie więcej niż 1 cykl chemioterapii na schemat leczenia nerwiaka niedojrzałego niskiego lub pośredniego ryzyka (zgodnie z P9641, A3961, ANBL0531, lub podobny) przed określeniem statusu amplifikacji MYCN i histologii.
- Leczenie immunosupresyjne (z wyłączeniem miejscowych sterydów) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
- Niewłaściwa czynność płuc zdefiniowana jako objawy duszności spoczynkowej, nietolerancji wysiłku fizycznego i/lub chronicznego zapotrzebowania na tlen. Ponadto pulsoksymetria powietrza w pomieszczeniu < 94% i/lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych płuc, jeśli takie oceny są wskazane klinicznie.
- Ciąża lub karmienie piersią (UWAGA: mleko matki nie może być przechowywane do wykorzystania w przyszłości, gdy matka jest leczona podczas badania).
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie jakikolwiek badany lek.
- Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem, w tym między innymi z zespołem złego wchłaniania, chorobą psychiczną lub nadużywaniem substancji, które zdaniem Badacza mogą zakłócać interpretację wyników lub które mogłyby wpływać na zdolność podmiotu do składania podpisów lub zdolność opiekuna prawnego zdolność do podpisania świadomej zgody oraz zdolność podmiotu do współpracy i udziału w badaniu.
- Osoby z istotną współistniejącą chorobą (jakikolwiek trwający poważny problem medyczny niezwiązany z rakiem lub jego leczeniem), który nie jest objęty szczegółowymi kryteriami wykluczenia i który może zakłócać działanie badanych produktów leczniczych (IMP) lub znacznie zwiększać nasilenie toksyczności doświadczanej podczas leczenia próbnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HRNB nowo zdiagnozowane osoby
5 cykli standardowej indukcji opieki + Naxitimab Naxitimab w dniach 1, 3 i 5 każdego cyklu |
Naksytamab jest humanizowanym (IgG1) przeciwciałem monoklonalnym anty-GD2 (hu3F8) do leczenia nerwiaka niedojrzałego, kostniakomięsaka i innych nowotworów GD2-dodatnich.
Naksytamab został zatwierdzony przez FDA w trybie przyspieszonym w 2020 r. jako lek (w skojarzeniu z czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów – GM-CSF) u dzieci w wieku co najmniej jednego roku i dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka w kość lub szpik kostny wykazujące częściową odpowiedź, niewielką odpowiedź lub stabilizację choroby na wcześniejsze leczenie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) według wytycznych INRC z 1993 roku
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Mierzone poprzez obecność radiologicznie ocenianej choroby za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) i/lub za pomocą skanów metajodobenzyloguanidyny (MIBG) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz odpowiedzi szpiku kostnego (BM) u pacjentów z nowo zdiagnozowanym wysokim ryzykiem neuroblastomy zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi Neuroblastomy (INRC) z 1993 roku i porównanie z odpowiednimi kontrolami historycznymi.
|
6 do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) + wskaźnik bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (VGPR) oraz wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR; CR + VGPR + PR)
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Oceń łączny wskaźnik CR + bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (VGPR) oraz wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR; CR + VGPR + PR) w punkcie końcowym indukcji (EOI) według INRC z 1993 r., porównując z kontrolami historycznymi i zewnętrznymi kontrolami.
Mierzony na podstawie obecności choroby ocenianej radiologicznie za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI) i/lub skanów metajodobenzyloguanidyny (MIBG) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz odpowiedzi szpiku kostnego (BM) u pacjentów z nowo rozpoznanym wysokim ryzykiem neuroblastoma zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi w Neuroblastoma (INRC) z 1993 r.
|
6 do 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z odsetkiem całkowitej remisji (CR) według wytycznych INRC z 2017 roku
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Ocenić wskaźnik CR i ORR (CR + PR) w punkcie końcowym leczenia (EOI) zgodnie z INRC z 2017 roku, w porównaniu z grupami kontrolnymi zewnętrznymi.
Mierzone na podstawie obecności choroby możliwej do oceny radiologicznej za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI) oraz/lub skanów metajodobenzyloguanidyny (MIBG) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz odpowiedzi szpiku kostnego (BM) u pacjentów z nowo rozpoznanym neuroblastomem wysokiego ryzyka zgodnie z Międzynarodowymi Kryteriami Odpowiedzi dla Neuroblastoma (INRC) z 2017 roku.
|
6 do 12 miesięcy
|
|
Liczba dni, przez które pacjenci pozostają przy życiu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok, plus 8 lat obserwacji
|
Ogólne przeżycie (OS) dla pacjentów otrzymujących kombinację standardowej chemioterapii indukcyjnej z naksitamabem.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok, plus 8 lat obserwacji
|
|
Liczba dni, przez które pacjenci pozostają w remisji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok, plus 8 lat obserwacji
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) u pacjentów otrzymujących kombinację standardowej chemioterapii indukcyjnej z naksitamabem.
|
Do zakończenia badania, średnio 1 rok, plus 8 lat obserwacji
|
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Po ostatniej dawce Naksitamabu, średnio 6-12 miesięcy, plus 42 dodatkowe dni
|
Po ostatniej dawce Naksitamabu, średnio 6-12 miesięcy, plus 42 dodatkowe dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważna dzienna dawka morfiny (MEDD) na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie narkotyków zostanie określone ilościowo dla każdego uczestnika w trakcie badania pod względem równoważnej dziennej dawki morfiny (MEDD).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jaqueline Kraveka, DO, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroektodermalne, pierwotne, obwodowe
- Nowotwory neuroektodermalne, prymitywne
- Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma
- Inhibitory kinazy tyrozynowej
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory kinazy białkowej
- Naxitamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCC018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .