Terveiden ihmissuhteiden räätälöinti HIV-tulosten parantamiseksi

Tämä projekti mukauttaa interventiota, Healthy Relationships (HR) ja suorittaa sitten pilottitestin interventiosta Eastern Cape, Etelä-Afrikassa HIV-positiivisilla miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM). HR on ryhmäpohjainen interventio, joka on suunniteltu kehittämään osallistujia HIV-stressin arvioinnissa sekä kommunikaatiotaitoja paljastamiseen ja turvaseksiin. Tämä alkuperäinen interventio kehitettiin MSM:n kanssa ja mukautettiin myöhemmin videokonferenssien (VC) toimittamiseen naisille Yhdysvalloissa. Mukautus sisältää päivitetyn HIV-koulutuksen ja keskittyy MSM:ään suhteissa, koska HIV:n paljastaminen ja ennaltaehkäisyriskien arviointi ja viestintätaidot liittyvät heikentyneeseen ART-sidonnaisuus, ja interventio saa nimen MPpowered in Relationships (MR). Kuten naisten HR:n VC-versiossa, tutkijat toimittavat MR:n Zoomin kautta, jota seuraa kolme ryhmälähtöä myös Zoomin kautta. Sisäänkirjautumisissa tarkastellaan opittuja ja sovellettuja MR-taitoja, mukaan lukien näiden alueiden yksittäisten toimintasuunnitelmien arviointi. Lisäksi tämän projektin kautta tutkijat kehittävät yhteisön neuvottelukunnan, joka ohjaa interventioon sopeutumista. Pilottitestin tuloksena arvioidaan MR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, halukkuutta ja turvallisuutta sekä interventioiden mahdollista vaikutusta käyttäytymistoimenpiteisiin, ART-sidontaan ja viruskuormitukseen. Hypoteesimme on, että HIV:n paljastaminen ja ennaltaehkäisy taidot ovat toteutettavissa ja osoittavat alustavan vaikutuksen käyttäytymiseen ja biolääketieteellisiin toimenpiteisiin, jotka tukevat toimenpiteen kliinistä tutkimusta.

Toimenpiteen mukauttamisen jälkeen Terveet suhteet (HR), MSM:n tehostetuilla komponenteilla (tavoite 1) ja sitten intervention pilottitesti sen määrittämiseksi, onko se toteutettavissa Eastern Cape, Etelä-Afrikassa (tavoite 2). Tämän intervention nimi on MR. Ehdotettu hanke perustuu päätutkijoiden suorittamaan alustavaan tutkimukseen, ja tutkimusta hyödynnetään yhteistyössä Etelä-Afrikan Itä-Kapin ammatillisen kehityksen säätiön kanssa.

Interventio-sopeutuksessa (tavoite 1) käytetään sekamenetelmiä ja haastatteluja MSM:n ja terveysasiantuntijoiden kanssa integroimaan päivitetty HIV-ehkäisy- ja -hoitokoulutus (PrEP, U=U) ja kontekstuaaliset komponentit, joilla varmistetaan HIV-viestinnän ja paljastamisriskin arvioinnin taitojen kehittäminen. Tämä tavoite sisältää käytettävyystestin, jolla varmistetaan MSM:n interventiosisällön käsitteellinen ymmärtäminen mukautuksen viimeistelemiseksi. Tämä toteutettavuustutkimus (tavoite 2) on pilottitesti, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa.

Erityistavoitteessa 2 tutkijat pilotoivat mukautettua interventiota, MR, HIV-positiivisella MSM:llä Eastern Capessa, Etelä-Afrikassa. Tämän pilotin tuloksena on ymmärtää toteutettavuus (toteutettavuus, hyväksyttävyys, halukkuus ja turvallisuus) ja alustava vaikutus tämän ryhmän toimenpiteen käyttäytymiseen ja biolääketieteellisiin tuloksiin. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään laajemmassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa määritetään MR:n tehokkuus HIV:n paljastamisen, ehkäisyn ja MSM:n hoitotuloksen vähentämisessä tässä ympäristössä. Pilottitutkimus on satunnaistettu kontrolloitu polku, jossa osallistuja rekrytoidaan MSM-spesifisistä HIV-toiminnasta Itä-Kapin alueella, ja sitten tutkijat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmiin. Tutkimussuunnitelma sisältää huomion mukaisen kontrollin, jolla vähennetään muiden mHealth-työkalujen vaikutusta, joita MSM saattaa kokea tutkimuksen aikana. Interventio suorittaa MR:n ja tarkkaavainen ohjausvarsi suorittaa Be Well.

MR: Yksi MR-istunto toimitetaan viikossa viiden viikon ajan Zoomin kautta, minkä jälkeen suoritetaan kolme ryhmälähtöselvitystä kahdeksan, kahdentoista ja kuusitoista viikon ajan. Jokainen alkuperäisestä viidestä HR-istunnosta jaetaan kahteen tunnin istuntoon ja toimitetaan Zoomin kautta, johon osallistujat pääsevät henkilökohtaisella älypuhelimellaan. Intervention aikana osallistujat suorittavat viruskuormitustestit lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös käyttäytymisarvioinnit lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä, hoidon jälkeen ja seurannan 16 kuukauden kuluttua. Lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen käyttäytymisarvioinnissa mitataan esimerkiksi HIV-hoidon tietämystä, sisäistä HIV-stigmaa, HIV-hoidon itsetehokkuutta, alkoholin käyttöä, HIV:n paljastamista, turvaseksiä, suhdetekijöitä ja ART-hoitokäyttäytymistä. Lisäksi jokainen osallistuja suorittaa MR:n toteutettavuushaastattelun opintovierailun aikana toteutettavuustutkimuksella, joka suoritetaan toimenpiteen jälkeen.

Ole hyvin: Huomiota ohjaavaan hallintaryhmään kuuluu yleisiä terveysvideolinkkejä, jotka lähetetään tekstiviestinä osallistujien älypuhelimiin, ja yksisuuntainen, tiedottava tekstiviesti yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista, jotka eivät liity HIViin. Videot ja tekstiviestien sisältö perustuvat Etelä-Afrikan terveysministeriön ylläpitämään BWisen verkkosivustoon. Huomiota saaneet kontrollin osallistujat suorittavat samat viruskuormitus- ja käyttäytymistoimenpiteet kuin interventioryhmä, mutta osallistujat eivät suorita MR:n toteutettavuushaastattelua ja -kyselyä.

Tietojen analysointi: Kvalitatiiviset haastattelutiedot analysoidaan käyttämällä jatkuvaa vertailua ja vertaillaan iän, seksuaalisuuden, HIV-diagnoosin päivämäärän ja haastattelun ajankohdan mukaan (perustaso, puoliväli, intervention jälkeen) tunnistetuissa teemoissa. Tutkijat analysoivat toteutettavuustutkimusta ja MR-paradataa (CommCare ja Zoom) käyttämällä yksimuuttujatilastoja ja vertaavat esiintyvyyttä/keskiarvoa (alue) iän, seksuaalisuuden, HIV-diagnoosin päivämäärän ja tutkimusryhmän mukaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä merkitsevyyden määrittämiseksi. Käyttäytymistuloksia varten tutkijat tutkivat yksimuuttujaominaisuuksia (frekvenssi ja vaihteluväli) ja vertaavat esiintyvyyttä/keskiarvoa (vaihteluväli) iän, seksuaalisuuden, HIV-diagnoosin päivämäärän ja tutkimusryhmän mukaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä merkitsevyyden määrittämiseksi. Tutkijat suorittavat lisäanalyysin näiden muuttujien esiintyvyydestä ja keskiarvoista (alueista) interventio- ja tarkkaavaisuushaaroissa keskittyen tunnistamaan merkittäviä eroja näiden muuttujien muutoksissa ennen interventiota ja sen jälkeen. Viruskuormituksen osalta, koska interventioiden vaikutuksista MSM:n viruskuormaan on tässä ympäristössä vain vähän tietoa, tutkijat tutkivat viruskuormituksen yksimuuttujaominaisuuksia (taajuus ja vaihteluväli) kussakin käsivarressa ja vertaavat esiintyvyyden keskiarvoa (vaihteluväliä) iän ja seksuaalisuuden mukaan. , HIV-diagnoosin päivämäärä, tutkimusryhmä ja ART-sidonnaisuusmallit. Havainnoimaton HIV-viruskuorma (alle 50 kopiota HIV:tä per millimetri veri) ei ole odotettu tulos tälle tutkimukselle, mutta analyysi tarjoaa viruskuormitusalueen laajemman kliinisen tutkimuksen tiedot.