- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494229
Autologinen veri täyspaksuiseen makulareikään
Autologinen kokoveri täyspaksuisen makulareiän sulkemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologisen kokoveren käyttäminen sekä ensisijaisten että toistuvien reikien sulkemiseen. Täällä levitetään pisara otettua kokoverta reiän päälle, ja pääsyveri imetään makulan pinnalle piikärkisellä aktiivisella back-flash-kanyylillä, mikä poistaa kaikki mahdollisuudet koko veren koostumuksen fibrinogeeniseen käyttäytymiseen. , mikä saattaa aiheuttaa pitoa ja toistuvaa reikien muodostumista. Siksi vain reikä täyttyy verellä. Veri otetaan täysin steriileissä ja aseptisissa olosuhteissa.
Ilmansyöttöä nostetaan sen jälkeen, kun yhden troaarin venttiili on poistettu, jotta ilmavirta kuivataan hyytymän reiän sisällä nopeasti. Sitten suoritetaan ilmakaasunvaihto, jotta hyytymä pysyy poissa silmänsisäisistä nesteistä yhdestä kahteen viikkoa ja estetään hyytymän liukenemisen mahdollisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaiset ja toistuvat reiät
Poissulkemiskriteerit:
- Lamelli- ja pseudoreiät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyödynnetään autologista kokoverta täysipaksuiseen makulareikään
Se on interventiotutkimus suorittamalla pars-plana vitrektomia
|
Pars-plana vitrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen lopputulos
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen
|
OCT
|
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Paras korjattu näöntarkkuus
|
Neljäs viikko leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMER 111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .