- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05494229
Autologt blod for makulahull i full tykkelse
Autologt fullblod for lukking av makulahull i full tykkelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bruker fullt autologt blod for å tette både primære og tilbakevendende hull. Her påfører vi en dråpe av det tatt fullblod over hullet, og tilgangsblodet vil aspireres på makulaen med en aktiv back-flash-kanyle med silisiumspiss, for å eliminere alle mulighetene for den fibrinogene oppførselen til fullblodsammensetningen , som kan forårsake trekkraft og gjentatte hulldannelser. Derfor vil bare hullet fylles med blod. Blodet vil bli tatt under fullstendig sterile og aseptiske forhold.
Luftinfusjonen vil heves etter at ventilen til en av trokarene er fjernet, for å la luftstrømmen tørke koagelen raskt inne i hullet. Deretter vil luftgassutveksling bli utført for å la blodproppen holde seg borte fra intraokulære væsker i én til to uker og eliminere muligheten for at koagelen løses opp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære og tilbakevendende hull
Ekskluderingskriterier:
- Lamell- og pseudohull
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruker autologt fullblod for hele tykkelsen av makulært hull
Det er en intervensjonsstudie ved å utføre pars-plana vitrektomi
|
Pars-plana vitrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk utfall
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt
|
OKT
|
Den fjerde uken postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: Den fjerde uken postoperativt.
|
Best korrigert synsskarphet
|
Den fjerde uken postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMER 111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .