- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05494229
Аутологичная кровь для полнослойного макулярного отверстия
Аутологичная цельная кровь для закрытия полнослойного макулярного отверстия
Обзор исследования
Подробное описание
Использование цельной аутологичной крови для закрытия первичных и рецидивных отверстий. Здесь мы наносим каплю взятой цельной крови на отверстие, и доступная кровь будет аспирироваться на макулу с помощью активной канюли обратного действия с силиконовым наконечником, чтобы устранить все возможности фибриногенного поведения состава цельной крови. , что может вызвать тракцию и повторное образование отверстий. Поэтому кровью будет заполнена только дырка. Кровь будет взята в полностью стерильных и асептических условиях.
Инфузия воздуха будет увеличена после того, как клапан одного из троакаров будет удален, чтобы позволить воздушному потоку быстро высушить сгусток внутри отверстия. Затем будет проведен газообмен, чтобы сгусток оставался вдали от внутриглазной жидкости в течение одной-двух недель и исключил возможность растворения сгустка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичные и повторяющиеся отверстия
Критерий исключения:
- Пластинчатые и псевдоотверстия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование аутологичной цельной крови для полнослойного макулярного отверстия
Это интервенционное исследование путем выполнения витрэктомии pars-plana.
|
Витрэктомия Pars-plana
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомический результат
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции
|
ОКТ
|
Четвертая неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: Четвертая неделя после операции.
|
Лучшая корригированная острота зрения
|
Четвертая неделя после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMER 111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .