- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494229
Autologt blod til makulært hul i fuld tykkelse
Autologt fuldblod til lukning af makulært hul i fuld tykkelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anvendelse af fuld autologt blod til at lukke både primære og tilbagevendende huller. Her påfører vi en dråbe af det udtagne fuldblod over hullet, og adgangsblodet vil blive aspireret på makulaen med en aktiv back-flash-kanyle med silikonespids, for at fjerne alle mulighederne for den fibrinogene adfærd af fuldblodssammensætningen. , hvilket kan forårsage trækkraft og tilbagevendende huldannelse. Derfor vil kun hullet blive fyldt med blod. Blodet vil blive taget under fuldstændig sterile og aseptiske forhold.
Luftinfusionen vil blive hævet, efter at ventilen på en af trokarerne er fjernet, for at tillade luftstrømmen at tørre koaguleret inde i hullet hurtigt. Derefter vil der blive udført luftgasudveksling for at tillade koagulationen at forblive væk fra intraokulære væsker i en til to uger og fjerne muligheden for, at koaglen opløses.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære og tilbagevendende huller
Ekskluderingskriterier:
- Lamel- og pseudohuller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af autologt fuldblod til det makulære hul i fuld tykkelse
Det er en interventionel undersøgelse ved at udføre pars-plana vitrektomi
|
Pars-plana vitrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk resultat
Tidsramme: Den fjerde uge efter operationen
|
OKT
|
Den fjerde uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: Den fjerde uge efter operationen.
|
Bedst korrigeret synsstyrke
|
Den fjerde uge efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMER 111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pars-plana vitrektomi
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetMyopisk trækmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Indvendig begrænsende membranpeeling
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionTilmelding efter invitationVold | Teenagers adfærd | Udsættelse for voldelig begivenhedForenede Stater
-
Ospedale Policlinico San MartinoRekrutteringNethindeløsning | PArs Plana Vitrektomi | Silikoneoliedråber på intraokulær linseItalien
-
PharmaBio CorporationAktiv, ikke rekrutterendeNærsynet korioretinal atrofiJapan
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Benha UniversityAfsluttetEndophthalmitis efter kataraktkirurgiEgypten
-
PharmaBio CorporationRekrutteringNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Japan