- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05494229
Krew autologiczna do otworu w plamce pełnej grubości
Autologiczna krew pełna do zamykania otworu w plamce pełnej grubości
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykorzystanie pełnej krwi autologicznej do zamykania otworów pierwotnych i nawrotowych. W tym przypadku nakładamy kroplę pobranej krwi pełnej na otwór, a krew dostępowa jest zasysana na plamkę za pomocą silikonowej kaniuli aktywnej typu back-flash, aby znieść wszelkie możliwości fibrynogennego zachowania składu krwi pełnej , co może powodować trakcję i powtarzające się powstawanie dziur. Dlatego tylko dziura zostanie wypełniona krwią. Krew zostanie pobrana w całkowicie sterylnych i aseptycznych warunkach.
Wlew powietrza zostanie zwiększony po usunięciu zastawki jednego z trokarów, aby umożliwić szybkie osuszenie skrzepu wewnątrz otworu. Następnie zostanie przeprowadzona wymiana gazowa, aby skrzep pozostał z dala od płynów wewnątrzgałkowych przez 1-2 tygodnie i zniósł możliwość rozpuszczenia skrzepu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwory pierwotne i powtarzające się
Kryteria wyłączenia:
- Płytki i pseudootwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie autologicznej krwi pełnej do otworu w plamce pełnej grubości
Jest to badanie interwencyjne polegające na wykonaniu witrektomii pars-plana
|
Witrektomia pars-plana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik anatomiczny
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji
|
PAŹDZIERNIK
|
Czwarty tydzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po operacji.
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
|
Czwarty tydzień po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMER 111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .