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Sangue autólogo para buraco macular de espessura total

23 de março de 2023 atualizado por: Omer Othman Abdullah

Sangue Total Autólogo para Fechamento de Buraco Macular de Espessura Total

Sangue autólogo para furos primários e recorrentes

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Utilizando sangue autólogo total para fechar orifícios primários e recorrentes. Aqui, aplicamos uma gota do sangue total coletado sobre o orifício, e o sangue de acesso será aspirado na mácula com uma cânula ativa de back-flash com ponta de silicone, para abolir todas as possibilidades do comportamento fibrinogênico da composição do sangue total , o que pode causar tração e formação de furos recorrentes. Portanto, apenas o buraco será preenchido com sangue. O sangue será coletado em condições completamente estéreis e assépticas.

A infusão de ar será elevada após a retirada da válvula de um dos trocartes, para permitir que a corrente de ar seque rapidamente o coágulo dentro do orifício. Em seguida, a troca gasosa será realizada para permitir que o coágulo permaneça longe dos fluidos intraoculares por uma a duas semanas e abolir a possibilidade de o coágulo se dissolver.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erbil, Iraque, 44001
        • Omer Othman Abdullah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Furos primários e recorrentes

Critério de exclusão:

  • Lamelares e pseudoburacos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Utilizando sangue total autólogo para o buraco macular de espessura total
Trata-se de um estudo intervencionista através da realização de vitrectomia pars-plana
Vitrectomia pars plana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado anatômico
Prazo: A quarta semana de pós-operatório
OUTUBRO
A quarta semana de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: Quarta semana de pós-operatório.
Melhor acuidade visual corrigida
Quarta semana de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMER 111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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