Autoloog bloed voor maculair gaatje over de volledige dikte
Autoloog volbloed voor het sluiten van een maculair gaatje over de volledige dikte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik van volledig autoloog bloed voor het sluiten van zowel primaire als terugkerende gaten. Hier brengen we een druppel van het afgenomen volbloed aan op het gaatje, en het toegangsbloed wordt op de macula geaspireerd met een actieve back-flash canule met siliconenpunt, om alle mogelijkheden van het fibrinogene gedrag van de volbloedsamenstelling teniet te doen , wat tractie en terugkerende gatvorming kan veroorzaken. Daarom wordt alleen het gat gevuld met bloed. Het bloed wordt volledig steriel en aseptisch afgenomen.
De luchtinfusie wordt verhoogd nadat de klep van een van de trocars is verwijderd, zodat de luchtstroom het stolsel in het gat snel kan drogen. Vervolgens wordt lucht-gasuitwisseling uitgevoerd om het stolsel gedurende één tot twee weken uit de buurt van intraoculaire vloeistoffen te houden en de mogelijkheid uit te sluiten dat het stolsel wordt opgelost.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire en terugkerende gaten
Uitsluitingscriteria:
- Lamellaire en pseudogaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van autoloog volbloed voor het maculair gaatje over de volledige dikte
Het is een interventionele studie door pars-plana vitrectomie uit te voeren
|
Pars-plana vitrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische uitkomst
Tijdsspanne: De vierde week na de operatie
|
OKT
|
De vierde week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: De vierde week na de operatie.
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
De vierde week na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMER 111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .