- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494229
Sangue autologo per foro maculare a tutto spessore
Sangue intero autologo per la chiusura del foro maculare a tutto spessore
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Utilizzo di sangue intero autologo per la chiusura di fori primari e ricorrenti. Qui, applichiamo una goccia del sangue intero prelevato sopra il foro, e il sangue di accesso verrà aspirato sulla macula con una cannula attiva back-flash con punta in silicone, per abolire tutte le possibilità di comportamento fibrinogenico della composizione del sangue intero , che potrebbe causare trazione e formazione di fori ricorrenti. Pertanto, solo il buco sarà riempito di sangue. Il sangue verrà prelevato in condizioni completamente sterili e asettiche.
L'infusione d'aria verrà alzata dopo la rimozione della valvola di uno dei trequarti, per consentire alla corrente d'aria di asciugare rapidamente il coagulo all'interno del foro. Quindi verrà eseguito lo scambio di aria gassosa per consentire al coagulo di rimanere lontano dai fluidi intraoculari per una o due settimane e abolire la possibilità che il coagulo si dissolva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erbil, Iraq, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fori primari e ricorrenti
Criteri di esclusione:
- Lamellare e pseudofori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Utilizzo di sangue intero autologo per il foro maculare a tutto spessore
È uno studio interventistico eseguendo la vitrectomia pars-plana
|
Vitrectomia pars plana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato anatomico
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento
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OTT
|
La quarta settimana dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Migliore acuità visiva corretta
|
La quarta settimana dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMER 111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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