- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05494229
Eigenblut für ein Makulaloch in voller Dicke
Autologes Vollblut zum Verschluss des Makulalochs in voller Dicke
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verwendung von autologem Vollblut zum Verschließen sowohl primärer als auch rezidivierender Löcher. Hier geben wir einen Tropfen des entnommenen Vollblutes über das Loch, und das Zugangsblut wird mit einer aktiven Rückstrahlkanüle mit Silikonspitze auf die Makula gesaugt, um alle Möglichkeiten des fibrinogenen Verhaltens der Vollblutzusammensetzung aufzuheben , was zu Traktion und wiederkehrender Lochbildung führen kann. Daher wird nur das Loch mit Blut gefüllt. Die Blutentnahme erfolgt unter absolut sterilen und aseptischen Bedingungen.
Die Luftinfusion wird erhöht, nachdem das Ventil eines der Trokare entfernt wurde, damit der Luftstrom das Gerinnsel im Loch schnell trocknen kann. Dann wird ein Luftgasaustausch durchgeführt, damit das Gerinnsel für ein bis zwei Wochen von intraokularen Flüssigkeiten ferngehalten wird und die Möglichkeit einer Auflösung des Gerinnsels ausgeschlossen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre und wiederkehrende Löcher
Ausschlusskriterien:
- Lamellen- und Pseudolöcher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verwendung von autologem Vollblut für das Makulaloch in voller Dicke
Es handelt sich um eine interventionelle Studie, bei der eine Pars-Plana-Vitrektomie durchgeführt wird
|
Pars-plana-Vitrektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anatomisches Ergebnis
Zeitfenster: Die vierte Woche nach der Operation
|
OKT
|
Die vierte Woche nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: Die vierte Woche nach der Operation.
|
Bestkorrigierte Sehschärfe
|
Die vierte Woche nach der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMER 111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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