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Sangre autóloga para agujero macular de espesor total

23 de marzo de 2023 actualizado por: Omer Othman Abdullah

Sangre entera autóloga para cerrar un agujero macular de espesor total

Sangre autóloga para agujeros primarios y recurrentes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilizando sangre autóloga entera para cerrar los agujeros primarios y recurrentes. Aquí, aplicamos una gota de la sangre total extraída sobre el orificio, y la sangre de acceso se aspirará en la mácula con una cánula de retroceso activo con punta de silicona, para eliminar todas las posibilidades del comportamiento fibrinogénico de la composición de sangre total. , lo que podría causar tracción y formación recurrente de agujeros. Por lo tanto, solo el agujero se llenará de sangre. La extracción de sangre se realizará en condiciones completamente estériles y asépticas.

La infusión de aire se elevará después de retirar la válvula de uno de los trócares, para permitir que la corriente de aire seque rápidamente el coágulo dentro del orificio. Luego se realizará el intercambio de aire y gas para permitir que el coágulo permanezca alejado de los fluidos intraoculares durante una o dos semanas y eliminar la posibilidad de que el coágulo se disuelva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erbil, Irak, 44001
        • Omer Othman Abdullah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agujeros primarios y recurrentes

Criterio de exclusión:

  • Lamelares y pseudoagujeros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Utilizando sangre entera autóloga para el agujero macular de espesor completo
Es un estudio intervencionista mediante la realización de vitrectomía pars-plana
Vitrectomía pars-plana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado anatómico
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación
OCT
La cuarta semana después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
Mejor agudeza visual corregida
La cuarta semana después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IMER 111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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