- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494229
Sangre autóloga para agujero macular de espesor total
Sangre entera autóloga para cerrar un agujero macular de espesor total
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Utilizando sangre autóloga entera para cerrar los agujeros primarios y recurrentes. Aquí, aplicamos una gota de la sangre total extraída sobre el orificio, y la sangre de acceso se aspirará en la mácula con una cánula de retroceso activo con punta de silicona, para eliminar todas las posibilidades del comportamiento fibrinogénico de la composición de sangre total. , lo que podría causar tracción y formación recurrente de agujeros. Por lo tanto, solo el agujero se llenará de sangre. La extracción de sangre se realizará en condiciones completamente estériles y asépticas.
La infusión de aire se elevará después de retirar la válvula de uno de los trócares, para permitir que la corriente de aire seque rápidamente el coágulo dentro del orificio. Luego se realizará el intercambio de aire y gas para permitir que el coágulo permanezca alejado de los fluidos intraoculares durante una o dos semanas y eliminar la posibilidad de que el coágulo se disuelva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agujeros primarios y recurrentes
Criterio de exclusión:
- Lamelares y pseudoagujeros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Utilizando sangre entera autóloga para el agujero macular de espesor completo
Es un estudio intervencionista mediante la realización de vitrectomía pars-plana
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Vitrectomía pars-plana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado anatómico
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación
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OCT
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La cuarta semana después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional
Periodo de tiempo: La cuarta semana después de la operación.
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Mejor agudeza visual corregida
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La cuarta semana después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMER 111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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