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Sang autologue pour trou maculaire de pleine épaisseur

23 mars 2023 mis à jour par: Omer Othman Abdullah

Sang total autologue pour la fermeture d'un trou maculaire de pleine épaisseur

Sang autologue pour les trous primaires et récurrents

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utilisation de sang autologue total pour fermer les trous primaires et récurrents. Ici, nous appliquons une goutte du sang total prélevé sur le trou, et le sang d'accès sera aspiré sur la macula avec une canule back-flash active à embout en silicone, pour abolir toutes les possibilités du comportement fibrinogène de la composition du sang total , ce qui pourrait provoquer une traction et la formation de trous récurrents. Par conséquent, seul le trou sera rempli de sang. Le sang sera prélevé dans des conditions totalement stériles et aseptiques.

L'infusion d'air sera augmentée après le retrait de la valve de l'un des trocarts, pour permettre au courant d'air de sécher rapidement le caillot à l'intérieur du trou. Ensuite, un échange air-gaz sera effectué pour permettre au caillot de rester à l'écart des fluides intraoculaires pendant une à deux semaines et d'abolir la possibilité de dissolution du caillot.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak, 44001
        • Omer Othman Abdullah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trous primaires et récurrents

Critère d'exclusion:

  • Lamellaire et pseudo-trous

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation de sang total autologue pour le trou maculaire de pleine épaisseur
Il s'agit d'une étude interventionnelle en réalisant une vitrectomie pars-plana
Vitrectomie pars plana

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat anatomique
Délai: La quatrième semaine post-opératoire
OCT
La quatrième semaine post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel
Délai: La quatrième semaine post-opératoire.
Meilleure acuité visuelle corrigée
La quatrième semaine post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

9 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMER 111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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