- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05494229
Sang autologue pour trou maculaire de pleine épaisseur
Sang total autologue pour la fermeture d'un trou maculaire de pleine épaisseur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisation de sang autologue total pour fermer les trous primaires et récurrents. Ici, nous appliquons une goutte du sang total prélevé sur le trou, et le sang d'accès sera aspiré sur la macula avec une canule back-flash active à embout en silicone, pour abolir toutes les possibilités du comportement fibrinogène de la composition du sang total , ce qui pourrait provoquer une traction et la formation de trous récurrents. Par conséquent, seul le trou sera rempli de sang. Le sang sera prélevé dans des conditions totalement stériles et aseptiques.
L'infusion d'air sera augmentée après le retrait de la valve de l'un des trocarts, pour permettre au courant d'air de sécher rapidement le caillot à l'intérieur du trou. Ensuite, un échange air-gaz sera effectué pour permettre au caillot de rester à l'écart des fluides intraoculaires pendant une à deux semaines et d'abolir la possibilité de dissolution du caillot.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trous primaires et récurrents
Critère d'exclusion:
- Lamellaire et pseudo-trous
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de sang total autologue pour le trou maculaire de pleine épaisseur
Il s'agit d'une étude interventionnelle en réalisant une vitrectomie pars-plana
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Vitrectomie pars plana
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat anatomique
Délai: La quatrième semaine post-opératoire
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OCT
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La quatrième semaine post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fonctionnel
Délai: La quatrième semaine post-opératoire.
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Meilleure acuité visuelle corrigée
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La quatrième semaine post-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMER 111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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