Autologní krev pro makulární díru plné tloušťky
Autologní plná krev pro uzavření makulární díry plné tloušťky
Přehled studie
Detailní popis
Využití plné autologní krve k uzavření primárních i recidivujících otvorů. Zde aplikujeme kapku odebrané plné krve přes otvor a přístupovou krev bude nasávána na makulu silikonovou aktivní back-flash kanylou, aby se zrušily všechny možnosti fibrinogenního chování složení plné krve. , což by mohlo způsobit trakci a opakující se tvorbu děr. Krví se proto zaplní pouze otvor. Krev bude odebírána za zcela sterilních a aseptických podmínek.
Po odstranění ventilu jednoho z trokarů se vzduchová infuze zvedne, aby proud vzduchu rychle vysušil sraženinu uvnitř otvoru. Poté bude provedena výměna vzduchových plynů, aby se sraženina udržela mimo nitrooční tekutiny po dobu jednoho až dvou týdnů a aby se zabránilo možnosti rozpuštění sraženiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární a opakující se díry
Kritéria vyloučení:
- Lamelové a pseudodíry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Využití autologní plné krve pro celou tloušťku makulární díry
Jedná se o intervenční studii provedením pars-plana vitrektomie
|
Pars-plana vitrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomický výsledek
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci
|
OCT
|
Čtvrtý týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci.
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
Čtvrtý týden po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMER 111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .