Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autologní krev pro makulární díru plné tloušťky

23. března 2023 aktualizováno: Omer Othman Abdullah

Autologní plná krev pro uzavření makulární díry plné tloušťky

Autologní krev pro primární a recidivující díry

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití plné autologní krve k uzavření primárních i recidivujících otvorů. Zde aplikujeme kapku odebrané plné krve přes otvor a přístupovou krev bude nasávána na makulu silikonovou aktivní back-flash kanylou, aby se zrušily všechny možnosti fibrinogenního chování složení plné krve. , což by mohlo způsobit trakci a opakující se tvorbu děr. Krví se proto zaplní pouze otvor. Krev bude odebírána za zcela sterilních a aseptických podmínek.

Po odstranění ventilu jednoho z trokarů se vzduchová infuze zvedne, aby proud vzduchu rychle vysušil sraženinu uvnitř otvoru. Poté bude provedena výměna vzduchových plynů, aby se sraženina udržela mimo nitrooční tekutiny po dobu jednoho až dvou týdnů a aby se zabránilo možnosti rozpuštění sraženiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erbil, Irák, 44001
        • Omer Othman Abdullah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární a opakující se díry

Kritéria vyloučení:

  • Lamelové a pseudodíry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Využití autologní plné krve pro celou tloušťku makulární díry
Jedná se o intervenční studii provedením pars-plana vitrektomie
Pars-plana vitrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anatomický výsledek
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci
OCT
Čtvrtý týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: Čtvrtý týden po operaci.
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Čtvrtý týden po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMER 111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pars-plana vitrektomie

Předplatit