- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05494229
Autologt blod för makulahål i full tjocklek
Autologt helblod för att stänga makulahål i full tjocklek
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Använder helt autologt blod för att stänga både primära och återkommande hål. Här applicerar vi en droppe av det upptagna helblodet över hålet, och tillgångsblodet kommer att aspireras på gula fläcken med en aktiv back-flash-kanyl med silikonspets, för att avskaffa alla möjligheter till det fibrinogena beteendet hos helblodssammansättningen , vilket kan orsaka dragkraft och återkommande hålbildning. Därför kommer bara hålet att fyllas med blod. Blodet kommer att tas under fullständigt sterila och aseptiska förhållanden.
Luftinfusionen kommer att höjas efter att ventilen på en av trokarerna har tagits bort, så att luftströmmen snabbt torkar koagel inuti hålet. Sedan kommer luftgasbyte att utföras för att tillåta koagel att förbli borta från intraokulära vätskor i en till två veckor och eliminera möjligheten att koageln löses upp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Omer Othman Abdullah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära och återkommande hål
Exklusions kriterier:
- Lamell- och pseudohål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använder autologt helblod för makulahålet med full tjocklek
Det är en interventionsstudie genom att utföra pars-plana vitrektomi
|
Pars-plana vitrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anatomiskt resultat
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen
|
OKT
|
Fjärde veckan efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: Fjärde veckan efter operationen.
|
Bäst korrigerad synskärpa
|
Fjärde veckan efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMER 111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .