Rebound for hengityksen kouluikäisille lapsille ja nuorille, joilla on neurovammaisuus (RforR)

Tämä tutkimusprotokolla pyrkii tutkimaan yhteisöpohjaisen rebound-hoidon vaikutusta rintakehän terveyteen kouluikäisillä lapsilla ja nuorilla, joilla on monimutkaisia ​​hermovammaisia ​​ja hengitystieongelmia.

Neurovammaisuus on yksi suurimmista lasten vammaryhmistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se määritellään ryhmäksi sairauksia, jotka liittyvät hermoston heikkenemiseen. Tässä populaatiossa hengityselinten sairaudet ovat yleisin syy käydä perusterveydenhuollon konsultaatiossa, sairaalassa ensiapuhoidossa ja tehohoidossa, mikä aiheuttaa merkittäviä terveydenhuoltokuluja. Lisäksi se on edelleen ensisijainen kuolinsyy, ja se on 51 prosenttia aivohalvausta sairastavien lasten tapauksista.

Lasten neurovammaisuuteen liittyvät krooniset hengitysvammat vaativat pitkäaikaista hoitoa akuutin ohimenevän pahenemisen lisäksi, jolloin huomio kiinnitetään hengityselinsairauksien ehkäisyyn ja yhteisölliseen hoitoon. Äskettäisessä konsensustutkimuksessa korostetaan fyysisen aktiivisuuden ja kunnon optimoinnin, asennonhallinnan ja hengitysteiden puhdistumisen tärkeyttä tässä populaatiossa, vaikka näyttöä rajoittaa vertailuryhmien ja hyvien tulosmittausten puute. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa yksilöidään laaja valikoima anekdoottisesti hyödyllisiä hoitoja hengityselinten terveyden tukemiseksi tässä kiinnostavassa populaatiossa, mutta siinä ei tunnusteta "kultastandardia" koskevaa konsensusta ei-lääketieteellisistä interventioista, joita rajoittavat harvat ja huonolaatuiset tutkimukset. Tämä saatavilla oleva kirjallisuus tarjoaa kuitenkin hypoteeseja luovia löydöksiä, jotka antavat laajan pohjan tulevalle tutkimukselle hermovammaisten lasten hengitysvamman ehkäisystä ja hallinnasta.

Liikunta on tunnistettu keskeiseksi interventioksi hermovammaisten lasten hengityselinsairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Rebound-terapia on suosittu liikuntamuoto, joka on perustettu Yhdistyneen kuningaskunnan koulutusympäristöihin ja käyttää trampoliinia tarjotakseen helposti saatavilla olevaa terapeuttista harjoittelua lapsille, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia monimutkaisia ​​tarpeita ja joissa osallistuminen harjoitukseen on muuten rajoitettua. Tutkimuksissa on todettu, että rebound-terapia parantaa osallistumista, lihasten sävyä ja tasapainoa, istuma-asentoa, käyttäytymistä ja elämänlaatua neurovammaisilla lapsilla, ja se on tärkeä osa oppimisvammaisten hoitostandardeja.

Rebound-hoidon lisähyötyjä hengityselinten on myös havaittu lapsilla, joilla on kystinen fibroosi. Kiinnostuksen kohteena olevassa ryhmässä väitteitä ei kuitenkaan ole tutkittu perusteellisesti. On olemassa todisteita, jotka viittaavat siihen, että rebound-hoito voisi olla hyödyllistä lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea neurovamma, jotka eivät voi osallistua aktiivisesti hengitysteiden raivaustekniikoihin, ja niille, joilla on heikko yskä. Pienen mittakaavan tutkimukset osoittavat, että keuhkojen tilavuus on parantunut liikkeen, äänen ja naurun sekä lyömäsoittimien ja tärinätekniikoiden jäljittelyn kautta trampoliinin pomppimisen kautta. Tämä herättää hypoteesia, joka tuottaa todisteita, jotka vaativat lisätutkimusta tämän helposti saavutettavan, monia hyödyllisiä liikuntamuotoja koskevien vaikutusten selvittämiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää rebound-hoidon vaikutusta rintakehän terveyteen lapsilla, joilla on hermovamma ja hengitysvajaus.

Ensisijainen tavoite

Tavoite 1) Tutkia 6 viikon räätälöidyn rebound-hoito-ohjelman vaikutusta rintakehän terveysvaikutuksiin lapsilla, joilla on hermovamma ja hengitystieongelmia. Tämä on ensisijaisesti mitattu hengitystiekysely lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö.

Toissijaiset mittaukset sisältävät:

• Hengityselinten terveystallenteet tekstin kautta, mukaan lukien hengitystiheys minuutissa, yskimistiheys minuutissa ja hengityshoidon suorittamiseen käytetty aika ennalta määrätyssä ajassa. Happisaturaatiot huomioidaan, jos ne mitataan osana henkilön tavallista hoitoa.
• Osallistujan/hoitajan raportoimat muutokset yleisessä terveydessä
• Osallistuja/hoitaja ilmoitti muutoksista "tavanomaisessa" rintahoidossa
• Rintahoidon eskaloituminen: osallistuneet päivät perusterveydenhuollon konsultaatioon, ensiapuun ja/tai sairaalahoitoon.

Toissijaiset tavoitteet

Tavoite 2) Tutkia 6 viikon räätälöidyn rebound-hoito-ohjelman vaikutusta osallistujan/hoitajan raportoimaan elämänlaatuun (QoL) lapsilla, joilla on hermovamma ja hengitystieongelmia. Tämä mitataan käyttämällä:

• Omaishoitajan ilmoittama CPCHILD-kyselylomake
• Puolistrukturoitu exit-haastattelu, jossa tutkitaan mielipiteitä QoL-indikaattoreista. Aiheopas käsittelee viestintää, emotionaalista hyvinvointia, kipua, liikkuvuutta, itsehoitoa/itsenäisyyttä, sosiaalista toimintaa, huolta/mielenterveyttä, unta, käyttäytymistä ja turvallisuutta.

Tavoite 3) Tutkia 6 viikon räätälöidyn rebound-terapiaohjelman vaikutusta asentohallinnan tuloksiin lapsilla, joilla on hermovamma ja hengitystieongelmia. Tämä mitataan käyttämällä:

• Chaileyn kykytasojen asteikko
• Osallistuja/hoitaja ilmoitti muutoksista "tavanomaisessa" asennonhallintasuunnitelmassa

Tavoite 4) Seurata 6 viikon räätälöidyn rebound-hoito-ohjelman noudattamista ja dokumentoida syyt noudattamatta jättämiseen. Tämä mitataan kirjaamalla osallistuneiden rebound-terapiaistuntojen prosenttiosuus ja poissaolon syy.

Tavoite 5) Tarkkaile (S) AE:ita tutkimusjakson aikana, normaalihoidon aikana ja 6 viikon räätälöidyn rebound-hoito-ohjelman aikana. Tämä mitataan viikoittaisilla hengitysteiden terveystallennuksilla tekstiviestillä ja osallistujan/hoitajan puhelinseurannalla.

Tutkivat tavoitteet

Tavoite 6) Selvittää vanhempien/hoitajan käsityksiä tutkimuksen suunnittelun komponenteista, tulosmittauksista ja kontaktimenetelmistä. Tätä mitataan puolistrukturoidulla exit-haastattelulla.

Menetelmät:

Tutkimus on yksittäistapaussuunnittelu, johon osallistuu N=4-6 osallistujaa. Tämä tutkimussuunnitelma on valittu ilman olemassa olevaa julkaistua tutkimusta, jotta voidaan tutkia suhdetta rebound-hoidon interventioon ja CYP-hengitystuloksissa hermovammaisuuteen liittyvien muutosten välillä. Tarkastellaan laajaa kirjoa muuttujia, jotka tuottavat sekä määrällistä että laadullista tietoa, joka tarjoaa dynaamisia ja joustavia havaintoja, jotka ovat ainutlaatuisia jokaisessa yksittäisessä tapaustutkimuksessa. Interventiota tarkastellaan kuitenkin tietyissä olosuhteissa deduktiivisen/staattisen lähestymistavan mukaisesti vertailun ja samankaltaisuuksien helpottamiseksi heterogeenisen kohortin välillä.

Jokainen yksittäinen tapaustutkimus toistaa ABA-suunnitelman, joka sisältää:

• Vaiheen A perusviiva mitataan viikolla 0
• Vaiheen B esitoimenpiteet viikolla 6
• Vaiheen B jälkeiset toimenpiteet viikolla 12
• Vaiheen A seurantatoimenpide viikolla 18. Kliiniset tulosmittaukset, jotka edellyttävät osallistujan/hoitajan klinikalla läsnäoloa, suoritetaan neljässä yllä määritellyssä datan ajankohdassa. Sarjatulosmittauksia, jotka eivät vaadi osallistujan/hoitajan klinikalla läsnäoloa, suoritetaan viikoittain tutkimusjakson aikana (viikko 0-18) osallistujien matkustamisen ja taakan vähentämiseksi.

Opiskeluasetukset:

Tutkimus tehdään kolmella paikkakunnalla:

• Kliinisen NHS:n sivusto, jolla voidaan suorittaa kliinisiä mittauksia viikolla 0, 6, 12 ja 18.
• Kaksi kliinistä ei-NHS-sivustoa, jotka sijaitsevat yhteisön erityisopetusympäristöissä Torbayssa ja Etelä-Devonissa.

Jos koulut voivat helpottaa turvallista pääsyä vanhempien/huoltajien luo, perheelle tarjotaan mahdollisuus osallistua kliinisen tulosmittauksiin koulutusympäristönsä terapiahuoneessa vaihtoehtona kliinisen NHS:n toimipisteelle matkustamisen vähentämiseksi. taakka osallistujalle.

Rekrytointi

Potentiaaliset osallistujat ja heidät tunnistetaan Child and Family Health Devonissa työskentelevien lastenlääkärien kautta. Osallistumisesta kiinnostuneille lähetetään tietopaketti, joka sisältää yhteydenottolomakkeen ja osallistujatietolomakkeen (PIS) vanhemmalle/hoitajalle ja heidän lapselleen. Mahdollisia osallistujia ja/tai heidän huoltajiaan pyydetään lukemaan annetut tiedot ja palauttamaan suostumus yhteydenottolomakkeeseen, mikä vahvistaa heidän kiinnostuksensa osallistua, todennäköisen kelpoisuuden ja suostumuksensa, että PI ottaa heihin yhteyttä kelpoisuusseulontaa varten.

Opiskelumenettelyt:

Kelpoisuusseulonta: Tämä prosessi suoritetaan osallistujan/hoitajan/hoitajan kanssa puhelimitse. Jos se on kelvollinen, lähtötilanteen arviointi kirjataan 2 viikon kuluessa ja suullinen suostumus kyselylomakkeen (sisältää CPCHILD- ja hengitystiekyselyn lapsille, joilla on neurologinen vamma) lähettämiseen, joka on täytettävä ennen lähtötilannetta, joka on täytettävä ennen lähtötilannetta.

Vaihe A: PERUSHAvainnointi

Viikko 0 Yhteenveto kasvokkain tapahtuvasta kontaktista:

• Suostumusmenettely
• Tiedonkeruu
• Chaileyn kykytasojen asteikko
• CPCHILD:n valmistuminen
• Hengityskyselyn täyttäminen lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö Viikko 0-6 Yhteenveto viikoittaisesta etäkontaktista
• Osallistujan/hoitajan ilmoittama kliinisten parametrien raportointi
• Osallistujan/hoitajan raportoima yleinen, hengitys- ja asennonhallinta
• Osallistujan/hoitajan raportoimien haittatapahtumien turvallisuusseuranta uusien oireiden, pahenevien oireiden, sairaalahoitopäivien, ensiapupäivien, perusterveydenhuollon konsultaatiopäivien osalta.

Vaiheen B TOIMINTA:

Viikko 6 (ennen interventiota) Yhteenveto kasvokkaisesta kontaktista:

• Chaileyn kykytasojen asteikko
• CPCHILD:n valmistuminen
• Hengityskyselyn täyttäminen lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö Viikko 6-12 Yhteenveto kasvokkaisesta kontaktista
• Rebound-hoito kahdesti viikossa Viikko 6-12 Yhteenveto viikoittaisesta etäkontaktista
• Osallistujan/hoitajan ilmoittama kliinisten parametrien raportointi
• Osallistujan/hoitajan raportoima yleinen, hengitys- ja asennonhallinta
• Osallistujan/hoitajan raportoimien haittatapahtumien turvallisuusseuranta uusien oireiden, pahenevien oireiden, sairaalahoitopäivien, ensiapupäivien, perusterveydenhuollon konsultaatiopäivien osalta.

Vaihe A: SEURAA HUOMAUTUSTA

Viikko 12 (intervention jälkeen) Yhteenveto kasvokkain tapahtuvasta kontaktista:

• Chaileyn kykytasojen asteikko
• CPCHILD:n valmistuminen
• Hengityselinten kyselylomakkeen täyttäminen lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö

Viikko 12-18 Yhteenveto viikoittaisesta etäyhteydestä:

• Osallistujan/hoitajan ilmoittama kliinisten parametrien raportointi
• Osallistujan/hoitajan raportoima yleinen, hengitys- ja asennonhallinta
• Osallistujan/hoitajan raportoimien haittatapahtumien turvallisuusseuranta uusien oireiden, pahenevien oireiden, sairaalahoitopäivien, ensiapupäivien, perusterveydenhuollon konsultaatiopäivien osalta.

Viikko 18 Yhteenveto kasvokkain tapahtuvasta kontaktista:

• Chaileyn kykytasojen asteikko
• CPCHILD:n valmistuminen
• Hengityselinten kyselylomakkeen täyttäminen lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö
• Poistu haastattelusta (valinnainen)

Tietojen analysointisuunnitelma

Sarjamittausten tulosanalyysi

Jokaisen yksittäisen tapaustutkimuksen osalta sarjatiedot piirretään viivakaavioon ja niille tehdään:

• Stabiilisuuskriteerin vaiheen (A) analyysi
• Poikkivaiheen (AB) analyysi käyttäen laajennettua nopeutusta (ECL), päällekkäisten tietojen prosenttiosuutta (PND) ja kun vaiheen sisäinen stabiilisuuskriteeri täyttyy, kahden keskihajontakaistan menetelmää.

Yksittäisten mittausten tulosanalyysi Tiedot yksittäisistä tulosmittauksista, jotka on määritelty N=4 datapistettä kerääviksi tutkimusjaksolta, kuten hoitajan ilmoittama rintakehän terveys, asento ja elämänlaatu, piirretään viivakaavioon kullekin yksittäiselle tapaustutkimuksen osallistujalle. Kaavio tarjoaa visuaalisen analyysin ja tulkinnan trendeistä, joita verrataan sarjamittausdata-analyysin tulosten kanssa.

Laadullisen tiedon tulosanalyysi

Jokaisen yksittäisen tapaustutkimuksen osalta tekstitietoihin sovelletaan temaattisia analyysimenetelmiä. Nämä tiedot saadaan kahdesta lähteestä:

• Osallistujan/hoitajan kautta kerätyt mahdolliset sarjatiedot raportoivat tallennuksista tekstiviestillä
• Poistumishaastattelussa jaetut yksittäiset retrospektiiviset tarinat

Tekstidata kootaan jokaisesta yksittäisestä tapaustutkimuksesta ja säilytetään kerättyjen tekstimuotoisten tietojen aikajanat kvantitatiivisten tietojen vertailun helpottamiseksi. PI litteroi poistumishaastattelun tekstitiedot. Kaikki tekstitiedot ladataan NVIVO 12 -ohjelmistoon koodausprosessin organisoinnin helpottamiseksi kussakin tapaustutkimuksessa ja tapaustutkimuksissa.

Transkriptiot käydään läpi perusteellisesti tekstin perehtymisen kehittämiseksi. Tiedot hajotetaan mielekkään ryhmittelyn luomiseksi. Syntyvät koodit kohdistetaan tekstikatkelmille, jotka tunnistavat mielenkiintoisia piirteitä ja ryhmittelevät ne yhtäläisyyksien ja erojen perusteella. Näitä koodeja voidaan tarkistaa lukuprosessin aikana. Tarkkuuden vuoksi tutkimusryhmän toinen henkilö analysoi pienen otoksen tiedoista. Koodit kartoitetaan tapaustutkimuksissa ja konseptisoidaan teemoiksi. Teemat voivat tarjota alateeman kehittämistä. Lopuksi teemat, alateemat ja edustavat tekstikatkelmat esitellään suhteessa tutkimuksen tavoitteisiin ja kolmiomitetaan kvantitatiivisella data-analyysillä ymmärryksen tai kontekstin luomiseksi.

Poistumishaastattelussa saadaan tekstimuotoista dataa, johon sovelletaan temaattisia analyysimenetelmiä.