Rebond pour les troubles respiratoires chez les enfants d'âge scolaire et les jeunes atteints de troubles neurologiques (RforR)

Ce protocole d'étude vise à explorer l'impact de la thérapie de rebond à base communautaire sur les résultats de santé thoracique chez les enfants d'âge scolaire et les jeunes atteints de troubles neurologiques complexes et de problèmes respiratoires.

Le neurohandicap représente l'une des plus grandes populations de handicaps infantiles au Royaume-Uni, défini comme un groupe de conditions associées à une altération du système nerveux. Au sein de cette population, les maladies respiratoires sont la raison la plus courante de consultation en soins primaires, d'hospitalisation d'urgence et de soins intensifs, ce qui entraîne des coûts de santé importants. De plus, elle reste la première cause de décès, représentant 51 % des cas chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Les déficiences respiratoires chroniques au sein de la neurodéficience pédiatrique exigent une prise en charge à long terme au-delà de l'exacerbation aiguë transitoire, en attirant l'attention sur la prévention et la prise en charge communautaire des maladies respiratoires. Une récente étude consensuelle souligne l'importance d'optimiser l'activité physique et la forme physique, la gestion posturale et le dégagement des voies respiratoires dans cette population, bien que les preuves soient limitées par le manque de groupes de comparaison et de bonnes mesures des résultats. Une récente revue Cochrane identifie une grande diversité de traitements bénéfiques de manière anecdotique pour soutenir la santé respiratoire au sein de cette population d'intérêt, mais ne reconnaît aucun consensus d'intervention non pharmaceutique "de référence", limité par des études peu nombreuses et de mauvaise qualité. Cependant, ce corpus de littérature disponible propose des hypothèses générant des résultats, informant un large éventail de recherches futures sur la prévention et la prise en charge des troubles respiratoires chez les enfants atteints de troubles neurologiques.

L'exercice a été identifié comme une intervention clé dans la prévention et la gestion des maladies respiratoires chez les enfants atteints de troubles neurologiques. La thérapie par rebond est une forme d'exercice populaire établie dans les milieux éducatifs britanniques et utilise des trampolines pour fournir un exercice thérapeutique hautement accessible aux enfants ayant des besoins complexes modérés à sévères où la participation à l'exercice est par ailleurs limitée. Des études ont montré que la thérapie par rebond améliore la participation, le tonus musculaire et l'équilibre, la position assise, le comportement et la qualité de vie chez les enfants atteints de troubles neurologiques et les caractéristiques comme un élément important des normes de soins pour les personnes ayant des troubles d'apprentissage.

Des avantages respiratoires supplémentaires de la thérapie de rebond ont également été établis chez les enfants atteints de mucoviscidose. Pourtant, au sein de la population d'intérêt, les revendications n'ont pas été examinées en profondeur. Certaines preuves suggèrent que la thérapie par rebond pourrait être avantageuse pour les enfants atteints de troubles neurologiques modérés à sévères, qui ne peuvent pas participer activement aux techniques de dégagement des voies respiratoires et ceux qui ont une toux faible. Des études à petite échelle indiquent une amélioration des volumes pulmonaires grâce au mouvement, à la vocalisation et au rire et à l'imitation des techniques de percussion et de vibration grâce au rebond du trampoline. Cela soulève des hypothèses générant des preuves qui nécessitent des recherches supplémentaires pour établir les effets de cette forme d'exercice hautement accessible et multi-bénéfique.

L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'impact de la thérapie de rebond sur la santé thoracique chez les enfants atteints de troubles neurologiques et de troubles respiratoires.

Objectif principal

Objectif 1) Explorer l'impact d'un programme de thérapie de rebond personnalisé de 6 semaines sur les résultats de santé thoracique chez les enfants atteints de troubles neurologiques et de problèmes respiratoires. Il s'agira principalement de mesurer le questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques.

Les mesures secondaires comprendront :

• Enregistrements de santé respiratoire par texte, y compris respiration par minute, fréquence de toux par minute et temps passé à effectuer des soins respiratoires dans une période de temps prédéterminée. Les saturations en oxygène seront incluses si elles sont mesurées dans le cadre des soins habituels d'un individu.
• Changements de l'état de santé général signalés par les participants/soignants
• Changements signalés par les participants/aidants dans les soins thoraciques « habituels »
• Escalade des soins thoraciques : jours de présence pour consultation de soins primaires, service d'urgence et/ou admission à l'hôpital.

Objectifs secondaires

Objectif 2) Explorer l'impact d'un programme de thérapie de rebond personnalisé de 6 semaines sur la qualité de vie (QoL) déclarée par les participants/soignants chez les enfants atteints de troubles neurologiques et de problèmes respiratoires. Celle-ci sera mesurée à l'aide de :

• Questionnaire CPCHILD déclaré par les soignants
• Entretien de sortie semi-structuré explorant les points de vue perçus sur les indicateurs de qualité de vie. Le guide thématique explorera la communication, le bien-être émotionnel, la douleur, la mobilité, les soins personnels/l'indépendance, les activités sociales, l'inquiétude/la santé mentale, le sommeil, le comportement et la sécurité.

Objectif 3) Explorer l'impact d'un programme de thérapie de rebond personnalisé de 6 semaines sur les résultats de la gestion posturale chez les enfants atteints de troubles neurologiques et de problèmes respiratoires. Celle-ci sera mesurée à l'aide de :

• Échelle des niveaux de capacité de Chailey
• Changements signalés par le participant/soignant dans le plan de soins de gestion posturale « habituel »

Objectif 4) Surveiller l'adhésion à un programme de thérapie de rebond personnalisé de 6 semaines, avec des raisons de non-adhésion documentées. Cela sera mesuré en enregistrant le pourcentage de séances de thérapie de rebond suivies et la raison de la non-participation.

Objectif 5) Surveiller les (S) EI pendant la période d'étude, pendant les soins habituels et pendant le programme de thérapie de rebond personnalisé de 6 semaines. Cela sera mesuré par des enregistrements hebdomadaires de la santé respiratoire par SMS et un suivi téléphonique des participants/soignants.

Objectifs exploratoires

Objectif 6) Explorer les perceptions des parents/soignants des composantes de la conception de l'étude, des mesures des résultats et des méthodes de contact. Cela sera mesuré au moyen de l'entretien de sortie semi-structuré.

Méthodes :

L'étude est une conception de cas unique, recrutant N = 4-6 participants. Cette conception d'étude a été sélectionnée en l'absence de recherche publiée existante, pour examiner une relation entre l'intervention de thérapie de rebond et le changement des résultats respiratoires dans le CYP avec neurodisability. Un large éventail de variables sera examiné, fournissant des données quantitatives et qualitatives qui offrent des résultats dynamiques et flexibles uniques à chaque étude de cas. Cependant, l'intervention sera examinée dans un ensemble donné de conditions alignées sur une approche déductive/statique pour faciliter la comparaison et les similitudes au sein d'une cohorte hétérogène.

Chaque étude de cas reproduira une conception ABA, incorporant :

• Mesures de base de la phase A à la semaine 0
• Mesures pré-intervention de phase B à la semaine 6
• Mesures post-intervention de phase B à la semaine 12
• Mesure de suivi de phase A à la semaine 18. Les mesures des résultats cliniques nécessitant la participation des participants/soignants à la clinique seront effectuées aux quatre moments de données spécifiés ci-dessus. Des mesures de résultats en série qui ne nécessitent pas la participation à la clinique des participants/soignants seront effectuées à des intervalles hebdomadaires pendant la période d'étude (semaine 0-18) afin de réduire les déplacements et le fardeau des participants.

Cadre d'étude :

L'étude sera menée sur trois sites :

• Un site clinique NHS accessible pour entreprendre des mesures cliniques aux semaines 0, 6, 12 et 18.
• Deux sites cliniques non-NHS, basés dans des établissements communautaires d'éducation spécialisée à Torbay et dans le sud du Devon.

Dans le cas où les écoles peuvent faciliter un accès sûr aux parents / tuteurs, la famille aura le choix d'assister à des mesures de résultats cliniques dans la salle de thérapie de leur établissement d'enseignement comme alternative au site clinique du NHS, dans le but de réduire les déplacements fardeau pour le participant.

Recrutement

Les participants potentiels seront identifiés par des cliniciens pédiatriques travaillant au sein de Child and Family Health Devon. Ceux qui expriment leur intérêt à participer recevront un dossier d'information, composé d'un consentement à un formulaire de contact et d'une fiche d'information du participant (PIS) pour les parents/tuteurs et leur enfant. Les participants potentiels et/ou leur(s) soignant(s) seront invités à lire les informations fournies et à retourner le consentement au formulaire de contact, confirmant leur intérêt pour la participation, leur éligibilité probable et leur consentement à ce que le PI les contacte pour un examen d'éligibilité.

Modalités d'étude :

Vérification de l'admissibilité : ce processus sera complété avec le(s) participant(s)/aidant(s) par téléphone. Si éligible, une évaluation de base sera réservée dans les 2 semaines et un consentement verbal sera obtenu pour publier un livret de questionnaires (contenant le CPCHILD et le questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques), à remplir avant le rendez-vous de base à remplir avant le rendez-vous de base.

Phase A : OBSERVATION DE BASE

Semaine 0 Résumé du contact face à face :

• Procédure de consentement
• La collecte d'informations
• Échelle des niveaux de capacité de Chailey
• Achèvement du CPCHILD
• Achèvement du questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques Semaine 0-6 Résumé du contact à distance hebdomadaire
• Rapport sur les paramètres cliniques déclarés par le participant/soignant
• Santé générale, respiratoire et posturale déclarée par le participant/soignant
• Surveillance de l'innocuité des événements indésirables signalés par les participants/soignants pour les nouveaux symptômes, l'aggravation des symptômes, les jours d'admission à l'hôpital, les jours au service des urgences, les jours de consultation en soins primaires.

INTERVENTION EN PHASE B :

Semaine 6 (pré-intervention) Résumé du contact face à face :

• Échelle des niveaux de capacité de Chailey
• Achèvement du CPCHILD
• Achèvement du questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques Semaine 6-12 Résumé du contact face à face
• Thérapie de rebond bihebdomadaire Semaine 6-12 Résumé du contact à distance hebdomadaire
• Rapport sur les paramètres cliniques déclarés par le participant/soignant
• Santé générale, respiratoire et posturale déclarée par le participant/soignant
• Surveillance de l'innocuité des événements indésirables signalés par les participants/soignants pour les nouveaux symptômes, l'aggravation des symptômes, les jours d'admission à l'hôpital, les jours au service des urgences, les jours de consultation en soins primaires.

Phase A : OBSERVATION DE SUIVI

Semaine 12 (post intervention) Résumé du contact face à face :

• Échelle des niveaux de capacité de Chailey
• Achèvement du CPCHILD
• Remplir le questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques

Semaine 12-18 Résumé du contact hebdomadaire à distance :

• Rapport sur les paramètres cliniques déclarés par le participant/soignant
• Santé générale, respiratoire et posturale déclarée par le participant/soignant
• Surveillance de l'innocuité des événements indésirables signalés par les participants/soignants pour les nouveaux symptômes, l'aggravation des symptômes, les jours d'admission à l'hôpital, les jours au service des urgences, les jours de consultation en soins primaires.

Semaine 18 Résumé du contact face à face :

• Échelle des niveaux de capacité de Chailey
• Achèvement du CPCHILD
• Remplir le questionnaire respiratoire pour les enfants atteints de troubles neurologiques
• Entretien de départ (facultatif)

Plan d'analyse des données

Analyse des résultats des mesures en série

Pour chaque étude de cas, les données en série seront tracées sur un graphique linéaire et soumises à :

• Analyse intra-phase (A) du critère de stabilité
• Analyse à travers la phase (AB) à l'aide d'une ligne de célération étendue (ECL), d'un pourcentage de données qui se chevauchent (PND) et, lorsque le critère de stabilité intra-phase est satisfait, d'une méthode à deux bandes d'écart type.

Analyse des résultats de mesures uniques Les données des mesures de résultats uniques, définies comme celles recueillant N = 4 points de données au cours de la période d'étude, telles que la santé thoracique, la posture et la qualité de vie signalées par le soignant, seront tracées sur un graphique linéaire pour chaque participant à l'étude de cas. Le graphique fournira une analyse visuelle et une interprétation des tendances, qui seront comparées aux résultats de l'analyse des données de mesure en série.

Analyse des résultats des données qualitatives

Pour chaque étude de cas unique, les données textuelles feront l'objet de méthodes d'analyse thématique. Ces données seront obtenues à partir de deux sources :

• Données prospectives en série collectées via les enregistrements signalés par le participant/soignant via le texte
• Récits rétrospectifs uniques partagés lors de l'entretien de sortie

Les données textuelles seront compilées pour chaque étude de cas unique, en maintenant les chronologies des données textuelles en série collectées pour faciliter la comparaison avec les données quantitatives. Les données textuelles de l'entretien de sortie seront transcrites par le PI. Toutes les données textuelles seront téléchargées dans le logiciel NVIVO 12 pour faciliter l'organisation du processus de codage dans chaque étude de cas et entre les études de cas.

Les transcriptions seront examinées en profondeur pour développer la familiarisation avec le texte. Les données seront dissimulées pour créer un regroupement significatif. Les codes émergents seront attribués aux fragments de texte, identifiant les caractéristiques intéressantes et les regroupant par similitudes et différences. Ces codes peuvent être révisés au cours du processus de lecture. Dans un souci de rigueur, un petit échantillon de données sera analysé par une deuxième personne de l'équipe de recherche. Les codes seront cartographiés dans les études de cas et conceptualisés en thèmes. Les thèmes peuvent proposer le développement de sous-thèmes. Enfin, les thèmes, sous-thèmes et fragments de texte représentatifs seront présentés en relation avec les objectifs de l'étude et triangulés avec une analyse quantitative des données pour générer une compréhension ou un contexte.

L'entretien de sortie fournira des données textuelles qui feront l'objet de méthodes d'analyse thématique.