Tutkimus neoadjuvantti-olaparibi-monoterapiasta ja olaparibin ja durvalumabin yhdistelmästä HER2-negatiivisen BRCAm-rintasyövän hoidossa (OlympiaN)
Vaiheen II, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Olaparib-monoterapian ja Olaparib Plus Durvalumab -yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta neoadjuvanttihoitona potilailla, joilla on BRCA-mutaatioita ja varhaisen vaiheen HER2-negatiivinen rintasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää olaparibista ja olaparibista sekä durvalumabiyhdistelmähoidosta ja myös ymmärtää paremmin tutkittua sairautta, rintasyöpää ja niihin liittyviä terveysongelmia.
Olaparib on eräänlainen lääke, jota kutsutaan PARP-inhibiittoriksi (poly [adenosiinidifosfaatti-riboosi] polymeraasi). PARP-estäjät voivat tuhota syöpäsoluja, jotka eivät ole hyviä korjaamaan DNA-vaurioita. Olaparib on myös hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA), Euroopan lääkeviraston (EMA) ja muissa maissa BRCA-mutaation aiheuttaman, ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) -negatiivisen metastaattisen rintasyövän hoitoon.
Durvalumabi on eräänlainen syöpälääke, jota kutsutaan immunoterapiaksi ja joka kohdistuu syöpäsoluihin estämällä signaalin, joka estää immuunijärjestelmää näkemästä syöpäsolua. Immuunijärjestelmäsi voi sitten hyökätä ja tappaa syöpäsoluja. FDA ja EMA ovat hyväksyneet durvalumabin paikallisesti edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilaiden hoitoon kemoterapian ja laajavaiheisen pienisoluisen keuhkosyövän yhdistelmänä kemoterapian jälkeen.
Jotkut tämän tutkimuksen osista ovat kokeellisia, mikä tarkoittaa, että durvalumabi ja olaparibin ja durvalumabin yhdistelmä ovat vielä kehitysvaiheessa rintasyövän hoitoon, eikä niitä ole hyväksytty rintasyövän hoitoon, lukuun ottamatta käyttöä mm. Tämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olaparibin tutkiminen monoterapiana tai olaparibin yhdistelmänä durvalumabin kanssa potilailla, joilla on varhaisen vaiheen BRCAm, estrogeenireseptori (ER) -negatiivinen tai ER-alhainen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat ehdokkaita neoadjuvanttihoitoon tukee meneillään olevia pyrkimyksiä löytää uusia aineita ja uusia lääkeyhdistelmiä, jotka voivat parantaa patologisen täydellisen vasteen (pCR) määrää ja tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS). Potilailla, joilla on pienempi riski (T1b-c/N0) taudin uusiutumisen ja suurempi mahdollisuus parantua, monoterapia olaparib voi tarjota riittävää neoadjuvanttihoitoa. Sitä vastoin olaparibi-monoterapia saattaa olla riittämätön neoadjuvanttihoito potilaille, joilla on suurempi uusiutumisen riski (T2/N0 tai T1/N1), ja immuunitarkastuspisteen estäjän (ICI) lisääminen neoadjuvanttihoitoon voi parantaa pitkän aikavälin tuloksia. kuten nähtiin KEYNOTE-522:ssa ja GeparNuevossa. ICI:n käytöstä johtuva endokriinisen järjestelmän irreversiibelien immuunivälitteisten haittatapahtumien riski tukee kuitenkin ICI:n käyttöä vain potilailla, joilla on suurempi riski taudin uusiutumiselle. Sekä pienemmän että korkeamman riskin ryhmille tutkimushoidoilla on potentiaalia kehittää eskalaatiostrategioita tässä sairaustilanteessa, jossa perinteiset kemoterapia-ohjelmat voidaan välttää kokonaan.
Vaikka olaparibin ja durvalumabin yhdistelmän tehoa arvioidaan parhaillaan, käytettävissä on riittävästi turvallisuustietoja yhdistelmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Research Site
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Research Site
-
Hospitalet deLlobregat, Espanja, 08907
- Research Site
-
Lleida, Espanja, 25198
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29010
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Research Site
-
Seville, Espanja, 41013
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Research Site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Research Site
-
Kfar Saba, Israel, 44218
- Research Site
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Research Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Research Site
-
Modena, Italia, 41124
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
-
-
-
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Research Site
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Research Site
-
-
-
-
-
Augsburg, by, Saksa, 86156
- Research Site
-
Cologne, Saksa, 50931
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45130
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Research Site
-
Hanover, Saksa, 30625
- Research Site
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Research Site
-
München, Saksa, 81377
- Research Site
-
-
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Research Site
-
-
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Research Site
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80537
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥18 vuotta
- Vähimmäispaino 30 kg
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä
Histologisesti vahvistettu, äskettäin diagnosoitu, primaarinen, leikattavissa oleva, ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä, jolla on seuraavat ominaisuudet:
--ER-negatiivinen tai ER-matala määritelty IHC-ydinvärjäytykseksi ≤10 %
HER2-negatiivinen (ei kelpaa anti-HER2-hoitoon) määritellään seuraavasti:
- IHC 0, 1+ ilman in situ -hybridisaatiota TAI
- In situ -hybridisaatio ei-amplifioitu suhteella alle 2,0 OR
- In situ -hybridisaation keskimääräinen HER2-kopioluku < 6 signaalia/solu
Kliininen TNM-vaiheistus (per AJCC 8th Edition) seuraavasti:
- T1b (>5 mm mutta ≤10 mm), N0, ei tunnettuja metastaaseja (M0 tai MX); TAI
- T1c (>10 mm mutta ≤20 mm), N0, ei tunnettuja metastaaseja (M0 tai MX); TAI
- T1 (> 1 mm mutta ≤ 20 mm), N1, ei tunnettuja metastaaseja (M0 tai MX); TAI
- T2 (>20 mm mutta ≤50 mm), N0, ei tunnettuja etäpesäkkeitä (M0 tai MX).).
- Dokumentoitu haitallinen tai epäilty BRCA1- tai BRCA2-mutaatio paikallisesta BRCA-testistä käyttäen joko iturata- tai kasvaintestiä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Osallistujilla tulee olla riittävä elinten ja luuytimen toiminta
- Osallistujan on oltava valmis suorittamaan perustutkimuksen biopsia ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Osallistujan on oltava valmis vastaanottamaan diagnostisesta koepalasta jäljelle jäänyt kasvainkudos/FFPE tutkimustarkoituksiin, jos mahdollista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki todisteet muista sairauksista (kuten vakavat tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet tai aktiiviset, hallitsemattomat infektiot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, hallitsematon kammiorytmi, hallitsematon verenpainetauti, äskettäinen [kolmen kuukauden sisällä] sydäninfarkti, hallitsematon vakava kohtaushäiriö, munuaisensiirto, aktiivinen verenvuototaudit, epävakaa selkäytimen kompressio, ylin onttolaskimo-oireyhtymä, laaja interstitiaalinen kahdenvälinen keuhkosairaus korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa
- Refractory pahoinvointi ja oksentelu, krooninen maha-suolikanavan sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuslääkkeen imeytymistä, kyvyttömyys niellä formuloitua tuotetta
- Aiempi muu primaarinen pahanlaatuisuus paitsi pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta ≥ 5 vuoden ajan ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja alhainen uusiutumisriski
- Osallistujat, joilla on MDS tai AML
- Vain suuremman riskin (kohortti B) osallistujille: Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus [esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti]), divertikuliitti [lukuun ottamatta divertikuloosia], systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosi, granulomatoosi ja polyangiiitti , Gravesin tauti, nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne.), autoimmuuninen keuhkotulehdus ja autoimmuuninen sydänlihastulehdus
- Tunnettu aktiivinen hepatiittiinfektio, positiivinen hepatiitti C -vasta-aine, hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni tai hepatiitti B -viruksen ydinvasta-aine
- Tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen suhteen, ellei tällä hetkellä saa tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä
- Aiempi rytmihäiriö (multifokaaliset ennenaikaiset kammioiden supistukset, bigeminia, trigeminia, kammiotakykardia), joka on oireinen tai vaatii hoitoa (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Grade 3), oireenmukainen tai hallitsematon eteisvärinä hoidosta huolimatta tai oireeton sukystikardia
- Osallistujalla ei saa olla aiempaa hoitoa nykyiseen rintasyöpään, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, hormonihoito, sädehoito tai kokeellinen hoito
- Vain suuremman riskin (kohortti B) osallistujat: Aiempi altistuminen anti-PD1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA4-aineille (ICI); TAI aine, joka on suunnattu muihin koinhiboiviin tai yhteisstimuloiviin T-solureseptoreihin
- Mikä tahansa samanaikainen syöpähoito
- Suuri kirurginen toimenpide (lukuun ottamatta verisuonten avaamista, eristettyjen leesioiden paikallista leikkausta tai diagnostista vaihetta) 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
- Vain suuremman riskin (kohortti B) osallistujat: Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä durvalumabiannosta.
Samanaikainen käyttö:
- Tunnetut voimakkaat sytokromi P450 (CYP3A) estäjät tai kohtalaiset CYP3A:n estäjät 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- Tunnetut voimakkaat CYP3A:n indusoijat tai kohtalaiset CYP3A:n indusoijat. Vaadittava poistumisaika ennen tutkimushoidon aloittamista on 5 viikkoa entsalutamidilla tai fenobarbitaalilla ja 3 viikkoa muilla aineilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A
Kohortti A koostuu pienemmän riskin populaatiosta osallistujista, joilla on HER2-negatiivinen ER-negatiivinen tai ER-matala, jonka kasvaimen koko on >5 mm ja ≤20 mm ja N0 (T1b-c/N0).
|
Neoadjuvantti olaparib monoterapia (300 mg kahdesti vuorokaudessa) neljästä kuuteen 28 päivän sykliä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B
Kohortti B koostuu suuremman riskin populaatiosta osallistujista, joilla on HER2-negatiivinen ER-negatiivinen tai ER-matala ja joiden kasvaimen koko on >20 mm mutta ≤50 mm ja N0 (T2/N0) tai kasvainkoko > 1 mm mutta ≤ 20 mm ja N1 (T1/N1).
|
Neoadjuvanttiyhdistelmähoito olaparibilla (300 mg BID) ja durvalumabilla (1500 mg IV Q4W) neljästä kuuteen 28 päivän sykliä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida olaparibimonoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta, mitattuna pCR:llä (patologinen täydellinen vaste) keskuspatologian katsauksen perusteella.
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
pCR määritellään ypT0/Tis ypN0:ksi (eli rinnoissa ja kainaloimusolmukkeissa ei ole invasiivista jäännöstä arvioitaessa koko resektoitu rintanäyte ja kaikki alueelliset imusolmukkeet, joista on otettu näyte) systeemisen neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
|
Noin 4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuuden pCR-nopeudella mitattuna paikallisen patologian arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
pCR määritellään ypT0/Tis ypN0:ksi (eli rinnoissa ja kainaloimusolmukkeissa ei ole invasiivista jäännöstä arvioitaessa koko resektoitu rintanäyte ja kaikki alueelliset imusolmukkeet, joista on otettu näyte) systeemisen neoadjuvanttihoidon päätyttyä.
|
Noin 4-6 kuukautta
|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta RCB:llä (jäännössyöpätaakka) mitattuna keskuspatologian arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
RCB-indeksiarvo käyttää 6 muuttujaa vasteen luokitteluun yhteen neljästä luokasta: RCB 0 (pCR), I (minimaalinen RCB), II (kohtalainen RCB) ja III (laaja RCB).
|
Noin 4-6 kuukautta
|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta RCB:llä mitattuna paikallisen patologian arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
RCB-indeksiarvo käyttää 6 muuttujaa vasteen luokitteluun yhteen neljästä luokasta: RCB 0 (pCR), I (minimaalinen RCB), II (kohtalainen RCB) ja III (laaja RCB).
|
Noin 4-6 kuukautta
|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta kasvaimen tilavuuden muutoksen suhteen. Kasvaimen tilavuus arvioidaan paikallisen radiologian katsauksella.
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
Tuumorin tilavuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 3 hoitojakson jälkeen mitataan MRI:llä. Perustaso määritellään viimeisimmäksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimustoimenpidettä. Prosenttimuutos lähtötilanteesta määritellään seuraavasti: (Perustilanteen jälkeisen tilavuuden ja lähtötilanteen arvon välinen ero) jaettuna lähtötilanteen tilavuudella ja kerrottuna 100:lla. |
Noin 4-6 kuukautta
|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta kasvaimen tilavuuden muutoksen suhteen. Kasvaimen tilavuus arvioidaan paikallisen radiologian katsauksella.
Aikaikkuna: Noin 4-6 kuukautta
|
Tuumorin tilavuuden prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 hoitojakson jälkeen mitataan MRI:llä. Perustaso määritellään viimeisimmäksi mittaukseksi ennen ensimmäistä tutkimustoimenpidettä. Prosenttimuutos lähtötilanteesta määritellään seuraavasti: (Perustilanteen jälkeisen tilavuuden ja lähtötilanteen arvon välinen ero) jaettuna lähtötilanteen tilavuudella ja kerrottuna 100:lla. |
Noin 4-6 kuukautta
|
|
Arvioida olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon tehokkuutta arvioimalla EFS (tapahtumaton eloonjääminen).
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
EFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta johonkin seuraavista tapahtumista: leikkauksen estävän taudin eteneminen, paikallinen tai kaukainen uusiutuminen leikkauksen jälkeen, toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä (rintasyöpä tai muu invasiivinen syöpä) tai kuolema mistä tahansa syystä. syy.
|
Noin 3 vuotta
|
|
Olaparibin monoterapian ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon turvallisuus- ja siedettävyysprofiili arvioimalla haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia (AE/SAE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Arvioitu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) -luokan ja CTCAE-luokan muutosten mukaan
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia / vakavia haittatapahtumia olaparibin monoterapiassa ja olaparibin ja durvalumabiyhdistelmähoidon yhteydessä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Tietoihin sisältyvät kliiniset havainnot, EKG-parametrit, hematologia/kliininen kemia, elintoiminnot, jotka on arvioitu haittatapahtumia saaneiden osallistujien lukumääränä.
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Olparibimonoterapian turvallisuus- ja siedettävyysprofiili, kun sitä annetaan adjuvanttihoitona osallistujille, jotka saavuttavat pCR:n arvioimalla AE/SAE
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Arvioitu CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) -luokan ja CTCAE-luokan muutosten mukaan
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia / vakavia haittatapahtumia olaparibimonoterapiassa, kun sitä annettiin adjuvanttihoitona osallistujille, jotka saavuttavat pCR:n.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Tietoihin sisältyvät kliiniset havainnot, EKG-parametrit, hematologia/kliininen kemia, elintoiminnot, jotka on arvioitu haittatapahtumia saaneiden osallistujien lukumääränä.
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
elohopeamillimetri (mmHg)
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Celsius (°C)
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Pulssi (syke)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Lyöntiä minuutissa (BPM)
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
|
Paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Kiloa (kg)
|
Tutkimuksen valmistuttua noin 15 kuukautta yksittäisellä potilaalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anitra Fielding, MBChB, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- durvalumabi
- olaparib
Muut tutkimustunnusnumerot
- D931CC00001
- 2021-005231-22 (EudraCT-numero)
- 2023-503529-20-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .