Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van neoadjuvante olaparib-monotherapie en combinatie van olaparib en durvalumab bij HER2-negatieve BRCAm-borstkanker (OlympiaN)

6 juli 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, open-label fase II-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van olaparib-monotherapie en olaparib plus durvalumab-combinatie als neoadjuvante therapie bij patiënten met BRCA-mutaties en HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium

Deze studie om meer te leren over olaparib en olaparib plus durvalumab combinatietherapie en ook om de onderzochte ziekte, borstkanker en gerelateerde gezondheidsproblemen beter te begrijpen.

Olaparib is een type geneesmiddel dat een PARP-remmer (poly [adenosine difosfaat-ribose] polymerase) wordt genoemd. PARP-remmers kunnen kankercellen vernietigen die niet goed zijn in het herstellen van DNA-schade. Olaparib is ook goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en in andere landen voor de behandeling van vrouwen met BRCA-gemuteerde, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve uitgezaaide borstkanker.

Durvalumab is een type antikankermedicijn dat immunotherapie wordt genoemd en dat zich richt op kankercellen door het signaal te blokkeren dat verhindert dat het immuunsysteem de kankercel ziet. Je immuunsysteem kan dan de kankercellen aanvallen en doden. Durvalumab is goedgekeurd door de FDA en de EMA voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker na chemoradiatie en kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium in combinatie met chemotherapie.

Sommige delen van deze studie zijn experimenteel, wat betekent dat durvalumab en de combinatie van olaparib en durvalumab zich nog in de ontwikkelingsfase bevinden voor de behandeling van borstkanker, en ze zijn niet goedgekeurd voor de behandeling van borstkanker, behalve voor gebruik in onderzoeksstudies zoals deze.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek naar olaparib als monotherapie of olaparib in combinatie met durvalumab bij patiënten met BRCAm in een vroeg stadium, oestrogeenreceptor (ER)-negatieve of ER-lage, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve borstkanker die in aanmerking komen voor neoadjuvante therapie ondersteunt de voortdurende inspanningen om nieuwe middelen en nieuwe geneesmiddelcombinaties te identificeren die de pathologische volledige respons (pCR) en event-free survival (EFS) kunnen verbeteren. Bij patiënten met een lager risico (T1b-c/N0) op terugkeer van de ziekte en een grotere kans op genezing, kan monotherapie met olaparib een adequate neoadjuvante behandeling zijn. Daarentegen kan monotherapie olaparib een ontoereikende neoadjuvante behandeling zijn voor die patiënten met een hoger risico (T2/N0 of T1/N1) op recidief, en de toevoeging van een immuuncontrolepuntremmer (ICI) aan het neoadjuvante regime kan de langetermijnresultaten verbeteren. zoals te zien was in KEYNOTE-522 en GeparNuevo. Het risico op onomkeerbare immuungemedieerde bijwerkingen (AE's) van het endocriene systeem als gevolg van het gebruik van ICI's ondersteunt echter het gebruik van ICI's alleen in het cohort van patiënten met een hoger risico op terugkeer van de ziekte. Voor zowel de lagere als de hogere risicogroepen hebben de onderzoeksbehandelingen het potentieel voor de ontwikkeling van de-escalatiestrategieën in deze ziektesetting waar traditionele chemotherapieregimes helemaal kunnen worden vermeden.

Hoewel de beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van olaparib en durvalumab aan de gang is, zijn er voldoende veiligheidsgegevens beschikbaar om een ​​veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel voor de combinatie te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Research Site
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Research Site
      • Liège, België, 4000
        • Research Site
  • Duitsland
      • Augsburg, by, Duitsland, 86156
        • Research Site
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45130
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Research Site
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Research Site
      • München, Duitsland, 81377
        • Research Site
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël, 44218
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Research Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Research Site
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Research Site
      • Meldola, Italië, 47014
        • Research Site
      • Modena, Italië, 41124
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00168
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Rankweil, Oostenrijk, 6830
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Research Site
      • Cáceres, Spanje, 10003
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat, Spanje, 08907
        • Research Site
      • Lleida, Spanje, 25198
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Research Site
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41009
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41013
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Research Site
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80537
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen ≥18 jaar
  • Minimaal lichaamsgewicht van 30 kg
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken

  • Histologisch bevestigde, nieuw gediagnosticeerde, primaire, operabele, niet-gemetastaseerde invasieve borstkanker met de volgende kenmerken:

    --ER-negatief of ER-laag gedefinieerd als IHC nucleaire kleuring ≤10%

  • HER2-negatief (komt niet in aanmerking voor anti-HER2-therapie) gedefinieerd als:

    • IHC 0, 1+ zonder in situ hybridisatie OF
    • In situ hybridisatie niet-geamplificeerd met een verhouding van minder dan 2,0 OR
    • In situ hybridisatie gemiddeld aantal HER2-kopieën < 6 signalen/cellen

  • Klinische TNM-stadiëring (volgens AJCC 8e editie) als volgt:

    • T1b (>5 mm maar ≤10 mm), N0, geen metastasen bekend (M0 of MX); OF
    • T1c (>10 mm maar ≤20 mm), N0, geen metastasen bekend (M0 of MX); OF
    • T1 (>1 mm maar ≤20 mm), N1, geen metastasen bekend (M0 of MX); OF
    • T2 (>20 mm maar ≤50 mm), N0, geen metastasen bekend (M0 of MX).
  • Gedocumenteerde schadelijke of vermoede schadelijke mutatie in BRCA1 of BRCA2 van lokale BRCA-testen met behulp van een kiembaan- of tumortest.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  • Deelnemers moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben
  • De deelnemer moet bereid zijn om een ​​basisbiopsie te ondergaan voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
  • De deelnemer moet bereid zijn om eventueel overgebleven tumorweefsel/FFPE van de diagnostische biopsie die voor onderzoeksdoeleinden wordt ingediend, indien beschikbaar, te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Enig bewijs van andere ziekten (zoals ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten of actieve, ongecontroleerde infecties, inclusief maar niet beperkt tot ongecontroleerde ventriculaire aritmie, ongecontroleerde hypertensie, recent [binnen 3 maanden] myocardinfarct, ongecontroleerde ernstige convulsies, niertransplantatie, actieve bloedingsziekten, onstabiele compressie van het ruggenmerg, superieur vena cava-syndroom, uitgebreide interstitiële bilaterale longziekte op hoge resolutie computertomografiescan
  • Weerbarstige misselijkheid en braken, chronische gastro-intestinale ziekte die waarschijnlijk de absorptie van de onderzoeksmedicatie verstoort, onvermogen om het geformuleerde product door te slikken
  • Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit, behalve maligniteiten die curatief zijn behandeld, zonder bekende actieve ziekte gedurende ≥5 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie en met een laag potentieel risico op recidief
  • Deelnemers met MDS of AML
  • Alleen voor deelnemers met een hoger risico (Cohort B): Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of ontstekingsaandoeningen (waaronder inflammatoire darmziekte [bijv. Colitis of de ziekte van Crohn], diverticulitis [met uitzondering van diverticulosis], systemische lupus erythematosus, sarcoïdose, granulomatose met polyangiitis , de ziekte van Graves, reumatoïde artritis, hypofysitis, uveïtis, enz.), auto-immuunpneumonitis en auto-immuunmyocarditis
  • Bekende actieve hepatitis-infectie, positief hepatitis C-antilichaam, hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen of hepatitis B-virus kernantilichaam
  • Bekend dat ze positief hebben getest op het humaan immunodeficiëntievirus, tenzij ze momenteel een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale lading binnen 6 maanden
  • Voorgeschiedenis van aritmie (multifocale premature ventriculaire contracties, bigeminie, trigeminie, ventriculaire tachycardie), die symptomatisch is of behandeling vereist (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Graad 3), symptomatische of ongecontroleerde atriale fibrillatie ondanks behandeling, of asymptomatische aanhoudende ventriculaire tachycardie
  • Deelnemer mag geen eerdere behandeling hebben gehad voor de huidige borstkanker, waaronder chirurgie, chemotherapie, hormonale therapie, bestraling of experimentele therapie
  • Alleen voor deelnemers met een hoger risico (cohort B): eerdere blootstelling aan anti-PD1-, anti-PD-L1- of anti-CTLA4-middelen (ICI's); OF een middel gericht op andere co-remmende of co-stimulerende T-celreceptoren
  • Elke gelijktijdige behandeling tegen kanker
  • Grote chirurgische ingreep (exclusief plaatsing van vasculaire toegang, lokale chirurgie van geïsoleerde laesies of diagnostische stadiëring) binnen 2 weken na de eerste dosis studie-interventie
  • Alleen voor deelnemers met een hoger risico (Cohort B): Huidig ​​of eerder gebruik van immunosuppressiva binnen 14 dagen vóór de eerste dosis durvalumab.

  • Gelijktijdig gebruik van:

    • Bekende sterke cytochroom P450 (CYP3A)-remmers of matige CYP3A-remmers binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie
    • Bekende sterke CYP3A-inductoren of matige CYP3A-inductoren. De vereiste wash-outperiode voorafgaand aan het starten van de onderzoekstherapie is 5 weken voor enzalutamide of fenobarbital en 3 weken voor andere middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort A
Cohort A zal bestaan ​​uit een populatie met een lager risico van deelnemers met HER2-negatief ER-negatief of ER-laag gedefinieerd als tumorgrootte >5 mm en ≤20 mm en N0 (T1b-c/N0).
Geneesmiddel: Neoadjuvante Olaparib-monotherapiegroep
Neoadjuvante monotherapie met olaparib (300 mg tweemaal daags) gedurende vier tot zes cycli van 28 dagen.
Andere namen:
  • Cohort A
Experimenteel: Cohort B
Cohort B zal bestaan ​​uit een hoger-risicopopulatie van deelnemers met HER2-negatief ER-negatief of ER-laag gedefinieerd als een tumorgrootte van >20 mm maar ≤50 mm en N0 (T2/N0), of een tumorgrootte hebben van >1 mm maar ≤20 mm en N1 (T1/N1).
Combinatie product: Neoadjuvante combinatietherapie met olaparib plus durvalumab
Neoadjuvante combinatietherapie met olaparib (300 mg BID) plus durvalumab (1500 mg IV Q4W) gedurende vier tot zes cycli van 28 dagen.
Andere namen:
  • Cohort B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het evalueren van de werkzaamheid, gemeten aan de hand van pCR (pathologische complete respons), van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie, zoals beoordeeld door centrale pathologiebeoordeling.
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden
pCR wordt gedefinieerd als ypT0/Tis ypN0 (dwz geen invasief residu in de borst en de oksellymfeklieren bij evaluatie van het volledig gereseceerde borstspecimen en alle bemonsterde regionale lymfeklieren) na voltooiing van neoadjuvante systemische therapie.
Ca. 4 tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid te evalueren, gemeten aan de hand van het pCR-percentage, van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie zoals beoordeeld door lokale pathologiebeoordeling
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden
pCR wordt gedefinieerd als ypT0/Tis ypN0 (dwz geen invasief residu in de borst en de oksellymfeklieren bij evaluatie van het volledig gereseceerde borstspecimen en alle bemonsterde regionale lymfeklieren) na voltooiing van neoadjuvante systemische therapie.
Ca. 4 tot 6 maanden
Evaluatie van de werkzaamheid, gemeten door RCB (restkankerlast), van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie zoals beoordeeld door centrale pathologiebeoordeling
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden
RCB-indexwaarde met behulp van 6 variabelen om de respons te categoriseren in 1 van de 4 klassen: RCB 0 (pCR), I (minimale RCB), II (matige RCB) en III (uitgebreide RCB).
Ca. 4 tot 6 maanden
Evaluatie van de werkzaamheid, gemeten door RCB, van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie zoals beoordeeld door lokale pathologiebeoordeling
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden
RCB-indexwaarde met behulp van 6 variabelen om de respons te categoriseren in 1 van de 4 klassen: RCB 0 (pCR), I (minimale RCB), II (matige RCB) en III (uitgebreide RCB).
Ca. 4 tot 6 maanden
Om de werkzaamheid van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie te evalueren in termen van verandering ten opzichte van baseline tumorvolume. Het tumorvolume zal worden beoordeeld door middel van lokale radiologische beoordeling.
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden

Percentage verandering in tumorvolume ten opzichte van baseline na 3 behandelingscycli zal worden gemeten met behulp van MRI.

Baseline wordt gedefinieerd als de meest recente meting voorafgaand aan de eerste toediening van onderzoeksinterventie. Procentuele verandering ten opzichte van baseline wordt gedefinieerd als: (verschil in waarde tussen post-baseline volume en baseline volume) gedeeld door baseline volume en vermenigvuldigd met 100.
Ca. 4 tot 6 maanden
Om de werkzaamheid van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie te evalueren in termen van verandering ten opzichte van baseline tumorvolume. Het tumorvolume zal worden beoordeeld door middel van lokale radiologische beoordeling.
Tijdsspanne: Ca. 4 tot 6 maanden

Percentage verandering in tumorvolume ten opzichte van baseline na 6 behandelingscycli zal worden gemeten met behulp van MRI.

Baseline wordt gedefinieerd als de meest recente meting voorafgaand aan de eerste toediening van onderzoeksinterventie. Procentuele verandering ten opzichte van baseline wordt gedefinieerd als: (verschil in waarde tussen post-baseline volume en baseline volume) gedeeld door baseline volume en vermenigvuldigd met 100.
Ca. 4 tot 6 maanden
Evalueren van de werkzaamheid van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie door beoordeling van EFS (gebeurtenisvrije overleving).
Tijdsspanne: Ca. 3 jaar
EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de studie-interventietoediening tot een van de volgende gebeurtenissen: progressie van de ziekte die chirurgie uitsluit, lokaal of op afstand recidief na chirurgie, tweede primaire maligniteit (borstkanker of andere invasieve kankers), of overlijden als gevolg van een oorzaak.
Ca. 3 jaar
Veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie door beoordeling van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen (AE's/SAE's)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Ingedeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE)-graad en veranderingen in CTCAE-graad
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Het aantal deelnemers met bijwerkingen/ernstige bijwerkingen van olaparib monotherapie en olaparib plus durvalumab combinatietherapie.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Gegevens omvatten klinische observaties, ECG-parameters, hematologie / klinische chemie, vitale functies beoordeeld als het aantal deelnemers met bijwerkingen.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van monotherapie met olaparib indien gegeven als adjuvante therapie aan deelnemers die pCR bereiken door beoordeling van bijwerkingen/SAE's
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Ingedeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE)-graad en veranderingen in CTCAE-graad
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Het aantal deelnemers met bijwerkingen/ernstige bijwerkingen van monotherapie met olaparib indien gegeven als adjuvante therapie aan deelnemers die pCR bereiken.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Gegevens omvatten klinische observaties, ECG-parameters, hematologie / klinische chemie, vitale functies beoordeeld als het aantal deelnemers met bijwerkingen.
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
millimeter kwik (mmHg)
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Celsius (°C)
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Polsslag (hartslag)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Slagen per minuut (BPM)
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Gewicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt
Kilogram (kg)
Door voltooiing van de studie, ongeveer 15 maanden voor een enkele patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anitra Fielding, MBChB, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D931CC00001
  • 2021-005231-22 (EudraCT-nummer)
  • 2023-503529-20-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren