Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön vs. myöhäinen painon kantaminen sääriluun tasangon murtumien jälkeen sisäisen kiinnityksen

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Mariam ibrahim, Assiut University

Välitön vs. myöhäinen painonkannatus sääriluun tasangon murtumien jälkeen, sisäinen kiinnitys: satunnaistettu kliininen tutkimus

Leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen sääriluun tasangon murtuman vuoksi liittyy yleensä pidentynyt ei-painonkantoaika, kun taas muissa protokollissa käytetään osittaista painonkantoa ja jäykistämistä ennen täyden painon kantamista suositellaan 9–12 viikon kuluttua kirurgisesta kiinnityksestä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu standardoidun käytännöllisen harjoitteluprotokollan, joka on lisätty välittömään painonkannattamiseen sääriluun tasangon murtumien kirurgisen kiinnityksen jälkeen, vaikutusta potilaan toiminnallisiin tuloksiin, polven ROM:iin, kipuun, röntgenkuvaan luun suuntautumiseen, kävelyyn ja työhön paluuseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sääriluun tasangon murtumat voivat vaikuttaa pysyvästi potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien merkittävät sosioekonomiset vaikutukset, jotka johtuvat poissaoloajasta, polven toimintakyvyn heikkeneminen, sekundaarinen polven nivelrikko, polven koukistuskontraktuurit, toiminnallisista rajoituksista johtuva työpaikan menetys ja rajoitettu kyky palata urheiluun osallistumisen taso ennen loukkaantumista. Lisäksi potilailla, joilla on sääriluun tasangon murtuma, on suurempi riski kuolla verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan vertailupopulaatioon.

Ortopediassa painonkannattavuudella tarkoitetaan sitä, kuinka paljon painoa ihminen kantaa loukkaantuneen ruumiinosan kautta. Yksijalkaisen asennon aikana henkilö, jolla ei ole fyysisiä rajoituksia, kantaa 100 % kehon painostaan ​​jokaisen jalan läpi. Siten painonkestoasteet ilmaistaan ​​yleensä prosentteina ruumiinpainosta. Painoa kantavia arvoja ovat (1) ei-painoinen kantavuus (NWB), mikä tarkoittaa, että potilas ei saa painaa vaurioituneen raajan läpi; (2) Toe touch weight bearing (TTWB), joka on huonosti määritelty kirjallisuudessa. Kliinisessä käytännössä sitä kuvataan yleensä kyvyksi koskettaa varpaat lattiaan ilman, että sairastun raajan painoa kannatetaan. Paineen tulee olla riittävän kevyt, jotta perunarappu ei murskaudu jalkoihin. Osapainolaakeri (PWB) voi vaihdella mistä tahansa suuremmasta kuin ei-painosta laakerointia pienempään kuin täysipainoiseen. Statukseen liitetään yleensä prosenttiluku, joka kuvaa suositeltua painonkestoa tarkemmin. Suurin osa kirjallisuuden määritelmistä määrittelee osittaisen painon kantavuuden olevan 30-50 % potilaan ruumiinpainosta. Täyspainon kantaminen (FWB) tarkoittaa, että painon kantamista ei ole rajoitettu. Toisin sanoen 100 % henkilön painosta voi siirtyä määrätyn raajan kautta. Tämä termi on jossain määrin korvattavissa termillä "siedetty painokarhu (WBAT), jonka avulla he voivat itse rajoittaa painoaan koko kehon painoon asti. Leikkatun jalan painon kantamista seistessä ja kävellessä on rajoitettava, jotta vältetään leikkauksen jälkeisen toipumisen aikaiset komplikaatiot, kuten liitoshäiriö, murtumien väheneminen tai laitteistovika.

Leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen sääriluun tasangon murtuman vuoksi liittyy yleensä pidentynyt ei-painonkantoaika, kun taas muissa protokollissa käytetään osittaista painonkantoa ja jäykistämistä ennen täyden painon kantamista suositellaan 9–12 viikon kuluttua kiinnityksestä. Varhainen painonkanto ja varhainen liikerata (ROM) ruston ravitsemiseksi ja säilyttämiseksi valittujen alaraajojen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen liittyvät positiivisiin postoperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien kuolleisuuden ja sairastuvuuden väheneminen, toiminnalliset parannukset, lyhentynyt sairaalahoidon kesto ja parantunut paranemisprosessi . Varhainen painoa kantava lääkemääräys on kuitenkin arvioitava huolellisesti, koska se voi johtaa murtumien vähenemiseen, laitteistovikaan, infektioon, avioliiton tai irtoamiseen. Välittömän osittaisen leikkauksen jälkeisen painonkannattamisen tehokkuus lateraalisten sääriluun tasankomurtumien hoidossa johti suotuisiin tuloksiin välittömän 15 kg:n osittaisen painon kantamisen jälkeen kaksikondylaarisissa sääriluun tasannemurtumissa, jotka oli kiinnitetty mediaalisella ja lateraalisella pinnoituksella, ja välittömän osittaisen murtuman jälkeen painoa kantava, jopa 25 kg kaikentyyppisissä sääriluun tasangon murtumissa, jotka on korjattu useilla eri tavoilla.

Käyttämällä lukituslevyjä sääriluun tasangon murtumien hoitoon kirurgit voivat turvallisesti sallia välittömän leikkauksen jälkeisen painon kantamisen. Välitön painon kantaminen ei aiheuttanut yli 2 mm:n suurempaa sääriluun tasangon painaumaa Schatzker-tyypin I, II, III tai tyypin V murtumissa. Tämä saattaa mahdollisesti vähentää immobilisaation aiheuttamien postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten syvän laskimotukoksen ja nivelten jäykkyyden, määrää.

Polven ROM-rajoitukset ja muuttuneet kävelyominaisuudet ovat yleisiä komplikaatioita sääriluun tasangon murtumien jälkeen. Suurin osa kävelyn parannuksista tapahtui ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuuden kuukauden aikana. Jokaisen alaraajan nivelen kokonaisROM-arvo osoitti positiivista korrelaatiota potilaiden kykyyn suorittaa normaalia päivittäistä elämää.

Kirjoittajien tietojen mukaan missään satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa ei ole tähän mennessä tutkittu potilailla, jotka saivat sääriluun tasangon murtuman kirurgisen fiksaation, vaikutusta (1) välittömän painon lisäämisen toleranssiin erityisen, räätälöidyn harjoitusohjelman lisäksi, joka on mukautettu sairauden tyyppiin ja mekanismiin. sääriluun tasangon murtumat; ja (2) puhelimien seurantatoimien lisääminen vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi ja hoitokustannusten vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset ja miehet (18-65-vuotiaat) otettu Assiutin yliopistollisen sairaalan traumaosastolle, jossa diagnosoitiin traumaattinen sääriluun tasangon suljettu murtuma.
  2. Avoin tai artroskooppinen sisäinen kiinnitys sääriluun tasangon murtumaan.
  3. Sääriluun tasangon painauma vähenee enintään 2 mm (Beisemann et al. 2021)
  4. Schatzker-luokitus 1-4 sääriluun tasangon murtumia.
  5. Ortopedi, jolla on vähintään 5 vuoden leikkauskokemus.
  6. Esimuotoiltu ja standardi lukittava puristuslevy sääriluun tasangon murtuman sisäiseen kiinnitykseen.
  7. Erinomainen tai hyvä arvosana Modified Rasmussen -kriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

1-. Vastakkaisen raajan tila, joka estää painon kantamisen 3. Samanpuoleiset vammat, kuten sääriluun tai reisiluun murtumat, lonkkamurtumat tai lantionrenkaan vammat.

4. Potilaiden tulee käyttää lukittavaa polvitukea samanaikaisen nivelsiteen polvivamman kirurgisen kiinnityksen jälkeen.

5. Potilasta hoidettu konservatiivisesti tai ulkoisella fiksaatiolla. 6. Kirurginen kiinnitys viivästyy yli 10 päivää vamman jälkeen. 7. Vaatimus osallisen jalan kiinteästä immobilisaatiosta (esim. kipsistä) kirurgisen kiinnityksen jälkeen 8. Ei-ambulatorinen sääriluun ylätasangon murtuma 9. Ipsilateraalisen polven ROM-rajoitus ennen vauriota 10. Dokumentoitu psykiatrinen häiriö (aggressiivinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka vaatii hoitoa perioperatiivisena aikana.

11. Kognitiivinen tai henkinen tila, joka estää potilasta noudattamasta ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
6 viikon painotonta alaraajojen kuntoutusprotokollaa (TG)
Suunniteltu liikuntareseptit potilaan tarpeiden mukaan
Kokeellinen: Painoa kantava ryhmä
Välitön alaraajan painon kantaminen toleranssikuntoutusprotokollalle (WBG)
Suunniteltu liikuntareseptit potilaan tarpeiden mukaan
Painon kantaminen alaraajojen päällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oxfordin polvipisteissä (OKS) 6 viikosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arabialainen versio Oxfordin polvipisteistä. Funktionaalinen polvikyselylomake. Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat polven toiminnan ja kivun. Jokainen kysymys pisteytetään 0–4 (0 on huonoin tulos ja 4 on paras). Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa, ja se voi vaihdella 0–48, ja korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos aktiivisessa polven liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven aktiivisen taivutuksen ja venytyksen mittaaminen sekä 3 kuukauden sääriluun rotaatio ROM mitataan
Lähtötilanne, 2 ja 6 viikkoa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenkuvamittausten muutos röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
proksimaalinen mediaalinen sääriluun kulma varus/valgus-kulmauksen havaitsemiseksi.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos kliinisen vaikutelman pienennyslaadusta tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
murtumaraon mittaus, nivelen askelma, sääriluun tasangon leveys, sääriluun kaltevuus ja painauma mitataan supistumisen ja luun kohdistuksen laadun raportoimiseksi.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu töihin Arviointi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
On aika palata töihin ja joko palata samaan työhön tai ei
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos lonkan vakauden isometrisissä testeissä ja polven ojentajavoimassa (käsidynamometrillä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
isometrisen lihasvoiman mittaaminen
6 viikkoa ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys painonkantoprotokollaan
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei kysymys
3kk leikkauksen jälkeen
Säären keskimääräisen kivun voimakkuuden muutos numeerista kivun arviointiasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 ja 6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0-10 pisteen välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Lähtötilanne, 2 ja 6 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Nivelpintojen anatominen suhde röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nivelen yhteensopivuutta, nivelpintojen anatomista suhdetta laitteistovian kanssa tai ilman (Kyllä / EI) ja visuaalista nivelen sisäistä romahtamista koskevat punaiset liput mitataan luun kohdistuksen laadun raportoimiseksi röntgenkuvassa
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Michel Brismee, Professor, Texas Tech Health Sciences Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat muiden tutkijoiden ja arvioijien saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

30 päivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostin välityksellä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa