Temporo-masseteerisen hermoston (TMNB) karakterisointi terveillä henkilöillä

1.1 Tarkoitus/erityiset tavoitteet Temporo-masseteric Nerve Block (TMNB) on paikallinen anestesiainjektio, joka kohdistuu kolmoishermon alaleuan syviin temporaalisiin ja puremahaaroihin, jotka syöttävät ohimo- ja puremalihaksia. Uudet todisteet tukevat TMNB:n terapeuttista potentiaalia sekä akuutin että kroonisen temporaalista tai masseteerista alkuperää olevan myogeenisen kivun lievittämisessä. TMNB-injektio on turvallinen ja potilaiden hyvin siedetty.

TMNB:n kohteena olevat hermot ovat sekahermoja ja tarjoavat sekä sensorista että motorista hermotusta lihaksille. Lisäksi TMNB-injektion aiheuttama kivunlievitys jatkuu yli paikallispuudutuksen vaikutusajan. On tärkeää karakterisoida TMNB-salpaus, erityisesti sen vaikutukset kohdelihaksiin, jotta voidaan ymmärtää sen jatkuvan kivunlievityksen mekanismi.

Temporalis- ja puremalihakset välittävät leuan sulkemista ja puristamista. Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on TMNB-injektion alustava karakterisointi 20 terveellä vapaaehtoisella. Ensisijaisena tulosmittauksena ovat oikosulku- ja puremalihasten purentavoiman jakautumisen ja pinnan elektromyografisen aktiivisuuden arviointi levossa ja puristuksissa, ennen ja jälkeen yksipuolisen TMNB-injektion. Injektion jälkeiset arvioinnit suoritetaan 30 minuuttia, 2 tuntia ja 2 viikkoa injektion jälkeen. Osallistujilta selvitetään heidän kokemuksiaan TMNB-injektion saamisesta (toissijaiset tulokset).

A. Tavoitteet Ehdotetun pilottitutkimuksen tarkoituksena on TMNB-injektion alustava karakterisointi 20 terveellä vapaaehtoisella. Ensisijaisena tulosmittauksena ovat oikosulku- ja puremalihasten purentavoiman jakautumisen ja pinnan elektromyografisen aktiivisuuden arviointi levossa ja puristuksissa, ennen ja jälkeen yksipuolisen TMNB-injektion. Injektion jälkeiset arvioinnit suoritetaan 30 minuuttia, 2 tuntia ja 2 viikkoa injektion jälkeen. Osallistujilta selvitetään heidän kokemuksiaan TMNB-injektion saamisesta (toissijaiset tulokset).

B. Hypoteesit / tutkimuskysymykset (vaihtoehtoiset hypoteesit)

1. TMNB-injektio muuttaa purentavoiman jakautumista
2. TMNB-injektio muuttaa ruiskeen puolella olevien temporalis- ja puremalihasten pinnan elektromyografista aktiivisuutta

1.2 Tutkimuksen merkitys TMNB-injektio on paikallispuudutuksen injektiotekniikka, joka kohdistuu kolmoishermon alaleuan anteriorisiin syviin temporaalisiin ja puremahaaroihin. Se on ollut kliinisessä käytössä yli seitsemän vuotta. Sillä on arvoa diagnostisena työkaluna, joka auttaa erottamaan hammassärky ja leuan lihaskipu, kun potilaan ja kliinikon on muuten vaikea erottaa nämä kaksi toisistaan. Lisäksi sillä on myös kyky lievittää kroonista leuan lihaskipua, joka vaikuttaa purema- ja ohimolihaksiin. Sen jatkuvan kivunlievityksen mekanismia ei kuitenkaan tunneta. Koska paikallispuudutusvaikutus kestää yleensä yli tunnin, on tärkeää selvittää, kuinka TMNB saa aikaan jatkuvaa kivunlievitystä pidemmän aikaa. Itse asiassa TMNB-injektiolla saavutettu kivunlievitys kroonisessa myogeenisessa temporomandibulaarisessa häiriössä, johon liittyy purenta- ja ohimolihakset, on verrattavissa trigger point -injektioihin, joka on tavallinen hoitomuoto, joka vaatii erikoiskoulutusta ja joka ei siten ole helposti kaikkien potilaiden saatavilla. Tutkijat spekuloivat, että purenta- ja ohimolihasten hermot ovat sekahermoja (eli kantavat sekä sensorisia että motorisia hermoja), TMNB-injektion antaminen voisi helpottaa lihasten sävyä ja aktiivisuutta, mikä lievittää kroonista kipua. Kipu-supistus-kipu -syklin keskeyttäminen voi auttaa lievittämään kroonista kipua. Tämän spekulaation vahvistamiseksi tutkijat ehdottavat TMNB:n käyttöä terveillä koehenkilöillä ja sen jälkeen leuan lihasten toiminnan arviointia purentavoiman jakautumisen ja purenta- ja ohimolihasten pinnan elektromyografisen arvioinnin avulla. TMNB:n toimintamekanismin selvittämisellä on tärkeitä vaikutuksia sen terapeuttisen potentiaalin ymmärtämiseen mTMD:ssä sekä itse kroonisen myogeenisen TMD:n mekanismien selvittämisessä.

1.3 Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu prospektiivinen pilottitutkimus, jossa on kaksikymmentä tutkimuskohdetta. Ensisijaisena tulosmittauksena ovat oikosulku- ja puremalihasten purentavoiman jakautumisen ja pinnan elektromyografisen aktiivisuuden arviointi levossa ja puristuksissa, ennen ja jälkeen yksipuolisen TMNB-injektion. Injektion jälkeiset arvioinnit suoritetaan 30 minuuttia, 2 tuntia ja 2 viikkoa injektion jälkeen, jotta saadaan selville tutkimuksessa käytetyn paikallispuudutteen (tavallinen hammaslääketieteellinen paikallispuudutus, 2 % lidokaiini ja 1:100 000 epinefriini) 2 viikon kuluttua.5 Osallistujilta kysytään heidän kokemuksiaan TMNB-injektiosta (toissijaiset tulokset).

A. Tutkimusmenettelyt Tutkimus suoritetaan Rutgers School of Dental Medicine -koulun kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut TMD:tä, rekrytoidaan (katso kelpoisuuskriteerit, kuvat 1a ja b).6 10 mies- ja 10 naishenkilöä rekrytoidaan muualla esitettyjen kriteerien mukaisesti.

Aiheen kelpoisuuden ja alustavan arvioinnin suorittaa PI SA, hallituksen sertifioitu suu-kasvokipuasiantuntija. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta tutkimukseen osallistuvilta, ja kaikki osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana. TMNB-injektio toimitetaan julkaistulla tekniikalla. Neulan asento varmistetaan hermojohtavuustutkimuksella (standarditekniikka motoristen hermoblokkien todentamiseen). Myöhemmät arvioinnit, mukaan lukien okklusaalianalyysi (OA) ja pinnan elektromyografia (sEMG) suoritetaan joko PI GS:llä, PI SA:lla tai Co-I SYPQ:lla käyttäen T-scan/BioEMG:tä (Tekscan, Inc., Boston, MA ja BioRESEARCH, Inc.) ., Brown Deer, WI). TMNB-hallinnon puoli määrätään satunnaisesti vasemmaksi tai oikeaksi.

Osallistujilta selvitetään heidän kokemuksiaan TMNB-injektion saamisesta (toissijaiset tulokset). Kyselylomake tarjotaan koehenkilöille injektiopäivänä ja uudelleen kahden viikon kuluttua TMNB-injektiosta.