Charakterystyka bloku nerwu skroniowo-żwaczego (TMNB) u zdrowych osób

1.1 Przeznaczenie/Szczegółowe cele Blokada nerwu skroniowo-żwaczego (TMNB) jest miejscowym zastrzykiem znieczulającym skierowanym do głębokich gałęzi skroniowych i żwaczy gałęzi nerwu trójdzielnego żuchwy, które zaopatrują mięśnie skroniowe i żwacze. Pojawiające się dowody potwierdzają terapeutyczny potencjał TMNB w łagodzeniu zarówno ostrego, jak i przewlekłego bólu mięśniowego pochodzenia skroniowego lub żwacza. Wstrzyknięcie TMNB jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Nerwy docelowe dla TMNB są nerwami mieszanymi i zaopatrują mięśnie zarówno w unerwienie czuciowe, jak i ruchowe. Ponadto złagodzenie bólu po wstrzyknięciu TMNB utrzymuje się dłużej niż czas działania środka miejscowo znieczulającego. Ważne jest, aby scharakteryzować blokadę TMNB, w szczególności jej wpływ na mięśnie docelowe, aby zrozumieć mechanizm jej trwałego łagodzenia bólu.

Mięśnie skroniowe i żwacze pośredniczą w czynnościach zamykania i zaciskania szczęk. Proponowane badanie pilotażowe ma na celu wstępną charakterystykę iniekcji TMNB u 20 zdrowych ochotników. Ocena rozkładu siły zgryzu i powierzchniowej aktywności elektromiograficznej mięśnia skroniowego i mięśni żwaczy w spoczynku i zaciśnięciu, przed i po jednostronnym wstrzyknięciu TMNB, będzie podstawowymi miernikami wyników. Oceny po wstrzyknięciu zostaną przeprowadzone po 30 minutach, 2 godzinach i 2 tygodniach od wstrzyknięcia. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ich doświadczeń z otrzymaniem zastrzyku TMNB (wyniki drugorzędne).

A. Cele Proponowane badanie pilotażowe ma na celu wstępną charakterystykę iniekcji TMNB u 20 zdrowych ochotników. Ocena rozkładu siły zgryzu i powierzchniowej aktywności elektromiograficznej mięśnia skroniowego i mięśni żwaczy w spoczynku i zaciśnięciu, przed i po jednostronnym wstrzyknięciu TMNB, będzie podstawowymi miernikami wyników. Oceny po wstrzyknięciu zostaną przeprowadzone po 30 minutach, 2 godzinach i 2 tygodniach od wstrzyknięcia. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ich doświadczeń z otrzymaniem zastrzyku TMNB (wyniki drugorzędne).

B. Hipotezy / pytania badawcze (hipotezy alternatywne)

1. Wstrzyknięcie TMNB zmienia rozkład siły zgryzu
2. Wstrzyknięcie TMNB zmienia powierzchniową aktywność elektromiograficzną mięśni skroniowych i żwaczy po stronie wstrzyknięcia

1.2 Znaczenie badawcze Wstrzyknięcie TMNB jest techniką znieczulenia miejscowego, która jest ukierunkowana na przednie głębokie gałęzie skroniowe i żwacze gałęzi żuchwy nerwu trójdzielnego. Jest stosowany klinicznie od ponad siedmiu lat. Ma wartość jako narzędzie diagnostyczne pomagające odróżnić ból zęba od bólu mięśni szczęki, gdy pacjent i lekarz mają trudności z rozróżnieniem ich w inny sposób. Ponadto ma również zdolność łagodzenia przewlekłego bólu mięśni szczęki, który wpływa na mięśnie żwaczy i skroniowe. Jednak mechanizm trwałego łagodzenia bólu nie jest znany. Biorąc pod uwagę, że miejscowe działanie znieczulające zwykle trwa ponad godzinę, ważne jest, aby rozszyfrować, w jaki sposób TMNB zapewnia trwałe złagodzenie bólu przez dłuższy czas. W rzeczywistości złagodzenie bólu osiągnięte przez wstrzyknięcie TMNB w przewlekłym miogennym schorzeniu skroniowo-żuchwowym obejmującym mięśnie żwaczy i skroniowe jest porównywalne z zastrzykami w punkt spustowy, co jest standardową metodą leczenia, która wymaga specjalistycznego przeszkolenia i dlatego nie jest łatwo dostępna dla wszystkich pacjentów. Badacze spekulują, że nerwy mięśni żwaczy i skroniowych są nerwami mieszanymi (tj. przenoszą zarówno zaopatrzenie nerwów czuciowych, jak i ruchowych), podawanie zastrzyku TMNB może złagodzić napięcie i aktywność mięśni, łagodząc przewlekły ból. Przerwanie cyklu ból-skurcz-ból może pomóc złagodzić przewlekły ból. Aby zweryfikować tę spekulację, badacze proponują zastosowanie TMNB u zdrowych osób, a następnie ocenę funkcji mięśni szczęki, mierzoną rozkładem siły zgryzu i elektromiograficzną oceną powierzchni mięśni żwaczy i skroniowych. Wyjaśnienie mechanizmu działania TMNB ma ważne implikacje dla zrozumienia jego potencjału terapeutycznego w mTMD, jak również wyjaśnienia mechanizmów samej przewlekłej miogennej TMD.

1.3 Projekt i metody badawcze Niniejsze badanie jest nierandomizowanym, prospektywnym badaniem pilotażowym z udziałem dwudziestu osób. Ocena rozkładu siły zgryzu i powierzchniowej aktywności elektromiograficznej mięśnia skroniowego i mięśni żwaczy w spoczynku i zaciśnięciu, przed i po jednostronnym wstrzyknięciu TMNB, będzie podstawowymi miernikami wyników. Oceny po wstrzyknięciu zostaną przeprowadzone po 30 minutach, 2 godzinach i 2 tygodniach od wstrzyknięcia, aby uchwycić wpływ początku, znanego czasu działania środka miejscowo znieczulającego zastosowanego w badaniu (standardowy stomatologiczny środek miejscowo znieczulający, 2% lidokaina z 1:100 000 epinefryny) po okresie 2 tygodni.5 Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ich doświadczeń z otrzymaniem zastrzyku TMNB (drugorzędne wyniki).

A. Procedury badawcze Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Badań Klinicznych Rutgers School of Dental Medicine. Zrekrutowani zostaną zdrowi pacjenci bez historii TMD (patrz Kryteria kwalifikacyjne, ryc. 1a i b).6 10 mężczyzn i 10 kobiet zostanie zrekrutowanych zgodnie z kryteriami przedstawionymi w innym miejscu.

Kwalifikacja uczestnika i wstępna ocena zostaną przeprowadzone przez PI SA, certyfikowanego przez Komisję specjalistę ds. bólu ustno-twarzowego. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników badania, a wszyscy uczestnicy mogą wycofać zgodę na badanie w dowolnym momencie podczas badania. Wstrzyknięcie TMNB zostanie wykonane przy użyciu opublikowanej techniki. Pozycja igły zostanie zweryfikowana za pomocą badania przewodnictwa nerwowego (standardowa technika weryfikacji blokad nerwów ruchowych). Kolejne oceny, w tym analiza zgryzu (OA) i elektromiografia powierzchniowa (sEMG), zostaną przeprowadzone przez PI GS, PI SA lub Co-I SYPQ, przy użyciu T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA i BioRESEARCH, Inc. ., Brown Deer, WI). Strona administracji TMNB zostanie losowo przydzielona jako lewa lub prawa strona.

Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem ich doświadczeń z otrzymaniem zastrzyku TMNB (wyniki drugorzędne). Kwestionariusz zostanie zaoferowany pacjentom w dniu wstrzyknięcia i ponownie w dwa tygodnie po wstrzyknięciu TMNB.