Karakterisering van het temporo-masseterisch zenuwblok (TMNB) bij gezonde proefpersonen

1.1 Doel/specifieke doelstellingen Het temporo-masseterisch zenuwblok (TMNB) is een lokale anesthesie-injectie gericht op de diepe temporale en masseterische takken van de mandibulaire afdeling van de nervus trigeminus, die de temporalis- en kauwspieren voeden. Opkomend bewijs ondersteunt het therapeutisch potentieel van de TMNB bij het verlichten van zowel acute als chronische myogene pijn van temporalis of masseterische oorsprong. De TMNB-injectie is veilig en wordt goed verdragen door patiënten.

De zenuwen waarop de TMNB gericht is, zijn gemengde zenuwen en leveren zowel sensorische als motorische innervatie aan de spieren. Bovendien houdt de pijnverlichting van de TMNB-injectie aan na de werkingsduur van het lokale anestheticum. Het is belangrijk om de TMNB-blokkade te karakteriseren, met name de effecten op de doelspieren, om het mechanisme voor de aanhoudende pijnverlichting te begrijpen.

De temporalis en de kauwspieren zorgen voor het sluiten van de kaak en het op elkaar klemmen. De voorgestelde pilootstudie is gericht op een voorlopige karakterisering van de TMNB-injectie bij 20 gezonde vrijwilligers. Beoordeling van de bijtkrachtverdeling en oppervlakte-elektromyografische activiteit van de temporalis en de kauwspieren, in rust en balde, voor en na unilaterale TMNB-injectie, zullen de primaire uitkomstmaten zijn. Beoordelingen na de injectie worden 30 minuten, 2 uur en 2 weken na de injectie uitgevoerd. Deelnemers zullen worden ondervraagd over hun ervaring met het ontvangen van de TMNB-injectie (secundaire uitkomsten).

A. Doelstellingen De voorgestelde pilootstudie is gericht op een voorlopige karakterisering van de TMNB-injectie bij 20 gezonde vrijwilligers. Beoordeling van de bijtkrachtverdeling en oppervlakte-elektromyografische activiteit van de temporalis en de kauwspieren, in rust en balde, voor en na unilaterale TMNB-injectie, zullen de primaire uitkomstmaten zijn. Beoordelingen na de injectie worden 30 minuten, 2 uur en 2 weken na de injectie uitgevoerd. Deelnemers zullen worden ondervraagd over hun ervaring met het ontvangen van de TMNB-injectie (secundaire uitkomsten).

B. Hypothesen / Onderzoeksvragen (Alternatieve hypothesen)

1. De TMNB-injectie verandert de verdeling van de bijtkracht
2. De TMNB-injectie verandert de oppervlakte-elektromyografische activiteit van de temporalis- en kauwspieren aan de kant van de injectie

1.2 Onderzoeksbelang De TMNB-injectie is een injectietechniek voor lokale anesthesie die zich richt op de anterieure diepe temporale en masseterische takken van de mandibulaire afdeling van de nervus trigeminus. Het wordt al meer dan zeven jaar klinisch gebruikt. Het heeft waarde als diagnostisch hulpmiddel bij het helpen onderscheiden tussen kiespijn en kaakspierpijn wanneer het voor de patiënt en de arts moeilijk is om op een andere manier onderscheid te maken tussen de twee. Bovendien heeft het ook het vermogen om chronische kaakspierpijn te verlichten die de kauw- en temporalisspieren beïnvloedt. Het mechanisme van de aanhoudende pijnverlichting is echter niet bekend. Aangezien de plaatselijke verdoving meestal meer dan een uur duurt, is het belangrijk om te ontcijferen hoe de TMNB langdurige pijnverlichting bewerkstelligt. In feite is de pijnverlichting die wordt bereikt door de TMNB-injectie bij chronische myogene temporomandibulaire aandoeningen waarbij de kauw- en temporalisspieren betrokken zijn, vergelijkbaar met triggerpoint-injecties, een standaardbehandelingsmodaliteit die speciale training vereist en daarom niet gemakkelijk toegankelijk is voor alle patiënten. De onderzoekers speculeren dat de zenuwen naar de kauw- en temporalisspieren gemengde zenuwen zijn (d.w.z. die zowel sensorische als motorische zenuwtoevoer dragen), toediening van de TMNB-injectie zou de spiertonus en -activiteit kunnen verlichten en chronische pijn kunnen verlichten. Onderbreking van de pijn-contractie-pijncyclus kan chronische pijn helpen verlichten. Om deze speculatie te verifiëren, stellen de onderzoekers het gebruik van TMNB voor bij gezonde proefpersonen, gevolgd door beoordeling van de kaakspierfunctie, zoals gemeten door bijtkrachtverdeling en oppervlakte-elektromyografische beoordeling van de kauwspieren en temporalis-spieren. Het ophelderen van het werkingsmechanisme van TMNB heeft belangrijke implicaties voor het begrijpen van het therapeutisch potentieel ervan bij mTMD, evenals het ophelderen van de mechanismen van chronische myogene TMD zelf.

1.3 Onderzoeksopzet en methoden Deze studie is een niet-gerandomiseerde prospectieve pilotstudie met twintig proefpersonen. Beoordeling van de bijtkrachtverdeling en oppervlakte-elektromyografische activiteit van de temporalis en de kauwspieren, in rust en balde, voor en na unilaterale TMNB-injectie, zullen de primaire uitkomstmaten zijn. Beoordeling na de injectie zullen 30 minuten, 2 uur en 2 weken na de injectie worden uitgevoerd om de impact vast te leggen van het begin, de bekende werkingsduur van het lokale anestheticum dat voor het onderzoek is gebruikt (standaard tandheelkundig lokaal anestheticum, 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine) na een periode van 2 weken.5 Deelnemers zullen worden ondervraagd over hun ervaring met het ontvangen van de TMNB-injectie (secundaire uitkomsten).

A. Onderzoeksprocedures De studie zal worden uitgevoerd in het Clinical Research Center aan de Rutgers School of Dental Medicine. Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van TMD's zullen worden aangeworven (zie geschiktheidscriteria, figuur 1a en b).6 10 mannelijke en 10 vrouwelijke proefpersonen zullen worden aangeworven volgens de elders beschreven criteria.

De geschiktheid van het onderwerp en de eerste evaluatie zullen worden uitgevoerd door PI SA, een door de Board gecertificeerde orofaciale pijnspecialist. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle studiedeelnemers en alle deelnemers kunnen de studietoestemming op elk moment tijdens de studie intrekken. De TMNB-injectie wordt toegediend met behulp van de gepubliceerde techniek. De naaldpositie wordt geverifieerd met behulp van een zenuwgeleidingsonderzoek (een standaardtechniek voor verificatie van motorische zenuwblokkades). De daaropvolgende beoordelingen, inclusief occlusale analyse (OA) en oppervlakte-elektromyografie (sEMG), zullen worden uitgevoerd door PI GS, PI SA of Co-I SYPQ, met behulp van T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA en BioRESEARCH, Inc. ., Brown Deer, WI). De kant van de TMNB-administratie wordt willekeurig toegewezen als linker- of rechterkant.

Deelnemers zullen worden ondervraagd over hun ervaring met het ontvangen van de TMNB-injectie (secundaire uitkomsten). De vragenlijst zal aan de proefpersonen worden aangeboden op de dag van hun injectie en opnieuw twee weken na de TMNB-injectie.