Caracterización del Bloqueo del Nervio Temporo-masetérico (TMNB) en Sujetos Sanos

1.1 Finalidad/Objetivos específicos El bloqueo del nervio temporo-masetérico (TMNB) es una inyección de anestésico local dirigida a las ramas temporal y masetérica profunda de la división mandibular del nervio trigémino, que inervan los músculos temporal y masetero. La evidencia emergente respalda el potencial terapéutico de la TMNB para aliviar el dolor miogénico tanto agudo como crónico de origen temporal o masetero. La inyección de TMNB es segura y bien tolerada por los pacientes.

Los nervios a los que se dirige el TMNB son nervios mixtos y suministran inervación sensorial y motora a los músculos. Además, el alivio del dolor de la inyección de TMNB se mantiene más allá de la duración de la acción del anestésico local. Es importante caracterizar el bloqueo TMNB, particularmente sus efectos sobre los músculos objetivo para comprender el mecanismo para el alivio sostenido del dolor.

Los músculos temporal y masetero median el cierre de la mandíbula y las acciones de apretar. El estudio piloto propuesto tiene como objetivo la caracterización preliminar de la inyección de TMNB en 20 voluntarios sanos. Las medidas de resultado primarias serán la evaluación de la distribución de la fuerza de mordida y la actividad electromiográfica de superficie de los músculos temporal y masetero, en reposo y apretados, antes y después de la inyección unilateral de TMNB. Las evaluaciones posteriores a la inyección se realizarán a los 30 minutos, 2 horas y 2 semanas después de la inyección. Se encuestará a los participantes sobre su experiencia al recibir la inyección de TMNB (resultados secundarios).

A. Objetivos El estudio piloto propuesto tiene como objetivo la caracterización preliminar de la inyección de TMNB en 20 voluntarios sanos. Las medidas de resultado primarias serán la evaluación de la distribución de la fuerza de mordida y la actividad electromiográfica de superficie de los músculos temporal y masetero, en reposo y apretados, antes y después de la inyección unilateral de TMNB. Las evaluaciones posteriores a la inyección se realizarán a los 30 minutos, 2 horas y 2 semanas después de la inyección. Se encuestará a los participantes sobre su experiencia al recibir la inyección de TMNB (resultados secundarios).

B. Hipótesis / Pregunta(s) de investigación (hipótesis alternativas)

1. La inyección TMNB altera la distribución de la fuerza de mordida
2. La inyección de TMNB altera la actividad electromiográfica de superficie de los músculos temporal y masetero en el lado de la inyección.

1.2 Importancia de la investigación La inyección de TMNB es una técnica de inyección de anestésico local que se dirige a las ramas masetérica y temporal profunda anterior de la división mandibular del nervio trigémino. Ha estado en uso clínico durante más de siete años. Tiene valor como herramienta de diagnóstico para ayudar a diferenciar entre un dolor de muelas y un dolor muscular de la mandíbula cuando es difícil para el paciente y el médico diferenciar entre los dos. Además, también tiene la capacidad de aliviar el dolor muscular crónico de la mandíbula que afecta los músculos masetero y temporal. Sin embargo, se desconoce el mecanismo de su alivio sostenido del dolor. Dado que la acción del anestésico local suele durar más de una hora, es importante descifrar cómo la TMNB produce un alivio sostenido del dolor durante períodos de tiempo más prolongados. De hecho, el alivio del dolor logrado por la inyección de TMNB en el trastorno temporomandibular miogénico crónico que afecta a los músculos masetero y temporal es comparable al de las inyecciones en los puntos gatillo, una modalidad de tratamiento estándar que requiere capacitación especializada y, por lo tanto, no es fácilmente accesible para todos los pacientes. Los investigadores especulan que los nervios de los músculos masetero y temporal son nervios mixtos (es decir, que transportan el suministro de nervios sensoriales y motores), la administración de la inyección de TMNB podría aliviar el tono muscular y la actividad, aliviando el dolor crónico. La interrupción del ciclo dolor-contracción-dolor puede ayudar a aliviar el dolor crónico. Para verificar esta especulación, los investigadores proponen el uso de TMNB en sujetos sanos seguido de una evaluación de la función de los músculos de la mandíbula, medida por la distribución de la fuerza de mordida y la evaluación electromiográfica de superficie de los músculos masetero y temporal. Esclarecer el mecanismo de acción de TMNB tiene implicaciones importantes en la comprensión de su potencial terapéutico en mTMD, así como en esclarecer los mecanismos de la propia TMD miógena crónica.

1.3 Diseño y métodos de investigación Este estudio es un estudio piloto prospectivo no aleatorio con veinte sujetos de estudio. Las medidas de resultado primarias serán la evaluación de la distribución de la fuerza de mordida y la actividad electromiográfica de superficie de los músculos temporal y masetero, en reposo y apretados, antes y después de la inyección unilateral de TMNB. Se realizarán evaluaciones posteriores a la inyección a los 30 minutos, 2 horas y 2 semanas después de la inyección, para capturar el impacto del inicio, la duración conocida de la acción del anestésico local utilizado para el estudio (anestésico local dental estándar, lidocaína al 2 % con 1:100 000 de epinefrina) después de un período de 2 semanas.5 Se encuestará a los participantes sobre su experiencia al recibir la inyección de TMNB (resultados secundarios).

A. Procedimientos de investigación El estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica de la Escuela de Medicina Dental de Rutgers. Se reclutarán sujetos sanos sin antecedentes de TTM (ver Criterios de elegibilidad, Figura 1a yb).6 Se reclutarán 10 sujetos masculinos y 10 femeninos según los criterios descritos en otra parte.

La elegibilidad del sujeto y la evaluación inicial serán realizadas por PI SA, un especialista en dolor orofacial certificado por la Junta. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes del estudio y todos los participantes pueden retirar el consentimiento del estudio en cualquier momento durante el estudio. La inyección de TMNB se administrará utilizando la técnica publicada. La posición de la aguja se verificará mediante un estudio de conducción nerviosa (una técnica estándar para la verificación de bloqueos nerviosos motores). Las evaluaciones posteriores, incluido el análisis oclusal (OA) y la electromiografía de superficie (sEMG), serán administradas por PI GS, PI SA o Co-I SYPQ, utilizando T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA y BioRESEARCH, Inc. ., ciervo marrón, WI). El lado de la administración de TMNB se asignará aleatoriamente como lado izquierdo o derecho.

Se encuestará a los participantes sobre su experiencia al recibir la inyección de TMNB (resultados secundarios). El cuestionario se ofrecerá a los sujetos el día de su inyección y nuevamente en las dos semanas posteriores a la inyección de TMNB.