Karakterisering av Temporo-masseterisk nerveblokk (TMNB) hos friske personer

1.1 Formål/spesifikke mål Temporo-masseterisk nerveblokk (TMNB) er en lokalbedøvelsesinjeksjon rettet mot de dype temporale og masseteriske grenene av underkjevens divisjon av trigeminusnerven, som forsyner temporalis- og massetermusklene. Nye bevis støtter TMNBs terapeutiske potensial for å lindre både akutte og kroniske myogene smerter av temporalis eller masseterisk opprinnelse. TMNB-injeksjonen er trygg og godt tolerert av pasienter.

Nervene som målrettes av TMNB er blandede nerver og leverer både sensorisk og motorisk innervasjon til musklene. I tillegg opprettholdes smertelindring fra TMNB-injeksjonen utover varigheten av lokalbedøvelsens virketid. Det er viktig å karakterisere TMNB-blokken, spesielt dens effekter på målmusklene for å forstå mekanismen for dens vedvarende smertelindring.

Tempuralis- og tyggemusklene formidler kjevelukking og klemmehandlinger. Den foreslåtte pilotstudien er rettet mot foreløpig karakterisering av TMNB-injeksjonen hos 20 friske frivillige. Vurdering av bitekraftfordeling og overflateelektromyografisk aktivitet av temporalis og tyggemusklene, ved hvile og knekk, før og etter ensidig TMNB-injeksjon, vil være de primære utfallsmålene. Post-injeksjonsvurderinger vil bli utført 30 minutter, 2 timer og 2 uker etter injeksjonen. Deltakerne vil bli undersøkt angående deres erfaring med å motta TMNB-injeksjonen (sekundære utfall).

A. Mål Den foreslåtte pilotstudien er rettet mot foreløpig karakterisering av TMNB-injeksjonen hos 20 friske frivillige. Vurdering av bitekraftfordeling og overflateelektromyografisk aktivitet av temporalis og tyggemusklene, ved hvile og knekk, før og etter ensidig TMNB-injeksjon, vil være de primære utfallsmålene. Post-injeksjonsvurderinger vil bli utført 30 minutter, 2 timer og 2 uker etter injeksjonen. Deltakerne vil bli undersøkt angående deres erfaring med å motta TMNB-injeksjonen (sekundære utfall).

B. Hypoteser / Forskningsspørsmål (alternative hypoteser)

1. TMNB-injeksjonen endrer fordelingen av bittkraften
2. TMNB-injeksjonen endrer den elektromyografiske overflateaktiviteten til temporalis- og tyggemusklene på siden av injeksjonen

1.2 Forskningsbetydning TMNB-injeksjonen er en lokalbedøvelsesinjeksjonsteknikk som retter seg mot de fremre dype temporale og masseteriske grenene av underkjevens divisjon av trigeminusnerven. Den har vært i klinisk bruk i over syv år. Det har verdi som et diagnostisk verktøy for å hjelpe til med å skille mellom tannpine og kjevemuskelsmerter når det er vanskelig for pasienten og klinikeren ellers å skille mellom de to. I tillegg har den også evnen til å lindre kroniske kjevemuskelsmerter som påvirker tygge- og temporalismusklene. Mekanismen for dens vedvarende smertelindring er imidlertid ikke kjent. Gitt at lokalbedøvelsen vanligvis varer i over en time, er det viktig å dechiffrere hvordan TMNB gir vedvarende smertelindring over lengre perioder. Faktisk er smertelindringen som oppnås med TMNB-injeksjonen ved kronisk myogen temporomandibulær lidelse som involverer tygge- og temporalismusklene, sammenlignbar med triggerpunktinjeksjoner, en standard behandlingsmodalitet som krever spesialtrening og som derfor ikke er lett tilgjengelig for alle pasienter. Etterforskerne spekulerer i at nervene til masseter- og temporalis-musklene er blandede nerver (dvs. bærer både sensorisk og motorisk nerveforsyning), kan administrering av TMNB-injeksjonen lette muskeltonus og aktivitet, og lindre kronisk smerte. Avbrudd i syklusen smerte-sammentrekning-smerte kan bidra til å lindre kronisk smerte. For å verifisere denne spekulasjonen, foreslår etterforskerne bruk av TMNB hos friske forsøkspersoner etterfulgt av vurdering av kjevemuskelfunksjon, målt ved bitekraftfordeling og overflateelektromyografisk vurdering av tygge- og temporalismusklene. Å belyse mekanismen for TMNBs virkning har viktige implikasjoner for å forstå dets terapeutiske potensiale i mTMD, samt å belyse mekanismene til selve kronisk myogen TMD.

1.3 Forskningsdesign og -metoder Denne studien er en ikke-randomisert prospektiv pilotstudie med tjue studieemner. Vurdering av bitekraftfordeling og overflateelektromyografisk aktivitet av temporalis og tyggemusklene, ved hvile og knekk, før og etter ensidig TMNB-injeksjon, vil være de primære utfallsmålene. Post-injeksjonsvurderinger vil bli utført 30 minutter, 2 timer og 2 uker etter injeksjonen, for å fange virkningen av utbruddet, kjent virkningsvarighet av lokalbedøvelsen som ble brukt i studien (standard dental lokalbedøvelse, 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin) etter en periode på 2 uker.5 Deltakerne vil bli undersøkt angående deres opplevelse av å få TMNB-injeksjonen (sekundære utfall).

A. Forskningsprosedyrer Studien vil bli utført ved Clinical Research Center ved Rutgers School of Dental Medicine. Friske personer uten historie med TMD-er vil bli rekruttert (se Kvalifikasjonskriterier, figur 1a og b).

Emnets kvalifisering og innledende evaluering vil bli utført av PI SA, en styresertifisert spesialist på munn- og ansiktssmerte. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle studiedeltakere og alle deltakere kan trekke studiesamtykke når som helst i løpet av studien. TMNB-injeksjonen vil bli levert ved bruk av den publiserte teknikken. Nåleposisjonen vil bli verifisert ved hjelp av en nerveledningsstudie (en standardteknikk for verifisering av motoriske nerveblokker). De påfølgende vurderingene inkludert okklusal analyse (OA) og overflateelektromyografi (sEMG) vil bli administrert av enten PI GS, PI SA eller Co-I SYPQ, ved bruk av T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA og BioRESEARCH, Inc. ., Brown Deer, WI). Siden av TMNB-administrasjonen vil tilfeldig tildeles som venstre eller høyre side.

Deltakerne vil bli undersøkt angående deres erfaring med å motta TMNB-injeksjonen (sekundære utfall). Spørreskjemaet vil bli tilbudt forsøkspersonene på injeksjonsdagen og igjen to uker etter TMNB-injeksjonen.