健常者における側頭咬合神経ブロック (TMNB) の特性評価

1.1 目的/特定の目的 側頭咬合神経ブロック (TMNB) は、側頭筋と咬筋を供給する三叉神経の下顎神経枝の深い側頭枝と咬筋枝を標的とする局所麻酔薬注射です。 新たな証拠は、側頭筋または咬筋由来の急性および慢性の両方の筋原性疼痛を緩和する TMNB の治療の可能性を支持しています。 TMNB 注射は安全で、患者の忍容性も良好です。

TMNB の標的となる神経は混合神経であり、感覚神経支配と運動神経支配の両方を筋肉に供給します。 さらに、TMNB 注射による痛みの軽減は、局所麻酔薬の作用期間を超えて持続します。 TMNB ブロックの特性を明らかにすることは重要です。特に、その持続的な痛みの軽減のメカニズムを理解するために、標的の筋肉への影響を理解することが重要です。

側頭筋と咬筋は、顎の閉鎖と食いしばりの動作を仲介します。 提案されたパイロット研究は、20 人の健康なボランティアにおける TMNB 注射の予備的な特性評価を目的としています。 片側TMNB注射前後の安静時と噛み締め時の側頭筋と咬筋の咬合力分布と表面筋電図活動の評価が、主要な結果の尺度になります。 注射後評価は、注射後 30 分、2 時間、および 2 週間で実施されます。 参加者は、TMNB注射を受けた経験について調査されます（二次結果）。

A. 目的 提案されたパイロット研究は、20 人の健康なボランティアにおける TMNB 注射の予備的な特徴付けを目的としています。 片側TMNB注射前後の安静時と噛み締め時の側頭筋と咬筋の咬合力分布と表面筋電図活動の評価が、主要な結果の尺度になります。 注射後評価は、注射後 30 分、2 時間、および 2 週間で実施されます。 参加者は、TMNB注射を受けた経験について調査されます（二次結果）。

B. 仮説 / リサーチ・クエスチョン (代替仮説)

1. TMNB注射は咬合力分布を変える
2. TMNB注射は、注射側の側頭筋と咬筋の表面筋電図活動を変化させます

1.2 研究の意義 TMNB 注射は、三叉神経の下顎枝の前方深部側頭枝および咬筋枝を標的とする局所麻酔薬注射技術です。 臨床で7年以上使用されています。 患者と臨床医が歯痛と顎の筋肉痛を区別することが困難な場合に、歯痛と顎の筋肉痛を区別するのに役立つ診断ツールとして価値があります。 さらに、咬筋と側頭筋に影響を与える慢性的な顎の筋肉痛を緩和する能力もあります。 しかし、その持続的な鎮痛のメカニズムは知られていません。 局所麻酔作用は通常 1 時間以上続くことを考えると、TMNB がどのようにしてより長期間にわたって持続的な鎮痛をもたらすかを解読することが重要です。 実際、咬筋と側頭筋を含む慢性筋原性顎関節症の TMNB 注射によって達成される疼痛緩和は、トリガー ポイント注射に匹敵します。 研究者は、咬筋と側頭筋への神経が混合神経である（すなわち、感覚神経と運動神経の両方の供給を運ぶ）と推測しており、TMNB注射の投与により、筋肉の緊張と活動が緩和され、慢性的な痛みが緩和される可能性があります. 痛み - 収縮 - 痛みのサイクルを中断すると、慢性的な痛みを和らげることができます。 この推測を検証するために、研究者は健康な被験者に TMNB を使用した後、咬合力分布と咬筋と側頭筋の表面筋電図評価によって測定される顎の筋肉機能の評価を提案しています。 TMNB の作用メカニズムを解明することは、mTMD におけるその治療の可能性を理解する上で重要な意味を持つだけでなく、慢性筋原性 TMD 自体のメカニズムを解明する上でも重要です。

1.3 研究デザインと方法 この研究は、20 の研究対象者による非無作為の前向きパイロット研究です。 片側TMNB注射前後の安静時と噛み締め時の側頭筋と咬筋の咬合力分布と表面筋電図活動の評価が、主要な結果の尺度になります。 注射後評価は、注射後 30 分、2 時間、および 2 週間で実施され、開始の影響、研究に使用される局所麻酔薬の既知の作用持続時間 (標準的な歯科用局所麻酔薬、2% リドカインと5 参加者は、TMNB 注射を受けた経験について調査されます (二次的結果)。

A. 研究手順 研究はラトガース歯科大学の臨床研究センターで実施されます。 TMDの病歴のない健康な被験者が募集されます（適格基準、図1aおよびbを参照）6 10人の男性および10人の女性被験者が、他の場所で概説されている基準に従って募集されます。

被験者の適格性と初期評価は、理事会認定の口腔顔面痛の専門家であるPI SAによって実施されます。 インフォームドコンセントはすべての研究参加者から得られ、すべての参加者は研究中いつでも研究同意を撤回することができます。 TMNB インジェクションは、公開された手法を使用して配信されます。 針の位置は、神経伝導研究 (運動神経ブロックの検証のための標準的な手法) を使用して検証されます。 咬合分析（OA）および表面筋電図検査（sEMG）を含むその後の評価は、PI GS、PI SA、または Co-I SYPQ のいずれかによって、T-scan/BioEMG（Tekscan, Inc.、ボストン、マサチューセッツ州および BioRESEARCH, Inc.）を使用して実施されます。 、ウィスコンシン州ブラウンディア）。 TMNB の管理側は、左側または右側としてランダムに割り当てられます。

参加者は、TMNB注射を受けた経験について調査されます（二次結果）。 アンケートは、注射の当日と、TMNB注射の2週間後に被験者に提供されます。