Charakterizace temporo-masterického nervového bloku (TMNB) u zdravých subjektů

1.1 Účel/Specifické cíle Temporo-masteric Nerve Block (TMNB) je lokální anestetická injekce zacílená na hluboké temporální a žvýkací větve mandibulárního oddělení trigeminálního nervu, které zásobují temporalis a žvýkací svaly. Objevující se důkazy podporují terapeutický potenciál TMNB při zmírňování akutní i chronické myogenní bolesti temporalis nebo masseterického původu. Injekce TMNB je bezpečná a pacienty ji dobře snáší.

Nervy, na které se zaměřuje TMNB, jsou smíšené nervy a dodávají svalům jak senzorickou, tak motorickou inervaci. Kromě toho je úleva od bolesti injekcí TMNB zachována i po dobu trvání účinku lokálního anestetika. Je důležité charakterizovat blok TMNB, zejména jeho účinky na cílové svaly, abychom pochopili mechanismus jeho trvalé úlevy od bolesti.

Spánkové a žvýkací svaly zprostředkovávají zavírání čelistí a sevření. Navrhovaná pilotní studie je zaměřena na předběžnou charakterizaci injekce TMNB u 20 zdravých dobrovolníků. Primárním výsledným měřítkem bude posouzení rozložení síly skusu a povrchové elektromyografické aktivity spánkových a žvýkacích svalů v klidu a sevření, před a po jednostranné injekci TMNB. Hodnocení po injekci se provede 30 minut, 2 hodiny a 2 týdny po injekci. Účastníci budou dotazováni ohledně jejich zkušeností s podáváním injekce TMNB (sekundární výsledky).

A. Cíle Navrhovaná pilotní studie je zaměřena na předběžnou charakterizaci injekce TMNB u 20 zdravých dobrovolníků. Primárním výsledným měřítkem bude posouzení rozložení síly skusu a povrchové elektromyografické aktivity spánkových a žvýkacích svalů v klidu a sevření, před a po jednostranné injekci TMNB. Hodnocení po injekci se provede 30 minut, 2 hodiny a 2 týdny po injekci. Účastníci budou dotazováni ohledně jejich zkušeností s podáváním injekce TMNB (sekundární výsledky).

B. Hypotézy / výzkumné otázky (alternativní hypotézy)

1. Vstřikování TMNB mění rozložení síly záběru
2. Injekce TMNB mění povrchovou elektromyografickou aktivitu temporalis a žvýkacích svalů na straně injekce

1.2 Význam výzkumu Injekce TMNB je technika lokálního anestetika, která se zaměřuje na přední hluboké temporální a žvýkací větve mandibulární divize trigeminálního nervu. Klinicky se používá již více než sedm let. Má hodnotu jako diagnostický nástroj, který pomáhá rozlišovat mezi bolestí zubů a bolestí čelistních svalů, když je pro pacienta a lékaře obtížné je jinak rozlišit. Kromě toho má také schopnost zmírnit chronickou bolest čelistních svalů, která postihuje žvýkací a spánkové svaly. Mechanismus jeho trvalé úlevy od bolesti však není znám. Vzhledem k tomu, že lokální anestetický účinek obvykle trvá déle než hodinu, je důležité rozluštit, jak TMNB přináší trvalou úlevu od bolesti po delší dobu. Ve skutečnosti je úleva od bolesti dosažená injekcí TMNB u chronické myogenní temporomandibulární poruchy zahrnující žvýkací a temporalisový sval srovnatelná s injekcemi spouštěcího bodu, což je standardní způsob léčby, který vyžaduje speciální školení, a proto není snadno dostupný pro všechny pacienty. Vyšetřovatelé předpokládají, že nervy žvýkacího a spánkového svalu jsou smíšené nervy (tj. nesou zásobení senzorických i motorických nervů), podání injekce TMNB by mohlo zmírnit svalový tonus a aktivitu a zmírnit chronickou bolest. Přerušení cyklu bolest-kontrakce-bolest může pomoci zmírnit chronickou bolest. Za účelem ověření této spekulace výzkumníci navrhují použití TMNB u zdravých jedinců s následným hodnocením funkce čelistního svalu, měřené distribucí síly skusu a povrchovým elektromyografickým hodnocením žvýkacího a spánkového svalu. Objasnění mechanismu účinku TMNB má důležité důsledky pro pochopení jeho terapeutického potenciálu u mTMD a také pro objasnění mechanismů samotné chronické myogenní TMD.

1.3 Design a metody výzkumu Tato studie je nerandomizovaná prospektivní pilotní studie s dvaceti studovanými subjekty. Primárním výsledným měřítkem bude posouzení rozložení síly skusu a povrchové elektromyografické aktivity spánkových a žvýkacích svalů v klidu a sevření, před a po jednostranné injekci TMNB. Hodnocení po injekci se provede 30 minut, 2 hodiny a 2 týdny po injekci, aby se zachytil dopad nástupu, známá doba trvání účinku lokálního anestetika použitého pro studii (standardní zubní lokální anestetikum, 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu) po období 2 týdnů.5 Účastníci budou dotazováni ohledně jejich zkušeností s podáváním injekce TMNB (sekundární výsledky).

A. Výzkumné postupy Studie bude provedena v Centru klinického výzkumu na Rutgers School of Dental Medicine. Budou přijati zdraví jedinci bez anamnézy TMD (viz Kritéria způsobilosti, Obrázek 1a a b).6 10 subjektů mužů a 10 žen bude přijato podle kritérií uvedených jinde.

Způsobilost subjektu a počáteční hodnocení provede PI SA, odborník na orofaciální bolest s certifikací Board. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků studie a všichni účastníci mohou souhlas se studií kdykoli během studie odvolat. Injekce TMNB bude dodána pomocí zveřejněné techniky. Poloha jehly bude ověřena pomocí studie nervového vedení (standardní technika pro ověření blokád motorických nervů). Následná hodnocení včetně okluzní analýzy (OA) a povrchové elektromyografie (sEMG) budou prováděna buď PI GS, PI SA nebo Co-I SYPQ pomocí T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA a BioRESEARCH, Inc. ., Brown Deer, WI). Strana administrace TMNB bude náhodně přiřazena jako levá nebo pravá strana.

Účastníci budou dotazováni ohledně jejich zkušeností s podáváním injekce TMNB (sekundární výsledky). Dotazník bude subjektům nabídnut v den jejich injekce a znovu dva týdny po injekci TMNB.