Caratterizzazione del Blocco Nervoso Temporo-Masseterico (TMNB) in Soggetti Sani

1.1 Scopo/obiettivi specifici Il blocco del nervo temporo-masseterino (TMNB) è un'iniezione di anestetico locale mirata ai rami temporali e masseteri profondi della divisione mandibolare del nervo trigemino, che innervano i muscoli temporali e masseteri. Prove emergenti supportano il potenziale terapeutico del TMNB nell'alleviare il dolore miogeno sia acuto che cronico di origine temporale o masseterina. L'iniezione di TMNB è sicura e ben tollerata dai pazienti.

I nervi presi di mira dal TMNB sono nervi misti e forniscono ai muscoli sia l'innervazione sensoriale che quella motoria. Inoltre, il sollievo dal dolore derivante dall'iniezione di TMNB viene mantenuto oltre la durata d'azione dell'anestetico locale. È importante caratterizzare il blocco TMNB, in particolare i suoi effetti sui muscoli bersaglio per comprendere il meccanismo per il suo prolungato sollievo dal dolore.

I muscoli temporali e masseteri mediano la chiusura della mascella e le azioni di serraggio. Lo studio pilota proposto è finalizzato alla caratterizzazione preliminare dell'iniezione di TMNB in ​​20 volontari sani. La valutazione della distribuzione della forza del morso e dell'attività elettromiografica di superficie dei muscoli temporali e masseteri, a riposo e serrati, prima e dopo l'iniezione unilaterale di TMNB, saranno le misure di outcome primarie. Le valutazioni post-iniezione verranno eseguite a 30 minuti, 2 ore e 2 settimane dopo l'iniezione. I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro esperienza nel ricevere l'iniezione di TMNB (risultati secondari).

A. Obiettivi Lo studio pilota proposto è finalizzato alla caratterizzazione preliminare dell'iniezione di TMNB in ​​20 volontari sani. La valutazione della distribuzione della forza del morso e dell'attività elettromiografica di superficie dei muscoli temporali e masseteri, a riposo e serrati, prima e dopo l'iniezione unilaterale di TMNB, saranno le misure di outcome primarie. Le valutazioni post-iniezione verranno eseguite a 30 minuti, 2 ore e 2 settimane dopo l'iniezione. I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro esperienza nel ricevere l'iniezione di TMNB (risultati secondari).

B. Ipotesi / Domande di ricerca (Ipotesi alternative)

1. L'iniezione di TMNB altera la distribuzione della forza del morso
2. L'iniezione di TMNB altera l'attività elettromiografica di superficie dei muscoli temporali e masseteri sul lato dell'iniezione

1.2 Significato della ricerca L'iniezione di TMNB è una tecnica di iniezione di anestetico locale che colpisce i rami temporali profondi anteriori e masseteri della divisione mandibolare del nervo trigemino. È in uso clinico da oltre sette anni. Ha valore come strumento diagnostico per aiutare a distinguere tra mal di denti e dolore ai muscoli della mascella quando è difficile per il paziente e il medico distinguere tra i due. Inoltre, ha anche la capacità di alleviare il dolore muscolare cronico della mascella che colpisce i muscoli masseteri e temporali. Tuttavia, il meccanismo del suo prolungato sollievo dal dolore non è noto. Dato che l'azione dell'anestetico locale di solito dura più di un'ora, è importante decifrare come il TMNB determini un sollievo prolungato dal dolore per periodi di tempo più lunghi. Infatti, il sollievo dal dolore ottenuto dall'iniezione di TMNB nel disturbo temporomandibolare miogeno cronico che coinvolge i muscoli masseteri e temporali è paragonabile alle iniezioni del punto trigger, una modalità di gestione standard che richiede un addestramento specialistico e quindi non è facilmente accessibile a tutti i pazienti. Gli investigatori ipotizzano che i nervi del massetere e dei muscoli temporali siano nervi misti (cioè che trasportano sia la fornitura di nervi sensoriali che motori), la somministrazione dell'iniezione di TMNB potrebbe alleviare il tono muscolare e l'attività, alleviando il dolore cronico. L'interruzione del ciclo dolore-contrazione-dolore può aiutare ad alleviare il dolore cronico. Al fine di verificare questa speculazione, i ricercatori propongono l'uso del TMNB in ​​soggetti sani seguito dalla valutazione della funzione muscolare della mascella, misurata dalla distribuzione della forza del morso e dalla valutazione elettromiografica di superficie dei muscoli masseteri e temporali. Chiarire il meccanismo d'azione del TMNB ha importanti implicazioni sulla comprensione del suo potenziale terapeutico nell'mTMD, oltre a chiarire i meccanismi dello stesso TMD miogeno cronico.

1.3 Disegno e metodi della ricerca Questo studio è uno studio pilota prospettico non randomizzato con venti soggetti di studio. La valutazione della distribuzione della forza del morso e dell'attività elettromiografica di superficie dei muscoli temporali e masseteri, a riposo e serrati, prima e dopo l'iniezione unilaterale di TMNB, saranno le misure di outcome primarie. Le valutazioni post-iniezione saranno eseguite a 30 minuti, 2 ore e 2 settimane dopo l'iniezione, per catturare l'impatto dell'insorgenza, la durata nota dell'azione dell'anestetico locale utilizzato per lo studio (anestetico locale dentale standard, lidocaina al 2% con 1:100.000 epinefrina) dopo un periodo di 2 settimane.5 I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro esperienza nel ricevere l'iniezione di TMNB (risultati secondari).

A. Procedure di ricerca Lo studio sarà condotto presso il Centro di ricerca clinica presso la Rutgers School of Dental Medicine. Saranno reclutati soggetti sani senza storia di TMD (vedere Criteri di ammissibilità, Figura 1a eb).6 10 soggetti maschi e 10 femmine verranno reclutati secondo i criteri delineati altrove.

L'idoneità del soggetto e la valutazione iniziale saranno condotte da PI SA, uno specialista del dolore oro-facciale certificato dal consiglio. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti allo studio e tutti i partecipanti possono ritirare il consenso allo studio in qualsiasi momento durante lo studio. L'iniezione di TMNB verrà erogata utilizzando la tecnica pubblicata. La posizione dell'ago verrà verificata utilizzando uno studio di conduzione nervosa (una tecnica standard per la verifica dei blocchi nervosi motori). Le successive valutazioni, inclusa l'analisi occlusale (OA) e l'elettromiografia di superficie (sEMG), saranno somministrate da PI GS, PI SA o Co-I SYPQ, utilizzando T-scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA e BioRESEARCH, Inc ., Brown Deer, WI). Il lato dell'amministrazione TMNB verrà assegnato in modo casuale come lato sinistro o destro.

I partecipanti saranno intervistati in merito alla loro esperienza nel ricevere l'iniezione di TMNB (risultati secondari). Il questionario sarà offerto ai soggetti il ​​giorno della loro iniezione e di nuovo nelle due settimane successive all'iniezione di TMNB.