Charakterisierung der temporo-masseterischen Nervenblockade (TMNB) bei gesunden Probanden

1.1 Zweck/Spezifische Ziele Die Temporomasseterische Blockade (TMNB) ist eine Lokalanästhetikum-Injektion, die auf die tiefen temporalen und masseterischen Äste der mandibulären Teilung des Nervus trigeminus abzielt, die die Temporalis- und Massetermuskeln versorgen. Neue Erkenntnisse unterstützen das therapeutische Potenzial von TMNB bei der Linderung sowohl akuter als auch chronischer myogener Schmerzen temporalis oder masseterischen Ursprungs. Die TMNB-Injektion ist sicher und wird von den Patienten gut vertragen.

Die vom TMNB anvisierten Nerven sind gemischte Nerven und versorgen die Muskeln sowohl sensorisch als auch motorisch. Darüber hinaus hält die Schmerzlinderung durch die TMNB-Injektion über die Dauer der Wirkungsdauer des Lokalanästhetikums hinaus an. Es ist wichtig, die TMNB-Blockierung zu charakterisieren, insbesondere ihre Auswirkungen auf die Zielmuskeln, um den Mechanismus für ihre anhaltende Schmerzlinderung zu verstehen.

Die Schläfenmuskeln und die Massetermuskeln vermitteln Kieferschließ- und Pressbewegungen. Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt auf die vorläufige Charakterisierung der TMNB-Injektion bei 20 gesunden Freiwilligen ab. Die Beurteilung der Bisskraftverteilung und der elektromyographischen Oberflächenaktivität der Schläfenmuskeln und der Massetermuskeln in Ruhe und Zusammenpressen vor und nach einer einseitigen TMNB-Injektion werden die primären Ergebnismessungen sein. Bewertungen nach der Injektion werden 30 Minuten, 2 Stunden und 2 Wochen nach der Injektion durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu ihrer Erfahrung mit der TMNB-Injektion befragt (sekundäre Ergebnisse).

A. Ziele Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt auf eine vorläufige Charakterisierung der TMNB-Injektion bei 20 gesunden Freiwilligen ab. Die Beurteilung der Bisskraftverteilung und der elektromyographischen Oberflächenaktivität der Schläfenmuskeln und der Massetermuskeln in Ruhe und Zusammenpressen vor und nach einer einseitigen TMNB-Injektion werden die primären Ergebnismessungen sein. Bewertungen nach der Injektion werden 30 Minuten, 2 Stunden und 2 Wochen nach der Injektion durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu ihrer Erfahrung mit der TMNB-Injektion befragt (sekundäre Ergebnisse).

B. Hypothesen / Forschungsfrage(n) (Alternativhypothesen)

1. Die TMNB-Injektion verändert die Bisskraftverteilung
2. Die TMNB-Injektion verändert die elektromyographische Oberflächenaktivität der Schläfen- und Massetermuskeln auf der Seite der Injektion

1.2 Forschungsbedeutung Die TMNB-Injektion ist eine Lokalanästhesie-Injektionstechnik, die auf die anterioren tiefen temporalen und masseterischen Äste der mandibulären Teilung des Nervus trigeminus abzielt. Es ist seit über sieben Jahren im klinischen Einsatz. Es ist als diagnostisches Werkzeug wertvoll, um zwischen Zahnschmerzen und Kiefermuskelschmerzen zu unterscheiden, wenn es für den Patienten und den Arzt schwierig ist, zwischen den beiden zu unterscheiden. Darüber hinaus hat es auch die Fähigkeit, chronische Kiefermuskelschmerzen zu lindern, die sich auf die Masseter- und Schläfenmuskeln auswirken. Der Mechanismus seiner anhaltenden Schmerzlinderung ist jedoch nicht bekannt. Da die örtliche Betäubung in der Regel über eine Stunde anhält, ist es wichtig zu entschlüsseln, wie die TMNB eine nachhaltige Schmerzlinderung über längere Zeiträume bewirkt. Tatsächlich ist die Schmerzlinderung, die durch die TMNB-Injektion bei chronischer myogener temporomandibulärer Störung, die den Masseter und die Schläfenmuskulatur betrifft, erreicht wird, vergleichbar mit Triggerpunkt-Injektionen, einer Standardbehandlungsmethode, die eine Spezialausbildung erfordert und daher nicht für alle Patienten ohne Weiteres zugänglich ist. Die Forscher spekulieren, dass die Nerven zum Masseter- und Schläfenmuskel gemischte Nerven sind (d. h. sowohl sensorische als auch motorische Nerven versorgen), die Verabreichung der TMNB-Injektion könnte den Muskeltonus und die Muskelaktivität lindern und chronische Schmerzen lindern. Eine Unterbrechung des Schmerz-Kontraktions-Schmerz-Zyklus kann helfen, chronische Schmerzen zu lindern. Um diese Spekulation zu verifizieren, schlagen die Forscher die Verwendung von TMNB bei gesunden Probanden vor, gefolgt von einer Bewertung der Kiefermuskelfunktion, gemessen anhand der Bisskraftverteilung und der elektromyographischen Oberflächenbewertung der Masseter- und Schläfenmuskeln. Die Aufklärung des Wirkungsmechanismus von TMNB hat wichtige Auswirkungen auf das Verständnis seines therapeutischen Potenzials bei mTMD sowie auf die Aufklärung der Mechanismen der chronisch myogenen TMD selbst.

1.3 Forschungsdesign und Methoden Diese Studie ist eine nicht-randomisierte prospektive Pilotstudie mit zwanzig Studienteilnehmern. Die Beurteilung der Bisskraftverteilung und der elektromyographischen Oberflächenaktivität der Schläfenmuskeln und der Massetermuskeln in Ruhe und Zusammenpressen vor und nach einer einseitigen TMNB-Injektion werden die primären Ergebnismessungen sein. Bewertungen nach der Injektion werden 30 Minuten, 2 Stunden und 2 Wochen nach der Injektion durchgeführt, um die Auswirkungen des Beginns und der bekannten Wirkungsdauer des für die Studie verwendeten Lokalanästhetikums zu erfassen (zahnärztliches Standard-Lokalanästhetikum, 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin) nach einem Zeitraum von 2 Wochen.5 Die Teilnehmer werden zu ihrer Erfahrung mit der TMNB-Injektion befragt (sekundäre Ergebnisse).

A. Forschungsverfahren Die Studie wird am Clinical Research Center der Rutgers School of Dental Medicine durchgeführt. Gesunde Probanden ohne CMD-Vorgeschichte werden rekrutiert (siehe Eignungskriterien, Abbildung 1a und b).6 10 männliche und 10 weibliche Probanden werden gemäß den an anderer Stelle beschriebenen Kriterien rekrutiert.

Die Berechtigung des Probanden und die Erstbewertung werden von PI SA, einem vom Vorstand zertifizierten Spezialisten für orofaziale Schmerzen, durchgeführt. Die Einwilligung nach Aufklärung wird von allen Studienteilnehmern eingeholt und alle Teilnehmer können die Studieneinwilligung jederzeit während der Studie widerrufen. Die TMNB-Injektion wird unter Verwendung der veröffentlichten Technik verabreicht. Die Nadelposition wird mithilfe einer Nervenleitungsstudie (eine Standardtechnik zur Überprüfung motorischer Nervenblockaden) überprüft. Die anschließenden Untersuchungen, einschließlich Okklusionsanalyse (OA) und Oberflächenelektromyographie (sEMG), werden entweder von PI GS, PI SA oder Co-I SYPQ unter Verwendung von T-Scan/BioEMG (Tekscan, Inc., Boston, MA und BioRESEARCH, Inc.) durchgeführt ., Brown Deer, WI). Die Seite der TMNB-Verwaltung wird zufällig als linke oder rechte Seite zugewiesen.

Die Teilnehmer werden zu ihrer Erfahrung mit der TMNB-Injektion befragt (sekundäre Ergebnisse). Der Fragebogen wird den Probanden am Tag ihrer Injektion und erneut zwei Wochen nach der TMNB-Injektion angeboten.