Neoadjuvantti Dalpiciclib Plus Letrotsoli HR+/HER2-rintasyöpään

Osallistumiskriteerit: Postmenopausaalisilla, premenopausaalisilla tai perimenopausaalisilla naisilla, joiden ikä on ≥18. Postmenopausaalinen määriteltiin seuraavasti: 1) jolle on tehty molemminpuolinen munanpoistoleikka tai iältään ≥60; 2) alle 60-vuotias, saavuttanut luonnollisen vaihdevuodet (määritelty kuukautisten puuttumisena 12 tai useampaan peräkkäiseen kuukauteen ilman muuta syytä amenorreaan) ja postmenopausaalinen E2- ja FSH-taso; 3) Premenopausaalisilla tai perimenopausaalisilla naisilla voidaan myös osallistua, kunhan he ovat valmiita saamaan LHRH-agonistihoitoa tutkimuksen aikana； Leikkauspotilaat, joilla on ER+ (>10 %), HER2-invasiivisia rintasyöpää PR-tasosta riippumatta. HER2- määriteltiin IHC-pisteeksi 0+ tai IHC-pisteeksi 2+ negatiivisella ISH:lla (amplifikaatiosuhde <2,0) vuoden 2018 ASCO-CAP-ohjeen mukaan； Hoitamattomat potilaat, joilla oli vaihe IIB-III AJCC-kriteerien mukaan (8. painos)； Ilman tunnettua yliherkkyyttä tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille； ECOG PS pisteet 0-1； Kykyllä ​​niellä tutkimuslääke； Riittävällä elimen toiminnalla, mukaan lukien 1) luuytimen toiminta: ANC ≥ 1,5 x 109/L (ilman kasvutekijät 14 päivän sisällä); PLT ≥ 100 x 109/l (ilman korjaavaa hoitoa 7 päivän sisällä); Hb ≥ 100 g/l (ilman korjaavaa hoitoa 7 päivän sisällä); 2) maksan ja munuaisten toiminta: TBIL ≤ ULN; ALT ja AST ≤ 3 × ULN (ALT ja AST ≤ 5 × ULN niillä, joilla on maksametastaaseja); BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); 3) QT-aika ≤ 480 ms 12-kytkentäisestä elektrokardiogrammista； Pystyy läpikäymään kaikki protokollan edellyttämät pistobiopsiat； Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen; allekirjoitettu tietoinen suostumus; hyvällä noudattamisella ja halukkuudella seurata ；

Poissulkemiskriteerit: Aiemmin hoidetut potilaat, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito tai endokriininen hoito jne.； Samanaikaisesti muita kuin protokollan määräämiä kasvaimia estäviä hoitoja； Potilaat, joilla on molemminpuolinen rintasyöpä, tulehduksellinen rintasyöpä tai piilevä rintasyöpä； Potilaat, joilla on vaiheen IV rintasyöpä； Potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö； nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, suolitukos tai muut lääkkeen antamiseen ja imeytymiseen vaikuttavat tekijät； Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ； Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille; anamneesissa ；immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, HCV-positiivinen, aktiivinen virushepatiitti B, muut hankitut tai synnynnäiset immuunipuutostaudit tai aiemmat elinsiirrot； Mikä tahansa sydänsairaus, mukaan lukien: 1) rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa tai joilla on kliinistä merkitystä; 2) sydäninfarkti; 3) sydämen vajaatoiminta; 4) mikä tahansa muu tutkijan arvioima sydänsairaus, joka ei sovellu tähän tutkimukseen; raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaustesti on lähtötilanteessa positiivinen, tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimus； Vakava samanaikainen sairaus, joka vaarantaa turvallisuuden tai häiritsee kykyä suorittaa tutkijan arvioima tutkimus (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, hallitsematon verenpainetauti, vaikea diabetes, aktiivinen infektio jne.)； Aiemmin neurologisia tai psykiatrisia sairauksia häiriöt, mukaan lukien epilepsia tai dementia; tai mikä tahansa muu tutkijan mielestä tähän tutkimukseen sopimaton tila.