Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusherkistymisen vaikutukset tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on polven nivelrikko

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Haydar Gok, Ankara University

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keskusherkistymisen (CS) ja huonon vasteen välillä tavanomaiseen fysioterapiaan polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla potilailla arvioimalla kivun ja toiminnan kliinisiä parametreja.

Tutkimukseen osallistui 84 ​​polven OA-potilasta, joilla oli polvikipuja vähintään 3 kuukautta, ja 30 tervettä kontrollia. Osallistujien sosio-demografiset piirteet, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja oireiden kesto, kirjattiin. Rakennevauriot arvioitiin polven radiografialla. Polvikipu ja toiminnallinen tila arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksin (WOMAC) avulla lähtötilanteessa ja välittömästi hoidon jälkeen. Lisäksi seuraavia toimenpiteitä sovellettiin lähtötilanteessa: Central Sensitization Inventory (CSI), Beck Depression Inventory (BDI), Insomnia Severity Index (ISI), Pain Catastrophization Scale (PCS) ja PainDETECT Questionnaire (PD-Q). Painekipukynnys (PPT) mitattiin digitaalisella algometrillä kipeästä nivelestä, läheltä nivelaluetta ja kivuttomalta syrjäiseltä alueelta. Potilaille, joilla oli polven OA, tehtiin yhteensä 15 tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, mukaan lukien hotpack, ultraääni (US), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja harjoittelu 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Kontrolliryhmällä ei ollut muuta hoitoa kuin PPT-mittaus referenssi-PPT-arvojen saamiseksi. Hoidon jälkeen potilaat jaettiin hoitovasteen mukaan kahteen ryhmään "vastaaviin" ja "ei-respondereihin". Fysioterapiavasteen ja kliinisten parametrien välinen suhde arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keskusherkistymisen (CS) ja huonon vasteen välillä tavanomaiseen fysioterapiaan polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla potilailla arvioimalla kivun ja toiminnan kliinisiä parametreja.

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Potilaat, joilla oli yli 3 kuukautta kestänyt polvikipu ja joilla oli diagnosoitu primaarinen polven OA American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan, seulottiin tutkimukseen Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella. . Protokolla on Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksymä (27.05.2019 ja päätös nro 10-795-19) ja tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen ja kansainvälisen hyvän kliinisen käytännön harmonisointikonferenssin mukaisesti. Ohjeita.

OA-ryhmän potilaille tehtiin yhteensä 15 tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, mukaan lukien hotpack, ultraääni (US), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja harjoittelu 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Kuumapakkausta käytettiin 10 minuuttia, US:ta käytettiin jatkuvasti 1 megahertsillä (MHz), 1,0 W/cm2 10 minuutin ajan ja TENS:ää 30 minuutin ajan potilaan sietokyvyn mukaan. Harjoitusohjelma koostui aktiivisesta, aktiiviavusteisesta liikeratasta ja isometrisesta nelipäisen lihasvoiman harjoittelusta. Kontrolliryhmällä ei ollut muuta hoitoa kuin PPT-mittaukset referenssi-PPT-arvojen saamiseksi. Hoidon lopussa potilaat jaettiin kahteen ryhmään vasteen saaneiksi ja ei-reagoimattomiksi Rheumatologyn (OMERACT) Osteoarthritis Research Society Internationalin (OARSI) OA-vastekriteerien mukaan.

Demografinen ja kliininen arvio:

Tutkimuksen alussa kirjattiin kaikkien osallistujien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja kivun kesto. Kaikille osallistujille tehtiin fyysinen tarkastus, mukaan lukien polvilumpiotesti, lämpötilan nousu ja liikerata.

Kivun ja toiminnallisen tilan arviointi:

Visuaalista analogista asteikkoa (0-100 mm) VAS käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta. Polven OA-potilaiden terveydentila arvioitiin WOMAC-indeksin turkkilaisen version avulla. WOMAC:n Likertboxes-muotoa suositeltiin.

Radiografinen arviointi:

Tutkija ja kokenut fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntija ottivat ja arvioivat kaikilta OA-ryhmän osallistujilta polven anteroposterior (AP) -röntgenkuvat Kellgren-Lawrencen (KL) röntgenkuvausjärjestelmän mukaisesti. Kontrolliryhmän osallistujilta ei otettu polven röntgenkuvia.

Keskusherkistymisen arviointi:

Kipupainekynnyksen (PPT) mittausta ja Central Sensitization Inventory (CSI) -mittausta käytettiin keskusherkistymisen arvioimiseen. PPT-mittaus tehtiin kivuliaalle polvelle OA-ryhmässä, polvelle, jossa oli voimakkaampaa kipua, jos molemmat polvet olivat kipeitä, ja satunnaisesti määritetylle polvelle vertailuryhmässä, samalla puolella olevalle tibialis anterior (TA) -lihakselle ja vastakkainen kyynärvarsi. Polvimittaus suoritettiin mediaalisen nivelvälin yli, TA-lihaksen mittaus suoritettiin 5 cm distaalisesta sääriluun tuberositystä ja kyynärvarren mittaus suoritettiin 5 cm distaalista mediaalisesta epikondyylistä volaarin puolella. Koska mediaalinen tibiofemoraalinen osasto kärsii useammin polven OA:ssa, mediaalista niveltilaa suositeltiin mittauksissa. TA-lihas arvioitiin kivun perifeerisen leviämisen määrittämiseksi ja kyynärvarren herkistymisen määrittämiseksi kaukaisessa kohdassa. Kaikki pisteet valittiin paikoista, jotka voitiin merkitä luumerkkien mukaan, jotta mittaukset voitiin tehdä osallistujien samoista pisteistä.

Mittauksiin käytettiin digitaalista painealgometria (J-Tech Commander Algometer, USA). Algometrin kova 1 cm² kärki asetettiin kohtisuoraan ihoa vasten mitattaville pisteille, painetta nostettiin asteittain, kunnes osallistuja alkoi tuntea kipua, ja arvo kivun hetkellä kirjattiin. Kullekin alueelle tehtiin kolme mittausta. Mittausten aikana anturia siirrettiin hieman alueen herkistymisen estämiseksi ja odotettiin 30 sekuntia välillä. Ensimmäinen mittaus arvioitiin kokeellisena oppimismittauksena, kahdesta viimeisestä mittauksesta laskettiin keskiarvo ja kirjattiin Newton/cm2 (N/cm2). Varmistettiin, että osallistujat eivät käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana ennen arviointia, ja muut mahdolliset lääkehoidot (masennuslääke, pregabaliini jne.) olivat sallittuja.

OA:hen ja CS:hen liittyvien kliinisten tilojen arviointi:

Arvioitiin myös OA:hen ja CS:hen liittyvät mahdolliset kliiniset tilat, kuten neuropaattinen kipu, kivun katastrofi, masennus ja unihäiriöt. Neuropaattisen kivun esiintyminen arvioitiin painDETECT (PD-Q) neuropaattisen kivun kyselylomakkeella, kivun katastrofi arvioitiin Pain katastrofiasteikolla (PCS), masennusta arvioitiin Beck Depression Inventorylla (BDI) ja unihäiriöt arvioitiin Insomnia Severity Index (ISI).

Hyperalgesian arviointi:

CS:n esiintymisen tutkimiseksi OA-potilailla yksilöllisesti ja sen osoittamiseksi, kuinka monella potilaista oli paineen hyperalgesiaa, PPT-arvoja 3 potilasalueelta verrattiin erikseen normaaleihin referenssi-PPT-arvoihin, jotka saatiin terveen kontrolliryhmän tiedoista. Vertailutiedot normalisoitiin tietyn ryhmän keskiarvoihin ja varianssiin laskemalla z-pisteet, joita Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkosto (DFNS) suosittelee.

Z-pisteet = [Arvo (kohde) - Keskiarvo (kontrollit)] / Keskihajonta (kontrollit)

Z-muunnoksen jälkeen saavutettiin PPT-arvojen normaalijakauma. Z-pisteet 0±1,96 edustaa 95 % terveen kontrolliryhmän tulosten jakautumisesta. Ne, jotka olivat terveiden kontrolliryhmän tulosten 95 %:n luottamusvälin ulkopuolella, eli ne, joiden z-pistemäärä oli <-1,96 tai >1,96, tunnistettiin epänormaaleiksi. Negatiiviset arvot edustavat hyperalgesiaa, positiiviset arvot hypoalgesiaa.

Studentin t- ja Mann-Whitney U -testejä käytettiin vertaamaan muuttujia vastaajien ja ei-vastaajien välillä. Kategoriset muuttujat analysoitiin käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa khin neliötestiä. Spearmanin korrelaatiotestiä käytettiin jatkuvien muuttujien välisen suhteen tutkimiseen. Logistista regressiomallia käytettiin arvioimaan suhdetta ryhmien välillä, jotka vastasivat hoitoon ja keskusherkistymiseen. Kun p < 0,05, tuloksia pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Näytteen koon määritys:

Tarvittava näytekoko määritettiin tehoanalyysillä ennen tutkimusta. Kun tutkijat hyväksyivät vaikutuksen kooksi 0,3145 ja virhemarginaaliksi 5 %, pääteltiin, että mukaan tulisi ottaa 80 OA-potilasta 80 %:n tehon saavuttamiseksi 1 vapausasteen chi-neliötestillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06220
        • Ankara University Faculty of Medicine, Cebeci Hospital, Neurorehabilitation Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen klinikka (Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitos, Ankaran yliopisto, lääketieteellinen tiedekunta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • diagnosoitu ensisijaiseksi polven nivelrikkoksi ACR-kriteerien mukaan
  • 45-75 vuoden iässä
  • kivun kesto yli 3 kuukautta
  • kivun voimakkuus 5 tai enemmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Kontrolliryhmä:

  • terveitä aiheita
  • 45-75 vuoden iässä
  • ei kipua polvessa ja kyynärvarressa
  • joilla ei ole mekaanisia, tulehduksellisia, endokriinisiä, rappeuttavia tai systeemisiä samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa niveliin
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Potilasryhmä:

  • potilaat, joilla on kohdunkaulan tai lannerangan radikulopatia, systeeminen tulehdussairaus, diabeettinen neuropatia, kemoterapiasta tai sädehoidosta johtuva sensorihäiriö, fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä
  • potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai psykiatrinen sairaus, joka estää yhteistyön arvioinnin aikana
  • potilaat, joilla on aiempaa fysioterapiaa tai injektioita polviniveliin viimeisen kolmen kuukauden aikana

Kontrolliryhmä:

  • potilailla, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus
  • henkilöt, joilla on yhteistyön estävää kognitiivista vajaatoimintaa
  • henkilöt, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko, krooninen kivulias sairaus, perifeerinen neuropatia ja reumatologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perinteinen fysioterapiaohjelma
Polven nivelrikkoa sairastaville potilaille tehtiin perinteinen fysioterapia-ohjelma, johon kuului hotpack, US, TENS ja harjoitus.
Polven nivelrikkoa sairastaville potilaille tehtiin yhteensä 15 tavanomaista fysioterapiaohjelmaa, mukaan lukien hotpack, US, TENS ja harjoitus 5 päivänä viikossa 3 viikon ajan. Kuumapakkaus käytettiin 10 minuuttia, ultraääntä käytettiin jatkuvasti taajuudella 1 MHz, 1,0 W/cm2 10 minuutin ajan ja TENS:ää 30 minuutin ajan potilaan sietokyvyn mukaan. Harjoitusohjelma koostui aktiivisesta, aktiiviavusteisesta liikeratasta ja isometrisesta nelipäisen lihasvoiman harjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kivun arviointi
3 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko (WOMAC) -asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arviointi
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Keskusherkistymisen arviointi
Perustaso
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen arviointi
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso
Unihäiriöiden arviointi
Perustaso
Pain Catastrophization Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropaattisen kivun arviointi
Perustaso
PainDETECT Questionnaire (PD-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropaattisen kivun arviointi
Perustaso
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso
Keskusherkistymisen arviointi
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa