"Suun mikrobiomi – ruokavalionitraatti" -vuorovaikutukset ja kognitiivinen terveys vanhemmalla iällä (COGNIT)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter
Kasviksia sisältävä ruokavalio sisältää luonnollista epäorgaanista nitraattia.
Nämä ruokavaliot liittyvät hyvään sydämen ja aivojen terveyteen.
Ihmisen solut eivät voi "aktivoida" nitraattia.
Ihmisten on turvauduttava tiettyihin suussa eläviin bakteereihin sulattaakseen nitraatin aktiiviseen muotoon, jota kutsutaan "typpioksidiksi", jota voimme käyttää kehossa.
Olemme havainneet, että nitraatti tekee suun mikrobiomista terveellisempää ja parantaa typpioksidin tuotantoa.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, liittyvätkö ravinnon nitraatin aiheuttamat muutokset suun bakteereissa aivojen toimintakyvyn muutoksiin. Pyydämme mukaan 60 tervettä yli 50-vuotiasta miestä ja naista.
Pyydämme heitä juomaan joko nitraattirikasta punajuurimehua tai lumemehua päivittäin 12 viikon ajan.
Teemme tämän tutkimuksen kokonaan etänä käyttämällä verkkotyökaluja ja lähettämällä lisäyksiä ja näytteitä.
Otamme näytteitä vapaaehtoisten suun mikrobiomista ja arvioimme heidän kognitiivista suorituskykyään ennen ja jälkeen ravintolisän.
Analysoimme vapaaehtoisten meille lähettämien näytteiden typpioksidipitoisuuden.
Pyrimme löytämään bakteeriryhmiä, jotka liittyvät hyvään aivojen toimintaan. Tulokset auttavat ymmärtämään paremmin, miten suun bakteerit voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan vanhemmalla iällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun dysbioosi ja huono hammasterveys on liitetty heikentyneeseen sydän- ja verisuoniterveyteen, mutta ei tiedetä, mitkä bakteeriyhteisöjen ominaisuudet voisivat erityisesti välittää tällaisia suhteita.
Yksi mekanismi, jolla suun mikrobiota voi vaikuttaa terveyteen, on sen osuus signalointimolekyylin, typpioksidin (NO), tuotantoon, joka monien muiden toimintojen ohella säätelee verisuonten sävyä ja hermovälitystä.
Endogeenisen NO-tuotannon kyky entsymaattisen NOS-syntaasireitin kautta heikkenee vanhemmalla iällä, mikä edistää valtimoverenpainetaudin kehittymistä, heikentynyttä fyysistä ja kognitiivista toimintakykyä ja lisääntynyttä sairastuvuutta.
Siksi suun mikrobiotan koostumus voi olla erityisen tärkeä, jotta iäkkäät ihmiset voivat hyötyä nitraattipitoisista ruokavalioista, kuten Välimeren ruokavaliosta, johon on liitetty pienentynyt riski sairastua dementiaan vanhemmalla iällä.
Dementian keskeinen geneettinen riskitekijä on apolipoproteiini E -geenin muoto nimeltä APOE4, joka voi myös muuttaa herkkyyttä ravinnon interventioihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tietyt suun bakteeriryhmät herkkiä nitraattilisän muutokselle. , korreloivat kognitiivisten toimintojen indeksien (ensisijainen tavoite) sekä APOE-genotyypin, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja verisuoniterveyden merkkiaineiden (toissijaiset tavoitteet) kanssa yli 50-vuotiailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX12LU
- University of Exeter Sport and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Mies vai nainen.
- Yli 50-vuotias.
- Pääsy postipalveluun (Royal Mail)
- Pääsy Internetiin.
- Manner-Britannian asukas.
- APOE-genotyyppi saatavilla PROTECT-tietokannassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian diagnoosi, koska osallistuja ei ehkä pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Nykyinen tai edellinen tupakoitsija (viime vuoden aikana).
- Säännölliset alkoholijuomien juojat, joiden ABV on yli 14 % laimentamattomana.
- Antibioottien nykyinen tai äskettäinen käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana).
- Itse ilmoittama suuveden tai kielenkaapimien huomattava käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Itse ilmoittama parodontiitti, ientulehdus tai muu suun sairaus.
- PROTECT-tietokannassa ei ole saatavilla APOE-genotyypitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuuri
Osallistujat saavat nitraattipitoista (70 ml, sisältää 6,4 mmol nitraattia) punajuurimehua, Beet It, James White.
Osallistujat juovat 1 punajuurimehujuoman päivittäin 12 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat 12 viikon annoksen punajuurimehua.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat Beet Itin, James Whiten plasebo-juurimehua, josta on poistettu nitraatti.
Osallistujat juovat yhden lumemehujuoman päivittäin 12 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat 12 viikon plasebo-juurimehua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkuperäisestä suun bakteerien yhteisesiintymisestä 12 viikon kohdalla käyttämällä suun mikrobiomin runsaustietoja ja WGCNA-analyysiä.
Aikaikkuna: Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Tunnista samanaikaisesti esiintyvät suun bakteeriklusterit, jotka liittyvät johdonmukaisesti kognitiivisen tilan indekseihin nitraattia ja lumelääkettä sisältävien ravitsemustoimenpiteiden aikana.
Käyttämällä suun mikrobiomin runsaustietoja, jotka on saatu suunhuuhtelunäytteistä sekvensoidusta suun mikrobiomi-DNA:sta, mitataan muutos lähtötilanteesta 12 viikon interventioon.
WGCNA-analyysiä käytetään ryhmittelemään samanaikaisesti esiintyviä bakteereja ja havaitsemaan ryhmittymismalleja.
|
Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oraalisen typpioksidin biologiseen hyötyosuuteen 12 viikon kohdalla käyttämällä otsonipohjaista kemiluminesenssia.
Aikaikkuna: Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Suunhuuhtelunäytteiden nitraatti- ja nitriittipitoisuuksien muutos lähtötilanteesta 12 viikon jälkeiseen interventioon mitataan käyttämällä otsonipohjaista kemiluminesenssia.
|
Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos suun mikrobiomin peruskoostumuksesta 12 viikon kohdalla käyttämällä suun mikrobiomin runsaustietoja suun mikrobiomin DNA:n sekvensoinnista suuhuuhtelunäytteissä.
Aikaikkuna: Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Suunhuuhtelunäytteistä eristetyn bakteeri-DNA:n oraalinen mikrobiomisekvensointi.
Suun mikrobiomin koostumuksen muutos mitataan lähtötilanteesta 12 viikon jälkeiseen interventioon käyttämällä suun mikrobiomin runsaustietoja.
|
Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Muutos kognitiivisen tilan lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
"Factors of Longitudinal Attention, Memory and Executive Function" (FLAME) -yhdistelmäpistemäärä.
Online FLAME kognitiivisen arvioinnin akku, jonka osallistujat suorittivat kotona verkossa PROTECT-tutkimuksen kautta.
FLAME-kognitiivinen arviointi on validoitu sarja online-kognitiivisia testejä, joissa mitataan oikeita/virheellisiä vasteita ja vasteaikaa.
|
Muutos mitattiin lähtötilanteen ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Korrelaatio suun mikrobiomin ja olemassa olevan kuvaavan tiedon välillä.
Aikaikkuna: Korrelaatio mitattiin 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Suun mikrobiomin korrelaatio olemassa olevien PROTECT-kohorttimuuttujien kanssa (APOE-genotyyppi, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus).
Suun mikrobiomin runsaustiedot korreloivat APOE-genotyypin sekä ruokavalion ja fyysisen kyselylomakkeen tietojen kanssa.
|
Korrelaatio mitattiin 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Briskey D, Tucker PS, Johnson DW, Coombes JS. Microbiota and the nitrogen cycle: Implications in the development and progression of CVD and CKD. Nitric Oxide. 2016 Jul 1;57:64-70. doi: 10.1016/j.niox.2016.05.002. Epub 2016 May 7.
- Stamler JS, Meissner G. Physiology of nitric oxide in skeletal muscle. Physiol Rev. 2001 Jan;81(1):209-237. doi: 10.1152/physrev.2001.81.1.209.
- Bryan NS, Tribble G, Angelov N. Oral Microbiome and Nitric Oxide: the Missing Link in the Management of Blood Pressure. Curr Hypertens Rep. 2017 Apr;19(4):33. doi: 10.1007/s11906-017-0725-2.
- Vanhatalo A, L'Heureux JE, Kelly J, Blackwell JR, Wylie LJ, Fulford J, Winyard PG, Williams DW, van der Giezen M, Jones AM. Network analysis of nitrate-sensitive oral microbiome reveals interactions with cognitive function and cardiovascular health across dietary interventions. Redox Biol. 2021 May;41:101933. doi: 10.1016/j.redox.2021.101933. Epub 2021 Mar 5.
- Brooker H, Williams G, Hampshire A, Corbett A, Aarsland D, Cummings J, Molinuevo JL, Atri A, Ismail Z, Creese B, Fladby T, Thim-Hansen C, Wesnes K, Ballard C. FLAME: A computerized neuropsychological composite for trials in early dementia. Alzheimers Dement (Amst). 2020 Oct 14;12(1):e12098. doi: 10.1002/dad2.12098. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COGNIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .