Strategiat ketoosin lisäämiseksi: Ketonien antama kestävyys unirajoituksia vastaan (STAK-Sleep)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jeff Volek, Ohio State University
Unenpuute on suuri ongelma sotilasväestössä. Joitakin suuria unihäiriön seurauksia ovat keskittymiskyvyttömyys, huono työteho ja virheiden lisääntyminen päivittäisten tehtävien aikana. On olemassa näyttöä siitä, että ketoniesterilisät voivat vähentää unirajoitusten haittavaikutuksia. Näiden lisäravinteiden päätarkoitus on nostaa veren ketonipitoisuutta. Ketonit ovat turvallisia, pieniä molekyylejä, joita ilmaantuu vereen paaston aikana, ketogeenistä ruokavaliota noudatettaessa tai ketoravintolisiä kuluttaessa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia, voiko ketoniesterilisän nauttiminen kahdesti päivässä parantaa kognitiivista ja fyysistä suorituskykyä lyhytaikaisen unirajoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Unenpuute
- Muut: Syke
- Muut: Unenvalvonta
- Muut: Ruokavalio
- Muut: Harjoituksen suorituskyky
- Käyttäytyminen: Kyselyt, McGill-kipukysely, lyhennetty mielialaprofiili, Pittsburgin uniindeksi
- Muut: Kognitiivinen suorituskyky
- Muut: Ampuminen suorituskyky
- Muut: Pikalauta
- Muut: Advanced Medical Technologies Inc, hyppytesti
- Muut: CGM/CKM
- Biologinen: Blood Draw
- Ravintolisä: Ketonilisäaine
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain joka kolmas Yhdysvaltain armeijan aktiivikomponenttisotilas saa tavoitteen = 7 tuntia unta työpäivinä, ja noin 14 prosentilla on unihäiriö.
Riittämättömällä unella on syvällisiä vaikutuksia ihmisen suorituskykyyn, kuten työmuistin, luovuuden, innovatiivisen ajattelun, strategisen suunnittelun, mielialan häiriöiden, tarkkaavaisuuden ja valppauden puutteita sekä heikentynyttä fyysistä suorituskykyä.
Klassisessa annos-vaste-unitutkimuksessa, joka suoritettiin Walter Reed Army Institute of Researchissa, osoitettiin, että unen rajoittaminen kolmeen tuntiin yössä 7 päivän ajan johti psykomotorisen valppauden tasaiseen heikkenemiseen unirajoitusviikon aikana.
Kolmen päivän unirajoituksen on osoitettu vaikuttavan haitallisesti ampumataitokykyyn, mukaan lukien huomattavasti pidemmät aika päätöksentekoon, ystävien ja vihollisten välinen virheellinen tunnistaminen ja uskominen, ettei suorituskyky ole muuttunut ajan myötä.
Lyhytaikainen unenrajoitus liittyy heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan ja koko kehon insuliiniherkkyyden heikkenemiseen ja lisää T2D:n kehittymisen riskiä.
Sotilashenkilöstöllä on vain vähän hyviä vaihtoehtoja torjua riittämättömästä unesta johtuvia fyysisiä ja kognitiivisia haittoja.
Sotataistelijat turvautuvat yhä useammin kofeiinia ja sokeria sisältäviin energiajuomiin torjuakseen unihäiriöitä ja väsymystä, erityisesti käyttöönoton aikana.
Parhaimmillaan nämä ravitsemukselliset vastatoimenpiteet parantavat suorituskykyä ohimenevästi ja voivat laukaista "palautuvan" hypoglykemian, joka pahentaa suorituskykyä, mikä voi lisätä liikalihavuuden ja siihen liittyvien ongelmien riskiä.
Ketoosi voi parantaa unenrajoitusten ja unihäiriöiden sietokykyä useiden mekanismien kautta.
Olemme raportoineet, että 1 vuoden KD paransi unen laatua ja huonosti nukkuvien ihmisten osuutta.
Ketonit ovat ensisijainen aivopolttoaine, joka voi parantaa neurokognitiivista toimintaa.
Kyky metaboloida lipidistä johdettua substraattia (ketoneja), joka pystyy ylläpitämään aivojen korkeita energiantarpeita aikoina, jolloin hiilihydraattien saatavuus on rajoitettu, oli keskeinen sopeutuminen ihmisen evoluutiossa, mikä liittyy myös merkittävään suojaukseen hypoglykemian haitallisilta oireilta.
Ravitsemuksellisen ketoosin alimmalla tasolla (0,5 mM) noin 5 % koko aivojen energia-aineenvaihdunnasta saadaan ketoneista.
Ketonipitoisuuksilla 1,5 mM (tyypillistä KD:ille) ketoneista saadaan lähes 20 %; ravitsemusketoosin yläpäässä 4-5 mM [saatavissa ketoniestereillä (KE)], puolet aivojen energiantarpeesta tyydytetään ketoneilla.
Tärkeää on tilanteissa, joissa aivojen glukoosin aineenvaihdunta on heikentynyt, ketonien otto ja käyttö pysyvät täysin muuttumattomina, mikä viittaa siihen, että ketoneille on asetettu tärkeysjärjestys ihmisen aivojen ensisijaisena polttoaineena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien seuraavat ennen testipäiviä: paasto (>10 h; vain vesi), ei alkoholia (>24 h), ei liikuntaa (>24 h), ei akuuttia sairautta ja hallinnassa ruokitaan ennen jokaista testipäivää, noudatetaan ruokavaliota, liikuntaa, lääkitystä ja lisäravinteita koko tutkimuksen ajan.
- Osallistujalla ei ole sellaisia terveydellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkijan terveyshistorian perusteella arvioimien tutkimusvaatimusten suorittamisen.
- Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja antaa luvan asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >40 vuotta
- >35 painoindeksi (BMI).
- Diagnosoidut unihäiriöt (eli uniapnea, unettomuus).
- Ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat, jotka häiritsevät tutkimuslisäaineiden käyttöä.
- Juo alkoholia yli 3 annosta/päivä tai 14 annosta/viikko
- Onko sinulla ehtoja tai vasta-aiheita verikokeille.
- Sinulla on diagnosoitu diabetes, maksan, munuaisten tai muu aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö tai olet käyttänyt muita diabeteslääkkeitä kuin metformiinia
- Käytät tällä hetkellä vähähiilihydraattista tai ketogeenistä ruokavaliota tai olet tehnyt niin viimeisen 3 kuukauden aikana
- olet kokenut painonpudotuksen yli 10 % painostasi viimeisen 6 kuukauden aikana
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Onko sinulla vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Placebo ensin
Potilaat satunnaistetaan ottamaan lumelääkettä toimenpiteen ensimmäisessä kokeessa, minkä jälkeen osallistujat suorittavat saman toimenpiteen kahden viikon pesun jälkeen, mutta ketoniesterillä.
|
Nukkumisprotokollaa valvovat tutkijat ja unilääketieteen asiantuntijat.
Osallistujien on vähennettävä unta 50 % normaalista neljänä peräkkäisenä yönä, jotta he voivat tarkkailla mahdollisia fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn puutteita.
HR arvioidaan ranteeseen perustuvalla kiihtyvyydellä pilviteknologialla (Polar Unite™, Polar USA).
Tämä monitori on vähemmän rasittava kuin muut unenvalvontatekniikat, ja se häiritsee vähemmän todennäköisesti kadettien normaaleja uni- ja aktiivisuusvaatimuksia.
Jokaiselle osallistujalle varustetaan kello sopeutumista varten ja sitten luodaan 3 päivän perusmallit 3 yöksi ennen unihäiriöprotokollaa.
Unta arvioidaan ranteeseen perustuvalla kiihtyvyydellä pilviteknologialla (Polar Unite™, Polar USA).
Tämä monitori on vähemmän rasittava kuin muut unenvalvontatekniikat ja vähemmän todennäköisesti häiritsee kadettien normaaleja uni- ja aktiivisuusvaatimuksia.Jokainen osallistuja varustetaan kellolla totuttelua varten ja määrittää sitten 3 päivän perusmallit 3 yöksi ennen unenmenetystä. protokollaa.
Ruokavalio sisällytetään ja samat ateriat ovat saatavilla kaikille kofeiinin hallinnassa.
Osallistujille tarjotaan ruokaa jokaisen interventioviikon aikana.
Koska painoharjoittelu on nyt olennainen osa minkä tahansa taistelijan fyysistä valmistautumista, annamme koehenkilöt suorittaa painoharjoituksia, joissa painotetaan kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä päivinä 2, 3 ja 4
Näitä annetaan kunkin interventiokokeen päivinä 1 ja 5 erilaisten käyttäytymistulosten arvioimiseksi.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
(CANTAB), Asteittain alkavaa jatkuvaa suoritustehtävää (GRAD-CPT), Face-Name Task -tehtävää käytetään kognitiivisten toimintojen ja suorituskyvyn arvioimiseen.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Useita ampumataidon mittareita (laukausten kokonaismäärä / siluettimaalien esitys, onnistuneesti osuneiden maalien prosenttiosuus/min, laukauksen säteittäinen etäisyys keskeltä maaliin, laukausryhmän tiiviys ja aika maalin esittämisestä liipaisimen vetoon). kerätään jokaisen vierailun aikana.
Muut nimet:
Ylävartalon ja alavartalon reaktiotestit arvioidaan käyttämällä Quick Board -analyysiä unenrajoitustoimenpiteen päivinä 1 ja 5.
Muut nimet:
Koko kehon voimaa arvioidaan toistuvalla hyppytestillä.
Teho (huippu-, keskiarvo-, käyräfunktiot) arvioidaan käyttämällä AMTI-voimalevyä Accupower 2.0 -ohjelmistolla (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Muut nimet:
Jatkuva ketoni-/glukoosimonitori otetaan käyttöön testipäivän 1 alussa.
Tutkimusryhmä tarkastaa anturin jokaisena testipäivänä ja se poistetaan ja korvataan uudella anturilla ~2 viikon välein tutkimuksen aikana.
Anturi poistetaan viimeisen testipäivän lopussa.
Verinäytteet otetaan kuvan 1 aikataulun mukaisesti.
Osallistujat ottavat heksaanihapon (ketogeeninen keskipitkäketjuinen rasvahappo) ja (R)-1,3-butaanidiolin (C6-diesteri) diesterin yhden kokeen aikana
|
|
Kokeellinen: Ketoniesteri ensin
Potilaat satunnaistetaan ottamaan ketoniesteriä toimenpiteen ensimmäisessä kokeessa, minkä jälkeen osallistujat suorittavat saman toimenpiteen kahden viikon pesun jälkeen, mutta lumelääkkeellä.
|
Nukkumisprotokollaa valvovat tutkijat ja unilääketieteen asiantuntijat.
Osallistujien on vähennettävä unta 50 % normaalista neljänä peräkkäisenä yönä, jotta he voivat tarkkailla mahdollisia fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn puutteita.
HR arvioidaan ranteeseen perustuvalla kiihtyvyydellä pilviteknologialla (Polar Unite™, Polar USA).
Tämä monitori on vähemmän rasittava kuin muut unenvalvontatekniikat, ja se häiritsee vähemmän todennäköisesti kadettien normaaleja uni- ja aktiivisuusvaatimuksia.
Jokaiselle osallistujalle varustetaan kello sopeutumista varten ja sitten luodaan 3 päivän perusmallit 3 yöksi ennen unihäiriöprotokollaa.
Unta arvioidaan ranteeseen perustuvalla kiihtyvyydellä pilviteknologialla (Polar Unite™, Polar USA).
Tämä monitori on vähemmän rasittava kuin muut unenvalvontatekniikat ja vähemmän todennäköisesti häiritsee kadettien normaaleja uni- ja aktiivisuusvaatimuksia.Jokainen osallistuja varustetaan kellolla totuttelua varten ja määrittää sitten 3 päivän perusmallit 3 yöksi ennen unenmenetystä. protokollaa.
Ruokavalio sisällytetään ja samat ateriat ovat saatavilla kaikille kofeiinin hallinnassa.
Osallistujille tarjotaan ruokaa jokaisen interventioviikon aikana.
Koska painoharjoittelu on nyt olennainen osa minkä tahansa taistelijan fyysistä valmistautumista, annamme koehenkilöt suorittaa painoharjoituksia, joissa painotetaan kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä päivinä 2, 3 ja 4
Näitä annetaan kunkin interventiokokeen päivinä 1 ja 5 erilaisten käyttäytymistulosten arvioimiseksi.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
(CANTAB), Asteittain alkavaa jatkuvaa suoritustehtävää (GRAD-CPT), Face-Name Task -tehtävää käytetään kognitiivisten toimintojen ja suorituskyvyn arvioimiseen.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Useita ampumataidon mittareita (laukausten kokonaismäärä / siluettimaalien esitys, onnistuneesti osuneiden maalien prosenttiosuus/min, laukauksen säteittäinen etäisyys keskeltä maaliin, laukausryhmän tiiviys ja aika maalin esittämisestä liipaisimen vetoon). kerätään jokaisen vierailun aikana.
Muut nimet:
Ylävartalon ja alavartalon reaktiotestit arvioidaan käyttämällä Quick Board -analyysiä unenrajoitustoimenpiteen päivinä 1 ja 5.
Muut nimet:
Koko kehon voimaa arvioidaan toistuvalla hyppytestillä.
Teho (huippu-, keskiarvo-, käyräfunktiot) arvioidaan käyttämällä AMTI-voimalevyä Accupower 2.0 -ohjelmistolla (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Muut nimet:
Jatkuva ketoni-/glukoosimonitori otetaan käyttöön testipäivän 1 alussa.
Tutkimusryhmä tarkastaa anturin jokaisena testipäivänä ja se poistetaan ja korvataan uudella anturilla ~2 viikon välein tutkimuksen aikana.
Anturi poistetaan viimeisen testipäivän lopussa.
Verinäytteet otetaan kuvan 1 aikataulun mukaisesti.
Osallistujat ottavat heksaanihapon (ketogeeninen keskipitkäketjuinen rasvahappo) ja (R)-1,3-butaanidiolin (C6-diesteri) diesterin yhden kokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automatisoidut neuropsykologiset arviointimetrit (ANAM)
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Tämä kognitiivinen akku on kirjasto tietokonepohjaisista testeistä, jotka sisältävät huomion, keskittymisen, reaktioajan, muistin, käsittelynopeuden, päätöksenteon ja toimeenpanotoiminnot.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku. (CANTAB)
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Tämä iPad-toimituksen arviointi sisältää tiedonnäytteenottotehtävän, jolla testataan impulsiivisuutta ja päätöksentekoa, vasteaikaa (msec), joka tarjoaa herkkyystason, joka ei ole käytettävissä perinteisissä paperi- ja lyijykynätehtävissä, käsittelyn nopeus, toiminnanohjaus ja tilamuisti.
Olemme myös sisällyttäneet tehtäviä, jotka arvioivat kykyä tunnistaa nopeasti ilmaistuja kasvojen tunteita, jotka voivat indeksoida henkilön kykyä reagoida tarkasti avoimesti uhkaaviin tai ei-uhkaaviin ärsykkeisiin.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Asteittain alkava jatkuva suoritustehtävä (GRAD-CPT
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Tämä testi mittaa endogeenistä huomionhallintaa käyttämällä tasaisia (eikä äkillisiä) siirtymiä visuaalisten kuvien välillä.
Kohtauksen ärsykkeet esitetään visuaalisesti ja siirtyvät sujuvasti kohtauksesta toiseen.
Kohteet painavat painiketta, kun esitetään yhden tyyppinen kohtaus (esim. kaupunkimaisema), ja estävät painikkeen painamisen, kun esitetään toisentyyppinen kohtaus (esim. vuoristomaisema).
Se on Go/No-Go-testi ja arvioi useita toimeenpanotoiminnan mittareita, mukaan lukien jatkuva huomio, mielen vaeltaminen ja vasteen estyminen.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Kasvojen nimitehtävä
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Toteutamme kasvojen ja nimien välisen relaatiomuistitehtävän, jonka tiedetään aktivoivan hippokampuksen (sekä prefrontaalisen ja parietaalisen aivokuoren) käyttämällä kasvojen nimipareja, jotka esitetään 3 sekunnin ajan 750 ms:n välein.
Osallistujat arvioivat, mikä nimi oli aiemmin esitelty kasvojen kanssa.
15 minuutin viiveen jälkeen osallistujat suorittavat assosiatiivisen kasvojen nimen tunnistustehtävän arvioidakseen jaksollisen muistin suorituskykyä.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Ammuttujen laukausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Ammuttujen laukausten kokonaismäärä, ampumataidon mittari, kerätään jokaisen käynnin aikana reaktioajan ja tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Onnistuneesti osuneiden kohteiden prosenttiosuus minuutissa
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Kunkin käynnin aikana kerätään onnistuneesti osuneiden maalien prosenttiosuus/min, joka on ampumataidon mittari, jotta voidaan arvioida tarkkuus.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Laukauksen säteittäinen etäisyys kohteen keskustasta
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Laukauksen säteittäinen etäisyys maalin keskipisteestä, ampumataidon mittari, kerätään jokaisen käynnin aikana laukauksen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Laukausryhmän tiiviys
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Laukausryhmän tiukkuus, ampumataidon mittari, kerätään jokaisen käynnin aikana usean laukauksen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Aika kohteen esittelystä laukaisemiseen
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Virtual Training Simulator (VirTra V-100) -järjestelmää (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) käyttävät sekä sotilaat että lainvalvontaviranomaiset koulutukseen.
V-100 ja siihen liittyvät yhteensopivat aseet on varustettu rekyylisarjoilla, jotka mahdollistavat vertaansa vailla olevan suoran tulituksen simuloimisen jopa 2 000 metrin etäisyyksillä, ja ne mahdollistavat räätälöityjen skenaarioiden luomisen neljälle yksittäiselle ampumaradalle.
Kunkin käynnin aikana kerätään aika kohteen esittelystä laukaisuvetoon, ampumataidon mittari, reaktioajan arvioimiseksi.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
|
Tehon tulos (QuickBoard)
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Ylävartalon ja alavartalon reaktiotestit arvioidaan käyttämällä Quick Board -analyysiä unenrajoitustoimenpiteen päivinä 1 ja 5.
|
Jopa ~4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM/CKM
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Päivittäiset ketoni- ja glukoosipitoisuudet jatkuvalla monitorilla.
Tämän CKM-laitteen ketonisensori on samanlainen kuin FreeStyle Libren jatkuva glukoosivalvonta (CGM).
Anturi kiinnittyy käsivarren takaosaan, jossa se ottaa jatkuvasti näytteitä interstitiaalisesta nesteestä BHB-pitoisuuden kvantifioimiseksi.
Anturia on käytetty 2 viikon ajan, kahta anturia käytetään kattamaan kaikki testipäivät tässä tutkimuksessa (4 viikkoa sisältäen 2 viikon pesun)
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
HR arvioidaan ranteeseen perustuvalla kiihtyvyydellä pilviteknologialla (Polar Unite™, Polar USA).
Tämä mahdollistaa HR-muutosten arvioinnin.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake - McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä (SF-MPQ) käytetään yksilöiden kivun arvioimiseen.
Kliinisesti tärkeä muutos (CIC): keskimääräinen parannus kokonaispisteissä >5 asteikolla 0-45 SF-MPQ.
Pienin havaittava muutos (MDC) kokonaiskivulle, sensoriselle, affektiiviselle, keskimääräiselle ja nykyiselle kivulle: 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm ja 1,4 cm.
SF-MPQ:ta tutkitaan unirajoituksen/harjoitustoimenpiteen ympärillä päivinä 1 ja 5 kivun muutoksen arvioimiseksi.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Mielialatilojen profiili - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Lyhennetty mielialaprofiili – lyhyt muoto (POMS-SF) mittaa kuutta eri mittakaavaa mielialan vaihteluita tietyn ajanjakson aikana.
Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys.
Jokaisen sanan ja väittämän kohdalla heidän on ympyröitävä numero Likert-asteikolla 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon sen mukaan, kuinka usein he ovat tunteneet näitä tunteita tänään ja kuluneen viikon aikana.
POMS-SF tutkitaan unirajoitusten/harjoitustoimenpiteiden ympärillä päivinä 1 ja 5 mielialan arvioimiseksi.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
PSQI:tä tutkitaan unirajoituksen/harjoitustoimenpiteen ympärillä päivinä 1 ja 5 unen laadun arvioimiseksi.
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Verihormonien insuliinin erot täydennyksen jälkeen analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-määrityspakkauksia (Cayman Chemical, USA).
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Verihormonien insuliinin erot täydennyksen jälkeen analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-määrityspakkauksia (Cayman Chemical, USA).
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: Jopa ~ 4 viikkoa
|
Veren proteiinien erot täydentämisen jälkeen analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-määrityspakkauksia (Cayman Chemical, USA).
|
Jopa ~ 4 viikkoa
|
|
Aivoista johdettu neurotrooppinen tekijä
Aikaikkuna: Jopa ~4 viikkoa
|
Neurotrofiinien erot täydentämisen jälkeen analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-määrityspakkauksia (Cayman Chemical, USA).
|
Jopa ~4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Unenpuute
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset tekniikat
- Lääkärintarkastus
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Ruokavalio
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Verinäytteen kokoelma
- Syke
- Reaktioviive
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022H0169
- CDMRP-PR212399-C (Muu apuraha/rahoitusnumero: Departent of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .