- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05519644
Strategie zwiększania ketozy: keton zapewnia odporność na ograniczenie snu (STAK-Sleep)
Brak snu jest poważnym problemem w populacjach wojskowych. Niektóre poważne konsekwencje braku snu to niezdolność do koncentracji, niska wydajność pracy i wzrost błędów podczas wykonywania codziennych zadań. Istnieją pewne dowody na to, że suplementy estru ketonowego mogą zmniejszać niekorzystne skutki ograniczenia snu. Głównym celem tych suplementów jest podniesienie stężenia ketonów we krwi, które są bezpiecznymi, małymi cząsteczkami, które pojawiają się we krwi podczas postu, stosowania diety ketogenicznej lub spożywania suplementów ketonowych.
Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy przyjmowanie suplementu estru ketonowego dwa razy dziennie może poprawić sprawność poznawczą i fizyczną podczas krótkotrwałego ograniczenia snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Brak snu
- Inny: Tętno
- Inny: Monitorowanie snu
- Inny: Dieta
- Inny: Wydajność ćwiczeń
- Behawioralne: Ankiety, Kwestionariusz bólu McGilla, Skrócony profil stanów nastroju, Pittsburg Sleep Index
- Inny: Wydajność poznawcza
- Inny: Wydajność strzelecka
- Inny: Szybka tablica
- Inny: Advanced Medical Technologies Inc, test skoku
- Inny: CGM/CKM
- Biologiczny: Rysunek krwi
- Suplement diety: Suplement Ketonowy
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeff S Volek, PhD
- Numer telefonu: 6146881701
- E-mail: volek.1@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Madison L Kackley, PhD
- Numer telefonu: 7408171622
- E-mail: kackley.19@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Madison L Kackley, PhD
- Numer telefonu: 7408171622
- E-mail: kackley.19@osu.edu
-
Kontakt:
- Jeff S Volek, PhD
- Numer telefonu: 614-688-1701
- E-mail: volek.1@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym następujących przed Dniami Testowymi: post (>10 h; tylko woda), brak alkoholu (>24 h), brak ćwiczeń fizycznych (>24 h), brak ostrych chorób i kontrolowane karmienie przed każdym dniem badania, utrzymuj dietę, ćwiczenia, leki i nawyki suplementacji przez cały okres badania.
- Uczestnik nie cierpi na żadne schorzenia, które uniemożliwiłyby ukończenie wymagań badania, zgodnie z oceną Badacza na podstawie historii choroby.
- Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze wyrażające świadomą zgodę na udział w badaniu oraz wyraża zgodę na ujawnienie badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lub >40 lat
- >35 wskaźnik masy ciała (BMI).
- Rozpoznane zaburzenia snu (np. bezdech senny, bezsenność).
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub alergie pokarmowe, które mogłyby przeszkadzać w spożywaniu badanych suplementów.
- Pij alkohol w ilości przekraczającej 3 drinki dziennie lub 14 drinków tygodniowo
- Mieć jakiekolwiek warunki lub przeciwwskazania do pobierania krwi.
- zdiagnozowano u nich cukrzycę, wątrobę, nerki lub inne zaburzenia metaboliczne lub hormonalne lub stosuje się leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina
- Obecnie stosujesz dietę niskowęglowodanową lub ketogeniczną lub stosowałeś ją w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Doświadczyłeś utraty wagi > 10% swojej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
- Masz poważne zaburzenia psychiczne (np. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Najpierw placebo
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania placebo w pierwszej próbie interwencji, a następnie po 2-tygodniowym wymyciu uczestnicy wykonają tę samą interwencję, ale z estrem ketonu.
|
Protokół snu będzie monitorowany przez badaczy i personel z doświadczeniem w medycynie snu.
Uczestnicy będą zobowiązani do skrócenia snu o 50% normy przez 4 kolejne noce, aby zaobserwować potencjalne deficyty sprawności fizycznej i poznawczej
Tętno zostanie ocenione na podstawie przyspieszenia z nadgarstka z wykorzystaniem technologii chmury (Polar Unite™, Polar USA).
Ten monitor jest mniej uciążliwy niż inne technologie monitorowania snu i rzadziej zakłóca normalny sen i wymagania dotyczące aktywności kadetów.
Każdy uczestnik zostanie wyposażony w zegarek w celu aklimatyzacji, a następnie ustali 3-dniowe wzorce wyjściowe na 3 noce przed protokołem utraty snu.
Sen zostanie oceniony na podstawie przyspieszenia z nadgarstka z technologią chmury (Polar Unite™, Polar USA).
Ten monitor jest mniej uciążliwy niż inne technologie monitorowania snu i jest mniej prawdopodobne, że zakłóci normalny sen i wymagania dotyczące aktywności kadetów. Każdy uczestnik zostanie wyposażony w zegarek w celu aklimatyzacji, a następnie ustali 3-dniowe podstawowe wzorce na 3 noce przed utratą snu protokół.
Dieta zostanie uwzględniona, a te same posiłki będą dostępne dla wszystkich badanych, przy jednoczesnym kontrolowaniu zawartości kofeiny.
Podczas każdego tygodnia interwencji uczestnicy otrzymają wyżywienie.
Ponieważ trening siłowy jest obecnie kluczową częścią przygotowania fizycznego każdego wojownika, w dniach 2, 3 i 4 uczestnicy będą wykonywać treningi siłowe, kładąc nacisk na wszystkie główne grupy mięśniowe
Będą one podawane w dniach 1 i 5 każdego badania interwencyjnego w celu oceny różnych wyników behawioralnych.
Zautomatyzowane wskaźniki oceny neuropsychologicznej (ANAM), zautomatyzowana bateria Cambridge Neuropsychological Test.
(CANTAB), Ciągłe zadanie wydajnościowe o stopniowym początku (GRAD-CPT), Zadanie imienia twarzy zostanie wykorzystane do oceny funkcji poznawczych i wydajności.
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Wiele wskaźników celności (całkowita liczba oddanych strzałów/prezentacja sylwetki celu, procent celów z powodzeniem trafionych/min, promieniowa odległość strzału od środka celu, zwartość grupy strzałów i czas od prezentacji celu do naciśnięcia spustu) zbierane podczas każdej wizyty.
Inne nazwy:
Testy reakcji górnej i dolnej części ciała zostaną ocenione za pomocą szybkiej analizy tablicy w dniach 1 i 5 interwencji ograniczającej sen.
Inne nazwy:
Moc całego ciała zostanie oceniona za pomocą powtarzalnego testu wyskoku.
Moc (szczyt, średnia, funkcje krzywej) zostanie oceniona przy użyciu płytki siłowej AMTI z oprogramowaniem Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Inne nazwy:
Ciągły monitor ketonów/glukozy zostanie zastosowany na początku dnia testu 1.
Czujnik będzie sprawdzany przez zespół badawczy każdego dnia testowego i będzie wyjmowany i zastępowany nowym czujnikiem co około 2 tygodnie podczas badania.
Czujnik zostanie usunięty pod koniec ostatniego dnia testu.
Próbki krwi będą pobierane zgodnie z harmonogramem przedstawionym na rycinie 1.
Uczestnicy przyjmą diester kwasu heksanowego (ketogeniczny średniołańcuchowy kwas tłuszczowy) i (R)-1,3-butanodiol (di-ester C6) podczas jednej z próbnych interwencji
|
Eksperymentalny: Najpierw estry ketonowe
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjęcia estru ketonu w pierwszej próbie interwencji, a następnie po 2-tygodniowym wypłukaniu uczestnicy wykonają tę samą interwencję, ale z placebo
|
Protokół snu będzie monitorowany przez badaczy i personel z doświadczeniem w medycynie snu.
Uczestnicy będą zobowiązani do skrócenia snu o 50% normy przez 4 kolejne noce, aby zaobserwować potencjalne deficyty sprawności fizycznej i poznawczej
Tętno zostanie ocenione na podstawie przyspieszenia z nadgarstka z wykorzystaniem technologii chmury (Polar Unite™, Polar USA).
Ten monitor jest mniej uciążliwy niż inne technologie monitorowania snu i rzadziej zakłóca normalny sen i wymagania dotyczące aktywności kadetów.
Każdy uczestnik zostanie wyposażony w zegarek w celu aklimatyzacji, a następnie ustali 3-dniowe wzorce wyjściowe na 3 noce przed protokołem utraty snu.
Sen zostanie oceniony na podstawie przyspieszenia z nadgarstka z technologią chmury (Polar Unite™, Polar USA).
Ten monitor jest mniej uciążliwy niż inne technologie monitorowania snu i jest mniej prawdopodobne, że zakłóci normalny sen i wymagania dotyczące aktywności kadetów. Każdy uczestnik zostanie wyposażony w zegarek w celu aklimatyzacji, a następnie ustali 3-dniowe podstawowe wzorce na 3 noce przed utratą snu protokół.
Dieta zostanie uwzględniona, a te same posiłki będą dostępne dla wszystkich badanych, przy jednoczesnym kontrolowaniu zawartości kofeiny.
Podczas każdego tygodnia interwencji uczestnicy otrzymają wyżywienie.
Ponieważ trening siłowy jest obecnie kluczową częścią przygotowania fizycznego każdego wojownika, w dniach 2, 3 i 4 uczestnicy będą wykonywać treningi siłowe, kładąc nacisk na wszystkie główne grupy mięśniowe
Będą one podawane w dniach 1 i 5 każdego badania interwencyjnego w celu oceny różnych wyników behawioralnych.
Zautomatyzowane wskaźniki oceny neuropsychologicznej (ANAM), zautomatyzowana bateria Cambridge Neuropsychological Test.
(CANTAB), Ciągłe zadanie wydajnościowe o stopniowym początku (GRAD-CPT), Zadanie imienia twarzy zostanie wykorzystane do oceny funkcji poznawczych i wydajności.
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Wiele wskaźników celności (całkowita liczba oddanych strzałów/prezentacja sylwetki celu, procent celów z powodzeniem trafionych/min, promieniowa odległość strzału od środka celu, zwartość grupy strzałów i czas od prezentacji celu do naciśnięcia spustu) zbierane podczas każdej wizyty.
Inne nazwy:
Testy reakcji górnej i dolnej części ciała zostaną ocenione za pomocą szybkiej analizy tablicy w dniach 1 i 5 interwencji ograniczającej sen.
Inne nazwy:
Moc całego ciała zostanie oceniona za pomocą powtarzalnego testu wyskoku.
Moc (szczyt, średnia, funkcje krzywej) zostanie oceniona przy użyciu płytki siłowej AMTI z oprogramowaniem Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Inne nazwy:
Ciągły monitor ketonów/glukozy zostanie zastosowany na początku dnia testu 1.
Czujnik będzie sprawdzany przez zespół badawczy każdego dnia testowego i będzie wyjmowany i zastępowany nowym czujnikiem co około 2 tygodnie podczas badania.
Czujnik zostanie usunięty pod koniec ostatniego dnia testu.
Próbki krwi będą pobierane zgodnie z harmonogramem przedstawionym na rycinie 1.
Uczestnicy przyjmą diester kwasu heksanowego (ketogeniczny średniołańcuchowy kwas tłuszczowy) i (R)-1,3-butanodiol (di-ester C6) podczas jednej z próbnych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metryki automatycznej oceny neuropsychologicznej (ANAM)
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Ta kognitywna bateria to biblioteka komputerowych testów domen obejmujących uwagę, koncentrację, czas reakcji, pamięć, szybkość przetwarzania, podejmowanie decyzji i funkcje wykonawcze.
|
Do ~4 tygodni
|
Automatyczna bateria Cambridge Neuropsychological Test. (CANTAB)
Ramy czasowe: Do ~ 4 tygodni
|
Ta ocena dostarczenia iPada będzie obejmować zadanie próbkowania informacji w celu sprawdzenia impulsywności i podejmowania decyzji, czasu reakcji (w milisekundach), który zapewnia poziom wrażliwości niedostępny w przypadku tradycyjnych zadań papierowych i ołówkowych, szybkości przetwarzania, funkcji wykonawczych i pamięci przestrzennej.
Włączyliśmy również zadania, które oceniają zdolność do szybkiego identyfikowania wyrażanych emocji na twarzy, które mogą wskazywać zdolność danej osoby do dokładnego reagowania na jawnie zagrażające lub nie zagrażające bodźce
|
Do ~ 4 tygodni
|
Ciągłe zadanie wydajnościowe o początku stopniowym (GRAD-CPT
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Ten test mierzy endogenną kontrolę uwagi za pomocą płynnych (a nie nagłych) przejść między obrazami wizualnymi.
Bodźce sceniczne są prezentowane wizualnie i płynnie przechodzą z jednej sceny do drugiej.
Badani naciskają przycisk, gdy prezentowany jest jeden rodzaj sceny (np. scena miejska) i wstrzymują naciśnięcie przycisku, gdy prezentowany jest inny rodzaj sceny (np. scena górska).
Jest to test Go/No-Go i ocenia wiele wskaźników funkcji wykonawczych, w tym ciągłą uwagę, błądzenie umysłem i hamowanie reakcji.
|
Do ~4 tygodni
|
Zadanie z nazwą twarzy
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Zaimplementujemy zadanie pamięci relacyjnej nazwy twarzy, o której wiadomo, że aktywuje hipokamp (wraz z korą przedczołową i ciemieniową) u ludzi, używając par twarzy prezentowanych przez 3 sekundy z przerwą 750 milisekund.
Uczestnicy ocenią, które imię było wcześniej prezentowane z twarzą.
Po 15-minutowym opóźnieniu uczestnicy wykonają asocjacyjne zadanie rozpoznawania twarzy, aby ocenić wydajność pamięci epizodycznej.
|
Do ~4 tygodni
|
Całkowita liczba oddanych strzałów
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Całkowita liczba oddanych strzałów, metryka celności, będzie zbierana podczas każdej wizyty, aby ocenić czas reakcji i celność.
|
Do ~4 tygodni
|
Procent pomyślnie trafionych celów na minutę
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Procent celów pomyślnie trafionych/minutę, miernik umiejętności strzeleckich, będzie zbierany podczas każdej wizyty w celu oceny dokładności.
|
Do ~4 tygodni
|
Odległość promieniowa strzału od środka celu
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Podczas każdej wizyty zbierana będzie promieniowa odległość strzału od środka celu, która jest metryką celności, w celu oceny dokładności strzału.
|
Do ~4 tygodni
|
Szczelność grupy strzałów
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Szczelność grupy strzałów, miara strzelectwa, będzie zbierana podczas każdej wizyty w celu oceny celności wielu strzałów.
|
Do ~4 tygodni
|
Czas od prezentacji celu do pociągnięcia za spust
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
System Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) jest używany zarówno przez wojsko, jak i organy ścigania do prowadzenia szkoleń.
V-100 i powiązana z nim kompatybilna broń są wyposażone w zestawy odrzutu do niezrównanej symulacji żywego ognia, na dystansach do 2000 m, możliwości autorskie do tworzenia niestandardowych scenariuszy na 4 indywidualnych liniach strzeleckich.
Czas od prezentacji celu do naciśnięcia spustu, miernik umiejętności strzeleckich, będzie zbierany podczas każdej wizyty w celu oceny czasu reakcji.
|
Do ~4 tygodni
|
Wynik zasilania (QuickBoard)
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Testy reakcji górnej i dolnej części ciała zostaną ocenione za pomocą szybkiej analizy tablicy w dniach 1 i 5 interwencji ograniczającej sen.
|
Do ~4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CGM/CKM
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Dobowe stężenia ketonów i glukozy za pomocą ciągłego monitora.
Czujnik ciał ketonowych w tym urządzeniu CKM jest podobny do czujnika ciągłego monitorowania glukozy (CGM) FreeStyle Libre.
Czujnik przylega do tylnej części ramienia, gdzie w sposób ciągły pobiera próbki płynu śródmiąższowego w celu ilościowego określenia stężenia BHB.
Czujnik jest noszony przez okres 2 tygodni, dwa czujniki będą używane do pokrycia wszystkich dni testowych w tym badaniu (4 tygodnie, w tym 2 tygodnie wymywania)
|
Do ~4 tygodni
|
Tętno
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Tętno zostanie ocenione na podstawie przyspieszenia z nadgarstka z wykorzystaniem technologii chmury (Polar Unite™, Polar USA).
Pozwoli to na ocenę zmian w HR.
|
Do ~4 tygodni
|
Krótki formularz – kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Kwestionariusz bólu McGill Short Form (SF-MPQ) zostanie wykorzystany do oceny bólu u poszczególnych osób.
Klinicznie istotna zmiana (CIC): średnia poprawa w całkowitej punktacji >5 w skali 0-45 SF-MPQ.
Minimalna wykrywalna zmiana (MDC) dla bólu całkowitego, czuciowego, afektywnego, średniego i aktualnego: odpowiednio 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm i 1,4 cm.
SF-MPQ zostanie zbadany w okolicach ograniczenia snu/interwencji ćwiczeń w dniach 1 i 5 w celu oceny zmiany bólu.
|
Do ~4 tygodni
|
Profil stanów nastroju — krótka forma
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Skrócony profil stanów nastroju — skrócona forma (POMS-SF) mierzy sześć różnych wymiarów wahań nastroju w pewnym okresie czasu.
Należą do nich: napięcie lub niepokój, gniew lub wrogość, wigor lub aktywność, zmęczenie lub bezwład, depresja lub przygnębienie, dezorientacja lub oszołomienie.
Przy każdym słowie i stwierdzeniu muszą zakreślić liczbę na skali Likerta od 0 = wcale do 4 = bardzo często, jak często odczuwali te uczucia dzisiaj iw ciągu ostatniego tygodnia.
POMS-SF zostanie zbadany w związku z ograniczeniem snu/interwencją ćwiczeniową w dniach 1 i 5 w celu oceny nastroju.
|
Do ~4 tygodni
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych.
Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca.
PSQI zostanie zbadany w związku z ograniczeniem snu/interwencją ćwiczeniową w dniach 1 i 5 w celu oceny jakości snu.
|
Do ~4 tygodni
|
Insulina
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Różnice w hormonach insuliny we krwi po suplementacji będą analizowane za pomocą dostępnych w handlu zestawów testowych ELISA (Cayman Chemical, USA).
|
Do ~4 tygodni
|
Grelina
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Różnice w hormonach insuliny we krwi po suplementacji będą analizowane za pomocą dostępnych w handlu zestawów testowych ELISA (Cayman Chemical, USA).
|
Do ~4 tygodni
|
CRP
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Różnice w białkach krwi po suplementacji będą analizowane przy użyciu dostępnych w handlu zestawów testowych ELISA (Cayman Chemical, USA).
|
Do ~4 tygodni
|
Czynnik neurotropowy pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Do ~4 tygodni
|
Różnice w neurotrofinach po suplementacji będą analizowane przy użyciu dostępnych w handlu zestawów testowych ELISA (Cayman Chemical, USA).
|
Do ~4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022H0169
- CDMRP-PR212399-C (Inny numer grantu/finansowania: Departent of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone