Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å forsterke ketose: Keton gir motstandskraft mot søvnrestriksjoner (STAK-Sleep)

6. juli 2023 oppdatert av: Jeff Volek, Ohio State University

Søvnmangel er et stort problem i militære befolkninger. Noen store konsekvenser av søvntap er manglende konsentrasjonsevne, dårlig arbeidseffektivitet og økning i feil under daglige gjøremål. Det er noen bevis på at ketonestertilskudd kan redusere de negative effektene av søvnbegrensning. Hovedformålet med disse kosttilskuddene er å øke blodkonsentrasjonen av ketoner, som er trygge, små molekyler som vises i blodet under faste, når du følger en ketogen diett eller inntar ketontilskudd.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke om inntak av et ketonestertilskudd, to ganger daglig, kan forbedre kognitiv og fysisk ytelse under kortvarig søvnbegrensning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bare 1 av 3 aktive komponentsoldater fra den amerikanske hæren anslås å få målet = 7 timers søvn på vaktdager, og ~14 % har en søvnforstyrrelse. Utilstrekkelig søvn har dype effekter på menneskelig ytelse som inkluderer underskudd i arbeidsminne, kreativitet, innovativ tenkning, strategisk planlegging, humørforstyrrelser, manglende oppmerksomhet og årvåkenhet, og nedsatt fysisk ytelse. I en klassisk dose-respons søvnstudie utført ved Walter Reed Army Institute of Research, ble det vist at å begrense søvnen til 3 timer per natt i 7 dager resulterte i en jevn forringelse av en psykomotorisk årvåkenhetsoppgave gjennom uken med søvnbegrensning. Søvnrestriksjoner over 3 dager har vist seg å ha negativ innvirkning på skytterytelsen, inkludert betydelig lengre tid til å ta avgjørelser, feilidentifisering av venner kontra fiender, og tro at ytelsen ikke endret seg over tid. Kortvarig søvnbegrensning er knyttet til nedsatt glukosemetabolisme og redusert insulinfølsomhet i hele kroppen, og øker risikoen for å utvikle T2D. Militært personell har få gode muligheter for å motvirke fysiske og kognitive skader som skyldes utilstrekkelig søvn. Warfighters bruker i økende grad koffein og sukkerholdige energidrikker for å bekjempe søvntap og tretthet, spesielt under utplassering. I beste fall gir disse ernæringsmessige mottiltakene en forbigående ytelsesøkning, og kan utløse en "rebound" hypoglykemi som forverrer ytelsesskader som kan øke risikoen for fedme og relaterte problemer. Ketose kan forbedre toleransen for søvnbegrensninger og søvnabnormiteter gjennom flere mekanismer. Vi har rapportert at en 1-årig KD forbedret søvnkvaliteten og andelen personer som ble kategorisert som dårlig sovende. Ketoner er et foretrukket hjernedrivstoff som kan forbedre nevrokognitiv funksjon. Evnen til å metabolisere et lipid-avledet substrat (ketoner) som er i stand til å opprettholde hjernens høye energibehov i perioder med begrenset tilgang til karbohydrater var en sentral tilpasning i menneskelig evolusjon, som også er assosiert med en bemerkelsesverdig beskyttelse mot uønskede tegn på hypoglykemi. Ved den lave enden av ernæringsmessig ketose (0,5 mM), blir ~5 % av energimetabolismen i hele hjernen levert av ketoner. Ved ketonkonsentrasjoner på 1,5 mM (typisk for KD), leverer ketoner nesten 20 %; ved den høyere enden av ernæringsmessig ketose 4-5 mM [oppnåelig med ketonestere (KE)], blir halvparten av hjernens energibehov dekket av ketoner. Viktigere i situasjoner der hjernens glukosemetabolisme er svekket, forblir opptak og utnyttelse av ketoner helt intakt, noe som antyder et hierarki av betydning som er lagt på ketoner som det foretrukne drivstoffet for menneskelige hjerner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jeff S Volek, PhD
  • Telefonnummer: 6146881701
  • E-post: volek.1@osu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert følgende før testdagene: faste (>10 timer; kun vann), ingen alkohol (>24 timer), ingen trening (>24 timer), ingen akutt sykdom og kontrollert fôring før hver testdag, opprettholde diett, mosjon, medisinering og kosttilskuddsvaner gjennom hele studien.
  • Deltakeren har ingen helsemessige forhold som ville forhindre fullføring av studiekravene som bedømt av etterforskeren basert på helsehistorie.
  • Deltakeren forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og godkjenner utgivelsen av relevant beskyttet helseinformasjon til etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >40 år
  • >35 kroppsmasseindeks (BMI).
  • Diagnostiserte søvnforstyrrelser (dvs. søvnapné, søvnløshet).
  • Gastrointestinale lidelser eller matallergier som ville forstyrre inntak av studietilskuddene.
  • Drikk alkohol i overkant av 3 drinker/dag eller 14 drinker/uke
  • Har noen tilstander eller kontraindikasjoner for blodprøvetaking.
  • Har blitt diagnostisert med diabetes, lever, nyre eller annen metabolsk eller endokrin dysfunksjon, eller bruker andre diabetiske medisiner enn metformin
  • Inntar for tiden et lavkarbohydrat- eller ketogent kosthold eller har gjort det de siste 3 månedene
  • Har opplevd vekttap på >10 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
  • Er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
  • Har noen større psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placebo først
Pasienter vil randomiseres for å ta placebo for den første utprøvingen av intervensjonen, og etter en 2 ukers utvasking vil deltakerne utføre den samme intervensjonen, men med en ketonester.
Soveprotokollen vil bli overvåket av etterforskere og personell med erfaring innen søvnmedisin. Deltakerne vil bli pålagt å redusere søvnen med 50 % av normalen, i 4 netter på rad, for å observere potensielle underskudd i fysisk og kognitiv ytelse
HR vil bli vurdert ved håndleddsbasert akselerasjon med skyteknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitoren er mindre tyngende enn andre søvnovervåkingsteknologier og mindre sannsynlighet for å forstyrre normal søvn- og aktivitetskrav til kadettene. Hver deltaker vil bli utstyrt med klokken for akklimatisering og deretter etablere 3-dagers baseline-mønstre i 3 netter før søvntapprotokollen.
Søvn vil bli vurdert ved håndleddsbasert akselerasjon med skyteknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitoren er mindre tyngende enn andre søvnovervåkingsteknologier og mindre sannsynlighet for å forstyrre normale søvn- og aktivitetskrav til kadettene. Hver deltaker vil bli utstyrt med klokken for akklimatisering og deretter etablere 3-dagers baseline-mønstre i 3 netter før søvntapet protokoll.
Kosthold vil være inkludert, og de samme måltidene vil være tilgjengelige for alle fag mens man kontrollerer for koffein. Deltakerne vil få mat i løpet av hver intervensjonsuke.
Siden vekttrening nå er en avgjørende del av enhver krigsfighters fysiske forberedelse, vil vi la forsøkspersoner utføre vekttreningsøkter med vekt på alle de store muskelgruppene på dag 2, 3 og 4
Disse vil bli administrert på dag 1 og 5 i hver intervensjonsforsøk for å vurdere ulike atferdsmessige utfall.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB),Kontinuerlig ytelsesoppgave med gradvis begynnelse (GRAD-CPT),Face-Name Task vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon og ytelse.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Flere beregninger for skyteferdighet (totalt antall avfyrte skudd/presentasjon av silhuettmål, prosentandel av mål som er slått godt/min, radiell avstand til et skudd fra midten på skiven, skuddgruppens stramhet og tid fra målpresentasjon til triggertrekk) vil bli samlet inn under hvert besøk.
Andre navn:
  • VirTra
Reaksjonstester for overkropp og underkropp vil bli vurdert ved hjelp av Quick Board Analysis på dag 1 og 5 av søvnbegrensningsintervensjonen.
Andre navn:
  • Responstid
Helkroppskraft vil bli vurdert med en repeterende hopptest. Effekt (topp, gjennomsnitt, kurvefunksjoner) vil bli vurdert ved hjelp av en AMTI kraftplate med Accupower 2.0 programvare (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andre navn:
  • Kraft i hele kroppen
Kontinuerlig keton-/glukosemonitor vil bli brukt ved starten av testdag 1. Sensoren vil bli kontrollert av studieteamet på hver testdag og vil bli fjernet og erstattet av en ny sensor med ~2-ukers intervaller i løpet av studien. Sensoren vil bli fjernet på slutten av den siste testdagen.
Blodprøver vil bli tatt i henhold til tidsplanen i figur 1.
Deltakerne vil ta en diester av heksansyre (en ketogen fettsyre med middels kjede) og (R)-1,3 butandiol (C6 Di-ester) under en av forsøksintervensjonene
Eksperimentell: Keton Ester først
Pasienter vil randomiseres til å ta ketonesteren for den første utprøvingen av intervensjonen, og etter en 2 ukers utvasking vil deltakerne utføre den samme intervensjonen, men med placebo
Soveprotokollen vil bli overvåket av etterforskere og personell med erfaring innen søvnmedisin. Deltakerne vil bli pålagt å redusere søvnen med 50 % av normalen, i 4 netter på rad, for å observere potensielle underskudd i fysisk og kognitiv ytelse
HR vil bli vurdert ved håndleddsbasert akselerasjon med skyteknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitoren er mindre tyngende enn andre søvnovervåkingsteknologier og mindre sannsynlighet for å forstyrre normal søvn- og aktivitetskrav til kadettene. Hver deltaker vil bli utstyrt med klokken for akklimatisering og deretter etablere 3-dagers baseline-mønstre i 3 netter før søvntapprotokollen.
Søvn vil bli vurdert ved håndleddsbasert akselerasjon med skyteknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitoren er mindre tyngende enn andre søvnovervåkingsteknologier og mindre sannsynlighet for å forstyrre normale søvn- og aktivitetskrav til kadettene. Hver deltaker vil bli utstyrt med klokken for akklimatisering og deretter etablere 3-dagers baseline-mønstre i 3 netter før søvntapet protokoll.
Kosthold vil være inkludert, og de samme måltidene vil være tilgjengelige for alle fag mens man kontrollerer for koffein. Deltakerne vil få mat i løpet av hver intervensjonsuke.
Siden vekttrening nå er en avgjørende del av enhver krigsfighters fysiske forberedelse, vil vi la forsøkspersoner utføre vekttreningsøkter med vekt på alle de store muskelgruppene på dag 2, 3 og 4
Disse vil bli administrert på dag 1 og 5 i hver intervensjonsforsøk for å vurdere ulike atferdsmessige utfall.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB),Kontinuerlig ytelsesoppgave med gradvis begynnelse (GRAD-CPT),Face-Name Task vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon og ytelse.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Flere beregninger for skyteferdighet (totalt antall avfyrte skudd/presentasjon av silhuettmål, prosentandel av mål som er slått godt/min, radiell avstand til et skudd fra midten på skiven, skuddgruppens stramhet og tid fra målpresentasjon til triggertrekk) vil bli samlet inn under hvert besøk.
Andre navn:
  • VirTra
Reaksjonstester for overkropp og underkropp vil bli vurdert ved hjelp av Quick Board Analysis på dag 1 og 5 av søvnbegrensningsintervensjonen.
Andre navn:
  • Responstid
Helkroppskraft vil bli vurdert med en repeterende hopptest. Effekt (topp, gjennomsnitt, kurvefunksjoner) vil bli vurdert ved hjelp av en AMTI kraftplate med Accupower 2.0 programvare (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andre navn:
  • Kraft i hele kroppen
Kontinuerlig keton-/glukosemonitor vil bli brukt ved starten av testdag 1. Sensoren vil bli kontrollert av studieteamet på hver testdag og vil bli fjernet og erstattet av en ny sensor med ~2-ukers intervaller i løpet av studien. Sensoren vil bli fjernet på slutten av den siste testdagen.
Blodprøver vil bli tatt i henhold til tidsplanen i figur 1.
Deltakerne vil ta en diester av heksansyre (en ketogen fettsyre med middels kjede) og (R)-1,3 butandiol (C6 Di-ester) under en av forsøksintervensjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM)
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Dette kognitive batteriet er et bibliotek med datamaskinbaserte tester av domener, inkludert oppmerksomhet, konsentrasjon, reaksjonstid, minne, prosesseringshastighet, beslutningstaking og eksekutiv funksjon.
Opptil ~ 4 uker
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB)
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Denne iPad-leveringsvurderingen vil inkludere en informasjonsprøvetaking for å teste impulsivitet og beslutningstaking, responstid (i msek), som gir et følsomhetsnivå som ikke er tilgjengelig med tradisjonelle papir- og blyantoppgaver, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og romlig minne. Vi har også inkorporert oppgaver som vurderer evnen til raskt å identifisere uttrykte ansiktsfølelser, noe som kan indeksere ens evne til å reagere nøyaktig på åpenlyst truende eller ikke-truende stimuli.
Opptil ~ 4 uker
Gradvis innsettende kontinuerlig ytelsesoppgave (GRAD-CPT
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Denne testen måler endogen oppmerksomhetskontroll ved å bruke jevne (i stedet for brå) overganger mellom visuelle bilder. Scenestimuli presenteres visuelt og går jevnt over fra en scene til en annen. Motiver trykker på en knapp når en type scene presenteres (f.eks. byscene) og holder tilbake knappen når en annen type scene (f.eks. fjellscene) presenteres. Det er en Go/No-Go-test og vurderer flere beregninger for utøvende funksjon, inkludert vedvarende oppmerksomhet, tankevandring og responshemming.
Opptil ~4 uker
Ansiktsnavn-oppgave
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Vi vil implementere en relasjonsminneoppgave for ansiktsnavn, kjent for å aktivere hippocampus (sammen med prefrontale og parietale cortex) hos mennesker ved å bruke ansiktsnavnpar presentert i 3 sekunder med et intervall på 750 msek. Deltakerne vil bedømme hvilket navn som tidligere ble presentert med ansiktet. Etter en 15-minutters forsinkelse vil deltakerne fullføre en assosiativ ansiktsnavngjenkjenningsoppgave for å vurdere episodisk minneytelse.
Opptil ~4 uker
Totalt antall skudd avfyrt
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Totalt antall avfyrte skudd, en metrikk for skyteevne, vil bli samlet inn under hvert besøk, for å vurdere reaksjonstid og nøyaktighet.
Opptil ~4 uker
Prosentandel av mål som ble treffet per minutt
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Prosentandelen av mål som er treffer/min., en beregning av skyteevne, vil bli samlet inn under hvert besøk for å vurdere nøyaktigheten.
Opptil ~4 uker
Radiell avstand til et skudd fra midten på mål
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Den radielle avstanden til et skudd fra midten på målet, en metrikk for skyteevne, vil bli samlet inn under hvert besøk for å vurdere skuddnøyaktigheten.
Opptil ~4 uker
Skuddgruppetetthet
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Tetthet i skuddgruppene, en metrikk for skyteevne, vil bli samlet inn under hvert besøk for å vurdere nøyaktigheten av flere skudd.
Opptil ~4 uker
Tid fra målpresentasjon til trigger pull
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) brukes av både militære og rettshåndhevende byråer for å gi opplæring. V-100 og tilhørende kompatible våpen er utstyrt med rekylsett for uovertruffen simulering av levende ild, på avstander opptil 2000 m, forfatterskapsevner for å lage tilpassede scenarier på 4 individuelle skytefelt. Tid fra målpresentasjon til trigger pull, en målestokk for skyteevne, vil bli samlet inn under hvert besøk for å vurdere reaksjonstiden.
Opptil ~4 uker
Strømutfall (QuickBoard)
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Reaksjonstester for overkropp og underkropp vil bli vurdert ved hjelp av Quick Board Analysis på dag 1 og 5 av søvnbegrensningsintervensjonen.
Opptil ~4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CGM/CKM
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Daglige konsentrasjoner av ketoner og glukose via en kontinuerlig monitor. Ketonsensoren i denne CKM-enheten ligner på FreeStyle Libre kontinuerlig glukoseovervåking (CGM). Sensoren fester seg til baksiden av armen hvor den kontinuerlig prøver interstitiell væske for kvantifisering av BHB-konsentrasjon. Sensoren brukes i en periode på 2 uker, to sensorer vil bli brukt for å dekke alle testdagene i denne studien (4 uker inkludert 2 ukers utvasking)
Opptil ~ 4 uker
Puls
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
HR vil bli vurdert ved håndleddsbasert akselerasjon med skyteknologi (Polar Unite™, Polar USA). Dette vil gi mulighet for vurdering av endringer i HR.
Opptil ~ 4 uker
Short Form- McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Short Form McGill smerteskjema (SF-MPQ) vil bli brukt til å vurdere smerte hos enkeltpersoner. Klinisk viktig endring (CIC): gjennomsnittlig forbedring i totalskårer >5 på 0-45 SF-MPQ-skalaen. Minimum detekterbar endring (MDC) for total, sensorisk, affektiv, gjennomsnittlig og nåværende smerte: henholdsvis 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm og 1,4 cm. SF-MPQ vil bli undersøkt rundt søvnrestriksjonen/treningsintervensjonen på dag 1 og 5 for å vurdere smerteendring.
Opptil ~ 4 uker
Profil av humørtilstander - kort form
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Shortened Profile of Mood States- Short Form (POMS-SF) måler seks forskjellige dimensjoner av humørsvingninger over en periode. Disse inkluderer: Spenning eller angst, sinne eller fiendtlighet, kraft eller aktivitet, tretthet eller treghet, depresjon eller nedstemthet, forvirring eller forvirring. For hvert ord og utsagn må de sirkle tallet på en Likert-skala fra 0= Ikke i det hele tatt til 4=Ekstremt for hvor ofte de har følt disse følelsene i dag og den siste uken. POMS-SF vil bli undersøkt rundt søvnrestriksjonen/treningsintervensjonen på dag 1 og 5 for å vurdere humør.
Opptil ~ 4 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den skiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved å måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden. PSQI vil bli undersøkt rundt søvnrestriksjonen/treningsintervensjonen på dag 1 og 5 for å vurdere søvnkvaliteten.
Opptil ~ 4 uker
Insulin
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Forskjeller i blodhormoner insulin etter tilskudd vil bli analysert ved hjelp av kommersielt tilgjengelige ELISA-analysesett (Cayman Chemical, USA).
Opptil ~ 4 uker
Ghrelin
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Forskjeller i blodhormoner insulin etter tilskudd vil bli analysert ved hjelp av kommersielt tilgjengelige ELISA-analysesett (Cayman Chemical, USA).
Opptil ~ 4 uker
CRP
Tidsramme: Opptil ~ 4 uker
Forskjeller i blodproteiner etter tilskudd vil bli analysert med kommersielt tilgjengelige ELISA-analysesett (Cayman Chemical, USA).
Opptil ~ 4 uker
Hjerneavledet nevrotropisk faktor
Tidsramme: Opptil ~4 uker
Forskjeller i nevrotrofiner etter tilskudd vil bli analysert ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analysesett (Cayman Chemical, USA).
Opptil ~4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022H0169
  • CDMRP-PR212399-C (Annet stipend/finansieringsnummer: Departent of Defense)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Kliniske studier på Søvnmangel

3
Abonnere