Estrategias para aumentar la cetosis: la cetona confiere resiliencia contra la restricción del sueño (STAK-Sleep)
28 de mayo de 2026 actualizado por: Jeff Volek, Ohio State University
La privación del sueño es un problema importante en las poblaciones militares. Algunas de las principales consecuencias de la pérdida de sueño son la incapacidad para concentrarse, la poca eficiencia en el trabajo y el aumento de errores durante las tareas diarias. Existe alguna evidencia de que los suplementos de ésteres de cetonas pueden disminuir los efectos adversos de la restricción del sueño. El objetivo principal de estos suplementos es aumentar la concentración de cetonas en la sangre, que son moléculas pequeñas y seguras que aparecen en la sangre durante el ayuno, al seguir una dieta cetogénica o al consumir suplementos de cetonas.
El objetivo principal de este estudio es examinar si la ingesta de un suplemento de éster de cetona, dos veces al día, puede mejorar el rendimiento físico y cognitivo durante la restricción del sueño a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: La privación del sueño
- Otro: Ritmo cardiaco
- Otro: Monitoreo del sueño
- Otro: Dieta
- Otro: Rendimiento del ejercicio
- Conductual: Encuestas, Cuestionario de dolor de McGill, Perfil abreviado de estados de ánimo, Índice de sueño de Pittsburg
- Otro: Rendimiento cognitivo
- Otro: Rendimiento de puntería
- Otro: Tablero rápido
- Otro: Advanced Medical Technologies Inc, prueba de salto
- Otro: MCG/MCC
- Biológico: Extracción de sangre
- Suplemento dietético: Suplemento de cetonas
Descripción detallada
Se estima que solo 1 de cada 3 soldados del componente activo del Ejército de EE. UU. consigue el objetivo = 7 horas de sueño en los días de servicio, y aproximadamente el 14 % tiene un trastorno del sueño.
La falta de sueño tiene efectos profundos en el desempeño humano que incluyen déficits en la memoria de trabajo, creatividad, pensamiento innovador, planificación estratégica, alteraciones del estado de ánimo, fallas en la atención y vigilancia, y deterioro del rendimiento físico.
En un estudio clásico del sueño de dosis-respuesta realizado en el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, se demostró que limitar el sueño a 3 horas por noche durante 7 días resultó en un deterioro constante en una tarea de vigilancia psicomotora durante la semana de restricción del sueño.
Se ha demostrado que la restricción del sueño durante 3 días afecta negativamente el rendimiento de la puntería, lo que incluye un tiempo significativamente más largo para tomar decisiones, identificar erróneamente a amigos frente a enemigos y creer que el rendimiento no cambia con el tiempo.
La restricción del sueño a corto plazo está relacionada con el deterioro del metabolismo de la glucosa y la disminución de la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo, y aumenta el riesgo de desarrollar T2D.
El personal militar tiene pocas buenas opciones para contrarrestar los perjuicios físicos y cognitivos atribuidos a la falta de sueño.
Los combatientes recurren cada vez más a las bebidas energéticas con cafeína y azúcar para combatir la pérdida de sueño y la fatiga, especialmente durante el despliegue.
En el mejor de los casos, estas contramedidas nutricionales proporcionan una ganancia transitoria en el rendimiento y pueden desencadenar una hipoglucemia de "rebote" que exacerba los perjuicios en el rendimiento que pueden aumentar el riesgo de obesidad y problemas relacionados.
La cetosis podría mejorar la tolerancia a la restricción del sueño y las anomalías del sueño a través de múltiples mecanismos.
Hemos informado que un KD de 1 año mejoró la calidad del sueño y la proporción de personas categorizadas como personas que no duermen bien.
Las cetonas son un combustible cerebral preferido que puede mejorar la función neurocognitiva.
La capacidad de metabolizar un sustrato derivado de los lípidos (cetonas) capaz de sostener las altas demandas de energía del cerebro durante períodos con acceso limitado a los carbohidratos fue una adaptación central en la evolución humana, que también se asocia con una notable protección contra los signos adversos de la hipoglucemia.
En el extremo inferior de la cetosis nutricional (0,5 mM), las cetonas proporcionan ~5% del metabolismo energético de todo el cerebro.
A concentraciones de cetonas de 1,5 mM (típicas de las KD), las cetonas suministran casi el 20 %; en el extremo superior de la cetosis nutricional 4-5 mM [que se puede lograr con ésteres de cetonas (KE)], las cetonas satisfacen la mitad de las demandas de energía del cerebro.
Es importante destacar que en situaciones en las que el metabolismo de la glucosa cerebral se ve afectado, la captación y la utilización de las cetonas permanecen completamente intactas, lo que sugiere una jerarquía de importancia otorgada a las cetonas como el combustible preferido para los cerebros humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluidos los siguientes antes de los días de prueba: ayuno (> 10 h; solo agua), sin alcohol (> 24 h), sin ejercicio (> 24 h), sin enfermedad aguda y controlado alimentarse antes de cada día de prueba, mantener la dieta, el ejercicio, la medicación y los hábitos de suplementos durante todo el estudio.
- El participante no tiene condiciones de salud que impidan completar los requisitos del estudio según lo juzgado por el investigador en función del historial de salud.
- El participante comprende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan su consentimiento informado para participar en el estudio y autoriza la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador.
Criterio de exclusión:
- <18 o >40 años de edad
- Índice de masa corporal (IMC) >35.
- Trastornos del sueño diagnosticados (es decir, apnea del sueño, insomnio).
- Trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias que interfieran con el consumo de los suplementos del estudio.
- Beber alcohol en exceso de 3 tragos/día o 14 tragos/semana
- Tiene alguna condición o contraindicación para las extracciones de sangre.
- Han sido diagnosticados con diabetes, hígado, riñón u otra disfunción metabólica o endocrina, o usan medicamentos para la diabetes que no sean metformina
- Consume actualmente una dieta baja en carbohidratos o cetogénica o lo ha hecho en los últimos 3 meses
- Ha experimentado una pérdida de peso de >10% de su peso corporal en los últimos 6 meses
- Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el estudio
- Tiene algún trastorno psiquiátrico importante (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Placebo primero
Los pacientes serán aleatorizados para tomar el placebo para la primera prueba de la intervención, luego, después de un lavado de 2 semanas, los participantes realizarán la misma intervención pero con un éster de cetona.
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El protocolo de sueño será monitoreado por investigadores y personal con experiencia en medicina del sueño.
Se requerirá que los participantes reduzcan el sueño en un 50 % de lo normal, durante 4 noches consecutivas, para observar posibles déficits en el rendimiento físico y cognitivo.
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante aceleración basada en la muñeca con tecnología en la nube (Polar Unite™, Polar USA).
Este monitor es menos oneroso que otras tecnologías de monitoreo del sueño y es menos probable que interfiera con las demandas normales de sueño y actividad de los cadetes.
A cada participante se le colocará el reloj para la aclimatación y luego establecerá patrones de referencia de 3 días durante 3 noches antes del protocolo de pérdida de sueño.
El sueño se evaluará mediante aceleración basada en la muñeca con tecnología en la nube (Polar Unite™, Polar USA).
Este monitor es menos oneroso que otras tecnologías de monitoreo del sueño y es menos probable que interfiera con las demandas normales de sueño y actividad de los cadetes. A cada participante se le colocará el reloj para aclimatación y luego establecerá patrones de referencia de 3 días durante 3 noches antes de la pérdida de sueño. protocolo.
Se incluirá la dieta y las mismas comidas estarán disponibles para todos los sujetos mientras se controla la cafeína.
Los participantes recibirán alimentos durante cada semana de intervención.
Dado que el entrenamiento con pesas ahora es una parte crucial de la preparación física de cualquier combatiente, haremos que los sujetos realicen ejercicios de entrenamiento con pesas enfatizando todos los grupos musculares principales en los días 2, 3 y 4.
Estos se administrarán los días 1 y 5 de cada ensayo de intervención para evaluar diferentes resultados conductuales.
Métricas de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM), Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge.
(CANTAB), Tarea de rendimiento continuo de inicio gradual (GRAD-CPT), Tarea de nombre de rostro se utilizará para evaluar la función cognitiva y el rendimiento.
El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
Múltiples métricas de puntería (cantidad total de disparos/presentación de la silueta del objetivo, porcentaje de objetivos acertados por minuto, distancia radial de un disparo desde el centro del objetivo, precisión del grupo de disparos y tiempo desde la presentación del objetivo hasta el gatillo). recogidos en cada visita.
Otros nombres:
Las pruebas de reacción de la parte superior e inferior del cuerpo se evaluarán mediante Quick Board Analysis en los días 1 y 5 de la intervención de restricción del sueño.
Otros nombres:
La potencia de todo el cuerpo se evaluará con una prueba de salto repetitivo.
La potencia (funciones pico, promedio, curva) se evaluará utilizando una placa de fuerza AMTI con el software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Otros nombres:
Se aplicará un control continuo de cetonas/glucosa al comienzo del día 1 de la prueba.
El sensor será revisado por el equipo de estudio en cada día de prueba y será removido y reemplazado por un sensor nuevo en intervalos de ~2 semanas durante el estudio.
El sensor se quitará al final del último día de prueba.
Las muestras de sangre se recogerán de acuerdo con el programa de la Figura 1.
Los participantes tomarán un diéster de ácido hexanoico (un ácido graso cetogénico de cadena media) y (R)-1,3 butanodiol (diéster C6) durante una de las intervenciones del ensayo.
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Experimental: Éster de cetona primero
Los pacientes serán seleccionados al azar para tomar el éster de cetona para la primera prueba de la intervención, luego, después de un lavado de 2 semanas, los participantes realizarán la misma intervención pero con un placebo.
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El protocolo de sueño será monitoreado por investigadores y personal con experiencia en medicina del sueño.
Se requerirá que los participantes reduzcan el sueño en un 50 % de lo normal, durante 4 noches consecutivas, para observar posibles déficits en el rendimiento físico y cognitivo.
La frecuencia cardíaca se evaluará mediante aceleración basada en la muñeca con tecnología en la nube (Polar Unite™, Polar USA).
Este monitor es menos oneroso que otras tecnologías de monitoreo del sueño y es menos probable que interfiera con las demandas normales de sueño y actividad de los cadetes.
A cada participante se le colocará el reloj para la aclimatación y luego establecerá patrones de referencia de 3 días durante 3 noches antes del protocolo de pérdida de sueño.
El sueño se evaluará mediante aceleración basada en la muñeca con tecnología en la nube (Polar Unite™, Polar USA).
Este monitor es menos oneroso que otras tecnologías de monitoreo del sueño y es menos probable que interfiera con las demandas normales de sueño y actividad de los cadetes. A cada participante se le colocará el reloj para aclimatación y luego establecerá patrones de referencia de 3 días durante 3 noches antes de la pérdida de sueño. protocolo.
Se incluirá la dieta y las mismas comidas estarán disponibles para todos los sujetos mientras se controla la cafeína.
Los participantes recibirán alimentos durante cada semana de intervención.
Dado que el entrenamiento con pesas ahora es una parte crucial de la preparación física de cualquier combatiente, haremos que los sujetos realicen ejercicios de entrenamiento con pesas enfatizando todos los grupos musculares principales en los días 2, 3 y 4.
Estos se administrarán los días 1 y 5 de cada ensayo de intervención para evaluar diferentes resultados conductuales.
Métricas de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM), Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge.
(CANTAB), Tarea de rendimiento continuo de inicio gradual (GRAD-CPT), Tarea de nombre de rostro se utilizará para evaluar la función cognitiva y el rendimiento.
El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
Múltiples métricas de puntería (cantidad total de disparos/presentación de la silueta del objetivo, porcentaje de objetivos acertados por minuto, distancia radial de un disparo desde el centro del objetivo, precisión del grupo de disparos y tiempo desde la presentación del objetivo hasta el gatillo). recogidos en cada visita.
Otros nombres:
Las pruebas de reacción de la parte superior e inferior del cuerpo se evaluarán mediante Quick Board Analysis en los días 1 y 5 de la intervención de restricción del sueño.
Otros nombres:
La potencia de todo el cuerpo se evaluará con una prueba de salto repetitivo.
La potencia (funciones pico, promedio, curva) se evaluará utilizando una placa de fuerza AMTI con el software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Otros nombres:
Se aplicará un control continuo de cetonas/glucosa al comienzo del día 1 de la prueba.
El sensor será revisado por el equipo de estudio en cada día de prueba y será removido y reemplazado por un sensor nuevo en intervalos de ~2 semanas durante el estudio.
El sensor se quitará al final del último día de prueba.
Las muestras de sangre se recogerán de acuerdo con el programa de la Figura 1.
Los participantes tomarán un diéster de ácido hexanoico (un ácido graso cetogénico de cadena media) y (R)-1,3 butanodiol (diéster C6) durante una de las intervenciones del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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Esta batería cognitiva es una biblioteca de pruebas computarizadas de dominios que incluyen atención, concentración, tiempo de reacción, memoria, velocidad de procesamiento, toma de decisiones y función ejecutiva.
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Hasta ~ 4 semanas
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Batería Automatizada Cambridge Neuropsychological Test. (CANTAB)
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 Semanas
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Esta evaluación de entrega de iPad incluirá una tarea de muestreo de información para evaluar la impulsividad y la toma de decisiones, el tiempo de respuesta (en mseg), que proporciona un nivel de sensibilidad que no está disponible con las tareas tradicionales de papel y lápiz, la velocidad de procesamiento, el funcionamiento ejecutivo y la memoria espacial.
También hemos incorporado tareas que evalúan la capacidad de identificar rápidamente las emociones faciales expresadas, lo que puede indicar la capacidad de una persona para responder con precisión a estímulos abiertamente amenazantes o no amenazantes.
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Hasta ~ 4 Semanas
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Tarea de rendimiento continuo de inicio gradual (GRAD-CPT)
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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Esta prueba mide el control atencional endógeno mediante el uso de transiciones suaves (en lugar de abruptas) entre imágenes visuales.
Los estímulos de la escena se presentan visualmente y hacen una transición suave de una escena a otra.
Los sujetos presionan un botón cuando se presenta un tipo de escena (p. ej., una escena de ciudad) y no presionan el botón cuando se presenta otro tipo de escena (p. ej., una escena de montaña).
Es una prueba Go/No-Go y evalúa múltiples métricas de la función ejecutiva, incluida la atención sostenida, la divagación mental y la inhibición de la respuesta.
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Hasta ~4 semanas
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Tarea de nombre de rostro
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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Implementaremos una tarea de memoria relacional de nombres de rostros, conocida por activar el hipocampo (junto con las cortezas prefrontal y parietal) en humanos utilizando pares de nombres de rostros presentados durante 3 segundos con un intervalo de 750 mseg.
Los participantes juzgarán qué nombre se presentó previamente con la cara.
Después de un retraso de 15 minutos, los participantes completarán una tarea asociativa de reconocimiento de nombres de rostros para evaluar el rendimiento de la memoria episódica.
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Hasta ~4 semanas
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Número total de disparos
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
Se recopilará el número total de disparos, una métrica de puntería, durante cada visita, para evaluar el tiempo de reacción y la precisión.
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Hasta ~4 semanas
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Porcentaje de objetivos alcanzados con éxito por minuto
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
El porcentaje de objetivos acertados por minuto, una métrica de puntería, se recopilará durante cada visita para evaluar la precisión.
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Hasta ~4 semanas
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Distancia radial de un tiro desde el centro al blanco
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
La distancia radial de un tiro desde el centro del objetivo, una métrica de puntería, se recopilará durante cada visita para evaluar la precisión del tiro.
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Hasta ~4 semanas
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Ajuste del grupo de tomas
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
La precisión del grupo de disparos, una métrica de la puntería, se recopilará durante cada visita para evaluar la precisión de múltiples disparos.
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Hasta ~4 semanas
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Tiempo desde la presentación del objetivo hasta el gatillo
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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El sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) es utilizado por agencias militares y policiales para brindar capacitación.
El V-100 y las armas compatibles asociadas están equipados con kits de retroceso para una simulación de fuego real sin igual, a distancias de hasta 2000 m, capacidades de autor para la creación de escenarios personalizados en 4 carriles de tiro individuales.
El tiempo desde la presentación del objetivo hasta el gatillo, una métrica de puntería, se recopilará durante cada visita para evaluar el tiempo de reacción.
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Hasta ~4 semanas
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Resultado de potencia (QuickBoard)
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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Las pruebas de reacción de la parte superior e inferior del cuerpo se evaluarán mediante Quick Board Analysis en los días 1 y 5 de la intervención de restricción del sueño.
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Hasta ~4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MCG/MCC
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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Concentraciones diurnas de cetonas y glucosa a través de un monitor continuo.
El sensor de cetonas en este dispositivo CKM es similar al monitoreo continuo de glucosa (CGM) FreeStyle Libre.
El sensor se adhiere a la parte posterior del brazo donde continuamente toma muestras de líquido intersticial para la cuantificación de la concentración de BHB.
El sensor se usa durante un período de 2 semanas, se usarán dos sensores para cubrir todos los días de prueba en este estudio (4 semanas, incluido el lavado de 2 semanas)
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Hasta ~ 4 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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La frecuencia cardíaca se evaluará mediante aceleración basada en la muñeca con tecnología en la nube (Polar Unite™, Polar USA).
Esto permitirá evaluar los cambios en los recursos humanos.
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Hasta ~ 4 semanas
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Formulario corto: Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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El cuestionario de dolor Short Form McGill (SF-MPQ) se utilizará para evaluar el dolor en las personas.
Cambio clínicamente importante (CIC): mejora media en puntuaciones totales >5 en la escala SF-MPQ de 0-45.
Cambio mínimo detectable (MDC) para dolor total, sensorial, afectivo, promedio y actual: 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm y 1,4 cm, respectivamente.
El SF-MPQ se examinará en torno a la intervención de ejercicio/restricción del sueño los días 1 y 5 para evaluar el cambio del dolor.
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Hasta ~ 4 semanas
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Perfil de Estados de Ánimo - Forma Corta
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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El perfil abreviado de los estados de ánimo: forma abreviada (POMS-SF) mide seis dimensiones diferentes de los cambios de humor durante un período de tiempo.
Estos incluyen: Tensión o Ansiedad, Ira u Hostilidad, Vigor o Actividad, Fatiga o Inercia, Depresión o Desánimo, Confusión o Desconcierto.
Para cada palabra y declaración, deben rodear el número en una escala de Likert de 0 = Nada a 4 = Extremadamente según la frecuencia con la que han sentido esos sentimientos hoy y durante la semana pasada.
El POMS-SF se examinará en torno a la intervención de ejercicio/restricción del sueño los días 1 y 5 para evaluar el estado de ánimo.
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Hasta ~ 4 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos.
Diferencia la calidad del sueño "mala" de la "buena" midiendo siete áreas (componentes): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.
El PSQI se examinará en torno a la intervención de ejercicio/restricción del sueño los días 1 y 5 para evaluar la calidad del sueño.
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Hasta ~ 4 semanas
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Insulina
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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Las diferencias en las hormonas de la sangre, la insulina después de la suplementación, se analizarán utilizando kits de ensayo ELISA disponibles comercialmente (Cayman Chemical, EE. UU.).
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Hasta ~ 4 semanas
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Grelina
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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Las diferencias en las hormonas de la sangre, la insulina después de la suplementación, se analizarán utilizando kits de ensayo ELISA disponibles comercialmente (Cayman Chemical, EE. UU.).
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Hasta ~ 4 semanas
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PCR
Periodo de tiempo: Hasta ~ 4 semanas
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Las diferencias en las proteínas sanguíneas después de la suplementación se analizarán utilizando kits de ensayo ELISA disponibles comercialmente (Cayman Chemical, EE. UU.).
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Hasta ~ 4 semanas
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Factor neurotrópico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Hasta ~4 semanas
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Las diferencias en las neurotrofinas después de la suplementación se analizarán utilizando kits de ensayo ELISA disponibles comercialmente (Cayman Chemical, EE. UU.).
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Hasta ~4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- La privación del sueño
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Técnicas psicológicas
- Examen físico
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Signos vitales
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Dieta
- Encuestas y cuestionarios
- Recolección de muestras de sangre
- Ritmo cardíaco
- Tiempo de Reacción
Otros números de identificación del estudio
- 2022H0169
- CDMRP-PR212399-C (Otro número de subvención/financiamiento: Departent of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .