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Estratégias para aumentar a cetose: resiliência conferida pela cetona contra a restrição do sono (STAK-Sleep)

28 de maio de 2026 atualizado por: Jeff Volek, Ohio State University

A privação do sono é um grande problema nas populações militares. Algumas das principais consequências da perda de sono são incapacidade de concentração, baixa eficiência no trabalho e aumento de erros durante as tarefas diárias. Há alguma evidência de que os suplementos de éster cetônico podem diminuir os efeitos adversos da restrição do sono. O principal objetivo desses suplementos é aumentar a concentração sanguínea de cetonas, que são pequenas moléculas seguras que aparecem no sangue durante o jejum, ao seguir uma dieta cetogênica ou ao consumir suplementos de cetona.

O principal objetivo deste estudo é examinar se a ingestão de um suplemento de éster cetônico, duas vezes ao dia, pode melhorar o desempenho cognitivo e físico durante a restrição de sono de curto prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que apenas 1 em cada 3 soldados do Componente Ativo do Exército dos EUA obtenha a meta de = 7 horas de sono nos dias de serviço e cerca de 14% tenham um distúrbio do sono. O sono insuficiente tem efeitos profundos no desempenho humano que incluem déficits na memória de trabalho, criatividade, pensamento inovador, planejamento estratégico, distúrbios do humor, lapsos de atenção e vigilância e desempenho físico prejudicado. Em um clássico estudo dose-resposta do sono realizado no Walter Reed Army Institute of Research, foi demonstrado que limitar o sono a 3 horas por noite durante 7 dias resultou em uma deterioração constante em uma tarefa de vigilância psicomotora durante a semana de restrição do sono. Foi demonstrado que a restrição do sono por 3 dias afeta adversamente o desempenho da pontaria, incluindo um tempo significativamente mais longo para tomar decisões, identificar erroneamente amigos versus inimigos e acreditar que o desempenho não mudou com o tempo. A restrição de sono de curto prazo está associada ao metabolismo prejudicado da glicose e diminuição da sensibilidade à insulina em todo o corpo e aumenta o risco de desenvolver DM2. Os militares têm poucas boas opções para neutralizar os prejuízos físicos e cognitivos atribuídos ao sono insuficiente. Os combatentes recorrem cada vez mais a bebidas energéticas com cafeína e açúcar para combater a perda de sono e a fadiga, especialmente durante o desdobramento. Na melhor das hipóteses, essas contramedidas nutricionais fornecem um ganho de desempenho transitório e podem desencadear uma hipoglicemia de "rebote" que exacerba os prejuízos de desempenho que podem aumentar o risco de obesidade e problemas relacionados. A cetose pode melhorar a tolerância à restrição do sono e às anormalidades do sono por meio de vários mecanismos. Relatamos que um KD de 1 ano melhorou a qualidade do sono e a proporção de pessoas classificadas como mal dormidas. As cetonas são um combustível cerebral preferido que pode melhorar a função neurocognitiva. A capacidade de metabolizar um substrato derivado de lipídios (cetonas) capaz de sustentar as altas demandas energéticas do cérebro durante períodos com acesso limitado a carboidratos foi uma adaptação central na evolução humana, que também está associada a uma notável proteção contra os sinais adversos da hipoglicemia. No limite inferior da cetose nutricional (0,5 mM), ~ 5% do metabolismo energético do cérebro inteiro é fornecido pelas cetonas. Em concentrações de cetona de 1,5 mM (típico de KDs), as cetonas fornecem quase 20%; na extremidade superior da cetose nutricional 4-5 mM [atingível com ésteres de cetona (KE)], metade das demandas de energia do cérebro são atendidas por cetonas. É importante ressaltar que em situações em que o metabolismo da glicose cerebral é prejudicado, a absorção e a utilização de cetonas permanecem totalmente intactas, sugerindo uma hierarquia de importância colocada nas cetonas como o combustível preferido para o cérebro humano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo o seguinte antes dos dias de teste: jejum (>10 h; apenas água), sem álcool (>24 h), sem exercício (>24 h), sem doença aguda e controlado alimentação antes de cada dia de teste, manter hábitos de dieta, exercício, medicação e suplemento durante todo o estudo.
  • O participante não tem condições de saúde que impeçam a conclusão dos requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico de saúde.
  • O participante compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autoriza a liberação de informações de saúde protegidas relevantes ao investigador.

Critério de exclusão:

  • <18 ou >40 anos de idade
  • >35 índice de massa corporal (IMC).
  • Distúrbios do sono diagnosticados (ou seja, apnéia do sono, insônia).
  • Distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares que possam interferir no consumo dos suplementos do estudo.
  • Beber álcool em excesso de 3 drinques/dia ou 14 drinques/semana
  • Tem quaisquer condições ou contra-indicações para coletas de sangue.
  • Foram diagnosticados com diabetes, disfunção hepática, renal ou outra disfunção metabólica ou endócrina, ou usam medicamentos para diabetes além da metformina
  • Atualmente consome uma dieta baixa em carboidratos ou cetogênica ou fez isso nos últimos 3 meses
  • Experimentou perda de peso > 10% do seu peso corporal nos últimos 6 meses
  • Estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
  • Tem algum transtorno psiquiátrico importante (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Placebo Primeiro
Os pacientes serão randomizados para tomar o placebo para o primeiro teste da intervenção e, após uma lavagem de 2 semanas, os participantes realizarão a mesma intervenção, mas com um éster de cetona.
O protocolo de sono será monitorado por investigadores e pessoal com experiência em medicina do sono. Os participantes serão obrigados a reduzir o sono em 50% do normal, por 4 noites consecutivas, para observar possíveis déficits no desempenho físico e cognitivo
A FC será avaliada por aceleração baseada no pulso com tecnologia de nuvem (Polar Unite™, Polar USA). Este monitor é menos pesado do que outras tecnologias de monitoramento do sono e menos propenso a interferir no sono normal e nas demandas de atividade dos cadetes. Cada participante será equipado com o relógio para aclimatação e, em seguida, estabelecerá padrões de linha de base de 3 dias por 3 noites antes do protocolo de perda de sono.
O sono será avaliado pela aceleração baseada no pulso com tecnologia de nuvem (Polar Unite™, Polar EUA). Este monitor é menos pesado do que outras tecnologias de monitoramento do sono e menos propenso a interferir no sono normal e nas demandas de atividade dos cadetes. Cada participante será equipado com o relógio para aclimatação e, em seguida, estabelecerá padrões de linha de base de 3 dias por 3 noites antes da perda de sono protocolo.
A dieta será incluída e as mesmas refeições estarão disponíveis para todos os indivíduos, controlando a cafeína. Os participantes receberão comida durante cada semana de intervenção.
Como o treinamento com pesos é agora uma parte crucial da preparação física de qualquer combatente, faremos com que os participantes realizem exercícios de treinamento com pesos, enfatizando todos os principais grupos musculares nos dias 2, 3 e 4.
Estes serão administrados nos dias 1 e 5 de cada ensaio de intervenção para avaliar diferentes resultados comportamentais.
Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM), Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge. (CANTAB), Tarefa de Desempenho Contínuo de Início Gradual (GRAD-CPT), Tarefa de Nome Facial será usada para avaliar a função cognitiva e o desempenho.
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. Múltiplas métricas de pontaria (número total de tiros disparados/apresentação do alvo em silhueta, porcentagem de alvos atingidos com sucesso/min, distância radial de um tiro do centro no alvo, grupo de tiro apertado e tempo desde a apresentação do alvo até o acionamento do gatilho) serão coletados em cada visita.
Outros nomes:
  • VirTra
Os testes de reação da parte superior e inferior do corpo serão avaliados usando o Quick Board Analysis nos dias 1 e 5 da intervenção de restrição do sono.
Outros nomes:
  • Tempo de resposta
A potência de todo o corpo será avaliada com um teste de salto repetitivo. A potência (funções de pico, média e curva) será avaliada usando uma plataforma de força AMTI com o software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Outros nomes:
  • Poder de Corpo Inteiro
O Monitor Contínuo de Cetona/Glicose será aplicado no início do Dia de Teste 1. O sensor será verificado pela equipe de estudo a cada dia de teste e será removido e substituído por um sensor novo em intervalos de aproximadamente 2 semanas durante o estudo. O sensor será removido no final do último dia de teste.
As amostras de sangue serão coletadas de acordo com o cronograma da Figura 1.
Os participantes tomarão um diéster de ácido hexanóico (um ácido graxo cetogênico de cadeia média) e (R)-1,3 butanodiol (C6 Diéster) durante uma das intervenções do estudo
Experimental: Cetona Ester Primeiro
Os pacientes serão randomizados para tomar o éster cetônico para o primeiro teste da intervenção e, após uma lavagem de 2 semanas, os participantes realizarão a mesma intervenção, mas com um placebo
O protocolo de sono será monitorado por investigadores e pessoal com experiência em medicina do sono. Os participantes serão obrigados a reduzir o sono em 50% do normal, por 4 noites consecutivas, para observar possíveis déficits no desempenho físico e cognitivo
A FC será avaliada por aceleração baseada no pulso com tecnologia de nuvem (Polar Unite™, Polar USA). Este monitor é menos pesado do que outras tecnologias de monitoramento do sono e menos propenso a interferir no sono normal e nas demandas de atividade dos cadetes. Cada participante será equipado com o relógio para aclimatação e, em seguida, estabelecerá padrões de linha de base de 3 dias por 3 noites antes do protocolo de perda de sono.
O sono será avaliado pela aceleração baseada no pulso com tecnologia de nuvem (Polar Unite™, Polar EUA). Este monitor é menos pesado do que outras tecnologias de monitoramento do sono e menos propenso a interferir no sono normal e nas demandas de atividade dos cadetes. Cada participante será equipado com o relógio para aclimatação e, em seguida, estabelecerá padrões de linha de base de 3 dias por 3 noites antes da perda de sono protocolo.
A dieta será incluída e as mesmas refeições estarão disponíveis para todos os indivíduos, controlando a cafeína. Os participantes receberão comida durante cada semana de intervenção.
Como o treinamento com pesos é agora uma parte crucial da preparação física de qualquer combatente, faremos com que os participantes realizem exercícios de treinamento com pesos, enfatizando todos os principais grupos musculares nos dias 2, 3 e 4.
Estes serão administrados nos dias 1 e 5 de cada ensaio de intervenção para avaliar diferentes resultados comportamentais.
Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM), Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge. (CANTAB), Tarefa de Desempenho Contínuo de Início Gradual (GRAD-CPT), Tarefa de Nome Facial será usada para avaliar a função cognitiva e o desempenho.
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. Múltiplas métricas de pontaria (número total de tiros disparados/apresentação do alvo em silhueta, porcentagem de alvos atingidos com sucesso/min, distância radial de um tiro do centro no alvo, grupo de tiro apertado e tempo desde a apresentação do alvo até o acionamento do gatilho) serão coletados em cada visita.
Outros nomes:
  • VirTra
Os testes de reação da parte superior e inferior do corpo serão avaliados usando o Quick Board Analysis nos dias 1 e 5 da intervenção de restrição do sono.
Outros nomes:
  • Tempo de resposta
A potência de todo o corpo será avaliada com um teste de salto repetitivo. A potência (funções de pico, média e curva) será avaliada usando uma plataforma de força AMTI com o software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Outros nomes:
  • Poder de Corpo Inteiro
O Monitor Contínuo de Cetona/Glicose será aplicado no início do Dia de Teste 1. O sensor será verificado pela equipe de estudo a cada dia de teste e será removido e substituído por um sensor novo em intervalos de aproximadamente 2 semanas durante o estudo. O sensor será removido no final do último dia de teste.
As amostras de sangue serão coletadas de acordo com o cronograma da Figura 1.
Os participantes tomarão um diéster de ácido hexanóico (um ácido graxo cetogênico de cadeia média) e (R)-1,3 butanodiol (C6 Diéster) durante uma das intervenções do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Até ~ 4 semanas
Esta bateria cognitiva é uma biblioteca de testes baseados em computador de domínios, incluindo atenção, concentração, tempo de reação, memória, velocidade de processamento, tomada de decisão e função executiva.
Até ~ 4 semanas
Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos de Cambridge. (CANTAB)
Prazo: Até ~ 4 semanas
Esta avaliação de entrega do iPad incluirá uma tarefa de amostragem de informações para testar impulsividade e tomada de decisão, tempo de resposta (em ms), que fornece um nível de sensibilidade não disponível com tarefas tradicionais de papel e lápis, velocidade de processamento, funcionamento executivo e memória espacial. Também incorporamos tarefas que avaliam a capacidade de identificar rapidamente emoções faciais expressas, o que pode indicar a capacidade de responder com precisão a estímulos abertamente ameaçadores ou não ameaçadores
Até ~ 4 semanas
Tarefa de desempenho contínuo de início gradual (GRAD-CPT
Prazo: Até ~ 4 semanas
Este teste mede o controle atencional endógeno usando transições suaves (em vez de abruptas) entre imagens visuais. Os estímulos da cena são apresentados visualmente e transitam suavemente de uma cena para outra. Os sujeitos pressionam um botão quando um tipo de cena é apresentado (por exemplo, cena da cidade) e retêm o pressionamento do botão quando outro tipo de cena (por exemplo, cena da montanha) é apresentado. É um teste Go/No-Go e avalia várias métricas da função executiva, incluindo atenção sustentada, divagação mental e inibição de resposta.
Até ~ 4 semanas
Tarefa de nome facial
Prazo: Até ~ 4 semanas
Implementaremos uma tarefa de memória relacional de nome de rosto, conhecida por ativar o hipocampo (juntamente com os córtices pré-frontal e parietal) em humanos usando pares de nomes de rosto apresentados por 3 segundos com um intervalo de 750 ms. Os participantes julgarão qual nome foi apresentado anteriormente com o rosto. Após um atraso de 15 minutos, os participantes completarão uma tarefa associativa de reconhecimento de nomes faciais para avaliar o desempenho da memória episódica.
Até ~ 4 semanas
Número total de tiros disparados
Prazo: Até ~ 4 semanas
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. O número total de tiros disparados, uma métrica de pontaria, será coletado durante cada visita, para avaliar o tempo de reação e a precisão.
Até ~ 4 semanas
Porcentagem de alvos atingidos com sucesso por minuto
Prazo: Até ~ 4 semanas
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. A porcentagem de alvos atingidos com sucesso/min, uma métrica de pontaria, será coletada durante cada visita para avaliar a precisão.
Até ~ 4 semanas
Distância radial de um tiro do centro no alvo
Prazo: Até ~ 4 semanas
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. A distância radial de um tiro do centro do alvo, uma métrica de pontaria, será coletada durante cada visita para avaliar a precisão do tiro.
Até ~ 4 semanas
Estanqueidade do grupo de tiro
Prazo: Até ~ 4 semanas
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. O aperto do grupo de tiro, uma métrica de pontaria, será coletado durante cada visita para avaliar a precisão de vários tiros.
Até ~ 4 semanas
Tempo desde a apresentação do alvo até o gatilho
Prazo: Até ~ 4 semanas
O sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) é usado por agências militares e policiais para fornecer treinamento. O V-100 e as armas compatíveis associadas são equipados com kits de recuo para simulação de tiro real insuperável, a distâncias de até 2.000 m, recursos de autoria para a criação de cenários personalizados em 4 pistas de tiro individuais. O tempo desde a apresentação do alvo até o acionamento do gatilho, uma métrica de pontaria, será coletado durante cada visita para avaliar o tempo de reação.
Até ~ 4 semanas
Resultado de energia (QuickBoard)
Prazo: Até ~ 4 semanas
Os testes de reação da parte superior e inferior do corpo serão avaliados usando o Quick Board Analysis nos dias 1 e 5 da intervenção de restrição do sono.
Até ~ 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CGM/CKM
Prazo: Até ~ 4 semanas
Concentrações diurnas de cetonas e glicose através de um monitor contínuo. O sensor de cetona neste dispositivo CKM é semelhante ao monitoramento contínuo de glicose FreeStyle Libre (CGM). O sensor adere à parte de trás do braço onde coleta continuamente amostras de fluido intersticial para quantificação da concentração de BHB. O sensor é usado por um período de 2 semanas, dois sensores serão usados ​​para cobrir todos os dias de teste neste estudo (4 semanas incluindo 2 semanas de washout)
Até ~ 4 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Até ~ 4 semanas
A FC será avaliada por aceleração baseada no pulso com tecnologia de nuvem (Polar Unite™, Polar USA). Isso permitirá a avaliação das mudanças no RH.
Até ~ 4 semanas
Formulário Curto - Questionário de Dor McGill
Prazo: Até ~ 4 semanas
O questionário de dor Short Form McGill (SF-MPQ) será usado para avaliar a dor em indivíduos. Mudança clinicamente importante (CIC): melhora média nos escores totais >5 na escala 0-45 SF-MPQ. Alteração mínima detectável (MDC) para dor total, sensorial, afetiva, média e atual: 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm e 1,4 cm, respectivamente. O SF-MPQ será examinado em torno da intervenção de restrição de sono/exercício nos dias 1 e 5 para avaliar a mudança da dor.
Até ~ 4 semanas
Perfil dos Estados de Humor - Formulário Resumido
Prazo: Até ~ 4 semanas
Perfil Abreviado de Estados de Humor - Forma Curta (POMS-SF) mede seis dimensões diferentes de mudanças de humor durante um período de tempo. Estes incluem: Tensão ou Ansiedade, Raiva ou Hostilidade, Vigor ou Atividade, Fadiga ou Inércia, Depressão ou Melancolia, Confusão ou Perplexidade. Para cada palavra e declaração, eles devem circular o número em uma escala de Likert de 0=Nada a 4=Extremamente para quantas vezes eles sentiram esses sentimentos hoje e na semana passada. O POMS-SF será examinado em torno da intervenção de restrição de sono/exercício nos dias 1 e 5 para avaliar o humor.
Até ~ 4 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Até ~ 4 semanas
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos. Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês. O PSQI será examinado em torno da intervenção de restrição de sono/exercício nos Dias 1 e 5 para avaliar a qualidade do sono.
Até ~ 4 semanas
Insulina
Prazo: Até ~ 4 semanas
As diferenças nos hormônios sanguíneos insulina após a suplementação serão analisadas usando kits de ensaio ELISA disponíveis comercialmente (Cayman Chemical, EUA).
Até ~ 4 semanas
Grelina
Prazo: Até ~ 4 semanas
As diferenças nos hormônios sanguíneos insulina após a suplementação serão analisadas usando kits de ensaio ELISA disponíveis comercialmente (Cayman Chemical, EUA).
Até ~ 4 semanas
PCR
Prazo: Até ~ 4 semanas
As diferenças nas proteínas sanguíneas após a suplementação serão analisadas usando kits de ensaio ELISA disponíveis comercialmente (Cayman Chemical, EUA).
Até ~ 4 semanas
Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro
Prazo: Até ~ 4 semanas
As diferenças nas neurotrofinas após a suplementação serão analisadas usando kits de ensaio ELISA disponíveis comercialmente (Cayman Chemical, EUA).
Até ~ 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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