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Strategie per aumentare la chetosi: il chetone ha conferito resilienza contro la restrizione del sonno (STAK-Sleep)

28 maggio 2026 aggiornato da: Jeff Volek, Ohio State University

La privazione del sonno è un grave problema nelle popolazioni militari. Alcune delle principali conseguenze della perdita di sonno sono l'incapacità di concentrazione, la scarsa efficienza lavorativa e l'aumento degli errori durante le attività quotidiane. Ci sono alcune prove che gli integratori di esteri chetonici possono ridurre gli effetti negativi della restrizione del sonno. Lo scopo principale di questi integratori è aumentare la concentrazione ematica di chetoni, che sono piccole molecole sicure che compaiono nel sangue durante il digiuno, quando si segue una dieta chetogenica o si consumano integratori chetonici.

Lo scopo principale di questo studio è esaminare se l'ingestione di un integratore di estere chetonico, due volte al giorno, può migliorare le prestazioni cognitive e fisiche durante la restrizione del sonno a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che solo 1 soldato della componente attiva dell'esercito degli Stati Uniti su 3 ottenga l'obiettivo = 7 ore di sonno nei giorni di servizio e circa il 14% ha un disturbo del sonno. Il sonno insufficiente ha effetti profondi sulle prestazioni umane che includono deficit nella memoria di lavoro, creatività, pensiero innovativo, pianificazione strategica, disturbi dell'umore, cadute di attenzione e vigilanza e prestazioni fisiche compromesse. In un classico studio dose-risposta sul sonno eseguito presso il Walter Reed Army Institute of Research, è stato dimostrato che limitare il sonno a 3 ore per notte per 7 giorni ha comportato un costante deterioramento di un compito di vigilanza psicomotoria per tutta la settimana di restrizione del sonno. È stato dimostrato che la restrizione del sonno per 3 giorni influisce negativamente sulle prestazioni di tiro, incluso un tempo significativamente più lungo per prendere decisioni, identificare erroneamente gli amici rispetto ai nemici e credere che le prestazioni non siano cambiate nel tempo. La restrizione del sonno a breve termine è collegata al metabolismo del glucosio alterato e alla diminuzione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo e aumenta il rischio di sviluppare il T2D. Il personale militare ha poche buone opzioni per contrastare i danni fisici e cognitivi attribuiti al sonno insufficiente. I combattenti si rivolgono sempre più a bevande energetiche contenenti caffeina e zucchero per combattere la perdita di sonno e l'affaticamento, specialmente durante il dispiegamento. Nella migliore delle ipotesi, queste contromisure nutrizionali forniscono un aumento transitorio delle prestazioni e possono innescare un'ipoglicemia di "rimbalzo" che esacerba i danni alle prestazioni che possono aumentare il rischio di obesità e problemi correlati. La chetosi potrebbe migliorare la tolleranza alla restrizione del sonno e alle anomalie del sonno attraverso molteplici meccanismi. Abbiamo riferito che una KD di 1 anno ha migliorato la qualità del sonno e la percentuale di persone classificate come dormienti poveri. I chetoni sono un carburante cerebrale preferito che può migliorare la funzione neurocognitiva. La capacità di metabolizzare un substrato derivato dai lipidi (chetoni) in grado di sostenere le elevate richieste energetiche del cervello durante periodi con accesso limitato ai carboidrati è stato un adattamento centrale nell'evoluzione umana, che è anche associato a una notevole protezione dai segni avversi dell'ipoglicemia. All'estremità inferiore della chetosi nutrizionale (0,5 mM), circa il 5% del metabolismo energetico dell'intero cervello è fornito dai chetoni. A concentrazioni di chetoni di 1,5 mM (tipiche dei KD), i chetoni forniscono quasi il 20%; all'estremità superiore della chetosi nutrizionale 4-5 mM [ottenibile con esteri chetonici (KE)], metà delle richieste di energia cerebrale sono soddisfatte dai chetoni. È importante sottolineare che in situazioni in cui il metabolismo del glucosio cerebrale è compromesso, l'assorbimento e l'utilizzo dei chetoni rimangono completamente intatti, suggerendo una gerarchia di importanza posta sui chetoni come combustibile preferito per il cervello umano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure dello studio, incluse le seguenti prima dei giorni del test: digiuno (> 10 ore; solo acqua), niente alcool (> 24 ore), niente esercizio fisico (> 24 ore), nessuna malattia acuta e controllo alimentazione prima di ogni giorno del test, mantenere le abitudini di dieta, esercizio fisico, farmaci e integratori durante lo studio.
  • - Il partecipante non ha condizioni di salute che impedirebbero il completamento dei requisiti dello studio come giudicato dallo Sperimentatore in base all'anamnesi.
  • Il partecipante comprende le procedure dello studio e firma i moduli che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio e autorizza il rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo Sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • <18 o >40 anni
  • >35 indice di massa corporea (BMI).
  • Disturbi del sonno diagnosticati (ad esempio, apnea notturna, insonnia).
  • Disturbi gastrointestinali o allergie alimentari che interferirebbero con il consumo degli integratori in studio.
  • Bere alcolici in eccesso di 3 bicchieri al giorno o 14 bicchieri a settimana
  • Avere condizioni o controindicazioni ai prelievi di sangue.
  • Sono stati diagnosticati diabete, fegato, reni o altre disfunzioni metaboliche o endocrine o usano farmaci per il diabete diversi dalla metformina
  • Attualmente consuma una dieta a basso contenuto di carboidrati o chetogenica o lo ha fatto negli ultimi 3 mesi
  • Hai avuto una perdita di peso >10% del tuo peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Sono in gravidanza, in allattamento o stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Avere qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo placebo
I pazienti verranno randomizzati a prendere il placebo per la prima prova dell'intervento, quindi dopo un lavaggio di 2 settimane, i partecipanti eseguiranno lo stesso intervento ma con un estere chetonico.
Altro: Privazione del sonno
Il protocollo del sonno sarà monitorato da ricercatori e personale con esperienza nella medicina del sonno. Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il sonno del 50% del normale, per 4 notti consecutive, per osservare potenziali deficit nelle prestazioni fisiche e cognitive
Altro: Frequenza del battito cardiaco
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante l'accelerazione basata sul polso con tecnologia cloud (Polar Unite™, Polar USA). Questo monitor è meno gravoso di altre tecnologie di monitoraggio del sonno e ha meno probabilità di interferire con le normali richieste di sonno e attività dei cadetti. Ogni partecipante verrà dotato dell'orologio per l'acclimatazione e quindi stabilirà schemi di base di 3 giorni per 3 notti prima del protocollo per la perdita del sonno.
Altro: Monitoraggio del sonno
Il sonno sarà valutato dall'accelerazione basata sul polso con tecnologia cloud (Polar Unite™, Polar USA). Questo monitor è meno gravoso di altre tecnologie di monitoraggio del sonno e ha meno probabilità di interferire con il normale sonno e le richieste di attività dei cadetti. Ogni partecipante sarà dotato dell'orologio per l'acclimatazione e quindi stabilirà schemi di riferimento di 3 giorni per 3 notti prima della perdita di sonno protocollo.
Altro: Dieta
La dieta sarà inclusa e gli stessi pasti saranno disponibili per tutti i soggetti controllando la caffeina. I partecipanti riceveranno cibo durante ogni settimana di intervento.
Altro: Prestazione di esercizio
Poiché l'allenamento con i pesi è ora una parte cruciale della preparazione fisica di qualsiasi combattente, i soggetti eseguiranno allenamenti con i pesi enfatizzando tutti i principali gruppi muscolari nei giorni 2, 3 e 4
Comportamentale: Indagini, questionario sul dolore McGill, profilo abbreviato degli stati dell'umore, indice del sonno di Pittsburg
Questi saranno somministrati nei giorni 1 e 5 di ogni prova di intervento per valutare diversi risultati comportamentali.
Altro: Performance cognitiva
Metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM), batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge. (CANTAB), Gradual-onset Continuous Performance Task (GRAD-CPT), Face-Name Task sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva e le prestazioni.
Altro: Prestazioni di tiro
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. Molteplici metriche di precisione di tiro (numero totale di colpi sparati/sagoma di presentazione del bersaglio, percentuale di bersagli colpiti con successo/minuto, distanza radiale di un tiro dal centro del bersaglio, compattezza del gruppo di colpi e tempo dalla presentazione del bersaglio alla pressione del grilletto) saranno raccolti durante ogni visita.
Altri nomi:
  • VirTra
Altro: Scheda veloce
I test di reazione della parte superiore e inferiore del corpo saranno valutati utilizzando Quick Board Analysis nei giorni 1 e 5 dell'intervento di restrizione del sonno.
Altri nomi:
  • Tempo di risposta
Altro: Advanced Medical Technologies Inc, Test di salto
La potenza di tutto il corpo sarà valutata con un test di salto ripetitivo. La potenza (picco, media, funzioni della curva) sarà valutata utilizzando una piastra di forza AMTI con il software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Altri nomi:
  • Potere di tutto il corpo
Altro: CGM/CKM
Il monitoraggio continuo di chetoni/glucosio verrà applicato all'inizio del giorno 1 del test. Il sensore verrà controllato dal team di studio ogni giorno del test e verrà rimosso e sostituito da un nuovo sensore a intervalli di circa 2 settimane durante lo studio. Il sensore verrà rimosso alla fine dell'ultima giornata di test.
Biologico: Prelievo di sangue
I campioni di sangue saranno raccolti secondo il programma in Figura 1.
Integratore alimentare: Supplemento chetonico
I partecipanti prenderanno un diestere di acido esanoico (un acido grasso a catena media chetogenico) e (R)-1,3 butandiolo (C6 di-estere) durante uno degli interventi di prova
Sperimentale: Prima l'estere chetonico
I pazienti verranno randomizzati per assumere l'estere chetonico per la prima prova dell'intervento, quindi dopo un periodo di lavaggio di 2 settimane, i partecipanti eseguiranno lo stesso intervento ma con un placebo
Altro: Privazione del sonno
Il protocollo del sonno sarà monitorato da ricercatori e personale con esperienza nella medicina del sonno. Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il sonno del 50% del normale, per 4 notti consecutive, per osservare potenziali deficit nelle prestazioni fisiche e cognitive
Altro: Frequenza del battito cardiaco
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante l'accelerazione basata sul polso con tecnologia cloud (Polar Unite™, Polar USA). Questo monitor è meno gravoso di altre tecnologie di monitoraggio del sonno e ha meno probabilità di interferire con le normali richieste di sonno e attività dei cadetti. Ogni partecipante verrà dotato dell'orologio per l'acclimatazione e quindi stabilirà schemi di base di 3 giorni per 3 notti prima del protocollo per la perdita del sonno.
Altro: Monitoraggio del sonno
Il sonno sarà valutato dall'accelerazione basata sul polso con tecnologia cloud (Polar Unite™, Polar USA). Questo monitor è meno gravoso di altre tecnologie di monitoraggio del sonno e ha meno probabilità di interferire con il normale sonno e le richieste di attività dei cadetti. Ogni partecipante sarà dotato dell'orologio per l'acclimatazione e quindi stabilirà schemi di riferimento di 3 giorni per 3 notti prima della perdita di sonno protocollo.
Altro: Dieta
La dieta sarà inclusa e gli stessi pasti saranno disponibili per tutti i soggetti controllando la caffeina. I partecipanti riceveranno cibo durante ogni settimana di intervento.
Altro: Prestazione di esercizio
Poiché l'allenamento con i pesi è ora una parte cruciale della preparazione fisica di qualsiasi combattente, i soggetti eseguiranno allenamenti con i pesi enfatizzando tutti i principali gruppi muscolari nei giorni 2, 3 e 4
Comportamentale: Indagini, questionario sul dolore McGill, profilo abbreviato degli stati dell'umore, indice del sonno di Pittsburg
Questi saranno somministrati nei giorni 1 e 5 di ogni prova di intervento per valutare diversi risultati comportamentali.
Altro: Performance cognitiva
Metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM), batteria automatizzata del test neuropsicologico Cambridge. (CANTAB), Gradual-onset Continuous Performance Task (GRAD-CPT), Face-Name Task sarà utilizzato per valutare la funzione cognitiva e le prestazioni.
Altro: Prestazioni di tiro
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. Molteplici metriche di precisione di tiro (numero totale di colpi sparati/sagoma di presentazione del bersaglio, percentuale di bersagli colpiti con successo/minuto, distanza radiale di un tiro dal centro del bersaglio, compattezza del gruppo di colpi e tempo dalla presentazione del bersaglio alla pressione del grilletto) saranno raccolti durante ogni visita.
Altri nomi:
  • VirTra
Altro: Scheda veloce
I test di reazione della parte superiore e inferiore del corpo saranno valutati utilizzando Quick Board Analysis nei giorni 1 e 5 dell'intervento di restrizione del sonno.
Altri nomi:
  • Tempo di risposta
Altro: Advanced Medical Technologies Inc, Test di salto
La potenza di tutto il corpo sarà valutata con un test di salto ripetitivo. La potenza (picco, media, funzioni della curva) sarà valutata utilizzando una piastra di forza AMTI con il software Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Altri nomi:
  • Potere di tutto il corpo
Altro: CGM/CKM
Il monitoraggio continuo di chetoni/glucosio verrà applicato all'inizio del giorno 1 del test. Il sensore verrà controllato dal team di studio ogni giorno del test e verrà rimosso e sostituito da un nuovo sensore a intervalli di circa 2 settimane durante lo studio. Il sensore verrà rimosso alla fine dell'ultima giornata di test.
Biologico: Prelievo di sangue
I campioni di sangue saranno raccolti secondo il programma in Figura 1.
Integratore alimentare: Supplemento chetonico
I partecipanti prenderanno un diestere di acido esanoico (un acido grasso a catena media chetogenico) e (R)-1,3 butandiolo (C6 di-estere) durante uno degli interventi di prova

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM)
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Questa batteria cognitiva è una libreria di test basati su computer di domini tra cui attenzione, concentrazione, tempo di reazione, memoria, velocità di elaborazione, processo decisionale e funzione esecutiva.
Fino a ~ 4 settimane
Batteria automatizzata per il test neuropsicologico Cambridge. (CANTAB)
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Questa valutazione della consegna dell'iPad includerà un'attività di campionamento delle informazioni per testare l'impulsività e il processo decisionale, il tempo di risposta (in msec), che fornisce un livello di sensibilità non disponibile con le tradizionali attività con carta e matita, velocità di elaborazione, funzionamento esecutivo e memoria spaziale. Abbiamo anche incorporato compiti che valutano la capacità di identificare rapidamente le emozioni facciali espresse, che possono indicare la propria capacità di rispondere con precisione a stimoli apertamente minacciosi o non minacciosi
Fino a ~ 4 settimane
Attività di prestazione continua a insorgenza graduale (GRAD-CPT
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Questo test misura il controllo dell'attenzione endogeno utilizzando transizioni fluide (piuttosto che brusche) tra le immagini visive. Gli stimoli della scena sono presentati visivamente e passano dolcemente da una scena all'altra. I soggetti premono un pulsante quando viene presentato un tipo di scena (ad esempio, scena di città) e trattengono la pressione del pulsante quando viene presentato un altro tipo di scena (ad esempio, scena di montagna). È un test Go/No-Go e valuta molteplici metriche della funzione esecutiva, tra cui l'attenzione sostenuta, il vagare della mente e l'inibizione della risposta.
Fino a ~4 settimane
Compito volto-nome
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Implementeremo un compito di memoria relazionale volto-nome, noto per attivare l'ippocampo (insieme alle cortecce prefrontale e parietale) negli esseri umani utilizzando coppie volto-nome presentate per 3 secondi con un intervallo di 750 msec. I partecipanti giudicheranno quale nome è stato precedentemente presentato con la faccia. Dopo un ritardo di 15 minuti, i partecipanti completeranno un'attività associativa di riconoscimento del nome del volto per valutare le prestazioni della memoria episodica.
Fino a ~4 settimane
Numero totale di colpi sparati
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. Il numero totale di colpi sparati, una metrica di abilità nel tiro, verrà raccolto durante ogni visita, per valutare il tempo di reazione e la precisione.
Fino a ~4 settimane
Percentuale di bersagli colpiti con successo al minuto
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. La percentuale di bersagli colpiti con successo/minuto, una metrica di precisione di tiro, verrà raccolta durante ogni visita per valutare l'accuratezza.
Fino a ~4 settimane
Distanza radiale di un tiro dal centro in porta
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. La distanza radiale di un tiro dal centro del bersaglio, una metrica di precisione di tiro, verrà raccolta durante ogni visita per valutare la precisione del tiro.
Fino a ~4 settimane
Tenuta del gruppo di tiro
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. La compattezza del gruppo di colpi, una metrica di abilità nel tiro, verrà raccolta durante ogni visita per valutare l'accuratezza dei colpi multipli.
Fino a ~4 settimane
Tempo dalla presentazione del target al trigger pull
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Il sistema Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) viene utilizzato sia dalle forze armate che dalle forze dell'ordine per fornire addestramento. Il V-100 e le armi compatibili associate sono dotate di kit di rinculo per una simulazione del fuoco vivo insuperabile, a distanze fino a 2.000 m, capacità di authoring per la creazione di scenari personalizzati su 4 linee di tiro individuali. Durante ogni visita verrà raccolto il tempo dalla presentazione del bersaglio all'attivazione del grilletto, una metrica di precisione di tiro , per valutare il tempo di reazione.
Fino a ~4 settimane
Risultato energetico (QuickBoard)
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
I test di reazione della parte superiore e inferiore del corpo saranno valutati utilizzando Quick Board Analysis nei giorni 1 e 5 dell'intervento di restrizione del sonno.
Fino a ~4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CGM/CKM
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Concentrazioni diurne di chetoni e glucosio tramite un monitor continuo. Il sensore di chetoni in questo dispositivo CKM è simile al monitoraggio continuo del glucosio (CGM) FreeStyle Libre. Il sensore aderisce alla parte posteriore del braccio dove campiona continuamente il fluido interstiziale per la quantificazione della concentrazione di BHB. Il sensore viene indossato per un periodo di 2 settimane, verranno utilizzati due sensori per coprire tutti i giorni di test in questo studio (4 settimane incluse 2 settimane di washout)
Fino a ~ 4 settimane
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante l'accelerazione basata sul polso con tecnologia cloud (Polar Unite™, Polar USA). Ciò consentirà di valutare i cambiamenti nelle risorse umane.
Fino a ~ 4 settimane
Modulo breve - Questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Il questionario sul dolore McGill Short Form (SF-MPQ) verrà utilizzato per valutare il dolore negli individui. Variazione clinicamente importante (CIC): miglioramento medio nei punteggi totali >5 sulla scala 0-45 SF-MPQ. Variazione minima rilevabile (MDC) per il dolore totale, sensoriale, affettivo, medio e attuale: 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm e 1,4 cm, rispettivamente. L'SF-MPQ sarà esaminato intorno alla restrizione del sonno/intervento di esercizio nei giorni 1 e 5 per valutare il cambiamento del dolore.
Fino a ~ 4 settimane
Profilo degli stati d'animo - Forma breve
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Il profilo abbreviato degli stati d'animo - Forma breve (POMS-SF) misura sei diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo. Questi includono: tensione o ansia, rabbia o ostilità, vigore o attività, stanchezza o inerzia, depressione o abbattimento, confusione o smarrimento. Per ogni parola e affermazione, devono cerchiare il numero su una scala Likert da 0= Per niente a 4=Estremamente per quante volte hanno provato quelle sensazioni oggi e nell'ultima settimana. Il POMS-SF sarà esaminato intorno alla restrizione del sonno/intervento di esercizio nei giorni 1 e 5 per valutare l'umore.
Fino a ~ 4 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti. Distingue la qualità del sonno "scarsa" da quella "buona" misurando sette aree (componenti): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese. Il PSQI sarà esaminato intorno alla restrizione del sonno/intervento di esercizio nei giorni 1 e 5 per valutare la qualità del sonno.
Fino a ~ 4 settimane
Insulina
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Le differenze nell'insulina degli ormoni del sangue dopo l'integrazione saranno analizzate utilizzando kit di analisi ELISA disponibili in commercio (Cayman Chemical, USA).
Fino a ~ 4 settimane
Grelino
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Le differenze nell'insulina degli ormoni del sangue dopo l'integrazione saranno analizzate utilizzando kit di analisi ELISA disponibili in commercio (Cayman Chemical, USA).
Fino a ~ 4 settimane
PCR
Lasso di tempo: Fino a ~ 4 settimane
Le differenze nelle proteine ​​del sangue dopo l'integrazione saranno analizzate utilizzando kit di analisi ELISA disponibili in commercio (Cayman Chemical, USA).
Fino a ~ 4 settimane
Fattore neurotropico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Fino a ~4 settimane
Le differenze nelle neurotrofine dopo l'integrazione saranno analizzate utilizzando kit di analisi ELISA disponibili in commercio (Cayman Chemical, USA).
Fino a ~4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022H0169
  • CDMRP-PR212399-C (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Departent of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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