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Stratégies pour augmenter la cétose : la cétone a conféré une résilience contre la restriction du sommeil (STAK-Sleep)

6 juillet 2023 mis à jour par: Jeff Volek, Ohio State University

La privation de sommeil est un problème majeur dans les populations militaires. Certaines conséquences majeures de la perte de sommeil sont l'incapacité à se concentrer, une faible efficacité au travail et une augmentation des erreurs lors des tâches quotidiennes. Il existe certaines preuves que les suppléments d'esters de cétone peuvent atténuer les effets néfastes de la restriction du sommeil. Le but principal de ces suppléments est d'augmenter votre concentration sanguine de cétones, qui sont de petites molécules sûres qui apparaissent dans le sang pendant le jeûne, lorsque vous suivez un régime cétogène ou que vous consommez des suppléments de cétones.

Le but principal de cette étude est d'examiner si l'ingestion d'un supplément d'ester de cétone, deux fois par jour, peut améliorer les performances cognitives et physiques pendant la restriction du sommeil à court terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On estime que seulement 1 soldat de la composante active de l'armée américaine sur 3 obtient l'objectif = 7 heures de sommeil les jours de service, et environ 14% ont un trouble du sommeil. Un sommeil insuffisant a des effets profonds sur les performances humaines, notamment des déficits de la mémoire de travail, de la créativité, de la pensée innovante, de la planification stratégique, des troubles de l'humeur, des manques d'attention et de vigilance et des performances physiques altérées. Dans une étude classique dose-réponse sur le sommeil réalisée au Walter Reed Army Institute of Research, il a été démontré que la limitation du sommeil à 3 heures par nuit pendant 7 jours entraînait une détérioration constante d'une tâche de vigilance psychomotrice tout au long de la semaine de restriction du sommeil. Il a été démontré que la restriction de sommeil sur 3 jours affecte négativement les performances de tir de précision, y compris un temps beaucoup plus long pour prendre des décisions, une mauvaise identification des amis par rapport aux ennemis et la conviction que les performances ne changent pas avec le temps. La restriction du sommeil à court terme est liée à une altération du métabolisme du glucose et à une diminution de la sensibilité à l'insuline du corps entier, et augmente le risque de développer un DT2. Le personnel militaire a peu de bonnes options pour contrer les dommages physiques et cognitifs attribués au manque de sommeil. Les combattants se tournent de plus en plus vers la caféine et les boissons énergisantes contenant du sucre pour lutter contre la perte de sommeil et la fatigue, en particulier pendant le déploiement. Au mieux, ces contre-mesures nutritionnelles procurent un gain de performance transitoire et peuvent déclencher une hypoglycémie « de rebond » qui exacerbe les inconvénients de la performance qui peuvent augmenter le risque d'obésité et de problèmes connexes. La cétose pourrait améliorer la tolérance à la restriction du sommeil et aux anomalies du sommeil par de multiples mécanismes. Nous avons rapporté qu'un KD de 1 an améliorait la qualité du sommeil et la proportion de personnes classées comme mauvais dormeurs. Les cétones sont un carburant cérébral préféré qui peut améliorer la fonction neurocognitive. La capacité à métaboliser un substrat dérivé de lipides (cétones) capable de soutenir les demandes énergétiques élevées du cerveau pendant les périodes d'accès limité aux glucides était une adaptation centrale de l'évolution humaine, qui est également associée à une protection remarquable contre les signes indésirables de l'hypoglycémie. À l'extrémité inférieure de la cétose nutritionnelle (0,5 mM), environ 5 % du métabolisme énergétique du cerveau entier est fourni par les cétones. À des concentrations de cétone de 1,5 mM (typiques des KD), les cétones fournissent près de 20 % ; à l'extrémité supérieure de la cétose nutritionnelle 4-5 mM [réalisable avec les esters cétoniques (KE)], la moitié des besoins énergétiques du cerveau sont satisfaits par les cétones. Il est important de noter que dans les situations où le métabolisme du glucose cérébral est altéré, l'absorption et l'utilisation des cétones restent entièrement intactes, ce qui suggère une hiérarchie d'importance accordée aux cétones en tant que carburant préféré pour le cerveau humain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jeff S Volek, PhD
  • Numéro de téléphone: 6146881701
  • E-mail: volek.1@osu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Madison L Kackley, PhD
  • Numéro de téléphone: 7408171622
  • E-mail: kackley.19@osu.edu

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Contact:
          • Jeff S Volek, PhD
          • Numéro de téléphone: 614-688-1701
          • E-mail: volek.1@osu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris les suivantes avant les jours de test : jeûne (> 10 h ; eau uniquement), pas d'alcool (> 24 h), pas d'exercice (> 24 h), pas de maladie aiguë et contrôle alimentation avant chaque jour de test, maintenir le régime alimentaire, l'exercice, les médicaments et les habitudes de supplément tout au long de l'étude.
  • Le participant n'a aucun problème de santé qui empêcherait l'achèvement des exigences de l'étude, tel que jugé par l'investigateur sur la base de ses antécédents médicaux.
  • Le participant comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires de consentement éclairé pour participer à l'étude et autorise la divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur.

Critère d'exclusion:

  • <18 ou >40 ans
  • > 35 indice de masse corporelle (IMC).
  • Troubles du sommeil diagnostiqués (c.-à-d. apnée du sommeil, insomnie).
  • Troubles gastro-intestinaux ou allergies alimentaires qui interféreraient avec la consommation des suppléments à l'étude.
  • Boire plus de 3 verres/jour ou 14 verres/semaine
  • Avoir des conditions ou des contre-indications aux prises de sang.
  • Avez reçu un diagnostic de diabète, de dysfonctionnement hépatique, rénal ou d'un autre dysfonctionnement métabolique ou endocrinien, ou utilisez des médicaments contre le diabète autres que la metformine
  • Consomme actuellement un régime pauvre en glucides ou cétogène ou l'a fait au cours des 3 derniers mois
  • Avoir subi une perte de poids supérieure à 10 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Êtes enceinte, allaitez ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude
  • Avoir des troubles psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Placebo d'abord
Les patients seront randomisés pour prendre le placebo pour le premier essai de l'intervention, puis après un sevrage de 2 semaines, les participants effectueront la même intervention mais avec un ester de cétone.
Le protocole de sommeil sera surveillé par des enquêteurs et du personnel expérimenté en médecine du sommeil. Les participants devront réduire leur sommeil de 50 % par rapport à la normale, pendant 4 nuits consécutives, pour observer les déficits potentiels des performances physiques et cognitives
La fréquence cardiaque sera évaluée par une accélération au poignet avec la technologie cloud (Polar Unite™, Polar USA). Ce moniteur est moins lourd que les autres technologies de surveillance du sommeil et moins susceptible d'interférer avec les demandes normales de sommeil et d'activité des cadets. Chaque participant sera équipé de la montre pour l'acclimatation, puis établira des schémas de base de 3 jours pendant 3 nuits avant le protocole de perte de sommeil.
Le sommeil sera évalué par une accélération au poignet avec la technologie cloud (Polar Unite™, Polar USA). Ce moniteur est moins lourd que les autres technologies de surveillance du sommeil et moins susceptible d'interférer avec les demandes normales de sommeil et d'activité des cadets. Chaque participant sera équipé de la montre pour l'acclimatation, puis établira des modèles de base de 3 jours pendant 3 nuits avant la perte de sommeil protocole.
Le régime sera inclus et les mêmes repas seront disponibles pour tous les sujets tout en contrôlant la caféine. Les participants recevront de la nourriture au cours de chaque semaine d'intervention.
Étant donné que la musculation est désormais un élément crucial de la préparation physique de tout combattant, nous demanderons aux sujets d'effectuer des entraînements de musculation en mettant l'accent sur tous les principaux groupes musculaires les jours 2, 3 et 4.
Ceux-ci seront administrés les jours 1 et 5 de chaque essai d'intervention pour évaluer différents résultats comportementaux.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB), tâche de performance continue à début progressif (GRAD-CPT), tâche de nom de visage sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive et la performance.
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. Plusieurs mesures de l'adresse au tir (nombre total de coups tirés/présentation de la cible en silhouette, pourcentage de cibles atteintes avec succès/min, distance radiale d'un tir à partir du centre de la cible, étanchéité du groupe de tir et temps entre la présentation de la cible et l'appui sur la gâchette) seront recueillies lors de chaque visite.
Autres noms:
  • VirTra
Les tests de réaction du haut et du bas du corps seront évalués à l'aide de Quick Board Analysis les jours 1 et 5 de l'intervention de restriction du sommeil.
Autres noms:
  • Temps de réponse
La puissance de tout le corps sera évaluée avec un test de saut répétitif. La puissance (fonctions de crête, moyenne et courbe) sera évaluée à l'aide d'une plaque de force AMTI avec le logiciel Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Autres noms:
  • Puissance du corps entier
Le moniteur continu de cétone/glucose sera appliqué au début du jour de test 1. Le capteur sera vérifié par l'équipe d'étude à chaque jour de test et sera retiré et remplacé par un nouveau capteur à des intervalles d'environ 2 semaines pendant l'étude. Le capteur sera retiré à la fin de la dernière journée de test.
Les échantillons de sang seront prélevés selon le calendrier de la figure 1.
Les participants prendront un diester d'acide hexanoïque (un acide gras à chaîne moyenne cétogène) et de (R)-1,3 butanediol (Di-ester C6) au cours de l'une des interventions de l'essai
Expérimental: Cétone Ester d'abord
Les patients seront randomisés pour prendre l'ester cétonique pour le premier essai de l'intervention, puis après un sevrage de 2 semaines, les participants effectueront la même intervention mais avec un placebo
Le protocole de sommeil sera surveillé par des enquêteurs et du personnel expérimenté en médecine du sommeil. Les participants devront réduire leur sommeil de 50 % par rapport à la normale, pendant 4 nuits consécutives, pour observer les déficits potentiels des performances physiques et cognitives
La fréquence cardiaque sera évaluée par une accélération au poignet avec la technologie cloud (Polar Unite™, Polar USA). Ce moniteur est moins lourd que les autres technologies de surveillance du sommeil et moins susceptible d'interférer avec les demandes normales de sommeil et d'activité des cadets. Chaque participant sera équipé de la montre pour l'acclimatation, puis établira des schémas de base de 3 jours pendant 3 nuits avant le protocole de perte de sommeil.
Le sommeil sera évalué par une accélération au poignet avec la technologie cloud (Polar Unite™, Polar USA). Ce moniteur est moins lourd que les autres technologies de surveillance du sommeil et moins susceptible d'interférer avec les demandes normales de sommeil et d'activité des cadets. Chaque participant sera équipé de la montre pour l'acclimatation, puis établira des modèles de base de 3 jours pendant 3 nuits avant la perte de sommeil protocole.
Le régime sera inclus et les mêmes repas seront disponibles pour tous les sujets tout en contrôlant la caféine. Les participants recevront de la nourriture au cours de chaque semaine d'intervention.
Étant donné que la musculation est désormais un élément crucial de la préparation physique de tout combattant, nous demanderons aux sujets d'effectuer des entraînements de musculation en mettant l'accent sur tous les principaux groupes musculaires les jours 2, 3 et 4.
Ceux-ci seront administrés les jours 1 et 5 de chaque essai d'intervention pour évaluer différents résultats comportementaux.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB), tâche de performance continue à début progressif (GRAD-CPT), tâche de nom de visage sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive et la performance.
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. Plusieurs mesures de l'adresse au tir (nombre total de coups tirés/présentation de la cible en silhouette, pourcentage de cibles atteintes avec succès/min, distance radiale d'un tir à partir du centre de la cible, étanchéité du groupe de tir et temps entre la présentation de la cible et l'appui sur la gâchette) seront recueillies lors de chaque visite.
Autres noms:
  • VirTra
Les tests de réaction du haut et du bas du corps seront évalués à l'aide de Quick Board Analysis les jours 1 et 5 de l'intervention de restriction du sommeil.
Autres noms:
  • Temps de réponse
La puissance de tout le corps sera évaluée avec un test de saut répétitif. La puissance (fonctions de crête, moyenne et courbe) sera évaluée à l'aide d'une plaque de force AMTI avec le logiciel Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Autres noms:
  • Puissance du corps entier
Le moniteur continu de cétone/glucose sera appliqué au début du jour de test 1. Le capteur sera vérifié par l'équipe d'étude à chaque jour de test et sera retiré et remplacé par un nouveau capteur à des intervalles d'environ 2 semaines pendant l'étude. Le capteur sera retiré à la fin de la dernière journée de test.
Les échantillons de sang seront prélevés selon le calendrier de la figure 1.
Les participants prendront un diester d'acide hexanoïque (un acide gras à chaîne moyenne cétogène) et de (R)-1,3 butanediol (Di-ester C6) au cours de l'une des interventions de l'essai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques d'évaluation neuropsychologique automatisées (ANAM)
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Cette batterie cognitive est une bibliothèque de tests informatisés de domaines tels que l'attention, la concentration, le temps de réaction, la mémoire, la vitesse de traitement, la prise de décision et la fonction exécutive.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge. (CANTAB)
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Cette évaluation de la livraison de l'iPad comprendra une tâche d'échantillonnage d'informations pour tester l'impulsivité et la prise de décision, le temps de réponse (en msec), qui fournit un niveau de sensibilité non disponible avec les tâches papier et crayon traditionnelles, la vitesse de traitement, le fonctionnement exécutif et la mémoire spatiale. Nous avons également intégré des tâches qui évaluent la capacité à identifier rapidement les émotions faciales exprimées, ce qui peut indexer sa capacité à répondre avec précision à des stimuli ouvertement menaçants ou non menaçants.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Tâche de performance continue à début progressif (GRAD-CPT
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Ce test mesure le contrôle attentionnel endogène en utilisant des transitions douces (plutôt que brusques) entre les images visuelles. Les stimuli de scène sont présentés visuellement et passent en douceur d'une scène à l'autre. Les sujets appuient sur un bouton lorsqu'un type de scène est présenté (par exemple, une scène de ville) et maintiennent le bouton enfoncé lorsqu'un autre type de scène (par exemple, une scène de montagne) est présenté. Il s'agit d'un test Go/No-Go qui évalue plusieurs paramètres de la fonction exécutive, y compris l'attention soutenue, l'errance mentale et l'inhibition de la réponse.
Jusqu'à ~4 semaines
Tâche de nom de visage
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Nous mettrons en œuvre une tâche de mémoire relationnelle visage-nom, connue pour activer l'hippocampe (ainsi que les cortex préfrontal et pariétal) chez l'homme en utilisant des paires visage-nom présentées pendant 3 secondes avec un intervalle de 750 msec. Les participants jugeront quel nom a été précédemment présenté avec le visage. Après un délai de 15 minutes, les participants effectueront une tâche de reconnaissance associative du nom du visage pour évaluer les performances de la mémoire épisodique.
Jusqu'à ~4 semaines
Nombre total de coups tirés
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. Le nombre total de coups tirés, une mesure de l'adresse au tir, sera collecté lors de chaque visite, pour évaluer le temps de réaction et la précision.
Jusqu'à ~4 semaines
Pourcentage d'objectifs atteints avec succès par minute
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. Le pourcentage de cibles atteintes avec succès/min, une mesure de l'adresse au tir, sera recueilli lors de chaque visite pour évaluer la précision.
Jusqu'à ~4 semaines
Distance radiale d'un tir depuis le centre de la cible
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. La distance radiale d'un tir à partir du centre de la cible, une mesure de l'adresse au tir, sera recueillie lors de chaque visite pour évaluer la précision du tir.
Jusqu'à ~4 semaines
Étanchéité du groupe de tir
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. L'étanchéité du groupe de tir, une mesure de l'adresse au tir, sera collectée lors de chaque visite pour évaluer la précision de plusieurs tirs.
Jusqu'à ~4 semaines
Délai entre la présentation de la cible et l'activation de la gâchette
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Le système Virtual Training Simulator (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) est utilisé à la fois par les forces armées et les forces de l'ordre pour dispenser une formation. Le V-100 et les armes compatibles associées sont équipés de kits de recul pour une simulation de tir réel inégalée, à des distances allant jusqu'à 2 000 m, des capacités de création pour la création de scénarios personnalisés sur 4 voies de tir individuelles. Le temps écoulé entre la présentation de la cible et la détente, une mesure de l'adresse au tir, sera collecté lors de chaque visite pour évaluer le temps de réaction.
Jusqu'à ~4 semaines
Résultat de puissance (QuickBoard)
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Les tests de réaction du haut et du bas du corps seront évalués à l'aide de Quick Board Analysis les jours 1 et 5 de l'intervention de restriction du sommeil.
Jusqu'à ~4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CGM/CKM
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Concentrations diurnes de cétones et de glucose via un moniteur continu. Le capteur de cétone de cet appareil CKM est similaire à la surveillance continue du glucose (CGM) FreeStyle Libre. Le capteur adhère à l'arrière du bras où il échantillonne en continu le liquide interstitiel pour quantifier la concentration de BHB. Le capteur est porté pendant une période de 2 semaines, deux capteurs seront utilisés pour couvrir tous les jours de test de cette étude (4 semaines dont 2 semaines de sevrage)
Jusqu'à ~ 4 semaines
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
La fréquence cardiaque sera évaluée par une accélération au poignet avec la technologie cloud (Polar Unite™, Polar USA). Cela permettra d'évaluer les changements dans les RH.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Formulaire abrégé - Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ) sera utilisé pour évaluer la douleur chez les individus. Changement cliniquement important (CIC) : amélioration moyenne des scores totaux > 5 sur l'échelle 0-45 SF-MPQ. Changement minimum détectable (MDC) pour la douleur totale, sensorielle, affective, moyenne et actuelle : 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm et 1,4 cm, respectivement. Le SF-MPQ sera examiné autour de l'intervention de restriction du sommeil/exercice les jours 1 et 5 pour évaluer le changement de la douleur.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Profil des états d'humeur - Forme abrégée
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Profil raccourci des états d'humeur - Forme courte (POMS-SF) mesure six dimensions différentes des sautes d'humeur sur une période de temps. Ceux-ci incluent : la tension ou l'anxiété, la colère ou l'hostilité, la vigueur ou l'activité, la fatigue ou l'inertie, la dépression ou l'abattement, la confusion ou la confusion. Pour chaque mot et énoncé, ils doivent encercler le nombre sur une échelle de Likert de 0 = Pas du tout à 4 = Extrêmement pour la fréquence à laquelle ils ont ressenti ces sentiments aujourd'hui et au cours de la semaine dernière. Le POMS-SF sera examiné autour de l'intervention de restriction du sommeil/exercice les jours 1 et 5 pour évaluer l'humeur.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Il différencie la « mauvaise » de la « bonne » qualité du sommeil en mesurant sept domaines (composants) : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois. Le PSQI sera examiné autour de l'intervention de restriction du sommeil/exercice les jours 1 et 5 pour évaluer la qualité du sommeil.
Jusqu'à ~ 4 semaines
Insuline
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Les différences d'hormones sanguines en insuline après la supplémentation seront analysées à l'aide de kits de dosage ELISA disponibles dans le commerce (Cayman Chemical, USA).
Jusqu'à ~ 4 semaines
Ghréline
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Les différences d'hormones sanguines en insuline après la supplémentation seront analysées à l'aide de kits de dosage ELISA disponibles dans le commerce (Cayman Chemical, USA).
Jusqu'à ~ 4 semaines
PCR
Délai: Jusqu'à ~ 4 semaines
Les différences dans les protéines sanguines après la supplémentation seront analysées à l'aide de kits de test ELISA disponibles dans le commerce (Cayman Chemical, USA).
Jusqu'à ~ 4 semaines
Facteur neurotrope dérivé du cerveau
Délai: Jusqu'à ~4 semaines
Les différences de neurotrophines après la supplémentation seront analysées à l'aide de kits de dosage ELISA disponibles dans le commerce (Cayman Chemical, USA).
Jusqu'à ~4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022H0169
  • CDMRP-PR212399-C (Autre subvention/numéro de financement: Departent of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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