- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05519644
Strategien zur Verbesserung der Ketose: Keton verleiht Resilienz gegen Schlafbeschränkungen (STAK-Sleep)
Schlafentzug ist ein großes Problem in der Militärbevölkerung. Einige Hauptfolgen von Schlafmangel sind Konzentrationsschwäche, schlechte Arbeitseffizienz und eine Zunahme von Fehlern bei täglichen Aufgaben. Es gibt einige Hinweise darauf, dass Ketonester-Ergänzungen die nachteiligen Auswirkungen von Schlafbeschränkungen verringern können. Der Hauptzweck dieser Nahrungsergänzungsmittel besteht darin, die Konzentration von Ketonen im Blut zu erhöhen, bei denen es sich um sichere kleine Moleküle handelt, die während des Fastens, bei einer ketogenen Diät oder bei der Einnahme von Ketonpräparaten im Blut auftreten.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die zweimal tägliche Einnahme eines Ketonesterpräparats die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit während einer kurzzeitigen Schlafbeschränkung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Schlafentzug
- Sonstiges: Pulsschlag
- Sonstiges: Schlafüberwachung
- Sonstiges: Diät
- Sonstiges: Übungsleistung
- Verhalten: Umfragen, McGill Pain Questionnaire, Shortened Profile of Mood States, Pittsburg Sleep Index
- Sonstiges: Kognitive Leistungsfähigkeit
- Sonstiges: Treffsicherheitsleistung
- Sonstiges: Schnelles Brett
- Sonstiges: Advanced Medical Technologies Inc. Sprungtest
- Sonstiges: CGM/CKM
- Biologisch: Blutabnahme
- Nahrungsergänzungsmittel: Keton-Ergänzung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeff S Volek, PhD
- Telefonnummer: 6146881701
- E-Mail: volek.1@osu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Madison L Kackley, PhD
- Telefonnummer: 7408171622
- E-Mail: kackley.19@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Madison L Kackley, PhD
- Telefonnummer: 7408171622
- E-Mail: kackley.19@osu.edu
-
Kontakt:
- Jeff S Volek, PhD
- Telefonnummer: 614-688-1701
- E-Mail: volek.1@osu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, vor den Testtagen alle Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der folgenden: Fasten (> 10 h; nur Wasser), kein Alkohol (> 24 h), keine Bewegung (> 24 h), keine akute Krankheit und kontrolliert Fütterung vor jedem Testtag, Beibehaltung von Ernährungs-, Bewegungs-, Medikations- und Nahrungsergänzungsgewohnheiten während der gesamten Studie.
- Der Teilnehmer hat keine gesundheitlichen Bedingungen, die den Abschluss der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Ermittler basierend auf der Gesundheitsgeschichte beurteilt.
- Der Teilnehmer versteht die Studienverfahren und unterschreibt Formulare, die eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben, und autorisiert die Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt.
Ausschlusskriterien:
- <18 oder >40 Jahre alt
- >35 Body-Mass-Index (BMI).
- Diagnostizierte Schlafstörungen (z. B. Schlafapnoe, Schlaflosigkeit).
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Lebensmittelallergien, die die Einnahme der Studienergänzungen beeinträchtigen würden.
- Trinken Sie mehr als 3 Getränke/Tag oder 14 Getränke/Woche Alkohol
- Haben Sie irgendwelche Bedingungen oder Kontraindikationen für Blutentnahmen.
- Wurden mit Diabetes, Leber-, Nieren- oder anderen metabolischen oder endokrinen Funktionsstörungen diagnostiziert oder verwenden Sie andere Diabetesmedikamente als Metformin
- Nehmen Sie derzeit eine kohlenhydratarme oder ketogene Diät ein oder haben Sie dies in den letzten 3 Monaten getan
- Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate einen Gewichtsverlust von > 10 % Ihres Körpergewichts erlebt
- Schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Haben Sie irgendwelche schweren psychiatrischen Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Placebo zuerst
Die Patienten werden randomisiert, um das Placebo für den ersten Versuch der Intervention einzunehmen, dann führen die Teilnehmer nach einer zweiwöchigen Auswaschung die gleiche Intervention durch, jedoch mit einem Ketonester.
|
Das Schlafprotokoll wird von Forschern und Personal mit Erfahrung in der Schlafmedizin überwacht.
Die Teilnehmer müssen an 4 aufeinanderfolgenden Nächten den Schlaf um 50 % des Normalwertes reduzieren, um potenzielle Defizite in der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit zu beobachten
Die Herzfrequenz wird durch Beschleunigung am Handgelenk mit Cloud-Technologie (Polar Unite™, Polar USA) bewertet.
Dieser Monitor ist weniger belastend als andere Schlafüberwachungstechnologien und beeinträchtigt mit geringerer Wahrscheinlichkeit die normalen Schlaf- und Aktivitätsanforderungen der Kadetten.
Jeder Teilnehmer wird mit der Uhr zur Akklimatisierung ausgestattet und erstellt dann vor dem Schlafverlustprotokoll 3-Tages-Grundlinienmuster für 3 Nächte.
Der Schlaf wird durch Beschleunigung am Handgelenk mit Cloud-Technologie (Polar Unite™, Polar USA) bewertet.
Dieser Monitor ist weniger belastend als andere Schlafüberwachungstechnologien und stört die normalen Schlaf- und Aktivitätsanforderungen der Kadetten weniger. Jeder Teilnehmer wird mit der Uhr zur Akklimatisierung ausgestattet und erstellt dann 3-Tage-Basismuster für 3 Nächte vor dem Schlafverlust Protokoll.
Die Ernährung wird eingeschlossen und die gleichen Mahlzeiten werden für alle Probanden verfügbar sein, während das Koffein kontrolliert wird.
Die Teilnehmer erhalten während jeder Interventionswoche Essen.
Da Krafttraining jetzt ein entscheidender Teil der körperlichen Vorbereitung eines jeden Kriegskämpfers ist, werden wir die Probanden an den Tagen 2, 3 und 4 Krafttrainingseinheiten durchführen lassen, bei denen alle wichtigen Muskelgruppen betont werden
Diese werden an den Tagen 1 und 5 jeder Interventionsstudie verabreicht, um unterschiedliche Verhaltensergebnisse zu bewerten.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery.
(CANTAB),Gradual-onset Continuous Performance Task (GRAD-CPT),Face-Name Task wird verwendet, um die kognitive Funktion und Leistung zu bewerten.
Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Mehrere Metriken der Treffsicherheit (Gesamtzahl der abgefeuerten Schüsse/Silhouetten-Zielpräsentation, Prozentsatz der erfolgreich getroffenen Ziele/Min., die radiale Entfernung eines Schusses von der Mitte des Ziels, die Enge der Schussgruppe und die Zeit von der Zielpräsentation bis zum Abzug) werden sein bei jedem Besuch gesammelt.
Andere Namen:
An den Tagen 1 und 5 der Schlafrestriktionsintervention werden Oberkörper- und Unterkörper-Reaktionstests mit der Quick-Board-Analyse bewertet.
Andere Namen:
Die Ganzkörperkraft wird mit einem sich wiederholenden Sprungtest bewertet.
Die Leistung (Spitzenwert, Durchschnitt, Kurvenfunktionen) wird unter Verwendung einer AMTI-Kraftmessplatte mit Accupower 2.0-Software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA) bewertet.
Andere Namen:
Der kontinuierliche Keton-/Glukosemonitor wird zu Beginn des Testtages 1 angewendet.
Der Sensor wird vom Studienteam an jedem Testtag überprüft und während der Studie in Abständen von ca. 2 Wochen entfernt und durch einen neuen Sensor ersetzt.
Der Sensor wird am Ende des letzten Testtages entfernt.
Blutproben werden gemäß dem Zeitplan in Abbildung 1 entnommen.
Die Teilnehmer werden während einer der Studieninterventionen einen Diester aus Hexansäure (einer ketogenen mittelkettigen Fettsäure) und (R)-1,3-Butandiol (C6-Diester) einnehmen
|
Experimental: Ketone Ester zuerst
Die Patienten werden randomisiert, um den Ketonester für den ersten Versuch der Intervention einzunehmen, dann führen die Teilnehmer nach einer zweiwöchigen Auswaschung die gleiche Intervention durch, jedoch mit einem Placebo
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Das Schlafprotokoll wird von Forschern und Personal mit Erfahrung in der Schlafmedizin überwacht.
Die Teilnehmer müssen an 4 aufeinanderfolgenden Nächten den Schlaf um 50 % des Normalwertes reduzieren, um potenzielle Defizite in der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit zu beobachten
Die Herzfrequenz wird durch Beschleunigung am Handgelenk mit Cloud-Technologie (Polar Unite™, Polar USA) bewertet.
Dieser Monitor ist weniger belastend als andere Schlafüberwachungstechnologien und beeinträchtigt mit geringerer Wahrscheinlichkeit die normalen Schlaf- und Aktivitätsanforderungen der Kadetten.
Jeder Teilnehmer wird mit der Uhr zur Akklimatisierung ausgestattet und erstellt dann vor dem Schlafverlustprotokoll 3-Tages-Grundlinienmuster für 3 Nächte.
Der Schlaf wird durch Beschleunigung am Handgelenk mit Cloud-Technologie (Polar Unite™, Polar USA) bewertet.
Dieser Monitor ist weniger belastend als andere Schlafüberwachungstechnologien und stört die normalen Schlaf- und Aktivitätsanforderungen der Kadetten weniger. Jeder Teilnehmer wird mit der Uhr zur Akklimatisierung ausgestattet und erstellt dann 3-Tage-Basismuster für 3 Nächte vor dem Schlafverlust Protokoll.
Die Ernährung wird eingeschlossen und die gleichen Mahlzeiten werden für alle Probanden verfügbar sein, während das Koffein kontrolliert wird.
Die Teilnehmer erhalten während jeder Interventionswoche Essen.
Da Krafttraining jetzt ein entscheidender Teil der körperlichen Vorbereitung eines jeden Kriegskämpfers ist, werden wir die Probanden an den Tagen 2, 3 und 4 Krafttrainingseinheiten durchführen lassen, bei denen alle wichtigen Muskelgruppen betont werden
Diese werden an den Tagen 1 und 5 jeder Interventionsstudie verabreicht, um unterschiedliche Verhaltensergebnisse zu bewerten.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery.
(CANTAB),Gradual-onset Continuous Performance Task (GRAD-CPT),Face-Name Task wird verwendet, um die kognitive Funktion und Leistung zu bewerten.
Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Mehrere Metriken der Treffsicherheit (Gesamtzahl der abgefeuerten Schüsse/Silhouetten-Zielpräsentation, Prozentsatz der erfolgreich getroffenen Ziele/Min., die radiale Entfernung eines Schusses von der Mitte des Ziels, die Enge der Schussgruppe und die Zeit von der Zielpräsentation bis zum Abzug) werden sein bei jedem Besuch gesammelt.
Andere Namen:
An den Tagen 1 und 5 der Schlafrestriktionsintervention werden Oberkörper- und Unterkörper-Reaktionstests mit der Quick-Board-Analyse bewertet.
Andere Namen:
Die Ganzkörperkraft wird mit einem sich wiederholenden Sprungtest bewertet.
Die Leistung (Spitzenwert, Durchschnitt, Kurvenfunktionen) wird unter Verwendung einer AMTI-Kraftmessplatte mit Accupower 2.0-Software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA) bewertet.
Andere Namen:
Der kontinuierliche Keton-/Glukosemonitor wird zu Beginn des Testtages 1 angewendet.
Der Sensor wird vom Studienteam an jedem Testtag überprüft und während der Studie in Abständen von ca. 2 Wochen entfernt und durch einen neuen Sensor ersetzt.
Der Sensor wird am Ende des letzten Testtages entfernt.
Blutproben werden gemäß dem Zeitplan in Abbildung 1 entnommen.
Die Teilnehmer werden während einer der Studieninterventionen einen Diester aus Hexansäure (einer ketogenen mittelkettigen Fettsäure) und (R)-1,3-Butandiol (C6-Diester) einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Automatisierte neuropsychologische Bewertungsmetriken (ANAM)
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Diese kognitive Batterie ist eine Bibliothek computerbasierter Tests zu Bereichen wie Aufmerksamkeit, Konzentration, Reaktionszeit, Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Entscheidungsfindung und Exekutivfunktion.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie. (KANTAB)
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Diese iPad-Bereitstellungsbewertung umfasst eine Informationsstichprobenaufgabe zum Testen von Impulsivität und Entscheidungsfindung, Reaktionszeit (in ms), die ein Maß an Sensibilität bietet, das mit herkömmlichen Papier- und Stiftaufgaben nicht verfügbar ist, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Ausführungsfunktionen und räumliches Gedächtnis.
Wir haben auch Aufgaben integriert, die die Fähigkeit bewerten, ausgedrückte Gesichtsemotionen schnell zu identifizieren, was die Fähigkeit einer Person anzeigen kann, genau auf offen bedrohliche oder nicht bedrohliche Reize zu reagieren
|
Bis zu ~ 4 Wochen
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Kontinuierliche Leistungsaufgabe mit allmählichem Beginn (GRAD-CPT
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Dieser Test misst die endogene Aufmerksamkeitskontrolle, indem glatte (statt abrupte) Übergänge zwischen visuellen Bildern verwendet werden.
Szenenreize werden visuell dargestellt und gehen nahtlos von einer Szene zur anderen über.
Subjekte drücken eine Taste, wenn ein Szenentyp präsentiert wird (z. B. Stadtszene) und halten den Tastendruck zurück, wenn ein anderer Szenentyp (z. B. Bergszene) präsentiert wird.
Es ist ein Go / No-Go-Test und bewertet mehrere Metriken der Exekutivfunktion, einschließlich anhaltender Aufmerksamkeit, Gedankenwandern und Reaktionshemmung.
|
Bis zu ~4 Wochen
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Gesichtsname-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Wir werden eine Gesichts-Namen-Relational-Memory-Aufgabe implementieren, die bekanntermaßen den Hippocampus (zusammen mit präfrontalen und parietalen Cortices) beim Menschen aktiviert, indem wir Gesichts-Namen-Paare verwenden, die für 3 Sekunden mit einem Intervall von 750 ms präsentiert werden.
Die Teilnehmer beurteilen, welcher Name zuvor mit dem Gesicht präsentiert wurde.
Nach einer 15-minütigen Verzögerung führen die Teilnehmer eine assoziative Gesichtsnamenerkennungsaufgabe durch, um die episodische Gedächtnisleistung zu bewerten.
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Bis zu ~4 Wochen
|
Gesamtzahl der abgegebenen Schüsse
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
|
Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Die Gesamtzahl der abgefeuerten Schüsse, ein Maß für die Treffsicherheit, wird bei jedem Besuch erfasst, um die Reaktionszeit und Genauigkeit zu bewerten.
|
Bis zu ~4 Wochen
|
Prozentsatz der erfolgreich getroffenen Ziele pro Minute
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Der Prozentsatz der erfolgreich getroffenen Ziele/Min., ein Maß für Treffsicherheit, wird bei jedem Besuch erfasst, um die Genauigkeit zu beurteilen.
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Bis zu ~4 Wochen
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Radiale Entfernung eines Schusses von der Mitte des Ziels
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Die radiale Entfernung eines Schusses von der Mitte des Ziels, ein Maß für Treffsicherheit, wird bei jedem Besuch erfasst, um die Schussgenauigkeit zu beurteilen.
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Bis zu ~4 Wochen
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Schussgruppendichte
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Die Schussgruppendichte, ein Maß für die Treffsicherheit, wird bei jedem Besuch erfasst, um die Genauigkeit mehrerer Schüsse zu bewerten.
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Bis zu ~4 Wochen
|
Zeit von der Zieldarstellung bis zum Auslösen
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Das Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-System (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wird sowohl von Militär- als auch von Strafverfolgungsbehörden zur Bereitstellung von Schulungen verwendet.
Der V-100 und die zugehörigen kompatiblen Waffen sind mit Rückstoß-Kits für unübertroffene Live-Feuer-Simulation auf Entfernungen von bis zu 2.000 m sowie Autorenfunktionen für die Erstellung benutzerdefinierter Szenarien auf 4 einzelnen Schussbahnen ausgestattet.
Die Zeit von der Präsentation des Ziels bis zum Auslösen des Abzugs, ein Maß für Treffsicherheit, wird bei jedem Besuch erfasst, um die Reaktionszeit zu bewerten.
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Bis zu ~4 Wochen
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Leistungsergebnis (QuickBoard)
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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An den Tagen 1 und 5 der Schlafrestriktionsintervention werden Oberkörper- und Unterkörper-Reaktionstests mit der Quick-Board-Analyse bewertet.
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Bis zu ~4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CGM/CKM
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Tägliche Konzentrationen von Ketonen und Glukose über einen kontinuierlichen Monitor.
Der Ketonsensor in diesem CKM-Gerät ähnelt der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) des FreeStyle Libre.
Der Sensor haftet an der Rückseite des Arms, wo er kontinuierlich interstitielle Flüssigkeit zur Quantifizierung der BHB-Konzentration misst.
Der Sensor wird für einen Zeitraum von 2 Wochen getragen, zwei Sensoren werden verwendet, um alle Testtage in dieser Studie abzudecken (4 Wochen einschließlich 2 Wochen Auswaschung).
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Die Herzfrequenz wird durch Beschleunigung am Handgelenk mit Cloud-Technologie (Polar Unite™, Polar USA) bewertet.
Dies ermöglicht die Bewertung von Veränderungen in der Personalabteilung.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Kurzform – McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) wird verwendet, um Schmerzen bei Einzelpersonen zu beurteilen.
Klinisch bedeutsame Veränderung (CIC): mittlere Verbesserung der Gesamtpunktzahl >5 auf der 0-45 SF-MPQ-Skala.
Minimale nachweisbare Veränderung (MDC) für totalen, sensorischen, affektiven, durchschnittlichen und aktuellen Schmerz: 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm bzw. 1,4 cm.
Der SF-MPQ wird an den Tagen 1 und 5 rund um die Schlafbeschränkungs-/Übungsintervention untersucht, um die Schmerzänderung zu beurteilen.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Profil der Stimmungszustände – Kurzform
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Das verkürzte Profil der Stimmungszustände – Kurzform (POMS-SF) misst sechs verschiedene Dimensionen von Stimmungsschwankungen über einen bestimmten Zeitraum.
Dazu gehören: Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Verwirrung.
Für jedes Wort und jede Aussage müssen sie die Zahl auf einer Likert-Skala von 0=überhaupt nicht bis 4=extrem einkreisen, die angibt, wie oft sie diese Gefühle heute und in der vergangenen Woche gefühlt haben.
Der POMS-SF wird an den Tagen 1 und 5 rund um die Schlafbeschränkung/Übungsintervention untersucht, um die Stimmung zu beurteilen.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen.
Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat.
Der PSQI wird an den Tagen 1 und 5 rund um die Intervention zur Schlafbeschränkung/Übung untersucht, um die Schlafqualität zu beurteilen.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Insulin
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
|
Unterschiede in den Bluthormonen Insulin nach Supplementierung werden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA-Assay-Kits (Cayman Chemical, USA) analysiert.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Ghrelin
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Unterschiede in den Bluthormonen Insulin nach Supplementierung werden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA-Assay-Kits (Cayman Chemical, USA) analysiert.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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CRP
Zeitfenster: Bis zu ~ 4 Wochen
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Unterschiede in den Blutproteinen nach der Supplementierung werden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA-Assay-Kits (Cayman Chemical, USA) analysiert.
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Bis zu ~ 4 Wochen
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Vom Gehirn abgeleiteter neurotroper Faktor
Zeitfenster: Bis zu ~4 Wochen
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Unterschiede in Neurotrophinen nach Supplementierung werden unter Verwendung von im Handel erhältlichen ELISA-Testkits (Cayman Chemical, USA) analysiert.
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Bis zu ~4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022H0169
- CDMRP-PR212399-C (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Departent of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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