Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии увеличения кетоза: кетон придает устойчивость к ограничению сна (STAK-Sleep)

28 мая 2026 г. обновлено: Jeff Volek, Ohio State University

Недостаток сна является серьезной проблемой для военнослужащих. Некоторыми основными последствиями потери сна являются неспособность сосредоточиться, низкая эффективность работы и увеличение количества ошибок при выполнении повседневных задач. Есть некоторые свидетельства того, что добавки на основе кетоновых эфиров могут уменьшить неблагоприятные последствия ограничения сна. Основная цель этих добавок — повысить концентрацию кетонов в крови, которые являются безопасными небольшими молекулами, которые появляются в крови во время голодания, при соблюдении кетогенной диеты или при употреблении кетоновых добавок.

Основная цель этого исследования - изучить, может ли прием добавки кетонового эфира два раза в день улучшить когнитивную и физическую работоспособность во время кратковременного ограничения сна.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, только 1 из 3 солдат активного компонента армии США получает целевое значение = 7 часов сна в дни службы, и около 14% имеют расстройство сна. Недостаток сна оказывает глубокое влияние на работоспособность человека, включая дефицит рабочей памяти, творчества, инновационного мышления, стратегического планирования, расстройства настроения, снижение внимания и бдительности, а также ухудшение физической работоспособности. В классическом исследовании зависимости сна от дозы, проведенном в Исследовательском институте армии Уолтера Рида, было продемонстрировано, что ограничение сна до 3 часов в сутки в течение 7 дней приводит к устойчивому ухудшению психомоторной бдительности в течение недели ограничения сна. Было показано, что ограничение сна в течение 3 дней отрицательно влияет на меткую стрельбу, включая значительно более длительное время для принятия решений, неправильное определение друзей и врагов и уверенность в том, что результаты не изменились со временем. Кратковременное ограничение сна связано с нарушением метаболизма глюкозы и снижением чувствительности всего организма к инсулину, а также увеличивает риск развития СД2. У военнослужащих мало хороших способов противодействия физическим и когнитивным нарушениям, связанным с недостаточным сном. Военные бойцы все чаще обращаются к кофеину и энергетическим напиткам, содержащим сахар, для борьбы с бессонницей и усталостью, особенно во время развертывания. В лучшем случае эти пищевые контрмеры обеспечивают кратковременный прирост работоспособности и могут вызвать «рикошетную» гипогликемию, которая усугубляет ухудшение работоспособности, что может увеличить риск ожирения и связанных с ним проблем. Кетоз может улучшить толерантность к ограничению сна и нарушениям сна с помощью нескольких механизмов. Мы сообщили, что 1-летняя KD улучшила качество сна и долю людей, отнесенных к категории плохо спящих. Кетоны являются предпочтительным топливом для мозга, которое может улучшать нейрокогнитивные функции. Способность метаболизировать липидный субстрат (кетоны), способный поддерживать высокие потребности мозга в энергии в периоды с ограниченным доступом к углеводам, была центральной адаптацией в эволюции человека, которая также связана с замечательной защитой от неблагоприятных признаков гипогликемии. На нижнем уровне пищевого кетоза (0,5 мМ) ~ 5% всего энергетического метаболизма мозга обеспечивается кетонами. При концентрации кетонов 1,5 мМ (типично для KD) кетоны составляют почти 20%; на верхнем пределе пищевого кетоза 4-5 мМ [достижимо с помощью кетоновых эфиров (КЭ)] половина энергетических потребностей мозга удовлетворяется за счет кетонов. Важно отметить, что в ситуациях, когда метаболизм глюкозы в мозге нарушен, поглощение и использование кетонов остаются полностью неизменными, что свидетельствует об иерархии важности, придаваемой кетонам как предпочтительному топливу для человеческого мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участник готов и может соблюдать все процедуры исследования, включая следующие до дней тестирования: голодание (> 10 часов; только вода), отказ от алкоголя (> 24 часов), отсутствие физических упражнений (> 24 часов), отсутствие острых заболеваний и контроль. кормление перед каждым днем ​​​​теста, соблюдение диеты, физических упражнений, лекарств и пищевых добавок на протяжении всего исследования.
  • У участника нет проблем со здоровьем, которые могли бы помешать выполнению требований исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни.
  • Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании, и разрешает раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации Исследователю.

Критерий исключения:

  • <18 или >40 лет
  • >35 индекс массы тела (ИМТ).
  • Диагностированные расстройства сна (например, апноэ во сне, бессонница).
  • Желудочно-кишечные расстройства или пищевая аллергия, которые могут помешать приему исследуемых добавок.
  • Употреблять алкоголь более 3 порций в день или 14 порций в неделю.
  • Наличие каких-либо состояний или противопоказаний к забору крови.
  • У вас диагностирован диабет, нарушение функции печени, почек или другая метаболическая или эндокринная дисфункция, или вы принимаете диабетические препараты, кроме метформина.
  • В настоящее время придерживаетесь низкоуглеводной или кетогенной диеты или придерживались ее в течение последних 3 месяцев.
  • Испытывали потерю веса более чем на 10% от массы тела в течение последних 6 месяцев.
  • Вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть во время исследования
  • Имеют какие-либо серьезные психические расстройства (например, шизофрению, биполярное расстройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сначала плацебо
Пациенты будут рандомизированы для приема плацебо для первого испытания вмешательства, затем после 2-недельного вымывания участники будут выполнять то же вмешательство, но с кетоновым эфиром.
Протокол сна будет контролироваться исследователями и персоналом, имеющим опыт в области медицины сна. Участники должны будут сократить сон на 50% от нормы в течение 4 ночей подряд, чтобы наблюдать потенциальный дефицит физической и когнитивной работоспособности.
ЧСС будет оцениваться с помощью ускорения на запястье с помощью облачной технологии (Polar Unite™, Polar USA). Этот монитор менее обременительный, чем другие технологии мониторинга сна, и с меньшей вероятностью будет мешать нормальному сну и активности курсантов. Каждому участнику будут оснащены часы для акклиматизации, а затем установлены 3-дневные базовые модели на 3 ночи перед протоколом потери сна.
Сон будет оцениваться с помощью ускорения на запястье с помощью облачной технологии (Polar Unite™, Polar USA). Этот монитор менее обременительный, чем другие технологии мониторинга сна, и с меньшей вероятностью будет мешать нормальному сну и активности курсантов. Каждый участник будет оснащен часами для акклиматизации, а затем установит 3-дневные базовые модели в течение 3 ночей до потери сна. протокол.
Диета будет включена, и одинаковые блюда будут доступны для всех испытуемых с контролем кофеина. Участникам будет даваться еда в течение каждой недели интервенции.
Поскольку силовые тренировки в настоящее время являются важной частью физической подготовки любого военного бойца, мы попросим испытуемых выполнять силовые тренировки с акцентом на все основные группы мышц во 2, 3 и 4 дни.
Они будут вводиться в 1-й и 5-й дни каждого интервенционного испытания для оценки различных поведенческих результатов.
Метрики автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM), Кембриджская автоматизированная батарея нейропсихологических тестов. (CANTAB), непрерывное задание производительности с постепенным началом (GRAD-CPT), задание Face-Name будет использоваться для оценки когнитивных функций и производительности.
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Множественные показатели меткой стрельбы (общее количество выстрелов/представление силуэта мишени, процент успешно пораженных мишеней/мин, радиальное расстояние выстрела от центра мишени, плотность группы выстрелов и время от предъявления мишени до нажатия на спусковой крючок) будут собранные во время каждого визита.
Другие имена:
  • ВирТра
Тесты реакции верхней и нижней частей тела будут оцениваться с помощью экспресс-анализа на 1-м и 5-м днях вмешательства по ограничению сна.
Другие имена:
  • Время отклика
Сила всего тела будет оцениваться с помощью повторяющегося прыжкового теста. Мощность (пиковая, средняя, ​​кривая) будет оцениваться с использованием силовой пластины AMTI с программным обеспечением Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Уотертаун, Массачусетс).
Другие имена:
  • Сила всего тела
Непрерывный монитор кетонов/глюкозы будет применяться в начале 1-го дня теста. Датчик будет проверяться исследовательской группой в каждый тестовый день и будет удаляться и заменяться новым датчиком с интервалом примерно в 2 недели в течение исследования. Датчик будет удален в конце последнего тестового дня.
Образцы крови будут собираться в соответствии с графиком на рисунке 1.
Участники примут диэфир гексановой кислоты (кетогенная жирная кислота со средней длиной цепи) и (R)-1,3-бутандиол (диэфир C6) во время одного из пробных вмешательств.
Экспериментальный: Кетоновый эфир Первый
Пациенты будут рандомизированы для приема кетонового эфира для первого испытания вмешательства, затем после 2-недельного вымывания участники будут выполнять то же вмешательство, но с плацебо.
Протокол сна будет контролироваться исследователями и персоналом, имеющим опыт в области медицины сна. Участники должны будут сократить сон на 50% от нормы в течение 4 ночей подряд, чтобы наблюдать потенциальный дефицит физической и когнитивной работоспособности.
ЧСС будет оцениваться с помощью ускорения на запястье с помощью облачной технологии (Polar Unite™, Polar USA). Этот монитор менее обременительный, чем другие технологии мониторинга сна, и с меньшей вероятностью будет мешать нормальному сну и активности курсантов. Каждому участнику будут оснащены часы для акклиматизации, а затем установлены 3-дневные базовые модели на 3 ночи перед протоколом потери сна.
Сон будет оцениваться с помощью ускорения на запястье с помощью облачной технологии (Polar Unite™, Polar USA). Этот монитор менее обременительный, чем другие технологии мониторинга сна, и с меньшей вероятностью будет мешать нормальному сну и активности курсантов. Каждый участник будет оснащен часами для акклиматизации, а затем установит 3-дневные базовые модели в течение 3 ночей до потери сна. протокол.
Диета будет включена, и одинаковые блюда будут доступны для всех испытуемых с контролем кофеина. Участникам будет даваться еда в течение каждой недели интервенции.
Поскольку силовые тренировки в настоящее время являются важной частью физической подготовки любого военного бойца, мы попросим испытуемых выполнять силовые тренировки с акцентом на все основные группы мышц во 2, 3 и 4 дни.
Они будут вводиться в 1-й и 5-й дни каждого интервенционного испытания для оценки различных поведенческих результатов.
Метрики автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM), Кембриджская автоматизированная батарея нейропсихологических тестов. (CANTAB), непрерывное задание производительности с постепенным началом (GRAD-CPT), задание Face-Name будет использоваться для оценки когнитивных функций и производительности.
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Множественные показатели меткой стрельбы (общее количество выстрелов/представление силуэта мишени, процент успешно пораженных мишеней/мин, радиальное расстояние выстрела от центра мишени, плотность группы выстрелов и время от предъявления мишени до нажатия на спусковой крючок) будут собранные во время каждого визита.
Другие имена:
  • ВирТра
Тесты реакции верхней и нижней частей тела будут оцениваться с помощью экспресс-анализа на 1-м и 5-м днях вмешательства по ограничению сна.
Другие имена:
  • Время отклика
Сила всего тела будет оцениваться с помощью повторяющегося прыжкового теста. Мощность (пиковая, средняя, ​​кривая) будет оцениваться с использованием силовой пластины AMTI с программным обеспечением Accupower 2.0 (Advanced Mechanical Technology Inc, Уотертаун, Массачусетс).
Другие имена:
  • Сила всего тела
Непрерывный монитор кетонов/глюкозы будет применяться в начале 1-го дня теста. Датчик будет проверяться исследовательской группой в каждый тестовый день и будет удаляться и заменяться новым датчиком с интервалом примерно в 2 недели в течение исследования. Датчик будет удален в конце последнего тестового дня.
Образцы крови будут собираться в соответствии с графиком на рисунке 1.
Участники примут диэфир гексановой кислоты (кетогенная жирная кислота со средней длиной цепи) и (R)-1,3-бутандиол (диэфир C6) во время одного из пробных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрики автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Эта когнитивная батарея представляет собой библиотеку компьютерных тестов в таких областях, как внимание, концентрация, время реакции, память, скорость обработки информации, принятие решений и исполнительные функции.
До ~ 4 недель
Кембриджская автоматизированная батарея нейропсихологических тестов. (КАНТАБ)
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Эта оценка доставки iPad будет включать задание по выборке информации для проверки импульсивности и принятия решений, времени отклика (в мс), которое обеспечивает уровень чувствительности, недостижимый при традиционных заданиях с бумагой и карандашом, скорость обработки, исполнительные функции и пространственную память. Мы также включили задачи, которые оценивают способность быстро идентифицировать выраженные эмоции на лице, что может указывать на способность точно реагировать на явно угрожающие или не угрожающие стимулы.
До ~ 4 недель
Непрерывная задача производительности с постепенным началом (GRAD-CPT)
Временное ограничение: До ~4 недель
Этот тест измеряет эндогенный контроль внимания с помощью плавных (а не резких) переходов между визуальными образами. Стимулы сцены представлены визуально и плавно переходят от одной сцены к другой. Субъекты нажимают кнопку, когда представлен один тип сцены (например, городская сцена), и удерживают кнопку нажатой, когда представлен другой тип сцены (например, горная сцена). Это тест «годен/не годен», который оценивает несколько показателей исполнительной функции, включая устойчивое внимание, блуждание ума и торможение реакции.
До ~4 недель
Face-Name Task
Временное ограничение: До ~4 недель
Мы будем реализовывать задачу реляционной памяти имени лица, которая, как известно, активирует гиппокамп (наряду с префронтальной и теменной корой) у людей, используя пары имен лиц, предъявляемые в течение 3 секунд с интервалом 750 мсек. Участники будут судить, какое имя было ранее представлено лицом. После 15-минутной задержки участники выполнят задание на ассоциативное распознавание лиц, чтобы оценить производительность эпизодической памяти.
До ~4 недель
Общее количество выстрелов
Временное ограничение: До ~4 недель
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Общее количество произведенных выстрелов, показатель меткости, будет собираться во время каждого визита для оценки времени реакции и точности.
До ~4 недель
Процент успешно пораженных целей в минуту
Временное ограничение: До ~4 недель
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Процент успешно пораженных целей в минуту, показатель меткости, будет собираться во время каждого посещения для оценки точности.
До ~4 недель
Радиальное расстояние выстрела от центра по мишени
Временное ограничение: До ~4 недель
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Радиальное расстояние выстрела от центра мишени, показатель меткости, будет собираться во время каждого визита для оценки точности выстрела.
До ~4 недель
Плотность группы выстрелов
Временное ограничение: До ~4 недель
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Плотность группы выстрелов, показатель меткой стрельбы, будет собираться во время каждого посещения для оценки точности многократных выстрелов.
До ~4 недель
Время от целевого представления до нажатия на спусковой крючок
Временное ограничение: До ~4 недель
Система виртуального тренировочного тренажера (VirTra V-100) (штаб-квартира VirTra Corporate, Темпе, Аризона) используется как военными, так и правоохранительными органами для проведения обучения. V-100 и связанное с ним совместимое оружие оснащены комплектами отдачи для непревзойденной симуляции боевой стрельбы на дистанциях до 2000 м, авторскими возможностями для создания индивидуальных сценариев на 4 отдельных огневых полосах. Время от предъявления мишени до нажатия на спусковой крючок, показатель меткой стрельбы, будет собираться во время каждого посещения для оценки времени реакции.
До ~4 недель
Результат силы (QuickBoard)
Временное ограничение: До ~4 недель
Тесты реакции верхней и нижней частей тела будут оцениваться с помощью экспресс-анализа на 1-м и 5-м днях вмешательства по ограничению сна.
До ~4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦГМ/СКМ
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Суточные концентрации кетонов и глюкозы с помощью непрерывного монитора. Датчик кетонов в этом устройстве CKM аналогичен датчику непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) FreeStyle Libre. Датчик прикрепляется к задней части руки, где он непрерывно отбирает интерстициальную жидкость для количественного определения концентрации BHB. Датчик носят в течение 2 недель, два датчика будут использоваться для покрытия всех дней испытаний в этом исследовании (4 недели, включая 2 недели вымывания).
До ~ 4 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До ~ 4 недель
ЧСС будет оцениваться с помощью ускорения на запястье с помощью облачной технологии (Polar Unite™, Polar USA). Это позволит оценить изменения в ЧСС.
До ~ 4 недель
Краткая форма - опросник Макгилла о боли
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Краткий опросник боли Макгилла (SF-MPQ) будет использоваться для оценки боли у людей. Клинически важное изменение (CIC): среднее улучшение общего количества баллов >5 по шкале SF-MPQ от 0 до 45. Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) общей, сенсорной, аффективной, средней и текущей боли: 5,2 см, 4,5 см, 2,8 см, 1,4 см и 1,4 см соответственно. SF-MPQ будет проверяться в связи с ограничением сна/упражнениями в дни 1 и 5 для оценки изменения боли.
До ~ 4 недель
Профиль состояний настроения – краткая форма
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Укороченный профиль состояний настроения — краткая форма (POMS-SF) измеряет шесть различных параметров перепадов настроения за определенный период времени. К ним относятся: Напряжение или Тревога, Гнев или Враждебность, Энергичность или Активность, Усталость или Инертность, Депрессия или Уныние, Замешательство или Замешательство. Для каждого слова и утверждения они должны обвести число по шкале Лайкерта от 0 = совсем не до 4 = очень сильно, чтобы понять, как часто они испытывали эти чувства сегодня и за последнюю неделю. POMS-SF будет проверяться в связи с ограничением сна/упражнениями в дни 1 и 5 для оценки настроения.
До ~ 4 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых. Он отличает «плохое» качество сна от «хорошего», измеряя семь областей (компонентов): субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция за последний месяц. PSQI будет проверяться в связи с ограничением сна/упражнениями в дни 1 и 5 для оценки качества сна.
До ~ 4 недель
Инсулин
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Различия в гормонах инсулина в крови после приема добавки будут проанализированы с использованием имеющихся в продаже наборов для анализа ELISA (Cayman Chemical, США).
До ~ 4 недель
Грелин
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Различия в гормонах инсулина в крови после приема добавки будут проанализированы с использованием имеющихся в продаже наборов для анализа ELISA (Cayman Chemical, США).
До ~ 4 недель
СРБ
Временное ограничение: До ~ 4 недель
Различия в белках крови после приема добавки будут проанализированы с использованием имеющихся в продаже наборов для анализа ELISA (Cayman Chemical, США).
До ~ 4 недель
Мозговой нейротропный фактор
Временное ограничение: До ~4 недель
Различия в нейротрофинах после приема будут проанализированы с использованием имеющихся в продаже наборов для анализа ELISA (Cayman Chemical, США).
До ~4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022H0169
  • CDMRP-PR212399-C (Другой номер гранта/финансирования: Departent of Defense)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться