- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05519644
Strategieën om ketose te vergroten: keton verleende veerkracht tegen slaapbeperking (STAK-Sleep)
Slaaptekort is een groot probleem onder de militaire bevolking. Enkele belangrijke gevolgen van slaapgebrek zijn onvermogen om zich te concentreren, slechte werkefficiëntie en toename van fouten tijdens dagelijkse taken. Er zijn aanwijzingen dat supplementen met ketonesters de nadelige effecten van slaapbeperking kunnen verminderen. Het belangrijkste doel van deze supplementen is om uw bloedconcentratie van ketonen te verhogen, dit zijn veilige, kleine moleculen die in het bloed verschijnen tijdens vasten, bij het volgen van een ketogeen dieet of het consumeren van ketonsupplementen.
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of inname van een ketonester-supplement, tweemaal daags, de cognitieve en fysieke prestaties kan verbeteren tijdens slaapbeperking op korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Slaaptekort
- Ander: Hartslag
- Ander: Slaapmonitoring
- Ander: Eetpatroon
- Ander: Prestaties oefenen
- Gedragsmatig: Enquêtes, McGill Pain Questionnaire, Verkort profiel van stemmingstoestanden, Pittsburg Sleep Index
- Ander: Cognitieve prestaties
- Ander: Schietvaardigheid Prestaties
- Ander: Snel bord
- Ander: Advanced Medical Technologies Inc, Sprongtest
- Ander: CGM/CKM
- Biologisch: Bloedafname
- Voedingssupplement: Ketonen supplement
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer is bereid en in staat om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, waaronder de volgende voorafgaand aan de testdagen: vasten (>10 uur; alleen water), geen alcohol (>24 uur), geen lichaamsbeweging (>24 uur), geen acute ziekte en gecontroleerde voeding voor elke testdag, handhaaf de gewoonten van dieet, lichaamsbeweging, medicatie en supplementen tijdens het onderzoek.
- Deelnemer heeft geen gezondheidsproblemen die de voltooiing van de studievereisten zouden verhinderen, zoals beoordeeld door de onderzoeker op basis van de gezondheidsgeschiedenis.
- Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en autoriseert de vrijgave van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- <18 of >40 jaar
- >35 lichaamsmassa-index (BMI).
- Gediagnosticeerde slaapstoornissen (d.w.z. slaapapneu, slapeloosheid).
- Maagdarmstelselaandoeningen of voedselallergieën die de inname van de studiesupplementen zouden kunnen verstoren.
- Drink meer dan 3 drankjes per dag of 14 drankjes per week
- Heb voorwaarden of contra-indicaties voor bloedafnames.
- zijn gediagnosticeerd met diabetes, lever-, nier- of andere metabole of endocriene stoornissen, of andere diabetische medicatie dan metformine gebruiken
- Volg momenteel een koolhydraatarm of ketogeen dieet of heb dit in de afgelopen 3 maanden gedaan
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een gewichtsverlies van >10% van uw lichaamsgewicht ervaren
- Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Heeft u een ernstige psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Placebo eerst
Patiënten worden gerandomiseerd om de placebo te nemen voor de eerste proef van de interventie, en na een wash-out van 2 weken zullen de deelnemers dezelfde interventie uitvoeren, maar dan met een ketonester.
|
Het slaapprotocol zal worden gecontroleerd door onderzoekers en personeel met ervaring in slaapgeneeskunde.
Deelnemers moeten gedurende 4 opeenvolgende nachten de slaap verminderen met 50% van normaal, om mogelijke tekorten in fysieke en cognitieve prestaties te observeren
HR zal worden beoordeeld door polsgebaseerde versnelling met cloudtechnologie (Polar Unite™, Polar USA).
Deze monitor is minder belastend dan andere slaapbewakingstechnologieën en verstoort minder snel de normale slaap- en activiteitseisen van de cadetten.
Elke deelnemer krijgt het horloge om te acclimatiseren en stelt vervolgens 3-daagse basislijnpatronen vast voor 3 nachten vóór het slaapverliesprotocol.
De slaap wordt beoordeeld door versnelling op de pols met cloudtechnologie (Polar Unite™, Polar USA).
Deze monitor is minder belastend dan andere slaapbewakingstechnologieën en verstoort minder snel de normale slaap- en activiteitseisen van de cadetten. protocol.
Dieet zal worden opgenomen en dezelfde maaltijden zullen beschikbaar zijn voor alle proefpersonen terwijl gecontroleerd wordt op cafeïne.
Tijdens elke interventieweek krijgen de deelnemers eten.
Aangezien krachttraining nu een cruciaal onderdeel is van de fysieke voorbereiding van elke oorlogsvechter, zullen we op dag 2, 3 en 4 proefpersonen krachttrainingstrainingen laten uitvoeren waarbij alle belangrijke spiergroepen worden benadrukt.
Deze zullen worden toegediend op dag 1 en 5 van elke interventieproef om verschillende gedragsresultaten te beoordelen.
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
(CANTAB), Continuous Performance Task met geleidelijke aanvang (GRAD-CPT), Face-Name Task zal worden gebruikt om de cognitieve functie en prestaties te beoordelen.
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
Meerdere statistieken van schietvaardigheid (totaal aantal afgevuurde schoten/presentatie silhouetdoelwit, percentage doelen succesvol geraakt/minuut, de radiale afstand van een schot vanaf het midden op het doel, strakheid van de schotgroep en tijd vanaf de presentatie van het doel tot het overhalen van de trekker) worden verzameld tijdens elk bezoek.
Andere namen:
Reactietests van het bovenlichaam en het onderlichaam worden beoordeeld met behulp van Quick Board Analysis op dag 1 en 5 van de slaapbeperkingsinterventie.
Andere namen:
De kracht van het hele lichaam wordt beoordeeld met een repetitieve springtest.
Vermogen (piek, gemiddelde, curvefuncties) wordt beoordeeld met behulp van een AMTI-krachtplaat met Accupower 2.0-software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andere namen:
Aan het begin van testdag 1 wordt een continue ketonen-/glucosemonitor toegepast.
De sensor wordt op elke testdag door het onderzoeksteam gecontroleerd en tijdens het onderzoek om de twee weken verwijderd en vervangen door een nieuwe sensor.
Aan het einde van de laatste testdag wordt de sensor verwijderd.
Bloedmonsters worden verzameld volgens het schema in figuur 1.
Deelnemers nemen tijdens een van de proefinterventies een diester van hexaanzuur (een ketogeen vetzuur met middellange keten) en (R)-1,3-butaandiol (C6-di-ester)
|
|
Experimenteel: Keton Ester Eerst
Patiënten worden gerandomiseerd om de ketonester te nemen voor de eerste proef van de interventie, en na een wash-out van 2 weken zullen de deelnemers dezelfde interventie uitvoeren, maar met een placebo
|
Het slaapprotocol zal worden gecontroleerd door onderzoekers en personeel met ervaring in slaapgeneeskunde.
Deelnemers moeten gedurende 4 opeenvolgende nachten de slaap verminderen met 50% van normaal, om mogelijke tekorten in fysieke en cognitieve prestaties te observeren
HR zal worden beoordeeld door polsgebaseerde versnelling met cloudtechnologie (Polar Unite™, Polar USA).
Deze monitor is minder belastend dan andere slaapbewakingstechnologieën en verstoort minder snel de normale slaap- en activiteitseisen van de cadetten.
Elke deelnemer krijgt het horloge om te acclimatiseren en stelt vervolgens 3-daagse basislijnpatronen vast voor 3 nachten vóór het slaapverliesprotocol.
De slaap wordt beoordeeld door versnelling op de pols met cloudtechnologie (Polar Unite™, Polar USA).
Deze monitor is minder belastend dan andere slaapbewakingstechnologieën en verstoort minder snel de normale slaap- en activiteitseisen van de cadetten. protocol.
Dieet zal worden opgenomen en dezelfde maaltijden zullen beschikbaar zijn voor alle proefpersonen terwijl gecontroleerd wordt op cafeïne.
Tijdens elke interventieweek krijgen de deelnemers eten.
Aangezien krachttraining nu een cruciaal onderdeel is van de fysieke voorbereiding van elke oorlogsvechter, zullen we op dag 2, 3 en 4 proefpersonen krachttrainingstrainingen laten uitvoeren waarbij alle belangrijke spiergroepen worden benadrukt.
Deze zullen worden toegediend op dag 1 en 5 van elke interventieproef om verschillende gedragsresultaten te beoordelen.
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery.
(CANTAB), Continuous Performance Task met geleidelijke aanvang (GRAD-CPT), Face-Name Task zal worden gebruikt om de cognitieve functie en prestaties te beoordelen.
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
Meerdere statistieken van schietvaardigheid (totaal aantal afgevuurde schoten/presentatie silhouetdoelwit, percentage doelen succesvol geraakt/minuut, de radiale afstand van een schot vanaf het midden op het doel, strakheid van de schotgroep en tijd vanaf de presentatie van het doel tot het overhalen van de trekker) worden verzameld tijdens elk bezoek.
Andere namen:
Reactietests van het bovenlichaam en het onderlichaam worden beoordeeld met behulp van Quick Board Analysis op dag 1 en 5 van de slaapbeperkingsinterventie.
Andere namen:
De kracht van het hele lichaam wordt beoordeeld met een repetitieve springtest.
Vermogen (piek, gemiddelde, curvefuncties) wordt beoordeeld met behulp van een AMTI-krachtplaat met Accupower 2.0-software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andere namen:
Aan het begin van testdag 1 wordt een continue ketonen-/glucosemonitor toegepast.
De sensor wordt op elke testdag door het onderzoeksteam gecontroleerd en tijdens het onderzoek om de twee weken verwijderd en vervangen door een nieuwe sensor.
Aan het einde van de laatste testdag wordt de sensor verwijderd.
Bloedmonsters worden verzameld volgens het schema in figuur 1.
Deelnemers nemen tijdens een van de proefinterventies een diester van hexaanzuur (een ketogeen vetzuur met middellange keten) en (R)-1,3-butaandiol (C6-di-ester)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken (ANAM)
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Deze cognitieve batterij is een bibliotheek van computergebaseerde tests van domeinen zoals aandacht, concentratie, reactietijd, geheugen, verwerkingssnelheid, besluitvorming en executieve functies.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij. (CANTAB)
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Deze iPad-leveringsbeoordeling omvat een informatiebemonsteringstaak om impulsiviteit en besluitvorming, responstijd (in msec) te testen, wat een niveau van gevoeligheid biedt dat niet beschikbaar is bij traditionele papier- en potloodtaken, verwerkingssnelheid, executief functioneren en ruimtelijk geheugen.
We hebben ook taken opgenomen die het vermogen beoordelen om snel uitgedrukte gezichtsemoties te identificeren, wat iemands vermogen kan indexeren om nauwkeurig te reageren op openlijk bedreigende of niet-bedreigende stimuli.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Continue prestatietaak met geleidelijke aanvang (GRAD-CPT
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Deze test meet endogene aandachtscontrole door vloeiende (in plaats van abrupte) overgangen tussen visuele beelden te gebruiken.
Scènestimuli worden visueel gepresenteerd en gaan soepel over van de ene scène naar de andere.
Onderwerpen drukken op een knop wanneer een type scène wordt gepresenteerd (bijvoorbeeld stadsscène) en houden de knop ingedrukt wanneer een ander type scène (bijvoorbeeld bergscène) wordt gepresenteerd.
Het is een Go/No-Go-test en beoordeelt meerdere maatstaven van de executieve functie, waaronder aanhoudende aandacht, afdwalen van gedachten en remming van reacties.
|
Tot ~4 weken
|
|
Face-Name-taak
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
We zullen een gezichts-naam relationele geheugentaak implementeren, waarvan bekend is dat deze de hippocampus activeert (samen met prefrontale en pariëtale cortices) bij mensen met behulp van gezichts-naam paren gepresenteerd gedurende 3 seconden met een interval van 750 msec.
Deelnemers beoordelen welke naam eerder bij het gezicht is gepresenteerd.
Na een vertraging van 15 minuten voltooien de deelnemers een associatieve gezichtsnaamherkenningstaak om de prestaties van het episodisch geheugen te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Totaal aantal schoten afgevuurd
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
Het totale aantal afgevuurde schoten, een maatstaf voor schietvaardigheid, wordt tijdens elk bezoek verzameld om de reactietijd en nauwkeurigheid te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Percentage doelen dat met succes wordt geraakt per minuut
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
Het percentage doelen dat met succes is geraakt/min, een maatstaf voor schietvaardigheid, wordt tijdens elk bezoek verzameld om de nauwkeurigheid te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Radiale afstand van een schot vanuit het midden op doel
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
De radiale afstand van een schot vanuit het midden op doel, een maatstaf voor schietvaardigheid, wordt tijdens elk bezoek verzameld om de schotnauwkeurigheid te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Shot Groep Strakheid
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
De strakheid van de schotgroep, een maatstaf voor schietvaardigheid, wordt tijdens elk bezoek verzameld om de nauwkeurigheid van meerdere schoten te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Tijd van doelpresentatie tot trigger pull
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Het Virtual Training Simulator-systeem (VirTra V-100) (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) wordt gebruikt door zowel militaire als wetshandhavingsinstanties om training te geven.
De V-100 en de bijbehorende compatibele wapens zijn uitgerust met terugslagkits voor onovertroffen live-vuursimulatie, op afstanden tot 2000 m, met mogelijkheden voor het creëren van aangepaste scenario's op 4 individuele schietbanen.
De tijd tussen de presentatie van het doelwit en het trekken van de trekker, een maatstaf voor schietvaardigheid, wordt tijdens elk bezoek verzameld om de reactietijd te beoordelen.
|
Tot ~4 weken
|
|
Stroomuitkomst (QuickBoard)
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Reactietests van het bovenlichaam en het onderlichaam worden beoordeeld met behulp van Quick Board Analysis op dag 1 en 5 van de slaapbeperkingsinterventie.
|
Tot ~4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CGM/CKM
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Dagelijkse concentraties van ketonen en glucose via een continue monitor.
De ketonsensor in dit CKM-apparaat is vergelijkbaar met de FreeStyle Libre continue glucosemonitoring (CGM).
De sensor hecht aan de achterkant van de arm waar hij continu interstitiële vloeistof bemonstert voor kwantificering van de BHB-concentratie.
De sensor wordt gedragen gedurende een periode van 2 weken, er zullen twee sensoren worden gebruikt om alle testdagen in dit onderzoek af te dekken (4 weken inclusief 2 weken wash-out)
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
HR zal worden beoordeeld door polsgebaseerde versnelling met cloudtechnologie (Polar Unite™, Polar USA).
Dit maakt het mogelijk om veranderingen in HR te beoordelen.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Korte vragenlijst McGill-pijn
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
De Short Form McGill-pijnvragenlijst (SF-MPQ) zal worden gebruikt om pijn bij individuen te beoordelen.
Klinisch belangrijke verandering (CIC): gemiddelde verbetering in totaalscores >5 op de 0-45 SF-MPQ-schaal.
Minimale detecteerbare verandering (MDC) voor totale, sensorische, affectieve, gemiddelde en actuele pijn: respectievelijk 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm en 1,4 cm.
De SF-MPQ wordt rond de slaapbeperking/oefeningsinterventie op dag 1 en 5 onderzocht om pijnverandering te beoordelen.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Profiel van gemoedstoestanden - korte vorm
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Verkort profiel van stemmingstoestanden - Short Form (POMS-SF) meet zes verschillende dimensies van stemmingswisselingen over een bepaalde periode.
Deze omvatten: spanning of angst, woede of vijandigheid, kracht of activiteit, vermoeidheid of inertie, depressie of neerslachtigheid, verwarring of verbijstering.
Voor elk woord en elke uitspraak moeten ze het cijfer op een Likert-schaal omcirkelen van 0=helemaal niet tot 4=extreem voor hoe vaak ze die gevoelens vandaag en de afgelopen week hebben gevoeld.
De POMS-SF wordt rond de slaapbeperking/oefeningsinterventie op dag 1 en 5 onderzocht om de stemming te beoordelen.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten.
Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaapkwaliteit door zeven gebieden (componenten) te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand.
PSQI zal worden onderzocht rond de slaapbeperking/oefeningsinterventie op dag 1 en 5 om de slaapkwaliteit te beoordelen.
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Verschillen in bloedhormonen insuline na suppletie zullen worden geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-assaykits (Cayman Chemical, VS).
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Verschillen in bloedhormonen insuline na suppletie zullen worden geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-assaykits (Cayman Chemical, VS).
|
Tot ~ 4 weken
|
|
CRP
Tijdsspanne: Tot ~ 4 weken
|
Verschillen in bloedeiwitten na suppletie zullen worden geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-testkits (Cayman Chemical, VS).
|
Tot ~ 4 weken
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrope factor
Tijdsspanne: Tot ~4 weken
|
Verschillen in neurotrofinen na suppletie zullen worden geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-testkits (Cayman Chemical, VS).
|
Tot ~4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Dyssomnieën
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Slaaptekort
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische technieken
- Lichamelijk onderzoek
- Zenuwstelsel fysiologische fenomenen
- Vitale tekenen
- Hemodynamica
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Dieet
- Enquêtes en vragenlijsten
- Bloedspecimenverzameling
- Hartslag
- Reactietijd
Andere studie-ID-nummers
- 2022H0169
- CDMRP-PR212399-C (Ander subsidie-/financieringsnummer: Departent of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .