Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at øge ketose: Keton giver modstandsdygtighed mod søvnbegrænsning (STAK-Sleep)

6. juli 2023 opdateret af: Jeff Volek, Ohio State University

Søvnmangel er et stort problem i militære befolkninger. Nogle store konsekvenser af søvntab er manglende koncentrationsevne, dårlig arbejdseffektivitet og stigning i fejl under daglige opgaver. Der er nogle beviser for, at ketonestertilskud kan mindske de negative virkninger af søvnbegrænsning. Hovedformålet med disse kosttilskud er at hæve din blodkoncentration af ketoner, som er sikre, små molekyler, der vises i blodet under faste, når du følger en ketogen diæt eller indtager ketontilskud.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om indtagelse af et ketonestertilskud to gange dagligt kan forbedre kognitiv og fysisk ydeevne under kortvarig søvnbegrænsning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kun 1 ud af 3 US Army Active Component Soldiers anslås at få målet = 7 timers søvn på vagtdage, og ~14% har en søvnforstyrrelse. Utilstrækkelig søvn har dybtgående virkninger på menneskelig ydeevne, som omfatter underskud i arbejdshukommelse, kreativitet, innovativ tænkning, strategisk planlægning, humørforstyrrelser, manglende opmærksomhed og årvågenhed og nedsat fysisk ydeevne. I en klassisk dosis-respons søvnundersøgelse udført på Walter Reed Army Institute of Research blev det påvist, at begrænsning af søvn til 3 timer pr. nat i 7 dage resulterede i en konstant forringelse af en psykomotorisk årvågenhedsopgave i løbet af ugen med søvnbegrænsning. Søvnbegrænsning over 3 dage har vist sig at have en negativ indvirkning på skydeevnen, herunder væsentlig længere tid til at træffe beslutninger, fejlidentifikation af venner versus fjender og tro, at præstationer ikke ændrede sig over tid. Kortvarig søvnbegrænsning er forbundet med nedsat glukosemetabolisme og nedsat insulinfølsomhed i hele kroppen og øger risikoen for at udvikle T2D. Militært personel har få gode muligheder for at modvirke fysiske og kognitive skader, der tilskrives utilstrækkelig søvn. Warfighters henvender sig i stigende grad til koffein og sukkerholdige energidrikke for at bekæmpe søvntab og træthed, især under udsendelse. I bedste fald giver disse ernæringsmæssige modforanstaltninger en forbigående præstationsforøgelse og kan udløse en 'rebound' hypoglykæmi, der forværrer præstationsforringelser, der kan øge risikoen for fedme og relaterede problemer. Ketose kan forbedre tolerancen over for søvnrestriktioner og søvnabnormiteter gennem flere mekanismer. Vi har rapporteret, at en 1-årig KD forbedrede søvnkvaliteten og andelen af ​​mennesker kategoriseret som dårligt sovende. Ketoner er et foretrukket hjernebrændstof, der kan forbedre neurokognitiv funktion. Evnen til at metabolisere et lipid-afledt substrat (ketoner), der er i stand til at opretholde hjernens høje energibehov i perioder med begrænset adgang til kulhydrat, var en central tilpasning i menneskets evolution, som også er forbundet med en bemærkelsesværdig beskyttelse mod de negative tegn på hypoglykæmi. I den lave ende af ernæringsmæssig ketose (0,5 mM) leveres ~5% af hele hjernens energimetabolisme af ketoner. Ved ketonkoncentrationer på 1,5 mM (typisk for KD'er) leverer ketoner næsten 20%; i den højere ende af ernæringsmæssig ketose 4-5 mM [opnåelig med ketonestere (KE)], dækkes halvdelen af ​​hjernens energibehov af ketoner. Vigtigt i situationer, hvor hjernens glukosemetabolisme er svækket, forbliver optagelsen og udnyttelsen af ​​ketoner fuldstændig intakt, hvilket tyder på et hierarki af betydning, der er lagt på ketoner som det foretrukne brændstof for menneskelige hjerner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jeff S Volek, PhD
  • Telefonnummer: 6146881701
  • E-mail: volek.1@osu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder følgende forud for testdagene: faste (>10 timer; kun vand), ingen alkohol (>24 timer), ingen motion (>24 timer), ingen akut sygdom og kontrolleret fodring før hver testdag, vedligehold diæt, motion, medicin og kosttilskudsvaner gennem hele undersøgelsen.
  • Deltageren har ingen helbredsmæssige forhold, der ville forhindre fuldførelse af undersøgelseskravene som vurderet af investigator baseret på helbredshistorie.
  • Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkender frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 eller >40 år
  • >35 Body Mass Index (BMI).
  • Diagnosticeret søvnforstyrrelser (dvs. søvnapnø, søvnløshed).
  • Gastrointestinale lidelser eller fødevareallergier, der ville forstyrre indtagelsen af ​​studietilskuddene.
  • Drik alkohol ud over 3 drinks/dag eller 14 drinks/uge
  • Har nogen tilstande eller kontraindikationer til blodudtagninger.
  • Er blevet diagnosticeret med diabetes, lever, nyre eller anden metabolisk eller endokrin dysfunktion, eller bruger anden diabetisk medicin end metformin
  • Indtager i øjeblikket en kost med lavt kulhydrat eller ketogen diæt eller har gjort det inden for de sidste 3 måneder
  • Har oplevet et vægttab på >10 % af din kropsvægt inden for de sidste 6 måneder
  • Er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Har nogen større psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo først
Patienterne vil blive randomiseret til at tage placebo til det første forsøg med interventionen, derefter vil deltagerne efter en 2 ugers udvaskning udføre den samme intervention, men med en ketonester.
Soveprotokollen vil blive overvåget af efterforskere og personale med erfaring i søvnmedicin. Deltagerne skal reducere søvnen med 50 % af det normale i 4 på hinanden følgende nætter for at observere potentielle underskud i fysisk og kognitiv ydeevne
HR vil blive vurderet ved håndledsbaseret acceleration med cloud-teknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitor er mindre byrdefuld end andre søvnovervågningsteknologier og mindre tilbøjelig til at forstyrre kadetternes normale søvn- og aktivitetskrav. Hver deltager vil blive udstyret med uret til akklimatisering og derefter etablere 3-dages baseline mønstre i 3 nætter før søvntabsprotokollen.
Søvn vil blive vurderet ved håndledsbaseret acceleration med cloud-teknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitor er mindre byrdefuld end andre søvnovervågningsteknologier og mindre tilbøjelig til at forstyrre kadetternes normale søvn- og aktivitetskrav. Hver deltager vil blive udstyret med uret til akklimatisering og derefter etablere 3-dages baseline-mønstre i 3 nætter før søvntabet protokol.
Kost vil være inkluderet, og de samme måltider vil være tilgængelige for alle forsøgspersoner, mens der kontrolleres for koffein. Deltagerne får mad i hver interventionsuge.
Da vægttræning nu er en afgørende del af enhver krigsmands fysiske forberedelse, vil vi få forsøgspersoner til at udføre vægttræning med vægt på alle større muskelgrupper på dag 2, 3 og 4
Disse vil blive administreret på dag 1 og 5 i hvert interventionsforsøg for at vurdere forskellige adfærdsmæssige resultater.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB),Kontinuerlig præstationsopgave med gradvis begyndelse (GRAD-CPT), Ansigtsnavnopgave vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion og præstation.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Flere målinger for skydefærdighed (samlet antal affyrede skud/silhuet-målpræsentation, procentdel af mål, der er ramt/min., radialafstanden af ​​et skud fra midten på skiven, skudgruppens stramhed og tid fra præsentationen af ​​skiven til udløsertræk) vil blive indsamlet ved hvert besøg.
Andre navne:
  • VirTra
Reaktionstests for overkroppen og underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af Quick Board Analysis på dag 1 og 5 af søvnbegrænsningsinterventionen.
Andre navne:
  • Responstid
Hele kroppens kraft vil blive vurderet med en gentagen springtest. Effekt (peak, gennemsnit, kurvefunktioner) vil blive vurderet ved hjælp af en AMTI kraftplade med Accupower 2.0 software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andre navne:
  • Power i hele kroppen
Kontinuerlig keton-/glukosemonitor vil blive anvendt ved starten af ​​testdag 1. Sensoren vil blive kontrolleret af undersøgelsesholdet på hver testdag og vil blive fjernet og erstattet af en frisk sensor med ~2-ugers intervaller under undersøgelsen. Sensoren vil blive fjernet i slutningen af ​​den sidste testdag.
Blodprøver vil blive indsamlet i henhold til tidsplanen i figur 1.
Deltagerne vil tage en diester af hexansyre (en ketogen mellemkædefedtsyre) og (R)-1,3 butandiol (C6 Di-ester) under en af ​​forsøgsinterventionerne
Eksperimentel: Keton Ester først
Patienterne vil blive randomiseret til at tage ketonesteren til det første forsøg med interventionen, derefter efter en 2 ugers udvaskning vil deltagerne udføre den samme intervention, men med placebo
Soveprotokollen vil blive overvåget af efterforskere og personale med erfaring i søvnmedicin. Deltagerne skal reducere søvnen med 50 % af det normale i 4 på hinanden følgende nætter for at observere potentielle underskud i fysisk og kognitiv ydeevne
HR vil blive vurderet ved håndledsbaseret acceleration med cloud-teknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitor er mindre byrdefuld end andre søvnovervågningsteknologier og mindre tilbøjelig til at forstyrre kadetternes normale søvn- og aktivitetskrav. Hver deltager vil blive udstyret med uret til akklimatisering og derefter etablere 3-dages baseline mønstre i 3 nætter før søvntabsprotokollen.
Søvn vil blive vurderet ved håndledsbaseret acceleration med cloud-teknologi (Polar Unite™, Polar USA). Denne monitor er mindre byrdefuld end andre søvnovervågningsteknologier og mindre tilbøjelig til at forstyrre kadetternes normale søvn- og aktivitetskrav. Hver deltager vil blive udstyret med uret til akklimatisering og derefter etablere 3-dages baseline-mønstre i 3 nætter før søvntabet protokol.
Kost vil være inkluderet, og de samme måltider vil være tilgængelige for alle forsøgspersoner, mens der kontrolleres for koffein. Deltagerne får mad i hver interventionsuge.
Da vægttræning nu er en afgørende del af enhver krigsmands fysiske forberedelse, vil vi få forsøgspersoner til at udføre vægttræning med vægt på alle større muskelgrupper på dag 2, 3 og 4
Disse vil blive administreret på dag 1 og 5 i hvert interventionsforsøg for at vurdere forskellige adfærdsmæssige resultater.
Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM), Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB),Kontinuerlig præstationsopgave med gradvis begyndelse (GRAD-CPT), Ansigtsnavnopgave vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion og præstation.
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Flere målinger for skydefærdighed (samlet antal affyrede skud/silhuet-målpræsentation, procentdel af mål, der er ramt/min., radialafstanden af ​​et skud fra midten på skiven, skudgruppens stramhed og tid fra præsentationen af ​​skiven til udløsertræk) vil blive indsamlet ved hvert besøg.
Andre navne:
  • VirTra
Reaktionstests for overkroppen og underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af Quick Board Analysis på dag 1 og 5 af søvnbegrænsningsinterventionen.
Andre navne:
  • Responstid
Hele kroppens kraft vil blive vurderet med en gentagen springtest. Effekt (peak, gennemsnit, kurvefunktioner) vil blive vurderet ved hjælp af en AMTI kraftplade med Accupower 2.0 software (Advanced Mechanical Technology Inc, Watertown, MA).
Andre navne:
  • Power i hele kroppen
Kontinuerlig keton-/glukosemonitor vil blive anvendt ved starten af ​​testdag 1. Sensoren vil blive kontrolleret af undersøgelsesholdet på hver testdag og vil blive fjernet og erstattet af en frisk sensor med ~2-ugers intervaller under undersøgelsen. Sensoren vil blive fjernet i slutningen af ​​den sidste testdag.
Blodprøver vil blive indsamlet i henhold til tidsplanen i figur 1.
Deltagerne vil tage en diester af hexansyre (en ketogen mellemkædefedtsyre) og (R)-1,3 butandiol (C6 Di-ester) under en af ​​forsøgsinterventionerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatiserede neuropsykologiske vurderingsmålinger (ANAM)
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Dette kognitive batteri er et bibliotek af computerbaserede test af domæner, herunder opmærksomhed, koncentration, reaktionstid, hukommelse, behandlingshastighed, beslutningstagning og eksekutiv funktion.
Op til ~ 4 uger
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery. (CANTAB)
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Denne iPad-leveringsvurdering vil omfatte en informationsprøveopgave til at teste impulsivitet og beslutningstagning, responstid (i msek), som giver et følsomhedsniveau, der ikke er tilgængeligt med traditionelle papir- og blyantopgaver, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og rumlig hukommelse. Vi har også indarbejdet opgaver, som vurderer evnen til hurtigt at identificere udtrykte ansigtsfølelser, hvilket kan indeksere ens evne til præcist at reagere på åbenlyst truende eller ikke-truende stimuli.
Op til ~ 4 uger
Gradvis begyndende kontinuerlig præstationsopgave (GRAD-CPT
Tidsramme: Op til ~4 uger
Denne test måler endogen opmærksomhedskontrol ved at bruge jævne (snarere end pludselige) overgange mellem visuelle billeder. Scenestimuli præsenteres visuelt og går jævnt over fra en scene til en anden. Motiver trykker på en knap, når en type scene præsenteres (f.eks. byscene) og holder knaptrykket tilbage, når en anden type scene (f.eks. bjergscene) præsenteres. Det er en Go/No-Go-test og vurderer flere målinger for udøvende funktion, herunder vedvarende opmærksomhed, tankevandring og responshæmning.
Op til ~4 uger
Opgave med ansigtsnavn
Tidsramme: Op til ~4 uger
Vi vil implementere en ansigtsnavn relationel hukommelsesopgave, kendt for at aktivere hippocampus (sammen med præfrontale og parietale cortex) hos mennesker ved at bruge ansigtsnavnepar præsenteret i 3 sek. med et interval på 750 msek. Deltagerne vil bedømme, hvilket navn der tidligere blev præsenteret med ansigtet. Efter en forsinkelse på 15 minutter vil deltagerne fuldføre en associativ ansigtsnavngenkendelsesopgave for at vurdere episodisk hukommelsesydelse.
Op til ~4 uger
Samlet antal affyrede skud
Tidsramme: Op til ~4 uger
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Det samlede antal affyrede skud, et mål for skydefærdighed, vil blive indsamlet under hvert besøg for at vurdere reaktionstid og nøjagtighed.
Op til ~4 uger
Procentdel af succesfulde mål pr. minut
Tidsramme: Op til ~4 uger
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Procentdel af mål, der er ramt/min., en målestok for skydefærdighed, vil blive indsamlet under hvert besøg for at vurdere nøjagtigheden.
Op til ~4 uger
Radial afstand af et skud fra midten på målet
Tidsramme: Op til ~4 uger
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Den radiale afstand af et skud fra midten på målet, en metrik for skydefærdighed, vil blive indsamlet under hvert besøg for at vurdere skuddets nøjagtighed.
Op til ~4 uger
Skudgruppetæthed
Tidsramme: Op til ~4 uger
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Skudgruppetæthed, en målestok for skydefærdighed, vil blive indsamlet under hvert besøg for at vurdere multi-shot nøjagtighed.
Op til ~4 uger
Tid fra målpræsentation til trigger pull
Tidsramme: Op til ~4 uger
Virtual Training Simulator (VirTra V-100)-systemet (VirTra Corporate HQ, Tempe, AZ) bruges af både militære og retshåndhævende myndigheder til at give træning. V-100 og tilknyttede kompatible våben er udstyret med rekylsæt til uovertruffen simulering med levende ild, ved afstande op til 2.000 m, oprettelsesmuligheder til oprettelse af skræddersyede scenarier på 4 individuelle skydebaner. Tid fra målpræsentation til trigger pull, et mål for skydefærdighed, vil blive indsamlet under hvert besøg for at vurdere reaktionstiden.
Op til ~4 uger
Power Outcome (QuickBoard)
Tidsramme: Op til ~4 uger
Reaktionstests for overkroppen og underkroppen vil blive vurderet ved hjælp af Quick Board Analysis på dag 1 og 5 af søvnbegrænsningsinterventionen.
Op til ~4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CGM/CKM
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Daglige koncentrationer af ketoner og glukose via en kontinuerlig monitor. Ketonsensoren i denne CKM-enhed ligner FreeStyle Libre kontinuerlig glukoseovervågning (CGM). Sensoren klæber til bagsiden af ​​armen, hvor den kontinuerligt prøver interstitiel væske til kvantificering af BHB-koncentrationen. Sensoren bæres i en periode på 2 uger, to sensorer vil blive brugt til at dække alle testdage i denne undersøgelse (4 uger inklusive 2 ugers udvaskning)
Op til ~ 4 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
HR vil blive vurderet ved håndledsbaseret acceleration med cloud-teknologi (Polar Unite™, Polar USA). Dette vil give mulighed for vurdering af ændringer i HR.
Op til ~ 4 uger
Short Form- McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Det korte McGill smerteskema (SF-MPQ) vil blive brugt til at vurdere smerte hos enkeltpersoner. Klinisk vigtig ændring (CIC): gennemsnitlig forbedring i totalscore >5 på 0-45 SF-MPQ skalaen. Minimum detekterbar ændring (MDC) for total, sensorisk, affektiv, gennemsnitlig og nuværende smerte: henholdsvis 5,2 cm, 4,5 cm, 2,8 cm, 1,4 cm og 1,4 cm. SF-MPQ vil blive undersøgt omkring søvnrestriktionen/træningsinterventionen på dag 1 og 5 for at vurdere smerteændring.
Op til ~ 4 uger
Profil af humørtilstande - kort form
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Shortened Profile of Mood States- Short Form (POMS-SF) måler seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode. Disse omfatter: Spænding eller angst, vrede eller fjendtlighed, kraft eller aktivitet, træthed eller træghed, depression eller nedtrykthed, forvirring eller forvirring. For hvert ord og udsagn skal de sætte en cirkel om tallet på en Likert-skala fra 0= Slet ikke til 4=Ekstremt for, hvor ofte de har følt disse følelser i dag og i løbet af den sidste uge. POMS-SF vil blive undersøgt omkring søvnrestriktionen/motionsinterventionen på dag 1 og 5 for at vurdere humør.
Op til ~ 4 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. PSQI vil blive undersøgt omkring søvnrestriktionen/motionsinterventionen på dag 1 og 5 for at vurdere søvnkvaliteten.
Op til ~ 4 uger
Insulin
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Forskelle i blodhormoner insulin efter tilskud vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-analysesæt (Cayman Chemical, USA).
Op til ~ 4 uger
Ghrelin
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Forskelle i blodhormoner insulin efter tilskud vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-analysesæt (Cayman Chemical, USA).
Op til ~ 4 uger
CRP
Tidsramme: Op til ~ 4 uger
Forskelle i blodproteiner efter tilskud vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-analysesæt (Cayman Chemical, USA).
Op til ~ 4 uger
Hjerneafledt neurotropisk faktor
Tidsramme: Op til ~4 uger
Forskelle i neurotrofiner efter tilskud vil blive analyseret ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-analysesæt (Cayman Chemical, USA).
Op til ~4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff S Volek, PhD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022H0169
  • CDMRP-PR212399-C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Departent of Defense)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Søvnmangel

3
Abonner