Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys lyhyen matkan lentotoiminnassa (FISH-Ops)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Erin E. Flynn-Evans, Civil Aerospace Medical Institute

Väsymyksen arviointi lyhyen matkan lentotoiminnassa useiden lentoyhtiöiden välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen matkan lentäjien väsymystä normaalin lentotoiminnan aikana. Tutkijat keräävät objektiivisia ja subjektiivisia uni-, uneliaisuus-, työkuormitus- ja suorituskykytietoja päivystävältä lentäjältä lyhyen matkan lentotoiminnan aikana. Tietoja kerätään matkan alkamista edeltäviltä vapaapäiviltä, ​​lennon aikana sekä lentotoiminnan jälkeisinä vapaapäivinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenveto pöytäkirjasta. Tutkijat keräävät objektiivisia ja subjektiivisia uni-, uneliaisuus-, työkuormitus- ja suorituskykytietoja päivystävissä lentäjiltä edellä mainittujen lyhyen matkan lentotoiminnan aikana. Tietoja kerätään matkan alkamista edeltäviltä vapaapäiviltä, ​​lennon aikana sekä lentotoiminnan jälkeisinä vapaapäivinä. Kukin osallistuja kerää tietoja kahdelta 2–7 päivää kestävältä matkalta, jolloin tiedonkeruu on enintään 3 päivää vapaana ennen ja jälkeen kutakin matkaa, jolloin tiedonkeruu on yhteensä enintään 26 päivää per lentäjä.

Opintojen tavoitteet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa käsitys matkojen vaikutuksesta, mukaan lukien vuorokausivaihtelut, ohjaajan kognitiiviseen suorituskykyyn, väsymykseen, uneliaisuuteen, uneen ja työtaakkaan useiden lentoyhtiöiden lyhyiden lentojen aikana.

Hypoteesi. Kognitiivinen suorituskyky, väsymys, uneliaisuus ja unitulokset ovat huonompia vuorokausihäiriöisten matkojen aikana verrattuna matkoihin, joihin ei liity vuorokausihäiriöitä.

Tilastolliset analyysit. Myös seuraavat tekijät otetaan huomioon sisällytettäessä analyysiin:

  • Aikataulun ominaisuudet: lennon kesto, työvuoron kesto, työn alkamis- ja päättymisajat
  • Yksilölliset tekijät: ikä, kokemus, kronotyyppi (aamu-ilta-kyselyllä mitattuna), unentarve
  • Uni: unen kesto, unen katoaminen, unen aloitus- ja lopetusajat (kaikki aktiivikellon mittaamana)
  • Väsymys/valppaus: ennen ja jälkeen nukkumaanmenoa sekä päivystysväsymys- ja vireysarvot (mitattu subjektiivisilla asteikoilla)
  • Työkuormitus: lentojen ja NASA TLX:n aikana kohdatut ongelmatekijät

Menettely Esitutkintoa edeltävät kyselylomakkeet. Kun osallistujat ovat saaneet suostumuksensa, he täyttävät sarjan peruskyselylomakkeita, mukaan lukien demografiset kyselyt, suorituskykykyselyt, perusharjoituskyselyn, Morningness/Eveningness Questionnaire (MEQ), Epworth Sleepiness Scale (ESS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) ja NASA Task Load Index (TLX) NASA PVT+ -sovelluksella. Osallistujat täyttävät myös harjoitusunipäiväkirjan ja harjoitus-PVT:n varmistaakseen, että he ymmärtävät opiskelumenettelyt. Väestötietoja, mukaan lukien ikä, lentokokemus, asumisjärjestelyt ja edellä mainittujen kyselyiden tuloksia, käytetään kovariaatteina data-analyysissä, koska jokainen näistä tekijöistä voi vaikuttaa uneen ja suorituskykyyn.

Osallistujat aloittavat tiedonkeruun 1-3 päivää ennen matkan lähtöä (riippuen osallistujan saatavuudesta ja matkojen välisestä poissaoloajasta). Tiedot kerätään NASA PVT+ -sovelluksella ja Actiwatchilla. Osallistujat alkavat käyttää Actiwatchia ja jatkavat sen käyttöä opiskelujakson ajan, joka päättyy enintään 3 päivää matkalta palaamisen jälkeen. Osallistujat tekevät sovellukseen merkintöjä, jotka raportoivat nukkumisjaksoistaan ​​jokaisen päivän alussa ja lopussa, mukaan lukien vapaapäivät. Osallistujilla on myös lisäilmoittautumisia lentotyöjaksojen aikana. Koko opintojakso voi kestää jopa 26 päivää riippuen matkojen pituudesta ja välipäivistä.

Aamun unipäiväkirja. Jokaisen päivän alussa osallistujat täyttävät unipäiväkirjan NASA PVT+ -sovelluksessa. Jokainen merkintä sisältää: heräämisajan, unen laadun arvioinnin (5 pisteen asteikko erittäin hyvästä äärimmäisen huonoon), Samn-Perellin (SP) ja Karolinska uneliaisuusasteikon (KSS), unen sijainnin, unijakson aikana tapahtuneiden heräämisten ajoitus ja kesto sekä kaikki lisätiedot (eli muistiinpanot).

Ilta-unipäiväkirja. Osallistujat ilmoittavat sovelluksen avulla jokaisen päivän lopussa (juuri ennen nukkumaanmenoa) nukkumaanmenoajan, nukkumapaikkansa (esim. koti, hotelli), käyttivätkö he kofeiinia päivän aikana (määrän). käytetyt), kaikki päiväunet (mukaan lukien ajoitus ja kesto), aterioiden ajoitus/tyyppi ja harjoituksen ajoitus/tyyppi. Osallistujat suorittavat myös SP:n ja KSS:n ja heillä on mahdollisuus antaa tarvittaessa lisätietoja päivästä.

Lentotyöjakson tietojen kerääminen. Lentotyöpäivinä osallistujilla on lisämerkintöjä ja tehtäviä suoritettavana NASA PVT+ -sovelluksessa (eli ennen päivystystä, lennon aikana, lennon jälkeen ja työvuoron jälkeen). Työaikaa edeltävät merkinnät sisältävät: lentotiedot, välilaskutiedot, työmatkatiedot, kofeiinin saanti, SP ja KSS sekä Psychomotor Vigilance Task (PVT). Lennon aikana Osallistujat suorittavat SP:n, KSS:n ja PVT:n TOD:n ajoituksessa tai lähellä sitä. Lennon jälkeiset merkinnät tapahtuvat tunnin sisällä laskeutumisesta, ja ne sisältävät lentotiedot, NASA TLX:n, raportin käytetyistä väsymyksen vastatoimista ja koetuista vaikeista tekijöistä (esim. sää, lennonjohtoongelmat, liikenne), SP:n, KSS:n ja PVT:n. (tarvittaessa). Työvuoron jälkeiset merkinnät sisältävät: päivystystiedot, toimintatekijät (esim. viiveet, istumaajat), yleisen väsymisluokituksen (visuaalinen analoginen asteikko), KSS, SP ja PVT. Osallistujat täyttävät myös sekä aamu- että iltaunipäiväkirjamerkinnät lentotyöpäivinä. Iltaunipäiväkirjan lisäkysymyksiä päivystyspäivinä ovat: työmatkatiedot (eli matkan ajoitus, kesto ja tyyppi).

Osallistujan peruuttaminen. Osallistujat, jotka päättävät peruuttaa suostumuksensa, voivat tehdä sen milloin tahansa. Kaikki kerätyt osittaiset tiedot otetaan analysoitavaksi, ellei osallistuja pyydä tietojensa poistamista.

Testit ja asteikot Morningness/Eveningness Questionnaire (MEQ). MEQ on laajalti käytetty itsearviointikysely (19 kohtaa), joka on suunniteltu määrittämään henkilön kronotyyppi eli onko hänellä vireyshuippu aamulla, illalla vai välillä.

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). PSQI:tä käytetään aikuisten unen laadun mittaamiseen viimeisen kuukauden aikana. Asteikko on jaettu 7 osaan, jotka sisältävät: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.

Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI). ISI on 7 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan unettomuuden päivä- ja yökomponenttien vakavuutta. Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa mittaamaan eri komponentteja, mukaan lukien: unen alkamisen vaikeusaste, unen ylläpito, varhain aamulla heräämisongelmat, unityytymättömyys, unihäiriöiden häiritseminen päiväsaikaan, muiden uniongelmien havaitseminen ja aiheuttama ahdistus. univaikeuksien takia. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.

Epworth Sleepiness Scale (ESS). ESS on rutiininomaisesti käytetty itsetehtävä kyselylomake (8 kohtaa), jonka avulla voidaan arvioida päiväuniisuutta.

NASA-TLX. NASA Task Load Index (TLX) on subjektiivinen, moniulotteinen työkalu, joka arvioi työmäärän suhteessa tehtävään. TLX otetaan tutkimuksen alussa sarjan parivertailujen tekemiseksi ja sitten uudelleen kunkin lentojakson luokittelua varten.

Hätätekijät. Tekijät, jotka voivat vaikuttaa työkuormaan lentotoiminnan aikana (esim. sää, lennonjohto (ATC), matkustamotoiminta, menettelyt ja dokumentaatio) raportoidaan jokaiselta lentojaksolta.

Samn-Perelli-asteikko (SP). Samn-Perelli-asteikko on yleisesti käytetty 7-pisteinen asteikko väsymyksen itsearviointiin tiettynä ajankohtana. Asteikko sisältää: 1 = täysin vireä - hereillä, 2 = erittäin vilkas, 3 = ok - hieman raikas, 4 = hieman väsynyt, 5 = kohtalaisen väsynyt, 6 = erittäin väsynyt, 7 = täysin uupunut.

Karolinska Sleepiness Scale (KSS). KSS on laajalti käytetty 9-pisteinen asteikko uneliaisuuden itsearviointiin tiettynä ajankohtana. Asteikko sisältää: 1 = erittäin valpas, 2 = erittäin valpas, 3 = valpas, 4 = melko valpas, 5 = ei valpas eikä uninen, 6 = uneliaisuuden merkkejä, 7 = uneliaisuus - mutta ei vaikeuksia pysyä hereillä, 8 = unelias - yrittää pysyä hereillä, ja 9 = erittäin unelias - taistelee unta.

Unen laatuluokitus. Kaikki unijaksot (mukaan lukien päiväunet) arvostetaan laadun mukaan. Asteikko sisältää: 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = keskimäärin, 4 = huono, 5 = erittäin huono.

Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT). PVT on laajalti käytetty jatkuvan tarkkaavaisuuden ja reaktioajan tehtävä, joka mittaa nopeutta, jolla koehenkilöt reagoivat visuaaliseen ärsykkeeseen. PVT on yksinkertainen tehtävä, jossa kohde napauttaa näyttöä heti, kun visuaalinen ärsyke ilmestyy. Ärsyke ilmestyy satunnaisesti muutaman sekunnin välein 5 minuutin tehtävän aikana.

Laitteet Tutkimuksessa arvioidaan lentäjän unta, uneliaisuutta, suorituskykyä ja työtaakkaa päivystävän lentäjän keskuudessa. Kaikki laitteet ovat kaupallisia, valmiita tuotteita ilman muutoksia ja niitä käytetään ohjeiden mukaisesti.

iPod. Osallistujille myönnetään iPod Touch, jossa on esiladattu sovellus (NASA PVT+), joka sisältää unipäiväkirjan, kognitiiviset testit ja subjektiiviset asteikot (kuva 1). NASA PVT+ -sovelluksen avulla mittauksiin sisältyvät PVT-nopeus (1/reaktioaika) ja välimatkat ennen lentoa, laskeutumisen yläosassa (TOD), lennon jälkeen ja vapaapäivinä. Myös subjektiiviset väsymysarviot Samn-Perellin 7 pisteen asteikolla ja uneliaisuusarviot 9 pisteen Karolinska-uniisuusasteikolla ennen lentoa, TOD:ta, lennon jälkeen ja vapaapäivinä raportoidaan. Jokaisen lennon lopussa osallistujat suorittavat NASA-TLX:n, vaikeustekijät ja tiedot käyttämistään väsymyksen vastatoimista. Osallistujat keräävät myös tietoa lennon ominaisuuksista jokaisen lentotyöjakson (FDP) lopussa. Ennen tutkimusta ja sen lopussa osallistujat käyttävät sovellusta peruskyselyiden täyttämiseen.

Aktigrafia. Osallistujat käyttävät pientä rannekellomaista laitetta (Actiwatch, Philips Respironics, Murrysville, PA, USA) ei-dominoivan käsivartensa ranteessa (kuva 2). Aktikelloa käytetään jatkuvasti koko opintojakson ajan, myös vapaapäivinä. Actigraphy käyttää kiihtyvyysmittaria ja valoanturia uni- ja herätyskuvioiden määrittämiseen, ja sitä voidaan käyttää useita viikkoja kerrallaan. Se tarjoaa meille objektiivisia unimittauksia, joita voidaan verrata ja korreloida muihin NASA PVT+ -sovellukseen tallennettuihin mittauksiin.

Valo- ja lämpötila-anturi. Osallistujat käyttävät pientä (~1 neliötuuman) valoanturia, joka on kiinnitetty vaatteisiinsa arvioidakseen heidän valaistustaan ​​ja ympäristön lämpötilaa. Tämä laite voidaan asettaa yöpöydälle nukkumaan. Se voi tallentaa valotietoja useiden viikkojen ajan, eikä käyttäjän tarvitse olla vuorovaikutuksessa sen kanssa millään tavalla. Tästä anturista saadut tiedot antavat meille mahdollisuuden käyttää osallistujan valoaltistuskuviota vuorokausivaihtelun arvioimiseen biomatemaattisen mallin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

204

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt ovat lääketieteellisesti päteviä, aktiivisia lentomiehistön jäseniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lääketieteellisesti pätevät aktiivisessa työssä työskentelevät lentäjät, jotka lentävät tällä hetkellä lyhyen matkan lentomatkoilla, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Osallistujien on oltava linjalentäjiä, jotka käyttävät vähintään 50 % tyypillisestä kuukausiaikataulustaan ​​lyhyen matkan lentoihin (määritelty alle 6 tunnin lennoille).
  • Osallistujien on oltava ajoitettuja ja halukkaita keräämään tietoja jokaisesta seuraavista:

    1. Matka vuorokausihäiriöillä. Matka, joka sisältää yhden seuraavista WOCL-rikkomustyypeistä:

      • Yön FDP:t. FDP, jossa lentäjä lentää yhtä tai useampaa lentoa WOCL:n kautta (0200-0559h) suhteessa ohjaajan kotitukikohtaan tai kellon aikaan.

      TAI

      • Vuorokausikytkentä. Vähintään yksi FDP, joka alkaa välillä 0000-0659h suhteessa kotiasema-aikaan, jota seuraa vähintään yksi FDP, joka päättyy välillä 0000-0659h tai päinvastoin, saman matkan aikana (esim. FDP, joka alkaa klo 0500 ja seuraavaksi FDP päättyy klo 0100 tai päinvastoin).

      JA

    2. Matka ilman vuorokausihäiriöitä. Tämä matka ei saa sisältää tehtäviä, joiden on määrä alkaa tai päättyä klo 0000 ja 0659 välillä suhteessa kotitukikohtaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lentoyhtiö 1
2 ehtoa; 18 osallistujaa per ehto (n = 36)
2 ehtoa: verrataan matkoja, joissa on vuorokausihäiriöitä, matkoihin, joissa ei ole vuorokausihäiriötä
Lentoyhtiö 2
2 ehtoa; 18 osallistujaa per ehto (n = 36)
2 ehtoa: verrataan matkoja, joissa on vuorokausihäiriöitä, matkoihin, joissa ei ole vuorokausihäiriötä
Lentoyhtiö 3
2 ehtoa; 18 osallistujaa per ehto (n = 36)
2 ehtoa: verrataan matkoja, joissa on vuorokausihäiriöitä, matkoihin, joissa ei ole vuorokausihäiriötä
Lentoyhtiö 4
2 ehtoa; 18 osallistujaa per ehto (n = 36)
2 ehtoa: verrataan matkoja, joissa on vuorokausihäiriöitä, matkoihin, joissa ei ole vuorokausihäiriötä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valpas Huomio
Aikaikkuna: jopa 26 päivää
Mitattu Psychomotor Vigilance Task (PVT) -tehtävällä (yksinkertainen reaktioaikatehtävä; mittareita ovat keskimääräinen reaktioaika, vastenopeus (1/RT) ja keskeytysten määrä (RT > 500 ms))
jopa 26 päivää
Nukkua
Aikaikkuna: jopa 26 päivää
Mitattu aktigrafialla, joka käyttää kiihtyvyysmittaria ja valoanturia määrittämään uni- ja heräämiskuviot, ja sitä voidaan käyttää useita viikkoja kerrallaan
jopa 26 päivää
Väsymys/valppaus
Aikaikkuna: jopa 26 päivää

Samn Perelli ja Karolinska Sleepiness Scale (KSS): ennen ja jälkeen unta ja päivystystä väsymys ja vireysarvot (mitattuna subjektiivisilla asteikoilla)

Samn Perelli: 7 pisteen likert-asteikko, 1-7 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.

Karolinska Sleepiness Scale: 9-pisteinen likert-asteikko, 1-9 korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uneliaisuutta.

jopa 26 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000481

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa